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1、,1,如何参加专业培训,培训是机会，培训是工作，培训是责任开放的心态，主动的态度，积极发言，全心投入跟上思路，用心感悟，不鼓励记太多笔记随时欢迎提问题定时休息，不要随便进出走动排除干扰，关闭您的通讯工具或调成振动。,2,本次培训范围,所有涉及现场操作以及管理人员，其最少应包括：生产部全体人员（如机修、电修、水处理、精炼等车间）储运部全体人员（如罐区、理货员、仓库管理员、叉车司机等）品管部全体人员（如QAQC、打尺等人员）贸易部、人事行政部,3,可追溯体系知识培训,二零一二年七月,4,目录,一、可追溯问题的由来二、各国可追溯体系法规的建立三、可追溯的含义四、追溯的基本点,5,一、食品可追溯问题的
2、由来,1999年1-4月比利时、荷兰、法国、德国四国相继发生因饲料被二恶英污染，导致畜禽类产品及乳制品含高浓度二恶英事件。“二恶英”是一种有机化合物，主要产生于化工冶金工业、垃圾焚烧、造造纸以及生产杀虫剂等产业。1997年，世界卫生组织国际癌症研究中心將其确定为一級致癌物。,1、二恶英,6,2、疯牛病,7,克雅氏症全称为克罗伊茨费尔德雅各布氏症(Creutzfeldt-Jakob Disease-CJD)，是一种罕见的、致命的神经系统疾病。年，德国神经病学家汉斯格哈德克罗伊茨费尔特最早记录了此病的症状。年，德国的另一名神经病学家阿尔方斯雅各布也发现了个类似的病例。因此，此病被称为克罗伊茨费尔特
3、雅各布氏症。克雅氏症的典型临床症状为出现痴呆或神经错乱，视觉模糊，平衡障碍，肌肉收缩等。神经病理检查发现病人的脑神经发生海绵状变性。克雅氏症的发病率约为百万分之一，潜伏期为年。病人在发病后至年内死去。,8,从政治上看，疯牛病危机使欧盟国家之间产生了矛盾。,从经济上看，疯牛病危机使欧盟损失惨重。,疯牛病导致公众对政府产生了严重的信任危机。,欧盟的权威性在这场混战中受到挑战。,食品可追溯体系的必要性,9,（1）减少食源性疾病的感染；（2）在食品质量安全危机暴发时，厂商可以减少承担自己产品被禁止销售、固定资产被没收、丧失企业信誉和自身质量管理体系崩溃等负面影响的风险；（3）当危机出现时，公司与政府都
4、可以快速识别风险而减少对人类健康的 危害,食品可追溯的作用,10,1、欧盟 2000年欧盟出台了食品安全白皮书(WhitePaper ON Food Safety),第一 倡导建立欧洲食品安全局，负责食品安全风险分析和提供该领域的科学咨询；第二 在食品立法当中始终贯彻“从农场到餐桌”的理念；第三 确立了食品和饲料从业者对食品安全负有主要责任的原则。,二、各国可追溯体系法规的建立,11,2000年出台了（EC）No.1760/2000号法规（新牛肉标签法规）,2002年1月1日起，所有在欧盟国家上市销售的牛肉产品必须要具备可追溯性，在牛肉产品的标签上必须标明牛的出生地、饲养地、屠宰场和加工厂，否
5、则不允许上市销售,12,第一 规定了食品立法的基本原则和要求；第二 确定了欧洲食品安全局的建立；第三 给出了在食品安全问题上的程序。,2005年1月1日在欧盟生效。,欧盟于2002年1月制定了欧洲议会和理事会第EU178/2002号法规，该法规就是著名的食品基本法,13,该法规的第 18 条确定了以下的食品可追溯原则:第一 在所有的食品生产加工环节都要建立食品可追溯体系；第二 食品可追溯体系要保证做到在整个食品供应链中，从前向后、从后向前都可追溯；第三 所有的食品或者市场出售的食物都必须有足够的标识，保证食品可追溯。,14,该法规的第十九条对食品出现安全问题的召回制度也做了详细规定。明确食品出
6、现安全问题，食品的生产经营者要做到：第一 食品生产者要立即召回生产的食品，并通知相关的监管部门和消费者；第二 食品的销售商要在其可控的范围内，按照食品安全的有关法规，启动食品召回程序，召回食品。,15,第一 风险分析方法的引入,第二 明确从业者责任,第三 食品及其原料的可追溯性,第四 政策的透明度,欧盟食品法规的特点,法规的第二十条对食品生产的原材料供应商做了同样的规定。,16,美国环境保护署（EPA）,卫生部（DHHS）下的食品药物管理局（FDA）,美国农业部（USDA）的食品安全检验署（FSIS）,美国农业部（USDA）的动植物卫生检验署（APHIS）,2、美国食品可追溯发展状况,美国的食
7、品安全监督管理部门：,各管理部门制定了不同的法规，尤其是2002年6月12布什总统签发了生物恐怖应对法the Bioterrorism Act,17,3、日本的食品可追溯体系,日本食品安全委员会 2003年7月设立 厚生劳动省农林水产省。,食品安全监管机构与制度,18,两大基本法律食品卫生法食品安全基本法,日本的有关食品可追溯的法律,牛的相关法规 反疯牛病对策法 2002年6月 牛的可追溯法2003年初,19,4、我国的食品可追溯发展状况,第一 福寿螺致病第二 人造蜂蜜事件第三 毒猪油事件第四“口水油”沸腾鱼第五 瘦肉精中毒第六 大闸蟹致癌第七“苏丹红”鸭蛋第八“嗑药”的多宝鱼第九 有毒的桂花
