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1、奥普U2/HCG-DOT金标法 快速定量检测人绒毛促性腺激素（HCG）的临床应用,北京科利亚生物技术有限公司,一人绒毛促性腺激素（HCG）的产生过程,大约有3亿精子可能会进入阴道,卵子经过大约15厘米长的输卵管,经过种种障碍的精子终于与卵子相遇,一个精子试图进入卵子的瞬间,精子用尾部拍打驱动进入卵子,生命孕育第1周,激 素的概念,由人和动物某些细胞合成和分泌、能调节机体生理活动的特殊物质。现在把凡是通过血液循环或组织液起传递信息作用的化学物质，都称为激素。,（一）什么是滋养细胞。,受精卵在沿着卵管向子宫移动的同时细胞也开始分裂，逐渐形成胚胎.胚胎的外层细胞可以从母体吸收养分以供胚胎成长，所以叫
2、“滋养层”，滋养层的细胞叫滋养细胞滋养细胞生长很快，在胚胎表面形成许多绒毛一样的突起，将业要发展形或胎盘,妊娠的检测：雄性青蛙试验 乳胶试验 早早孕试纸条 HCG的定量检测（临床上的迫切需要）。传统观念：了解妊娠就可以了，妊娠结果考虑的不多。现代观念：环境的污染等多种因素 先兆流产 宫外孕 胎儿畸形 滋养层细胞肿瘤 与妊娠有关的疾病等,一、改变观念充分认识HCG定量检测的重要性,一、改变观念充分认识HCG定量检测的重要性,单纯妊娠试验阳性（定性）不能反映HCG绝对值不正常的过多或过低。HCG含量50mIUmL，即可显示阳性，HCG含量15000mIUmL，也报为可阳性，两个数据相差300多倍。
3、HCG的定量检测：可有助于以下疾病的诊断和治疗 动态观察妊娠的状况 先兆流产 宫外孕 滋养层细胞肿瘤,hCG的产生,受精卵植入子宫内膜后，即使胎盘滋养层合体细胞分泌hCG。在第一周约为50mIU/ml。在其后六周每1.53天增加一倍，至第10周左右为高峰。其后下降，从第10到第16周逐步降为峰值的1/5，一直维持到临产。,（二）关于HCG,HCG是胎盘绒毛膜滋养层细胞产生的一种具有促性腺发育的蛋白类激素，由和两个肽链（或亚基）组成。其中-肽链与LH、FSH和TSH的链相似，-肽链则是特异的。通常情况下，我们做HCG的检测都是应用在妊娠诊断方面和滋养细胞诊疗方面。,（三）滋养细胞肿瘤。,滋养细胞
4、生长很快，在胚胎表面形成许多绒毛一样的突起，将业要发展形或胎盘。每一个绒毛突周围是滋养细胞，中间叫间质，滋养细胞和间质发生变化形成的肿瘤，就叫滋养细胞肿瘤。,（1）滋养细胞肿瘤有三大特点：,首先它与妊娠有关（个别始发于卵巢或男性睾丸上的称为原发性绒癌，极为罕见），它来自精卵结合而成的胚胎，至少有部分来自男方。不象其它妇科肿瘤，是女方本身的细胞变异而来的。其次，恶性滋养细胞肿瘤很凶险，疾病早期就可以通过血液循环扩散、广泛转移，致病人于死亡。第三，其共同特征为滋养层异常,患者血清和尿液中的含量高于正常妊娠.可作为临床诊断、随访观察和评价疗效的辅助指标.,（2）滋养层细胞疾病,良性葡萄胎.恶性葡萄胎
5、（侵润性葡萄胎）.绒毛膜癌.胎盘部位滋养细胞肿瘤.,绒毛膜癌,绒毛膜癌为一种高度恶性的肿瘤，继发于葡萄胎、流产或足月分娩以后，其发生比率约为2:1:1，少数可发生于异位妊娠后.患者多为生育年龄妇女，少数发生于绝经以后，这是因为滋养细胞可隐匿（处于不增殖状态）多年，以后才开始活跃，,滋养层细胞疾病,临床上hCG测定主要用于以下领域：,3.异位妊娠异位妊娠时，hCG含量远较正常妊娠为低，一般仅为正常妊娠的50%,受精卵在子宫体腔以外着床发育称为异位妊娠，习称宫外孕。两者的含义稍有不同。中医无此病名，但有类似症状的描述。本病约95%发生在输卵管（本节以输卵管妊娠为例讨论）。,定义,异位妊娠,宫外孕,
6、输卵管、卵巢、阔韧带、腹腔等处妊娠,宫颈、残角、宫角处妊娠,异位妊娠与宫外孕的概念关系,血清绒毛膜促性腺激素HCG临床意义,二HCG的分子结构,hCG分子结构图,HCG系糖蛋白M39000，由237氨基酸组成链 23000 145链 16000 92链与垂体激素LH、FSH、TSH相同链有91个氨基酸与LH的亚基相同，但羧基端最后的2830个氨基酸唯其独有。有生物活性的仅只是无裂口整分子的HCG其亚基HCG具有特殊的生物学活性。,hCG在体内的结构形式,non-nicked hCG 无裂口nicked hCG 裂口large free hCG 总游离 regular free hCG 规则的游
