ISO五大体系知识培训教材课件.ppt

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1、编制：李建保编制时间：2009.11,管理体系培训知识,ISO9001-2008 质量管理体系,什么叫ISOInternational Organization for Standardization 国际标准化组织 宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致性 促进国际贸易与科学技术的合作,ISO9001-2008 质量管理体系,ISO9000族标准（简ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。其中“9000”是一个族标准的概念。,ISO9001-2008 质量管理体系,ISO9000族包括“ISO9001、IS

2、O9002、ISO9003、ISO9004”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。例如：ISO9001:2008 ISO是国际标准化组织 9001是是它的代码 2008是它的版本,ISO9001-2008 质量管理体系,ISO9000族的四个标准分别为：ISO 9001 质量体系设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO 9002 质量体系生产和安装的质量保证模式 ISO 9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式ISO 9004 质量管理和质量体系要素指南,ISO9001-2008 质量管理体系,质量：一组固有特性满足要求的程度满足顾客的需求,ISO9001-2008 质量管理体系,质

3、量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,质量方针和目标,质量策划,质量控制,质量改进,质量管理,ISO9001-2008 质量管理体系,质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系,ISO9001-2008 质量管理体系,质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,ISO9001-2008 质量管理体系,推行ISO9000的必要性-质量问题 质量问题大到影响一个国家的生存和发展，一个企业的生存和发展（举例说明MADE IN JAPAN和MADE IN CHINA的区别和影响），小到影响一个人的生活质量的改善。,ISO9001-2008 质量管理体系,1970年美国产品安全全国

4、委员会的统计报告显示，每年因使用具有缺陷的消费品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中终身致残的约11万人，致死者约3万人。1986年1月28日美国航天机失事，密封圈的质量不可靠。得出结论：质量问题已构成社会问题。,ISO9001-2008 质量管理体系,美国著名质量专家朱兰说：二十一世纪是质量的世纪。朱总理说：质量兴邦。ISO9001质量管理体系在全球的普遍应用的事实已表明质量在世界经济一体化的趋势下，具有的特殊意义。事实上，我们已被纳入一场没有硝烟的，关于企业生命存亡的世界质量大战。,ISO9001-2008 质量管理体系,目前，国内和国际市场上，各种招标和贸易谈判中，取得ISO9000

5、第三方认证证书，已成为签约的先决条件。EOTC（欧洲测试与认证组织）已将ISO9000作为工作基础，现在人们已公认要与欧洲统一市场做生意，必须首先满足ISO9000的要求。,ISO9001-2008 质量管理体系,美国、英国、新加坡等国的国防部每年都有大批的采购订单，而它们均将通过ISO9000认证作为采购的要求。中国政府亦改革了政府采购制度，在政府采购活动中ISO9000注册常被作为采购要求，注重质量已成为政府规范市场的一种手段,ISO9001-2008 质量管理体系,2008版ISO9001标准 核心思想,(1)以顾客为中心(2)领导作用(3)全员参与(4)过程方法模式(5)系统管理,质量

6、管理的基本点(目标),达到目标的途径和方法,八项质量管理原则,质量管理的关键,(6)持续改进,(7)基于事实的决策方法(8)与供方互利的关系,贯彻ISO9001质量管理标准：按ISO9001标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。,ISO9001-2008 质量管理体系,A质量手册,程序文件 B,作 业 指 导,规章制度操作规程,岗位说明书,C,记录 表单 D,ISO9001-2008 质量管理体系,质量手册（A层次）质量管理大纲 描述企业的质量管理体系，阐述了ISO9001标准 各条款的原则要求,ISO9001-2008 质量管理体系,程序文件(B层次)各程序

