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1、全球POCT产业现状和中国POCT产业发展展望,第三届中国POCT高峰论坛（2009 广州）,全球POCT产业现状和中国POCT产业发展展望,一、全球POCT产业现状二、中国POCT产业发展展望,第三届中国POCT高峰论坛（2009 广州）,（一）欧美市场环境分析（二）全球POCT市场规模（三）市场增长趋势（四）国际POCT技术发展,一、全球POCT 产业现状,（一）欧美POCT产业环境,政策1、均等的福利制度2、高效的卫生服务体系3、比较健全的法律法规,1、全民健康保健意识2、较高的消费水平3、第三方医疗保险社会,经济1、人均收入高2、产业投入规模大3、卫生投入规模大,1、技术水平高2、技术
2、体系全3、重视知识产权技术,P E S T,全球POCT 产业现状,（二）全球POCT市场规模,全球体外诊断产品（IVD）市场总容量：约400亿美元全球POCT 产品市场容量:约80亿美元POCT 目前为IVD市场的17%POCT 全球年均增长12%中国只占约2.8%,全球POCT 产业现状,国际主要POCT厂商,厂 商 市场份额 Roche Diagnostics 15%Inverness 8%Siemens 8%Abbott Diagnostis 6%Instrumentation Lab 5%Johnson&Johnson 5%Source:Biotechnology Associati
3、ates,全球POCT 产业现状,（三）市场增长趋势,全球POCT 产业现状,国际POCT主要项目占比,全球POCT 产业现状,美国POCT市场规模和年增长率,（四）国际POCT技术发展,1）纳米技术和微流体技术2）生物传感器技术3）生物芯片技术4）数据传输和管理技术 5）欧美POCT产品的不足之处,全球POCT 产业现状,1）纳米技术和微流体技术,全球POCT 产业现状,2）生物传感器技术,全球POCT 产业现状,3）生物芯片技术,全球POCT 产业现状,4）数据传输和管理技术,全球POCT 产业现状,5）欧美POCT产品的不足之处：,成本高不兼容,各厂商POCT信息管理系统标准不同：,全球
4、POCT 产业现状,二、中国POCT产业发展展望,（一）市场发展展望（二）技术发展展望（三）产业发展亟待解决的问题,（一）市场发展展望,1）中国POCT产业环境2）在突发公共卫生事件中的应用3）在慢性病防治中的应用4）在新型农村合作医疗中的应用5）产业定位：立足国内 走向世界,中国POCT产业发展展望,1）中国POCT产业环境,政策1、福利制度差异性2、实施新医改政策3、管理体系待健全,1、人民保健意识提升2、消费水平逐步提升3、检验理念根本性转变社会,经济1、增加基层卫生投入2、差异大、人均收入低3、产业投入规模小,1、技术水平有差距2、管理水平逐步提高3、科研资源庞大技术,P E S T,
5、中国POCT产业发展展望,2）在突发公共卫生事件中的应用,国务院甲流联防联控工作机制：甲流阻断战略,秒（S）：公共场所 红外测温分（M）：流感病毒抗 原快速检测时（H）：病毒分型 核酸检测天（D）：确证实验,中国POCT产业发展展望,2）在突发公共卫生事件中的应用,FluA阳性,医院、学校、机场海关、社区、家庭等出现发热等流感类似症状者,流感病毒抗原现场快速检测,对症治疗或继续观察,RT-PCR确定 FluA/H1N1,对密切接触者进行流感病毒快速检测,确证试验：测序、培养,甲型H1N1流感防控检测体系,对症治疗,马上对症治疗,FluA/B阴性,FluB阳性,中国POCT产业发展展望,3）在慢
6、性病防治中的应用,2009年10月31日卫生部部长陈竺出席“2009年糖尿病国际论坛中国在行动”,我国目前约有4000万糖尿病患者，人数仅次于印度，位于世界第二。,中国POCT产业发展展望,糖尿病“四位一体”社区防治模式,中国POCT产业发展展望,糖尿病人,二级医院 社区卫生服务中心（含各专科）糖尿病防治门诊,分级管理 双向转诊,政府机构卫生局、疾病控制中心、街道办事处,居委会志愿者服务落实点健康教育和干预措施监控,医疗预防网线,社区糖尿病防治网,社区预防机构社区卫生服务中心,社区的基层组织居民委员会,医疗机构二级医院,面向周围社区辐射糖尿病及心脑血管疾病防治一网多用,农村糖尿病防治模式,血糖
