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1、,山楂叶总黄酮固体自乳化制剂的研究,实习单位：中药学院指导老师：崔升淼 副教授班级:中药学(中药制药方向)/2007级(2)班姓名：陈梦瑶,1.通过单因素实验，优选出制备山楂叶总黄酮自乳化制剂的最佳工艺条件；2.为日后对山楂叶总黄酮自乳化制剂的药理研究作铺垫，为生产上制备山楂叶总黄酮自乳化制剂提供参考。,实验目的,主要流程,一.山楂叶总黄酮S-SEDDS的处方研究,三.山楂叶总黄酮S-SEDDS的含量测定,四.样品中总黄酮的含量测定,二.山楂叶总黄酮S-SEDDS的质量评价,1.各吸附材料的最大吸附量,由实验结果可知，不溶性吸附材料的吸附能力明显强于可溶性吸附材料，其中微粉硅胶的吸附能力最强(
2、0.9960.05)g。,一.山楂叶总黄酮S-SEDDS的处方研究,2.各吸附材料的最大释放度,由实验结果可知，微粉硅胶吸附SEDDS后，大部分药物被牢固吸附无法释放。淀粉(0.2230.037)g的吸附能力较大，释放性质较好，故采用淀粉作为主要吸附材料。为进一步增大药物的释放度，考虑加入部分可溶性的吸附材料。,3.辅料优选,4.不同处方比例S-SMEDDS成型率,经过多次试验发现，采用混合辅料制出的颗粒，外观、色泽、粒度、硬度均好于用单个辅料。,5.以淀粉：甘露醇：乳糖（3：0.5：0.5）为载体S-SEDDS的体外溶出曲线,二.山楂叶总黄酮S-SEDDS的质量评价,1.不同稀释倍数的粒径和
3、电位,1.芦丁对照品的吸收与空白S-SEDDS紫外扫描图谱,三.山楂叶总黄酮S-SEDDS的含量测定,1.不同浓度芦丁测定UV吸收,回归方程为：y=0.0101x-0.0081，r=0.9998(n=6);,四.样品中总黄酮的含量测定,1.重现性测定结果RSD2.11%、0.78%、0.24%，重现性良好。,2.精密度试验测定结果RSD1.13%、0.50%、0.27%，精密度良好。,3.稳定性试验测定结果RSD分别为0.90%，0.59%。表明样品液在020min内基本稳定。,4.回收率测定结果平均回收率102.63%，RSD0.42%，表明该方法良好，对芦丁含量测定不产生干扰。,样品含量测
4、定结果,从结果可知，制备的三批S-SEDDS山楂叶总黄酮的含量在95%105%之间，符合含量测定要求。,总结,结论 本文实验结果表明，用紫外-可见分光光度计测定制剂中总黄酮，精密度可靠，线性关系良好，可作为质量控制的方法。山楂叶总黄酮固体自乳化制剂稳定性良好，与原料药相比较，体外溶出度明显提高。,致谢,本文是在崔升淼副教授精心指导和支持下完成的。崔老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神孜孜以求的工作作风对我产生重要影响。她渊博的知识、开阔的视野和敏锐的思维给了我深深的启迪。同时，在此次毕业设计过程中我也学到了许多了关于绞股蓝的有效成分、药理作用、提取方法方面的知识，专业知识有了很大的提高。同时，谢谢学校为我们提供中药学院仪器室，谢谢廖华卫老师的支持和帮助，以及张建师兄、叶珍珍师姐、卢国勇师兄的热心知道和帮助。在此，谨向所有对我提供帮助的个人和组织致以衷心的感谢和至深的敬意！,敬请各位老师批评指正,