7、的管理文件 质量手册各条款的展开,ISO9001-2008 质量管理体系,作业指导(C层次)程序文件的展开 是各运行环节，各岗位的 工作、操作的具体要求。包括：操作规程,规章制度，岗位职责,ISO9001-2008 质量管理体系,质量记录包括各类表格、记录、报告等是过程运行的证据体现。,ISO9001-2008 质量管理体系,ISO9001-2008 质量管理体系,ISO9001-2008 质量管理体系,企业导入和推行 ISO9000，能够做到 人人有职责，事事有程式，作业有标准，体系有监督，不良有纠正。,ISO14001-2004 环境管理体系,环境：组织活动的外部存在，包括空气、水、土地、

8、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。,ISO14001-2004 环境管理体系,目前环境问题温室效应与气候变化臭氧层破坏水资源危机海洋污染酸雨生态环境的恶化与生物多样性减少城市环境问题,ISO14001-2004 环境管理体系,环境管理体系 整个管理体系的一个组成部分,包括制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。,ISO14001-2004 环境管理体系,ISO14000族的简介ISO14001环境管理体系-规范及使用指南ISO14004环境管理体系-原理、体系和支持技术通用指南ISO14010环境审核指南-通用原则ISO140

9、11环境管理体系审核指南ISO14012环境审核员资格要求,ISO14001-2004 环境管理体系,ISO14000族的选用：跟ISO9000族标准不同,ISO14000族只供选择的系统模式只有ISO14001一种 ISO14001适用对象:实施、保持并改进环境管理体系使自己确信能符合所制定的环境方针寻求外部组织对其环境管理体系的认证或注册对符合标准的情况进行自我鉴定和自我声明,ISO14001-2004 环境管理体系,推行环境管理体系的目的：减少废物及资源消耗(物资、燃料及能源),在可能情况下,循环使用尽量减少生产对环境的影响使用降低污染、能源耗用及产生废物的科技及原料通过战略性的长远计划

10、,减少公司新的发展对环境的不良影响致力於达到可持续的发展,ISO14001-2004 环境管理体系,环境方针 组织对其全部环境表现（行为）的意图与原则的声明，它为组织的行为及环境的建立提供了一个框架。,ISO14001-2004 环境管理体系,环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能够与环境发生相互作用的要素。重要环境因素 具有或能够产生重大环境影响的环境因素,环境影响是一种“变化”,环境的组成要素或要素间的关系发生改变,组织的活动、产品或服务是变化的根源,活动：生产、采购、后勤、经营等方面,产品、服务：活动的产出,环境因素,环境,=,环境影响,与组织的活动、产品或服务相联系,严重程度,重要性

11、,产生重要环境影响的因素是重要环境因素,评 价,识别和评价的三个方面,环境因素的三种时态：过去 现在 未来,环境因素的三种状态：正常 异常 紧急,六种类型的环境影响：大气污染；水污 染；固体废弃物；土壤污染；能源、资源使用；其它（如噪音、健康、嗅觉、射线等）,环境因素举例,SO2的排放过期药品的处理空油漆桶的处置汽车尾气的排放CFC的逸散电能的消耗电池的废弃发电机噪声的排放,石棉废弃物的处置化学品的泄漏地下油库的爆炸1211灭火器的使用含PCB的废变压器的处置含银废水的排放废乳化剂的排放,环境因素识别的重要性,一个组织只有识别了全部的环境因素并科学准确地确定了重大环境因素，其建立地环境管理体系

12、才是有效的和可信的。,ISO14001-2004 环境管理体系,规划,实施和运行,环境方针,持续改进,检查纠正,管理评审,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,职业健康安全：影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素。,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,职业健康安全管理体系（OHSMS）总的管理体系一部分，便于组织对与其他业务相关的职业健康安全风险的管理。包括制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,危害

13、（危险因素 危险源）可能造成人员伤害、职业病、财产损失、作业环境破坏的根源或状态 广义的、无处不在的概念,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,理 解：危害（危险源）也包括事故隐患。是指存在的能量、有害物质以及能量、有害物质失去控制而导致的意外释放或有害物质的泄漏、散发而带来人员的伤害、疾病、财产损失或工作环境的破坏。可分为6类：物理性、化学性、生物性、心理和生理性、行为性、其他。,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,危险（风险）特定危害性事件发生的可能性与后果的结合 危害：有 无 危险：大 小,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,危害辨识

