青海省机构一般医院耗材集中采购招标文件.doc

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1、2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中采购招标文件项目编号：QHSYPCGZX-2012-01项目名称：2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购青海省药品采购中心二一二年四月二十六日目 录第一章 招标采购邀请函3第二章 招标采购工作流程图 4第三章 招标工作时间表 5第四章 投标须知 5一、总则5二、投标要求 7三、网上产品申报 10四、投标和报价11五、评审和中标 11六、采购及配送供应 13七、监督管理 14八、其他 15第五章 格式要求 15第一章 招标采购邀请函根据青海省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购办法（试行）（青政办201111

2、5号）文件精神和2011年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购工作方案，结合我省实际，现对一般医用耗材进行集中采购公开招标。欢迎符合条件的生产经营企业参加。 一、招标采购一般医用耗材名称：见2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购目录。 二、招标方式：坚持质量优先、价格合理的原则，通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。三、招标采购周期：原则上不少于一年。 四、招标文件获取办法：登录青海省药品和医用耗材集中采购网（ )点击“药品采购”窗口，进入青海省药品和医用耗材集中采购网下载。五、报名及递交经济技术标时间： 2012年4月26日-5月10日，每日上

3、午8:3012：00，下午14：3018:00 。六、报名地点：青海省药品采购中心（西宁市北大街12号六楼）。七、经办机构：青海省药品采购中心。八、青海省药品和医用耗材集中采购网发布的公告作为本招标文件的补充及说明，具有同等法律效力。联系人：王晋 刘洪艳 才让吉 陈岩 电 话：0971-8238253 6128835 传 真：0971- 6128835 邮 编：810000网 址：“青海省药品和医用耗材集中采购网” （ 投诉电话：青海省药品集中采购领导小组办公室： 0971-8247847青海省政府纠风办： 0971-8482652青海省药品集中采购监督委员会办公室：0971-8244603

4、6184418 青海省药品采购中心二一二年四月二十六日第二章青海省医用耗材招标采购工作流程图前期准备制定采购目录签订委托采购协议建立评标专家库 编制招标采购计划制定、发布招标文件企业投标一般医用耗材生产（经营）企业报名、资质审核组建专家组商务标报价 经济技术标投标商务标评审合格 格格经济技术标评审评标中标结果公示、公布采购与付款中标企业确定配送关系签订购销合同网上一般医用耗材采购和配送货款结算与支付第三章 工作时间表时间工作内容2012年4月26日发布招标公告2012年4月26日至2012年5月10日企业报名、领取用户名密码；资格审核；下载采购文件；网上填报企业及产品信息，经济技术标材料、投标

5、品种网上自行申报；递交经济技术标；产品资料审核2012年5月11日至2012年5月12日企业资质、产品资料审核2012年5月13日至2012年5月15日企业资质、产品资料审核结果公示2012年5月16日至2012年5月20日产品资料审核结果申投诉处理、网上模拟报价、正式报价2012年5月21日至2012年5月31日经济技术标评审,经济技术标评审结果公示，报价解密；商务标评审,商务标评审结果公示以上时间如有变动，以青海省药品和医用耗材集中采购网通知为准。请投标人密切留意本网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。第四章 投 标 须 知一、总则（一）定义1、青海省药品和医用耗

6、材集中采购网：是政府建立的非营利性药品和医用耗材集中采购、监督管理平台，为青海省医用耗材集中采购工作提供技术支持。网址：2、网上医用耗材采购：指采购人通过青海省药品和医用耗材集中采购网进行采购，并由中标人（或中标人委托的配送公司）进行配送的活动，简称网上采购。3、招标原则：坚持质量优先、价格合理的原则，通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。4、一般医用耗材：指在各级医疗机构中使用量较大、使用范围较广的医用耗材。5、采购人：指参加青海省一般医用耗材集中采购活动的医疗机构。6、投标人：指参加青海省一般医用耗材集中采购活动的医疗器械生产企业或经营企业。7、中标人：指在青海省一般医用耗材

7、集中采购活动中，通过公开招标采购，最终形成供采购人选择的医疗器械生产经营企业或进口产品全国总代理商。8、招标采购目录：指青海省药品集中采购工作领导小组办公室根据采购人临床需求，经专家论证，批准公布的2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购目录。9、中标目录：指通过公开招标采购，最终形成的供采购人选择的一般医用耗材中标目录。 （二）实施范围全省政府举办的基层医疗卫生机构，县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构及行业公立医疗机构，必须参加一般医用耗材集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加一般医用耗材集中采购活动。（三）采购主体青海省药品采购中心