7、离 non-nicked free hCG 无裂口游离 nicked free 裂口游离 b-core fragment双链多肽核心片段,裂口hCG及片段的代谢,裂口hCG（Nicked hCG）是由滋养层中巨噬细胞分泌的酶，裂解hCG而成。在非常妊娠时酶活性异常升高，使裂口 hCG及各片段浓度增高。裂口hCG很不稳定，很快分解成游离和游离。,HCG的稳定性,完整的hCG非常稳定hCG 37一周活性下降14溶于尿下降34在21或4四周活性下降仅6,各片段占血HCG总量的百分率,孕二月孕九月 裂口hCG9%21%游离 5%54%游离 0.9%0.5%,各片段占血hCG总量的百分率,正常妊娠血中游
8、离1测定无意义。核心血中不存在。尿中核心在孕二月占58，孕九月时占305。,血清中hCG浓度参考范围,男性和未怀孕女性：100,000 孕期（受孕后）hCG浓度（IU/L）第1周或少于1周 550 第2周 50500 第3周 10010,000 第4周 1,00030,000 第5周 3,500115,000 第68周 12,000270,000 第12周 15,000220,000 摘自Clinical Laboratory Reference Test,孕期尿液HCG浓度的变化,（WHO 1st IRP/537）孕期（受孕后）激素浓度（IU/L）第三周 50 第四周 400 第七周 5,0
9、0090,000 第十周 40,000230,000 第十三周 40,000140,000 第六个月 8,000100,000 第九个月 5,00065,000 摘自Clinical Laboratory Diagnosis,HCG的主要功能,维持黄体保胎。降低母体淋巴细胞的活动,抑制对胎儿及胎盘组织的免疫排斥作用。,三、HCG定量检测的临床意义,1.早孕的诊断及早期胚胎发育的监测；2.保胎时HCG定量检测的重要意义；3.流产时HCG定量检测的重要意义；4.宫外孕的辅助诊断；5.HCG定量检测对滋养层疾病的诊断与跟踪的临床意义；6.HCG定量检测可作为肿瘤标志物的应用；7.Down氏综合症；,
10、1.早孕的诊断及早期胚胎发育的监测,多次、定量、动态检测HCG的原因：,HCG水平12周内不恒定，二次相隔48小时增高幅度应不小于第一次值的66。妊娠不同时间内HCG的含量是不同的，可用相对应的时间段内的基础值作对照。以HCG的增长规律，通过HCG浓度的变化，提示胎儿发育状况正常与否。优点是不同与其他检查，不会对胎儿造成任何损害。,（1）正常妊娠期hCG水平,2.保胎时HCG定量检测的重要意义,3宫外孕的辅助诊断,以hCG增高速率为诊断指标观察hCG增高速率可以区分正常或不正常妊娠，但不能区分宫外孕与自发性流产。二次（相隔 48 h）抽血，hCG增高小于第一次的66，可提示宫外孕或自发性流产,
11、宫外孕的诊断注意要点,以hCG增高速率为诊断指标，要注意的是：在正常与不正常妊娠间存在一定的重叠。HCG大于4000 mIU/mL时，用HCG增高速率为指标就不能区分正常或不正常妊娠，此时需要阴道内超声配合诊断。系列样品测试应该用同一方法或试剂。,宫外孕的诊断,比较hCG浓度和超声结果若hCG 6000 mIU/mL，而腹部超声又未见妊娠囊，提示宫外孕若hCG在 5001200 mIU/mL，而使用阴道超声技术未见妊娠囊，提示宫外孕,HCG定量检测对滋养层疾病的诊断与跟踪的临床意义；,HCG定量检测用于疾病疗效及预后观测,术后前三周每周测血清或尿HCG直到正常。术后一年内逐月监测有助于判断是否复发。HCG水平维持在一定或有所上升应该是否考虑 有转移或持续性疾病。,（5）作为肿瘤标志物的应用2,精原细胞瘤病人的血清或尿hCG水平如高于正常情况提示预后差，化疗剂量应提高。在膀胱癌患者，血清hCG的升高意味着疾病的进展和放射治疗的无效。,6、Down氏综合症,几种检查HCG方法的比较,U2HCGDOT金标定量仪与部分进口仪器的比较,U2HCGDOT快速定量检测的特点,谢谢！,
