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1、1,APQP先期产品品质规划程序,2,WHY APQP,为什么要APQP。因为要一次就把产品做好。为了能一次就把产品做好，所以必须事先做好详细的策划，将各项的人、机、料、法、环、测等给准备好。,3,什么时机要做APQP,新产品我们希望新产品一开始投产就有好的结果，而不是匆促生产，是谋定而后动，是经详细的策划而产生好的结果。产品变更时变更时我们希望一次就变更好，各项的风险是最低的，所以此时我们必须有效策划变更的内容，一次就把事情做好。,4,APQP的责任,APQP所涉及的范围很广，不是一个部门就能完成，所以必须是跨部门完成。目标的重心就是把产品做好，公司的相关部门围绕在此重心目标，通力合作，降低
2、所有不必要的风险、成本，一次就把事情尽可能做到完美的境界。,5,APQP的主要阶段,6,有设计责任公司的主要做法,可行性评估,设定开发目标及各项初始条件,客户要求,法规要求,营销策略,以往经验,市场需求,概念提出,成立项目小组,公司有了初步的设想，下了初步任务。,成立项目组，指定项目负责人以及项目成员。,收集上述的各项信息，进行开发可行性的评估，如可行，则进行下项工作,设定质量目标、成本目标、可靠性目标、维护性目标，初始特殊特性初始材料清单，初始流程图、初始图面等。,7,有设计责任公司的主要做法,产品设计开发阶段,阶段评审,阶段评审,当前面的各项数据执行完毕后，应进行阶段评审，看各项的内容是否
3、没有问题，各项的进度、质量成本是否符合计划要求，并同意是否进入下阶段,设计小组：DFMEA，可制造性分析可装配分析，设计验证、设计评审，样件制造，工程图样、工程规范、图样等。APQP小组：设备、设施、工装需求特殊产品和过程特性，样件控制计划量具试验设备要求。,本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。,8,有设计责任公司的主要做法,展开过程策划及设计,过程流程图，场地平面设计PFMEA，CP，包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等,试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认,阶段评审,过程及产品认
4、可,阶段评审,本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。,本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相符，项目是否可结束等,9,有设计责任公司的主要做法,纠正、评定、持续改进,持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务,10,没有设计责任公司的主要做法,顾客要求进行新产品的生产,知会相关部门收集相关信息,提供各项的规格要求,生产能力、制程能力、成本工装等内容,可行性评估,跨部门进行,组成APQP小组，设定负责人,组成APQP小组，设定进度分工职责，项目目标(成本、进度、质量)等,11,没有设计责任公司的主要做法,展开过程策
5、划及设计,过程流程图，场地平面设计PFMEA，CP，包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等,试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认,阶段评审,过程及产品认可,阶段评审,本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。,本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相符，项目是否可结束等,12,没有设计责任公司的主要做法,纠正、评定、持续改进,持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务,13,TS 16949的要求,7.3.1.1 Multidisciplinary ap
6、proachThe organization shall use a multidisciplinary approach to prepare for product realization,including.development/finalization and monitoring of special characteristics,.development and review of FMEAs,including actions to reduce potential risks,and.development and review of control plans.,14,T
7、S 16949的要求,7.3.2.1 Product design inputThe organization shall identify,document and review the product design inputs requirements,including the following:customer requirements(contract review)such as special characteristics(see 7.3.2.3),identification,traceability and packaging;use of information:th
8、e organization shall have a process to deploy information gained from previous designprojects,competitor analysis,supplier feedback,internal input,field data,and other relevant sources,for current and future projects of a similar nature;targets for product quality,life,reliability,durability,maintai
9、nability,timing and cost.,15,TS 16949的要求,7.3.2.2 Manufacturing process design inputThe organization shall identify,document and review the manufacturing process design input requirements,includingproduct design output data,targets for productivity,process capability and cost,customers requirements,i
10、f any,andexperience from previous developments.,16,TS 16949的要求,7.3.2.3 Special characteristicsThe organization shall identify special characteristics see 7.3.3 d)andinclude all special characteristics in the control plan,comply with customer-specified definitions and symbols,andidentify process cont
11、rol documents including drawings,FMEAs,control plans,and operator instructions with the customers special characteristic symbol or the organizations equivalent symbol or notation to include those process steps that affect special?,17,TS 16949的要求,7.3.3.1 Product design outputs SupplementalThe product
12、 design output shall be expressed in terms that can be verified and validated against product design input requirements.The product design output shall includedesign FMEA,reliability results,product special characteristics and specifications,product error-proofing,as appropriate,product definition i
