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1、广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解,广医附一院 熊桂华,主要内容,标准出台的背景标准整体要求标准的各项基本要求及理解医院供应室怎样达标？,标准出台的背景,卫生部于1988年6月下达（88）卫医字第6号文颁发的医院消毒供应验收标准(试行）医院感染控制越来越受到重视医院消毒技术规范、医院感染管理规范、医疗废物管理条例、中华人民共和国传染病防治法等法律法规相继修订实施,标准的整体要求,分四大部分建筑环境（200）基本设置及配备要求（150）组织管理（200）质量管理（450）,不同等级医院达标分值要求,单项记分，任何一项不合格、不达标,总分值1000分，各等级总分值差为40分,标准的各项
2、基本要求,建筑环境200分,建筑环境位置、内部结构,建筑面积：面积=床位数*0.7-0.9M2建筑位置要求：不设在地下室，周围无污染源，光线充足，低温灭菌有独立排风系统室内装修：应实用、防止污物储留、室内墙壁、天花板无裂隙、地面平整、有排水道。设立安全通道、灭火装置，防火疏散指引标志,内部结构：严格划分区域（50分）,基本要求：内部分四区污染区：回收区（8-10%）洗涤区（20-22%）清洁区：包装区：30-32%，灭菌区：6-8%无菌区：20-22%办公、生活区：10-12%,各区有实际屏障相隔,污染区清洁区：双扉全自动清洗机、超声清洗机清洁区无菌区：双扉脉动真空灭菌器,建筑环境内部结构,污
3、染区,清洗区,办公、生活区,流程要求,人流：由洁到污；物流：由污到洁；人流、物流要分开，单向流程设置，各区之间不交叉和逆行气流：净化空气、正压递度、由洁到污：由无菌区清洁区污染区各区相差5-10Pa,消毒供应室（中心）流程图,建筑环境内部结构,内部结构：办公区与生活区分开；器械包装间与敷料包装间分开；污染区与清洁区之间、污染区和无菌区之间，工作人员出入口设置缓冲间（不小于3M2)供应室与手术室设专有通道(+5分),建筑环境内部结构,水的要求：(20分)常水：生活饮用水卫生标准水压：1.5kg热水供应系统水过滤系统（流动蒸馏水）,对建筑环境要求的理解,合适的位置合理的布局安全、适宜的工作环境,基
4、本设备及配置150分,基本设备及配置,污染区（40分）：手工清洗水池、传染物品清洗池，高压水枪、超声清洗机、烘干机、合理使用酶洗涤剂；污物回收用密封设备清洁区（40分）：压力蒸汽灭菌器、清洁物品装载车、器械包装台、敷料包装台，敷料架（柜）,清洗池,清洗消毒器,高压多头喷枪,超声清洗机,器械打包台,器械打包,高压蒸汽灭菌器,高压蒸汽灭菌器,干热灭菌器,环氧乙烷灭菌器,基本设备及配置,无菌区（40）：无菌物品卸载车、存放架、发放车、空气置换设施三区有空气消毒设施个人防护用品：防护眼镜、防水围裙、防水鞋、胶手套。缺一项扣8分洗手设备：使用流动水，开关使用肘、感应、脚踏式，有干手设备,洗手设备 感应式
5、开关、洗手液，有条件备干手设施,防水围裙,橡胶手套 防水袖套,防护用品,防护眼镜,防护水鞋,防护面罩,基本设备及配置要求的理解,保证质量的先决条件以人为本的理念个人防护设备提倡：减少手洗，多用机洗,清洗前,清洗后,组织管理200分,消毒供应中心组织管理结构图,主管护理副院长 护理部主任 科护长或护士长 质控员 质控员 质控员 质控员 收发组 清洗组 包装组 灭菌组,人员要求：60分,人员结构：护士、技术工人、消毒员护理人员：编制1/3以上，无菌物品发放、质检员必须由护士担任护士要求：护士注册执业证,专科知识培训。消毒员：持压力容器上岗证护士长要求：大专、护师以上健康要求：每年健康体检，无活动期
6、传染病,规章制度100分,年计划、季工作重点、培训计划及实施记录各工作环节流程和质量标准定期进行临床科室满意度调查消毒隔离制度灭菌效果监测制度,规章制度100分,各岗位人员职责明确，有周日程工作安排护士参加省市继续教育停水、停电、灭菌器故障预案,组织管理的理解,保证供应室人员基本素质达标注重学科发展：专业化消毒供应队伍保证工作质量的前提强调科学、制度、计划管理,质量管理450分,设置质控组织,设质控小组，专职和兼职质量监督员定期对质量进行分析持续质量改进相关资料资料归档记录专人负责耗材物品质量监控,消毒及灭菌物品质量控制150分,清洗物品质量（抽查1-2器械包）清洗不干净（污迹、锈迹）-10器