8、鱼第十 陈化粮事件,20,第五章第五十一条国家建立食品召回制度。1）食品生产者发现其生产的食品不安全，应当立即停止生产，向社会公布有关信息，通知相关生产经营者停止生产经营该食品、消费者停止使用该食品，召回已经上市销售的食品，并记录召回情况。2）食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的，应当立即召回。3）食品生产者应当对召回的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。,重要法律条文解析,21,第四章第三十三条补救：对因标签、标识或者说明书不符合食品安
9、全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售；销售时应当向消费者明示补救措施。县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当将食品生产者召回不符合食品安全标准的食品的情况，以及食品经营者停止经营不符合食品安全标准的食品的情况，记入食品生产经营者食品安全信用档案。,重要法律条文解析,22,第一章总则不安全食品：指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品。包括：（一）已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品；（二）可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品；（三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和
10、说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品；（四）有关法律、法规规定的其他不安全食品。,重要法律条文解析,23,第二章食品安全危害调查和评估第十三条 食品生产者获知其生产的食品可能存在安全危害或接到所在地的省级质监部门的食品安全危害调查书面通知，应当立即进行食品安全危害调查和食品安全危害评估。食品生产者应当及时通过所在地的市级质监部门向省级质监部门提交食品安全危害调查、评估报告，调查、评估报告的内容应当包括本规定第八条、第十一条和第十二条所述的内容。,重要法律条文解析,第十八条 根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为三级：（一）一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造
11、成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回;（二）二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回;（三）三级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者属于本规定第三条第（三）项规定的不安全食品的召回。,24,第三章 食品召回的实施,重要法律条文解析,25,第一节 主动召回食品生产者通过所在地的市级质监部门向省级质监部门提交食品召回计划和报告。第二节 责令召回召回计划通过所在地的省级质监部门报国家质检总局核准，阶段性报告仍由市级以上质监部门处理，但最终上报
12、国家质检总局。第三节 召回评估与监督食品生产者应当在食品召回时限期满15日内，向所在地的省级质监部门提交召回总结报告；责令召回的，应当报告国家质检总局。食品生产者对召回食品的后处理应当有详细的记录,并向所在地的市级质监部门报告，接受市级质监部门监督。,重要法律条文解析,26,Traceability,三、可追溯的涵义,Farm to Table,27,国际食物法典中采用“追溯/产品追查”的说法，在美国则简单地称之为“记录保存”，还有一种则称之为“跟踪与追溯”。,1、可追溯的定义,28,国际标准ISO 9001：2008中提及了可追溯性问题，认为追溯是质量管理系统中的一个重要组成部分，并将可追溯
13、性定义为：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。,29,在EUs General Food Law(Regulation(EC)No.178/2002)法规中，可追溯就是在食品生产的各个环节过程中，从对食品生产的原材料（如牛肉类制品的 牛的饲养）的生产培育、食品的生产加工、包装、运输、销售的所有过程的记录回溯能力。,30,第一 跟踪（tracking）是指从食品供应链的上游至下游，跟踪一个特定的单元或一件食品（一批食品）运行过程的能力；,31,跟踪（tracking）,32,第二 追溯（tracing）是指从供应链下游至上游识别一个特定的单元或一 件食品（一批食品）来源的能力，即通过