8、代表医疗卫生机构作为一般医用耗材的采购主体。（四）组织实施青海省药品集中采购工作领导小组负责全省一般医用耗材集中采购工作，青海省药品集中采购工作领导小组办公室（以下简称领导小组办公室），负责组织管理和监督检查，青海省药品采购中心具体实施采购。青海省药品集中采购监督委员会负责对一般医用耗材集中采购过程进行监督和管理。（五）适用范围本方案适用于参加青海省一般医用耗材网上集中采购的医疗卫生机构、一般医用耗材的生产或经营企业及其他各方当事人。（六）招标采购目录采购目录内容包括：序号、类别、品名、规格型、单位、备注等信息。根据各医疗机构实际临床需要，确定我省医疗卫生机构一般医用耗材招标采购目录。（目录详

9、见附件1）采购目录分类：注射输液类卫生材料及敷料类高分子材料及橡胶制品消毒灭菌类医用X胶片类一次性使用包类手术麻醉类（七）质量类型划分根据产品认证等情况将同一品规产品划分为三个质量类型：（1）第一质量类型：进口产品（港澳台“许”字号的产品，归属进口产品）；（2） 第二质量类型：通过美国FDA认证或欧盟CE认证或日本JPAL等国家产品认证的产品（具有其中一种认证即可）；（3）第三质量类型：其他产品。二、投标要求（一）投标人应具备的条件一般医用耗材的生产企业可以直接投标，也可授权经营企业投标。进口医用耗材的全国总代理视同生产企业。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材国内总

10、代理视同生产企业。医用耗材国内生产企业或进口产品的全国总代理商有两家或两家以上的，涉及企业应在规定时间内到省药品采购中心澄清，否则将取消该品种的投标资格。生产企业授权委托经营企业进行投标时，同一生产企业的同一品规只能委托一家经营企业投标，一家经营企业只能接受同一品规的一家生产企业的委托。经济技术标评审时，只评审委托的生产企业，但中标企业名称为被委托的经营企业。中标结果产生后中标企业名称在两者间不予变更。医用耗材投标企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的企业证明文件等材料办理相关招标采购手续。对于委托其他企业人员（或个人）办理采购相关手续的，由此产生的一切法律责任由投标企业承担。1、生

11、产企业报名条件：（1）依法取得医疗器械生产许可证、企业法人营业执照。生产企业设立的仅销售本企业产品的商业公司、境外产品国内总代理需提供代理协议书（清晰复印件）、医疗器械经营许可证和企业法人营业执照。（2）具有履行合同和医用耗材供应保障能力。（3）近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为。（4）法律法规规定的其他条件。2、经营企业投标报名条件：（1）依法取得医疗器械经营许可证及企业法人营业执照。（2）取得生产企业授权代理投标的授权书。（3）具有保证医用耗材质量的管理制度，管理体系完善、经营行为规范。（4）近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。（5）法律法规规定的其他条件（二）报名

12、及信息维护1、参加青海省一般医用耗材集中采购活动的投标企业，应持投标企业报名时所需材料，到青海省药品采购中心报名并申请领取网上操作用户名和初始密码。领取时间以公告为准。2、投标人通过用户名和密码登陆青海省药品和医用耗材集中采购网维护企业信息和产品信息。（三）投标材料的要求1、使用语言生产、经营企业提交的所有文件材料及来往函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）。2、投标材料（1）投标企业报名材料生产企业报名材料：A、医疗器械生产许可证、营业执照正副本的清晰复印件并加盖单位鲜章；B、法定代表人授权书原件（需法人代表章和签名，被授权人身份证原件和复印件，原件核对后交回）

13、；C、企业基本情况表。生产企业设立的仅销售本企业产品的商业公司、境外产品国内总代理需提供医疗器械经营许可证和营业执照正副本的清晰复印件并加盖单位鲜章。境外产品国内总代理的，还需提供代理协议或境外企业出具的总代理证明。经营企业投标报名材料：A、生产企业直接投标所需的各项材料；B、生产企业委托代理投标的委托书原件；C、医疗器械经营企业许可证、营业执照正副本的清晰复印件并加盖单位鲜章。配送企业报名材料（报名时间见网上通知）：A、医疗器械经营许可证（正副本）、企业法人营业执照（正副本）的原件清晰复印并加盖单位清晰鲜章；B、法人授权书（需法人代表章和签名，需提供被授权人身份证原件和身份证清晰复印件，原件