7、械性能不好，不配套-5,包装物品质量,外包装：一用一洗，材料符合要求，无破损、无污迹（每项5分）消毒包体积、重量符合要求（5分）标识清晰（各5）：品名、灭菌日期、失效日期、打包者、消毒者、炉次、炉号包内物品齐全（10分）侵入性器械包中心放指示卡（5分）,缝合包,05-3-11,05-3-18,2,3,入炉装载-25,根据物品性质选择合适的灭菌方法15分灭菌炉各种参数、压力正确温度、时间正确；物品放置正确无超载、无小装量 预真空：10%装载物品量 90%下排汽：10%装载物品量 80%,无超载、无小装量,灭菌后物品存放30分一票否决,贮放位置：离地、墙、天花-15标识清楚：不清或有未消毒物品-3
8、0有效期内存放：过期物品-30一次性无菌物品拆除外包装存放-5,下收下送20分,专人专车，下送、下收分开洁、污车用后及时清洗、消毒后存放未消毒车不得跨区存放或使用收、送车未按要求设计（开敞）-5全院污染可重复使用物品由供应室集中处理+10,污物专车密闭式回收,密闭式回收车,物品管理及信息化管理,物品收、发、出入库记录准确、每月清点一次、帐物相符20有电脑管理+10物质管理质控管理工作人员信息管理,医院消毒供应物流管理系统,制包时贴上条码，并用条码器读入电脑，确保物品从包装到使用全程完整记录、追踪、控制,灭菌时产生灭菌相关信息，并打印成标签贴灭菌物品包上,发物时条码扫描，准确记录科室领取物品数量
9、及类型,灭菌物品过期提醒及各项 统计,人力资源管理信息系统-工作人员基本情况,人力资源管理信息系统-定义岗位,人力资源管理信息系统-排班,人力资源管理信息系统-工作量统计,消毒灭菌效果监测160分,灭菌监测：工艺监测：化学监测：生物监测：每月各种灭菌后物品培养监测,每炉,每包,每天B-D试验,每月、灭菌器维修后,EO炉每锅,要求：按要求监测，结果符合标准，有记录,无微生物,消毒灭菌效果监测160分,无菌区物体表面监测：无菌区工作人员手监测：无菌区、清洁区空气监测：压力容器检测和校正:要求：按要求监测，结果符合医院消毒卫生标准，有记录,每月,每月,每月,根据要求定期检测,消毒灭菌效果监测,供应室
10、监测卫生学标准,消毒灭菌效果监测,消毒剂、化学指示物、菌片有效期内使用-20浸泡的消毒液每次使用前化学监测，浓度达标-20,消毒灭菌效果监测-紫外线消毒监测（20）,日常监测：灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名照射强度监测：新灯管监测：90W/cm2使用中每半年一次：70W/cm2每周95%酒精纱布或棉球清洁灯管,消毒灭菌效果监测-一次性医疗用品,证件齐全：采购中心保留原件，供应室保留复印件医疗器械生产企业许可证工业产品生产许可证 医疗器械经营企业许可证医疗器械产品注册证：国产：省级以上药品监督部门发证进口：国务院药品监督部门发证每批有无菌试验和热源反应监测报告（厂家提供），供应室做目标性
11、监测发现不合格，立即停止使用，及时上报,职业安全的规章制度80分,正确使用各类设备注意用电、用汽、用火安全建立安全检查制度，有记录执行交接班制度，定期检查设备、并记录,职业安全的规章制度80分,密闭回收物品；回收、清洗污物、配置消毒液时做好个人防护建立职业暴露报告和处理制度按医疗废物处理条例处理医疗废物（现场抽考与提问）消毒隔离知识、供应室相关知识,对质量管理要求的理解,标准的核心是质量管理：分值、一票否决，各流程、各环节详细的质量要求科学、信息化的管理方法和手段：标准化:制度、程序、流程质量改进:动态、持续、全程,对质量管理要求的理解,供应室管理模式的转变：由集中分散式向集中式转变,对质量管
12、理要求的理解,供应室管理方式的转变：由集中分散式向集中式转变-国际发展趋势全院可重复使用器械由供应室集中处理+10供应室与手术室有专用通道+5要求：三级以下医院器械物品包全部由供应室清洗、包装、供应。三级以上医院手术室、口腔科等已设的小型供应室纳入供应室整体验收,对质量管理要求的理解,注重职业安全防护：密闭回收、运输：不污染环境个人防护：回收污物、清洗、配置消毒液时戴口罩、围裙、手套安全生产：电、火、汽建立职业暴露报告和处理制度,消毒供应室审核验收程序,建设论证：改造图纸卫生行政主管部门 专家论证提出书面意见审核验收（初审）：改造后本院或本地专家初审 填写广东省医疗卫生机构消毒供应室（中心）验收申请表 报卫生行政主管部门评估发证（复审）：行政部门接到申请表 15个工作日内地市级专家评分，验收申请表上签署意见、盖章 将有关材料报省卫生厅 省卫生厅在20个工作日内组织专家复审。,消毒供应室怎样达标？,医院领导重视：进行建筑环境、内部结构改造加强管理：人员培训：修订制度修改不合理流程,严格按各项规程操作加大监控力度，保证无菌物品质量自查自纠：对照标准检查，发现不足，及时整改。,谢谢！,