14、记录标识的方法回溯某个实体的来源、用途和位置的能力。,33,追溯（tracing）,34,第一 是对从“农田到餐桌”的整个食品供应链的全过程进行记录；第二 记录的所有信息保存；第三 所有的信息可以方便的查询;第四 按照这些记录的信息可以方便的查询到每一件食品的具体位置和在食品供应链中的位置。,四、追溯的基本点,35,标识 Material identification and labeling所有需要追踪的原料、包装材料、半成品、返工品、成品必须标识以识别来源、批号、数量、用途或去向。标识内容包括：名称、生产日期或批号、数量。记录 Record 填写规范，按照保存时间的规定妥善保存。归档管理以
15、便与查询。信息传递 information transfer建立信息传递渠道，确保信息传递贯穿全部生产加工过程。,建立追溯体系的基础,成品库存出库记录,名称、批号、数量,名称、批号、用量,成品名称、批号、数量。返工品数量、批号,名称、批号、入库量、出库量、库存量、去向,原料接收记录,生产投料记录,产出记录,36,1）物料名称、内部识别码或批号之间的唯一性、关联性。如：所有物料应有名称和批号对应，在生产及储运部流转的物料批号应保持一致，不可各部门依照如接收日期等自创批号，这样无法进行追溯。罐区、精炼厂与小包装等各工序之间的物料名称一致性和关联性。追溯要有明确的记录做为支持，不可靠推论做为追溯的依
16、据。,都形成文件了吗？,追溯要点,37,2）产品喷码、产品标准、规格书、SAP系统各记录之间关联性。2）原材料应按批次独立存放，先进先出或先到期先出。散装原材料必须混放时，应重新定义批量，并做好留样。注意一定要定期清罐或清场隔离，以减少连续批量。,如边进边出的油罐,问题:原料批号定义，原料进货是按供应商生产日期为一批？还是以到货 日期为一批？无生产日期的原料是以合同为一批，还是以运输工具为一批？这些信息是否关联到供应商COA报告还是追至订单合同号？生产 批号定义，以同一批原材料为一批，还是以生产时间来定义批？如以原材料来定义批，则什么原料、辅料或包装材料变更时需要更改批号？如以生产时间，则多长
17、时间为一批？,38,3）生产时，尽量减少原材料（包括包材、辅料）交叉使用量。一旦交叉，追溯放大到前后两批。如追查后批产品为主时，前批使用过程有明显时间隔、计量数据，可只追前批剩余部分和本批，否则放大至前后两批的总量。追SC07102205批次乳清粉时，发现与前批SC07012211混用，产品批放大至2M08228。因为有箱号记录隔断，可只追其中645箱4）返工品的追溯规定返工品的允许添加量，以及如何添加到正常产品批次中。返工品的添加应定期隔断，不能持续循环添加。,39,5）追溯记录注意批量的记录控制和平衡，考虑：计量误差 化验室记录中抽检量 原材料、成品仓库的破损量 运输过程破损量 生产过程损
18、耗率或得率 生产过程交叉放大量 客户退货量6）追溯系统设计的适用性需要验证。每年最少组织一次模拟召回，要求在4小时内全部完成，由QA评估召回结果是否符合要求。,40,撤回的计划 1）撤回产品名称，批号2）食品安全危害的来源、种类、产生原因、严重和紧急程度 3）回收范围、措施、时限 4）通知客户、经销商停止消费和销售情况 5）内部停止生产情况。6）如时间允许，可列明预期撤回产品处理方案。内外沟通 应急小组成员联系表、供应商联系表、经销商客户联系表、配销、运输公司联系表、政府应急联系表。联系人清单应包括至少有两个人的24小时/一周七天的联系方式,模拟召回要求,41,撤回实施 客户协调、运输、补货等
19、 撤回产品的原因分析、处理、总结报告,禁止使用回收食品作原材料生产加工食品 建立回收食品登记销毁制度（一）食品生产加工企业应当建立回收食品登记销毁制度。记录应当包括回收食品的产品名称、产品规格、生产批号、生产日期、退货日期、退货数量、销毁地点、销毁方式、销毁数量、销毁时间、负责人员等内容。销毁食品时应当有2人以上在场并签字。（二）食品生产加工企业应当定期向当地质量技术监督部门报告回收食品的登记和销毁情况。,42,模拟撤回频率 AIB标准：每半年一次，间隔不超过6个月 其他标准：一年一次，间隔不超过12个月 模拟撤回演练计划 明确演练的范围 包括所有工厂、仓库。在规定时间内追踪原材料、配料、接触
20、食品包装材料至成品，并至第一个外部客户（不受公司控制的第一级外部顾客，如一级经销商）目标产品的选择 覆盖所有工厂生产的产品.选定的特定批号的产品必须已经开始发货给客户明确规定演习起止时间 最好在非正常工作时间段 对各工序或各部门规定大致有限时间段规定各参加演练小组成员的职责,第四部分,产品模拟撤回及有效性评估,43,工厂,一级经销商,二级经销商,零售商,A,M,L,K,E,D,C,H,G,F,放 行 批 次,B,I,J,N,O,Q,P,566 箱,100,50,50,50,50,100,100,30,200,50,10,10,230,50,300,200,1,1,5,1,2,6,追溯到什么程度？Whats the first external customer?,44,可能的信息流向,45,可能的信息流向,46,总 结,通过这堂课你学到了什么，结合自己的工作岗位，工作时该注意哪些问题？,47,48,