14、核对后即由被授权人带回）；C、企业基本信息情况表。对报名企业的资质由青海省食品药品监督管理局进行审核，对审查通过的企业在青海省药品和医用耗材集中采购网上予以公示。（2）经济技术标投标时需提交的生产企业资料： 2011年度单一企业增值税纳税报表清晰复印件（原件核对后即由被授权人带回）；投标品种汇总表；须提供投标品种在我省及周边省份（甘肃、宁夏、陕西、四川、新疆）等各地区的实际采购价；其他相关文件材料。（3）经济技术标投标时需提交的产品资料：投标品规目录；医疗器械注册证、进口医疗器械注册证、医疗器械产品注册证登记表或医疗器械产品生产制造认可表和附页的复印件。如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格

15、型号，所报产品必须在其范围内；投标品规的执行标准（国家标准、行业或地方标准、企业标准）；产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；通过美国FDA、欧盟CE、日本JAPL等国认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及登记表和附页与外购件生产企业的购销合同或购买发票复印件）；消毒剂产品的卫生许可证或批件；投标产品样品五套，留样备查（须密封包装并注明企业名称和产品信息）；知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“中国驰名

16、商标”证明。（4）投标材料其他要求：企业提供的资料中有关证书、资质等材料的取得时间需在发布招标公告之前，投标资料递交后，不得修改和撤回。企业提供的资料必须完整、准确、真实、合法。投标资料统一使用A4纸张。 (所有投标材料均需左侧胶状)企业的投标材料应逐页加盖公章鲜章，投标专用章、业务章等均无效。企业必须按要求及规定格式提供文件材料。投标和投标材料必须由被授权人递交。凡企业及产品资质证明材料（医疗器械生产许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产批件、进口医疗器械注册证、医疗器械产品注册证）等在国家食品药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。三、网上产品申报（一）网上操作用户

17、名的领取参加青海省一般医用耗材集中采购的投标人持所需提供的文件材料到药品采购中心报名并领取网上操作用户名和初始密码，领取时间以公告为准。截止时间后，未报名的企业不得参加本次集中招标采购，截止时间以公告为准。（二）投标材料审核澄清和公示 1、青海省药品采购中心按照有关规定组织审核投标材料。对申报材料中不明确的内容，青海省药品采购中心有权要求投标人做出必要的澄清，投标人必须对有关内容在规定时间内提供相应的书面材料。投标人逾期未能提供的，视为自动放弃投标。2、投标材料审核结果，在采购平台公示，公示期为3天，并报青海省药品集中采购领导小组办公室和青海省药品集中采购监督委员会办公室备案。有关企业对公示情

18、况有异议的，可在规定时间内向青海省药品采购中心递交书面申诉或投诉。由采购中心组织人员进行复核，复核结果反馈申（投）诉人。逾期不再接受申诉和投诉。（三）信息确认投标人必须在规定的时间内登陆采购平台对企业及产品信息进行认真核对并确认。信息确认后不再修改，由此造成的后果由投标人承担。逾期未确认的，视为放弃投标。投标人对其提供的各项材料的真实性、合法性负责。在评标过程及采购周期内，若发现投标人所提供的材料不真实、不合法，取消其所有产品的投标、中标资格，并按照有关规定追究投标人责任。四、投标和报价（一）投标投标人需按招标文件规定的时间和方式，提交经济技术标和商务标。（二）报价1、投标人在规定时间内通过青

19、海省药品和医用耗材集中采购平台进行网上报价，并递交纸质报价。纸质报价应与网上报价一致，不一致的，以网上报价为准。2、各投标人报价为最终中标价格，不允许弃标。否则取消该企业所有产品的入围资格。3、报价使用货币及单位：人民币（元），报价保留到小数点后2位（即0.01），如超出小数点后2位，则四舍五入。4、投标人所报价格含配送费用，是可供应给医疗卫生机构的供货价，也是医疗机构的采购价。5、报价时间：以公告时间为准。（三）解密投标企业通过平台规定时间内进行一次网上正式报价，在规定时间内送达纸质商务标。各投标企业必须在规定时间内在网上自行解密。网上报价解密失败的，必须在解密时间截止后2小时内以纸质材料向

