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1、Department of epidemiology,Southern medical university,在医学科研中，常常要研究某种（些）因素与事件的关系，例如病因：,GSTM1、GSTT1基因多态性和吸烟与膀胱癌关系关系端粒酶活性与宫颈癌病变的关系B群人格障碍与童年期被虐待经历的关系退休人员应付方式与健康之间的关系研究生神经衰弱的影响因素,主要的医学研究方法类型 Observational studies Descriptive studies Case report and Case series Longitudinal descriptive study Cross-sectio
2、nal study Analytical studies Case-control study Cohort studyExperimental studies Clinical trials Field trials Community trials,Department of epidemiology,Southern medical university,病例对照研究（case-control study),公共卫生与热带医学学院陈 清,Department of epidemiology,Southern medical university,2000年2006年Medline检索到的
3、标题包含“病例对照研究”的论文,Case-Control Study,Department of epidemiology,Southern medical university,暴露（exposure),研究对象曾经接触过某些因素，或具备某种特征，或处于某种状态。可以是有害的，也可以是有益的。,Case-Control Study,病例对照研究的基本特点,1、属于观察性研究方法2、设立病例组和对照组，不能随机分组3、在疾病发生后进行，观察方向由果及因4、研究开始常不能确定高危人群,Control,暴露,不暴露,Case,暴露,不暴露,过去,现在,Department of epidemiol
4、ogy,Southern medical university,病例对照研究的步骤,确定因素,选择研究对象,调查暴露情况,比较分析,确定研究因素选择研究对象确定对照方式确定样本量确定收集暴露资料的方法,Department of epidemiology,Southern medical university,设计,确定研究因素选择研究对象确定对照方式确定样本量确定收集暴露资料的方法,一、设计,Department of epidemiology,Southern medical university,（一）确定研究因素（提出假设）假设的来源：1、现况调查结果 2、临床观察 3、基础研究 4、
5、复习文献,Department of epidemiology,Southern medical university,（二）研究对象的选择 1）诊断可靠 规定本次研究中疾病的诊断标准：尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准 需自制定标准时要注意制定合理的诊断临界值 对病人其它特征的规定,Department of epidemiology,Southern medical university,2）有代表性（代表全部病例或人群，或代表某类型病例或人群）,Department of epidemiology,Southern medical university,3）尽可能选择新病例4）均衡性好
6、5）有暴露的可能性,（三）选择适宜的对照方式 1、病例与对照不匹配（成组对照）2、病例与对照匹配（配比对照）,Department of epidemiology,Southern medical university,匹配(matching)：使对照在某些因素（非处理因素）上与病例保持一致，以达到在设计阶段控制混杂因子、提高统计效率的方法。注意：防止匹配过头,Department of epidemiology,Southern medical university,如果是探讨多因素的作用，或者病例数量较多，可采用不匹配（成组）对照方式 如果所得到的病例数较少，可选用个体匹配的对照方式,De
7、partment of epidemiology,Southern medical university,Department of epidemiology,Southern medical university,1、不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能 2、不患与研究因素有关的疾病 3、能以与病例相同的方法获取暴露资料 4、有关特征与病例组的可比性,对照的选择原则,Department of epidemiology,Southern medical university,研究HBV与肝癌的关系时，不可以作对照的有：,Department of epidemiology,Southe
8、rn medical university,病例对照研究对象的来源：来源于医院的现患病人、医院、门诊的病案、出院记录，称为以医院为基础的研究（hospital-based）。来源于社区、社区的监测资料或现况调查的人群资料，称为以社区为基础的研究（community-based）。,Department of epidemiology,Southern medical university,（四）样本估计 原则：1、人群中暴露者的比例2、预期OR的大小3、显著性水平（假阳性概率）4、把握度（1-假阴性概率）注意：在多因素研究中样本大小的估计以最小的暴露率及OR进行,Department of e