14、识别危害的存在并确定其性质的过程危险评价 评价危险程度并确定危险是否在可承受范围的全过程,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,危险产生的原因（一）生产过程中存在的、可能发生意外释放的能量或有害物质意外释放的能量 锅炉、爆炸危险品产生的冲击波、温度、压力 带电导体上的电能 行驶车辆或运动部件的动能 噪声的声能,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,危险产生的原因（一）有害物质 有毒物质 腐蚀性物质 有害粉尘 窒息性气体,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,危险产生的原因（二）失控 故障 发生故障、误操作时 信号装置、保险、信号缺乏的缺陷 设备在

15、强度、稳定性、人机关系上的缺陷,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,危险产生的原因（二）人员失误 操作失误 人为造成的安全装置失灵 使用不安全设备 手替代工具操作 物体存放不当,冒险进入危险场所 攀登不安全装置 在起吊物下作业 机器运转时加油、修理,OHSAS18001-1999 职业健康安全管理体系,规划,实施和运行,职业健康方针,持续改进,检查纠正,管理评审,ISO10012-2003 测量管理体系,测量管理体系：为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。,ISO10012-2003 测量管理体系,本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通

16、用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。,ISO10012-2003 测量管理体系,测量管理体系质量方针 遵守法规 贯彻标准 科学测量 持续改进,ISO10012-2003 测量管理体系,测量管理体系质量目标建立测量管理体系，保证量值传递准确、一致、单位的统一。测量设备周期受检率98%以上。用于产品质量控制的测量设备，在确认间隔内进行的测量满足规定要求，以保证产品质量和服务质量。顾客满意度90%,ISO10012-2003 测量管理体系,测量管理体系应确保满足规定的计量要求。指南规定的

17、计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。,ISO10012-2003 测量管理体系,组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控。测量管理体系内所有的测量设备应经确认。,ISO10012-2003 测量管理体系,测量设备 在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认前应

18、处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。,5.管理职责,7.计量确认和测量过程实现,8.测量管理体系分析和改进,7.1计量确认,7.2测量过程,6.资源管理,顾客满意,测量结果,8.4改进,顾客测量要求,输入,输出,第一基础知识篇：什么是测量管理体系,测量管理体系模式,3c 国家强制性产品认证体系,什么是3C认证？所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“ChinaCompul-soryCertification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。,3c 国家强制性产品认证体系,强

19、制性产品认证管理规定2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从2004年5月1日起（实际延期至8月1日），凡列入第一批实施强制性产品认证的产品目录19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。,3c 国家强制性产品认证体系,3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证（CCIB为进口安全质量许可证）”和“长城认证”（2004年5月1日废止），符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。,3c 国家强制性产品认证体系,标志一般贴在

20、产品表面，或通过模压压在产品上，仔细看会发现多个小菱形的“”暗记。每个标志后面都有一个随机码，每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时，已将该编码对应的产品输入计算机数据库中，消费者可通过国家认监委的强制性产品认证标志防伪查询系统对编码进行查询。,3c 国家强制性产品认证体系,需要注意的是，标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证，它的某些指标代表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品的使用性能也同样优异。,3c 国家强制性产品认证体系,主要的基本术语例行检验 在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般

21、不再进一步加工。,3c 国家强制性产品认证体系,主要的基本术语确认检验 作为质量保证措施的一部分，为验证产品应持续符合标准要求而由公司计划和实施的一种定期抽样检验。是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。,3c 国家强制性产品认证体系,主要的基本术语 运行检查 定期对检测仪器设备进行的功能性检查，以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现。,3c 国家强制性产品认证体系,主要的基本术语认证产品的一致性 使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。,3c 国家强制性产品认证体系,工厂质量保证能力要求的主要内容：对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对公司质量保证能力进行评价，以确定公司应具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了公司质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，公司应进行检测的项目及其频次等。,