20、青海省药品采购中心提出解密申请。逾期未解密报价且未在规定时间提出解密申请、未提交报价或报价为“0”的药品，视为自动放弃。报价解密时间截止后，通过采购服务平台网上公布报价结果。五、评审和中标（一）评审组织1、根据医用耗材的分类进行评标，兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与，在领导小组办公室和监督委员会的监督下，青海省药品采购中心在评审专家库中分类随机抽取由临床医学、医用耗材采购、护理学等专家组成评审专家委员会，专家委员会由27人以上单数组成，可根据需要分为3个评审专家组：第一组注射输液类、手术麻醉类和一次性使用包类;第二组高分子材料及橡胶制品类和医用X胶片类；第三组卫生材料及敷料类和消毒灭菌类。从

21、抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时并严格保密，实行全封闭评标。2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应责任，并不得参加与本人有利害关系的企业的评审工作。3、相关部门行政人员和药品采购中心工作人员不得参加评标及评审。（二）经济技术标评审1、评审委员会对通过报名的企业和产品按不同竞价组进行经济技术标评审。主要对投标医用耗材的产品性能、质量类型、临床反映、价格因素、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等相关指标，实行百分制评标（评标体系详见附件2）。其中的客观指标计50分，由计算机评标系统自动赋分；主观指标计50分。由专家评价打分，去掉一个最高分和一个最低分后的平均分

22、值为该品规的主观指标最终分值。两项合计为经济技术标最终得分。得分保留到小数点后两位，如超出则四舍五入。2、经济技术标评审后，按照不同质量类型中同一品规医用耗材经济技术标评审得分高低，确定进入商务标评审的名额。经济技术标评审的投标人小于等于4个的，全部进入商务标评审；5-6个的，取前4个进入商务标评审；7-8个的，取前5个进入商务标评审；9-10个的，取前6个进入商务标评审，11-13个的，取前7个进入商务标评审；14-16个的，取前8个进入商务标评审；17-19个的，取前9个进入商务标评审；大于等于20个的，取前10个进入商务标评审，若有末尾得分相同情况，可并列进入商务标评审。经济技术标评审得

23、分在网上公示，公示期内，受理企业申诉并及时研究处理。（三）商务标评审1、竞价分组规则。每一品规不同质量类型设立不同竞价组。具体的竞价分组及报价单位依采购目录（附件1）所列，每一条目为一竞价组。2、竞价产品拟中标规则。进入商务标评审的竞价产品，按照报价由低到高，依次确定为拟中标产品。同竞价组投标企业小于等于3家的，需要进行价格谈判（议价）；4-6家的，取3家为拟中标产品；7-8家的，取4家为拟中标产品；9-10家的，取5家为拟中标产品。如果末尾2家以上企业的报价相同，则经济技术标得分高的为拟中标产品；若报价和经济技术标得分均相同，可并列为拟中标产品，不受中标产品数量限制。3、议价品种拟中标规则。

24、（1）在监督委员会的监督下，根据专业分类随机从专家库中抽取谈判专家，每组谈判专家5人以上单数，其中设组长1名。（2）谈判专家根据专业知识、其他省份实际采购价以及投标人对产品的原料成本、工艺成本、销售成本、管理成本、科研成本和利润等信息的阐述和报价，进行综合评价，提出价格并与投标人进行谈判，达成一致的列入拟中标产品，达不成一致的不列入拟中标品种。投标企业需对提供的周边各省实际采购价等信息的真实性负责，若有不实信息，则取消所有产品的投标、中标资格。（四）拟中标结果公示拟中标品规由青海省药品采购中心通过青海省药品和医用耗材集中采购网公示拟中标结果。公示期内，接受各方申诉。（五）中标结果公布公示期满后

25、，对企业提出的申投诉进行核实处理，并经联席会议研究确定并公布中标结果。六、采购及配送（一）医用耗材采购中标结果产生后，青海省药品采购中心代表医疗机构与供货企业签订医用耗材购销合同，医疗机构在中标一般医用耗材目录范围内组织遴选本院使用的医用耗材目录，通过青海省药品和医用耗材集中采购网进行网上采购。（二）配送1、中标人必须满足所有采购人医用耗材的需求，不论采购人采购规模及配送距离大小，均须保证供货，并对所供应的医用耗材质量负责。2、中标人可以直接配送，也可以委托经过青海省食品药品监督管理局审核，具备配送资质的医用耗材经营企业配送。3、产生中标结果后，中标人必须在规定的时间内领取中标通知书，在具备资