9、pidemiology,Southern medical university,病例组和对照组人数相等但不匹配时的样本量计算：,Z和Z分别是和值对应的标准正态分布分位数(查表)p0和p1分别是所研究因素在对照组和病例组的估计暴露率q0=1 p0，q1=1p1；P=(p0+p1)/2,q=1p；p1=(OR p0)/(1 p0+OR p0)；,Department of epidemiology,Southern medical university,1：R 匹配时样本量的估计：,P=(P1+RP0)/(1+R)；q=1 pn为病例组的样本量，RN为对照组的样本量。,Department of
10、epidemiology,Southern medical university,1:1 配对病例对照研究的样本量估计：,p=OR/(1+OR)RR/(1+RR)m为结果不一致的对子数则需要的总对子数M为 Mm/(p0q1+p1q0)p0，p1分别代表目标人群中对照组与病例组的估计暴露率 p1=p0RR/1+p0(RR-1)，q1=1-p1，q0=1-p0,Department of epidemiology,Southern medical university,（五）暴露资料的收集1、人口特征2、疾病状况3、可疑因素（变量）的暴露情况,Department of epidemiology,
11、Southern medical university,1、变量的选定 与目的有关的变量绝不可少，可以选择多变量，但与目的无关的变量则一个也不能要2、变量的规定 每项变量要有明确的定义，尽可能地采取国际或国内统一的标准，以便交流和比较3、变量的测量,暴露/不暴露、暴露强度、暴露持续时间,Department of epidemiology,Southern medical university,预试验：10 20例 修改完善实验计划,Department of epidemiology,Southern medical university,1、收集一般情况和暴露情况资料 询问 通讯 查有关记
12、录和档案 现场调查等2、疾病资料 疾病检查、查阅有关记录等。,二、实施调查,Department of epidemiology,Southern medical university,调查资料的质控,采用盲法调查 调查的方法和技巧 病例与对照应同期进行 抽取部分（约10%20%）重新调查一次，比较两次结果的一致性,Department of epidemiology,Southern medical university,（一）资料的整理 资料核实、修正、归档、录入数据库等,三、资料分析,Department of epidemiology,Southern medical universi
13、ty,（二）资料分析 描述性统计 均衡性检验 联系性分析,Department of epidemiology,Southern medical university,1、计算比值比（odds ratio，OR）反映暴露与疾病间的联系强度2、OR的可信区间估计3、剂量反应关系,联系性分析,Department of epidemiology,Southern medical university,成组对照资料,Department of epidemiology,Southern medical university,母亲围产期暴露放射线与儿童白血病的关系 儿童白血病 放射线暴露史 病例组 对
14、照组 合计 有 80 40 120 无 120 160 280 合计 200 200 400,OR 作为危险因素与 作为保护因素与 疾病的联系强度 疾病的联系强度1.01.1 无 1.21.4 弱 1.52.0 中 3.09.0 强 10 很强 0.91 无0.70.8 弱0.40.6 中0.10.3 强0.1 很强,联系性分析,匹配（配比）对照资料（1：1）,OR=c/b,Department of epidemiology,Southern medical university,母亲围产期暴露放射线与儿童白血病的关系,Department of epidemiology,Southern
15、medical university,吸烟与心肌梗塞联系的病例对照研究每天吸烟支数 心肌梗塞病例 对照 OR 0 4 73 1-8 33 4.42 15-15 59 4.64 25-12 16 13.69 35-114 12 21.29 合计 153 193,剂量反应关系,小结,人群 样本 病例 非病例（对照）调查过去对某个或某些因素的暴露情况 资料整理和分析（均衡性、有无联系、联系强度）结论,Department of epidemiology,Southern medical university,病例对照研究的优点和缺点,优点1、适用于发病率低的疾病、特别是罕见疾病的病因研究2、省时省力省钱3、适合进行多因素研究缺点1、不适用于人群中暴露率较低的因素的研究2、选择和信息偏倚难避免3、暴露与疾病的时间先后关系有时难确定,Department of epidemiology,Southern medical university,学习重点,1、基本概念和特点2、基本步骤3、对研究对象选择的要求4、分析方法的思路5、OR的计算方法及意义,Department of epidemiology,Southern medical university,病例对照研究设计练习：,“饮酒与脑出血关系的病例对照研究”,