13、ncluding drawings or mathematically based data,product design reviews results,anddiagnostic guidelines where applicable.,18,TS 16949的要求,7.3.3.2 Manufacturing process design outputThe manufacturing process design output shall be expressed in terms that can be verified against manufacturing process de
14、sign input requirements and validated.The manufacturing process design output shall includespecifications and drawings,manufacturing process flow chart/layout,manufacturing process FMEAs,control plan(see 7.5.1.1),work instructions,process approval acceptance criteria,data for quality,reliability,mai
15、ntainability and measurability,results of error-proofing activities,as appropriate,andmethods of rapid detection and feedback of product/manufacturing process nonconformities.,19,TS 16949的要求,7.3.4.1 MonitoringMeasurements at specified stages of design and development shall be defined,analysed and re
16、ported with summary results as an input to management review.设计和开发的特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。,20,TS 16949的要求,7.3.6.1 Design and development validation SupplementalDesign and development validation shall be performed in accordance with customer requirements including programme timing.,21,
17、TS 16949的要求,7.3.6.2 Prototype programmeWhen required by the customer,the organization shall have a prototype programme and control plan.The organization shall use,wherever possible,the same suppliers,tooling and manufacturing processes as will be used in production.All performance-testing activities
18、 shall be monitored for timely completion and conformity to requirements.While services may be outsourced,the organization shall be responsible for the outsourced services,including technical leadership.,22,TS 16949的要求,7.3.6.3 Product approval processThe organization shall conform to a product and m
19、anufacturing process approval procedure recognized by the customer.This product and manufacturing process approval procedure shall also be applied to suppliers.,23,APQP在TS认证时常见的问题,未明订 Cross Function Team(跨功能小组）权责管制计划、FMEA 未由跨功能小组审核PFMEA 未针对所有管制特性实施APQP程序未应涵盖TS16949 7.3的要求，如：可靠性、可维护性和生产率等等。小组可行性承诺应由跨
20、功能的人员组成，且应在过程设计之前进行。N7项目中ABS图纸中有关“”安全特性在PFMEA与控制计划中未体现。,24,APQP在TS认证时常见的问题,特殊特性未能于 APQP 各阶段活动中维持一致（如客户要求之管制特性在相关制程之 FMEA 分析中未加以考虑）。PFMEA 与 CP 未互相展现一致性可行性评估中判断可行之项目缺乏支持性证据或适当之评估基础（如过去类似产品 Cpk 值）,25,APQP在TS认证时常见的问题,PFMEA 分析建议之改正行动未应用于相关之作业标准中。量试管制计划与量产管制计划一样，无区分。CP 内容经现场查验不符合。未明订 PPAP 送件层级和提送文件。MSA 计算
21、错误；MSA 达不到要求无矫正措施,26,APQP在TS认证时常见的问题,Cpk、Ppk 达不到要求，而仍以管制图作为管制方式，无矫正措施。委外材料测试报告非合格实验室所提供。未将供货商样品承认之详细要求事项定义。APQP 中，无证据显示评估设施、设备及制程效益并规划生产活动,27,APQP在TS认证时常见的问题,FMEA中针对RPN（风险优先系数）较高项目（N7）未采取降低措施。QS9000 PPAP要求，初始能力研究应至少使用100个数据。7.3.3.2中制程设计输出中部分数据不完整：如缺少可维护性方面的数据。特殊特性选择未能与客户要求一致或有所遗漏,28,APQP在TS认证时常见的问题,
22、It is not assured that all measurement system addressed on control plan are studied against R&R variation.,29,APQP在TS认证时常见的问题,Detail of non-conformanceThere was lacking of MSA plan to ensure covering all measurement systems.MSA on the functional tester did not cover all test software programs.MSA an
23、alysis had not covered the different tester for same product(solenoid line 1)MSA analysis had not covered the operator variation in the pull tester.,30,APQP,0,1,2,3,4,确定范围,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,反馈评定和纠正,5,DFMEA,PFMEA,MSASPCPPAP,APQP,31,APQP的阶段,32,设计责任仅限制造服务供方如热处理确定范围xxx计划和定义x产品设计和
24、开发x可行性xxx过程设计和开发xxx产品和过程确认xxx反馈评定和纠正xxx控制计划方法论xxx,APQP范围,33,产品质量策划的基本原则,产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺,34,APQP之益处,引导资源，使顾客满意促进对所需更改的识别避免晚期更改以最低的成本及时提供优时产品本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解每一个产品质量计划是独立的实际的进度和执行顺序依赖于顾客的需要
25、和期望或其它的实际情况而定,35,定义范围,组织小组产品质量策划供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表,36,确定范围,产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求，小组至少应聚到一起以选出项目小组负责人监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)确定每一代表方的作用和职责确定顾客内部和外部确定顾客的要求(可利用QFD),37,确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入，那些可排除理解顾客的期望、如设计、试验