26、质的经营企业中选择确定配送企业，并将配送企业相关信息报省药品采购中心备案。在采购周期内改变配送企业的，须及时将配送企业变更情况及新配送企业的相关信息报青海省药品采购中心。4、供货企业要将拟供货的医用耗材样品在规定时间内送青海省食品药品监督管理局备案。（三）货款结算由采购医用耗材的医疗机构与供货企业直接结算，在医用耗材配送到位后60个工作日内结清配送医用耗材款项。七、监督管理（一）采购人的责任1、按照医用耗材采购、使用、管理有关规定，验收、储存、使用中标医用耗材。2、按照青海省卫生厅青海省集中采购药品和一般医用耗材配送及货款结算暂行规定，及时下达医用耗材采购订单，与供货企业结算医用耗材款。（二）

27、中标人的责任1、应按照公布的中标医用耗材目录上注明的产品信息和质量及时供货，所提供的医用耗材必须是合格的医用耗材。2、及时汇总采购计划，组织配送或者委托配送企业及时为医疗机构配送医用耗材，并及时配送到位，以满足医疗卫生机构的采购需要，随机送货。偏远地区可根据实际情况每月配送至少2次。3、及时完成网上采购单确认、发货处理操作。4、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、营业执照（正副本）、医用耗材检验报告书等到期前，应将变更后的最新有效证明文件报送到青海省药品采购中心。超过有效期未报送的，停止中标医用耗材的网上采购资格。5、企业名称、医用耗材价格等信息变更后，需在10个工作日内到

28、青海省药品采购中心办理备案手续。逾期未办理备案的，停止中标医用耗材的网上采购资格。6、按照青海省发展改革委批准的收费项目和标准及时缴纳有关费用。7、对于已确认的中标品种，中标人在采购周期内一律不得弃标，弃标的列入不良行为记录，并进行相应处理。（三）各方当事人违规行为处理1、医疗机构违约违规行为及处理医疗机构有下列行为之一的，由卫生行政部门会同监督委员会进行查处。视情节轻重给予批评、通报批评、全省通报批评；情节严重的，对有关领导、责任人给予行政处分，并取消该医疗机构当年评先资格，将其纳入医疗机构评审的考核指标。（1）不按规定程序选购中标的一般医用耗材或采购非中标一般医用耗材；（2）不按协议完成采

29、购计划数量的；恶意和虚假制定采购计划订单的；（3）不按协议及时支付货款的；（4）其他违约违规行为。2、生产、经营企业的违约违规行为及处理生产、经营企业有下列行为之一的，由相关监督管理部门会同领导小组办公室进行查处。视情节轻重给予挂网警告，列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规、直至所有品规本次中标资格，该企业及其法人代表2年内不得参与青海省集中招标采购，涉嫌行政违法的，提请行政主管部门予以查处。（1）在采购活动中提供虚假证明文件的；（2）中标后，不按规定领取中标通知书、拒不签订购销合同的；（3）不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗卫生机构

30、供货的，被投诉后，经核实，确因企业原因造成的；（4）提供不合格或不符合有效期规定的一般医用耗材，被投诉后，经核实，确因企业原因造成的；（5）其他违约违规行为。八、其他（一）本方案未尽事宜，由领导小组办公室负责研究、决定、处理。本实施方案由领导小组办公室负责解释。（二）青海省一般医用耗材集中采购活动所有公告、信息通过青海省药品和医用耗材集中采购网（第五章 格式要求生产企业主体册 第一页2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购生产企业投标资质材料（企业主体册）QHSYPCGZX-2012-01生产企业名称： 网上用户名： 生产企业主体册 第二页一般医用耗材生产企业递交企业材

31、料目录装订顺序材料名称材料要求审核1生产企业主体册封面2生产企业基本信息情况表3法定代表人授权书原件4投标产品汇总表原件5医疗器械生产许可证（进口医用耗材全国总代理商提供医疗器械经营许可证）正副本清晰复印件6企业法人营业执照正副本清晰复印件7进口医用耗材全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明清晰复印件82011年度生产企业增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章）清晰复印件9国际认证或国家认证（通过ISO9001、ISO13485等医疗器械质量体系认证的生产企业）清晰复印件10地市级以上工商局颁发的近五年内投标人的重合同守信用证书复印件清晰复印件11质量可靠性证明材