7、仪厂商,县人民医院,乡镇卫生院,村卫生所,农村糖尿病人,糖友之家,血糖仪厂商,民政和卫生部门,糖尿病 患者,中国POCT产业发展展望,4）在新农合体检中的应用,POCT在新农合体检中应用,乙肝筛查,血糖检测,尿常规检测,2008年3月5日，温家宝总理作政府工作报告：全国86%县推行新型农村合作医疗制度，参合农民达到了7.3亿人。,有效提高农民参保率,中国POCT产业发展展望,5）在基层卫生单位的应用,区县人民医院各科室社区卫生服务中心乡镇卫生院村卫生站,基层卫生POCT,免疫检验CRP荧光定量分析仪金标层析定性检测试剂,基础检验血糖仪尿液分析仪血红蛋白分析仪,急救检验心梗心衰分析仪,生化检验干
8、式生化分析仪,中国POCT产业发展展望,6)出口国际市场,中国POCT产品出口海外的优势：,（1）使用操作简便，售后服务压力小（2）贮存运输方便（3）具成本优势,中国POCT产业发展展望,中国POCT产品在国际市场销售（以免疫层析试剂出口为例）,欧洲：妊娠（HCG、LH）非州：Malaria(疟疾）、HIV北美：毒品检测（DOA）亚洲：传染病（HBV、HIV、Malaria、FluA/B）妊娠（HCG、LH）毒品检测（DOA）,中国POCT产业发展展望,（二）技术发展展望,1）免疫层析定性检测技术2）层析定量检测技术3）电化学检测技术4）干式生化检测技术5）生物芯片检测技术,中国POCT产业发
9、展展望,1）免疫层析定性检测技术,胶体金层析定性检测技术Lateral Flow Assays：Colloidal gold彩色微球层析定性检测技术Lateral Flow Assays：dyed Microspheres,多项同步层析定性检测技术Lateral Flow Assays of dyed microspheres（Multiplexing）,中国POCT产业发展展望,2）免疫层析定量检测试剂与仪器,荧光定量层析检测技术Lateral Flow Assays：Fluorescent Microspheres,磁珠定量层析检测技术Lateral Flow Assays：magneti
10、c Microspheres,胶体金半定量层析检测技术Lateral Flow Assays：Colloidal gold,中国POCT产业发展展望,3）电化学分析技术,血糖仪工作原理：光电型或电极型酶系统：葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶,中国POCT产业发展展望,4）干式生化分析技术,以酶法基础的检测原理分：反射光度法示差电位法荧光反射光度法,中国POCT产业发展展望,5）生物芯片技术,蛋白芯片技术,特点：高通量 高集成 高效率,中国POCT产业发展展望,5）生物芯片技术,基因芯片技术,中国POCT产业发展展望,（三）产业发展亟待解决的问题,1）规范化 2）提高生产自动化、规模化和集约化3）品牌
11、建设4）加强自主创新,中国POCT产业发展展望,1）规范化,中国体外诊断产品认证体系：GMP、体外诊断试剂生产实施细则,欧盟认证体系：ISO13485、ISO9001,美国认证体系：21CFR820质量体系法规、FDA现场认证,中国POCT产业发展展望,2）提高生产自动化、规模化和集约化,中国POCT产业发展展望,3）品牌建设,POCT产品消费者,品牌建设：专业策划 专业设计（VI、CI）专业推广,非专业用户：家庭用户直接从OTC渠道购买（受品牌影响更大）,专业用户：检验科 临床科室 CDC,坚持几年、十几年、几十年，成就民族品牌,中国POCT产业发展展望,（1）重视知识产权 参与国家、国际标准制定 强化国内外专利申请及保护（2）加大企业研发投入 引进研发人才，壮大研发团队 研发投入达到收入10%,4）加强自主创新,中国POCT产业发展展望,中国POCT产业发展展望,（3）构建以企业为主体的“产学研用”创新联盟 中国传染病诊断试剂产学研用创新战略联盟 筹建广东省检测与诊断试剂产学研用创新联盟 生物芯片北京国家工程研究中心华南毒品与药品评测分中心 与呼吸疾病国家重点实验室共建“呼吸系统疾病诊断技术中心”拟设立“POCT技术开放式研究基金”,