26、次数等对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制条件确定所需来自于顾客的帮助确定所采用的报告过程或形式,38,矩阵型组织结构,39,责任矩阵,责任矩阵是以表格形式表示完成工作分析结构中工作细目的个人责任的方法。这是一种很有用的工具，因为它强调每一项工作细目由谁负责，并表明每个人的角色在整个项目中的地位。,40,41,小组间的联系,产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组联系渠道，这可以包括与其它小组举定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。,42,培训,产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能,4
27、3,顾客和供方的参与,主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方同样可要求其分承包方,44,同步技术,同步技术是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个领域，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标,45,问题的解决,在策划过程中，小组将遇到些产品设计或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。,46,产品质量的进度计划,产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选
28、择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事项每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。,47,进度计划,48,第一阶段计划和确定项目,49,第一阶段之输入,顾客的呼声市场调研保修记录和质量信息小组经验业务计划营销策略产品过程指针产品过程设想产品可靠性研究顾客输入,50,TS 16949的要求,7.3.2.1 Product design inputThe organization shall identify,document and review
29、 the product design inputs requirements,including the following:customer requirements(contract review)such as special characteristics(see 7.3.2.3),identification,traceability and packaging;use of information:the organization shall have a process to deploy information gained from previous designproje
30、cts,competitor analysis,supplier feedback,internal input,field data,and other relevant sources,for current and future projects of a similar nature;targets for product quality,life,reliability,durability,maintainability,timing and cost.,51,第一阶段的输出,设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持,52
31、,顾客的呼声,顾客的呼声包括来自内部外部顾客们的抱怨、数据和信息。市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查市场调查和预测报告新产品质量和可靠性研究运行情况良好报告,53,保修记录和质量信息为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中运行不良报告保修报告能力指数,54,供方工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂进货和废品现场退货产品分析,55,小组经验,小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等顾
32、客的信件和建议运行情况良好不良报告,56,销售商意见车队负责人的意见现场服务报告利用指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶体验管理者的意见和指示由内部顾客报告的问题和议题政府的要求和法规合同评审,57,业务计划营销策略,顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸加进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者,58,产品过程指针(benchmarking),基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为识别合适的基准了解你目前状况和基准
33、之间产生差距的原因制定一缩小差距、符合基准或超过基准的计划,59,产品过程设想,设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术，所有这些都应用作输入,60,产品可靠性研究,这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的结果,61,顾客输入,产品的后续顾客可提供与他们需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法,62,设计目标,设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务，设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失
34、在随后的设计活动中。,63,可靠性和质量目标,可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如PPM、缺陷水平或废品降低率,64,初始材料清单,小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程,65,初始材料清单,66,初始过程流程图,预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来
35、描述。,67,过程流程图示例,68,产品和过程特殊特性的初始明细表,除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出特殊产品和过程特性的初始明细表，这一明细表制定基于以下方面基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标要求的确定,69,产品和过程特殊特性的初始明细表,可靠性目标要求的确定从预期的制造过程中确定的特殊过程特性类似零件的失效模式及后果分析,70,71,特殊特性表范例,72,产品保证计划,产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和
36、要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施,73,概述项目要求可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定进行失效模式分析制定初始工程标准要求产品保证计划是产品质量计划的重要部份,74,保证计划范例,75,管理者支持,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能
37、目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。,76,77,第二阶段产品设计和开发,78,由设计部门输出,设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样,工程规范材料规范图样和规范的更改,79,由产品质量先期策划小组输出,新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持,80,设计失效模式和后果分析,DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动
38、态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA清单，以保证已考虑合适的设计特性。,81,DFMEA的范例,82,可制造性和装配设计,可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计),83,制造和或装配过程尺寸公差(要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受)性