32、料原件12不良记录证明材料原件13青海及其他省份实际采购价原件14投标承诺函原件15供货承诺函原件16退换货承诺函原件注：以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张，要求每页加盖单位鲜章。“审核”栏由中心资质审核人员填写。审核人： 时间： 年 月 日（此页打印在封面的反面）生产企业主体册 第三页生产企业基本信息情况表企业名称组织机构代码企业类型有限责任公司，股份有限公司，中外合资企业 全民所有制企业，集体所有制企业，独资企业2011年度销 售 额详细地址投标被授权人联系电话手 机传真电话电子信箱单位电话邮政编码通信地址省 市 地区（市、州、盟） 县（区、市、旗）（路、道、巷、乡、镇

33、） （村）营业执照注 册 号法定代表人姓名联系电话经营范围注册资金成立日期营业期限生产许可证许可证号发证机关生产范围有效期说明：1、本表作为投标文件的重要部分，务必认真填写，不得涂改，并应加盖单位公章。2、投标人应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效投标。生产企业主体册 第四页2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购法定代表人授权书致：青海省药品采购中心本授权书声明：位于 （公司地址）的_（公司名称）的 （法定代表人姓名）代表本公司授权 （被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，就本公司生产的医用耗材（具体见投标一般医用耗材汇总表）在2011-2012年

34、度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购中进行投标。并在整个招标采购活动中，以本公司名义全权处理包括递交生产企业和产品投标资质材料，确认投标相关信息，投标产品报价、议价，签订一般医用耗材购销合同，执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整，本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。授权期限为：2012年 月起至本次招标采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。法定代表人签字和盖章 联系电话 授权单位名称和盖章 被授权人签字或盖章 代理人（被授权人）居民身份证复印件

35、粘贴处（加盖单位公章）生产企业主体册 第五页投标产品汇总表生产企业（进口医用耗材代理商） 产品数 个，第 页，共 页序号招标目录序号类别产品名称规格型号单位企业管理体系认证情况医疗器械注册证号（或批准文号）医疗器械产品认证情况质量类型备注说明： 序号应与产品册“投标产品目录中”产品的序号一致。生产企业主体册 第六页第十三页第六页医疗器械生产许可证（进口医用耗材全国总代理商提供医疗器械经营许可证）正副本复印件第七页企业法人营业执照正副本复印件第八页进口医用耗材全国总代理商提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明复印件第九页2011年度生产企业（单一企业）增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有

36、税务稽核章）复印件第十页企业质量管理体系认证通过国际认证或国家认证（通过ISO9001、ISO13485等医疗器械质量体系认证）证书的复印件 第十一页地市级以上工商局颁发的近五年内投标人的重合同守信用证书复印件第十二页质量可靠性证明材料（由企业所在地，地（市）以上药品监督管理局提供生产企业报名前两年内有无生产假劣产品记录证明材料） 第十三页不良记录证明材料（由企业所在地，地（市）以上药品监督管理局提供生产企业报名前两年内有无不良记录证明材料）第十四页青海及其他地区医疗机构采购价序号类 别名 称规 格单位青海及其他地区医疗机构采购价青海甘肃宁夏新疆陕西四川其他最高价最低价最高价最低价最高价最低价

37、最高价最低价最高价最低价最高价最低价最高价最低价生产企业主体册 第十五页2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购投 标 承 诺 函致：青海省药品采购中心按照2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购文件，我方自愿参与本次一般医用耗材集中招标采购项目，具体品规请见“投标产品汇总表”，保证提供所有文件及报价的真实性、有效性及合法性。因我方原因所致的不良后果及损失，我方愿意承担相应责任并保证不会在一般医用耗材集中招标采购过程中发生任何违法违规行为。生产企业（盖章）： 法定代表人（签字和盖章）： 被授权人（签字）： 日期： 年 月 日生产企业主体册 第十六

38、页2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购供 货 承 诺 函致：青海省药品采购中心我单位 （生产企业名称）是合法注册的医用耗材生产企业。承诺本单位投标产品汇总表中的品规如能获得中标资格，保证对青海省内所有参与招标采购并有使用需求的医疗机构供应。保证严格按照2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购文件及医疗机构的要求，及时供货并提供全面、完善的服务。同时承诺：不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按合同保证供货；按照中标的产品信息、产品质量标准提供合格医用耗材，有效期符合有关规定。如有违约，自愿按2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购工作方案接受处罚。本承诺书有效期限：自签订购销合同开始至本次一般医用耗材招标采购活动有效期截止。生产企业（盖章）： 法定代表人（签字和盖章）： 被授权人（签字）： 日期： 年 月 日生产企业主体册 第十七页2011-2012年度青海省医疗卫生机构一般医用耗材集中招标采购退换货承诺函致：青海省药品采购中心我单位