39、能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件数(多或少)过程调整(最佳化)材料搬运(最小化)产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素,84,灵敏度分析,85,DFM,86,DFM,87,DFA,88,DFA,89,DFA,90,DFA,91,设计验证,设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。主要针对的对像为：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观应有验证计划验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告,92,验证计划范例,93,设计评审,设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还
40、是监测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价,94,设计功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件子系统系统工作循环计算器模拟和台架试验结果设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计的评审,试验设计和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法设计验证通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。,95,样件制造控制计划,样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划样件的制造为小组和顾客提供了一个极
41、好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样件都应被评审以便,96,保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和或费用影响传达给顾客,97,样件控制计划范例,98,工程图样,顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定那些特性会影响配合、功能、耐久性和或政府法规中的安全要求。,99,应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验
42、。应能清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流,100,工程规范,对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中，在这两种情况下，供方应确定那些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。,101,材料规范,除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存
43、要求的特殊特性应评审材料规范，这些特也应包括在控制计划中,102,图样和规范的更改,当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。,103,新设备、工装和设施要求,DFMEA，产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备清单参见A-3。,104,新设备、工装和设施要求范例,105,检查清单,106,特殊产品和过程特性,第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的
44、愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER,GM,FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。,107,控制计划的特殊特性和数据点坐标供参第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产、和生产控制计划的推廌方法。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求,108,特殊特性清单,109,量具试验设备要求,量具试验设备要求也可在这一要时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到
45、进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。,110,量具试验设备清单,111,小组可行性承诺和管理者支持,在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。A-2表的设计信息清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价,112,A-2清单还将作为附录E”小组可行性承诺“中未决议题的基础。小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类
46、推荐的书面记录的示例。,113,A-2表，设计信息检查表,114,小组可行性承诺,115,116,第三阶段：过程设计和开发,输出包装标准产品过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析,试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划包装规范管理者支持,117,包装标准,顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时完整性。,118,产品过程质量体系评审,产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基
47、于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。A-4表中提供产品过程质量检查清单可用来帮助产品质量策划小组进行评价。,119,表A-4体系评审检查表,120,过程流程图,过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。,121,过程流程图范例,122,过程流程图检查表,123,场地平面布
48、置图,为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。表A-5中的场地平面布置检查清单可被APQP小组用来协助其评价。,124,场地平面布图,125,场地平面布置图,126,场地平面布图检查表,127,特殊矩阵图,特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。,128,过程失效模式及后果分析,PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程一种规范化的评审与分析，是为新的修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文
49、件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。,129,PFMEA范例,130,PFMEA检查表,131,试生产控制计划,试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合,132,例如增加检验次数增加生产过程中的检查和终检次数统计评价增加审核表A-8的控制计划检查清单协助其进行评价。,133,控制计划范例,134,控制计划检查表,135,过程指导书,产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负
50、有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料失效模式及后果分析控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准,136,过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者,标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等的被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。,137,测量系统分析计划,APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。,138,MSA分析
