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1、医疗机构消毒技术规范,几个需要明白的标示,WS：卫生行业标准GB：为国家强制性标准，简称国标YY：医药行业标准*/T：推荐性*标准WS 310.1 医院消毒供应中心管理规范 第 一部分,术语与定义,1、清洁、清洁剂2、清洗：流程包括：冲洗、洗涤、漂洗、和终末漂洗3、消毒、消毒剂（高效、中效、低效）、高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒、终末消毒。4、灭菌、灭菌剂、灭菌水平、无菌保证水平。5、斯波尔丁分类法（医疗器械）：高度危险、中度危险、低度危险。6、有效氯7、生物指示剂、中和剂8、暴露时间、存活时间、杀灭时间。9、D值10、消毒产品、卫生用品。11、菌落形成单位,消 毒 剂：能杀灭传播媒介上的
2、微生物并达到消毒要求的制剂。高效消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（包括分支杆菌）、病毒、真菌及其孢 子，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。中效消毒剂:能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。低效消毒剂:能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。无菌保证水平:灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。高度危险性物品:进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜
3、、活检钳、心脏导管、植入物等。中度危险性物品:与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。低度危险性物品:与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。,高水平消毒:杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合
4、适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。中水平消毒:杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。低水平消毒:能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。生物指示物:含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。终末消毒:感染源离开疫源地后进
5、行的彻底消毒。杀灭时间:在进行生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本培养均无菌生长的最短作用时间(min)。D 值:在设定的条件下，灭活90%的试验菌所需的时间(min)。,范围,1、医疗机构消毒管理要求2、消毒与灭菌的基本原则3、清洗与清洁、消毒与灭菌方法4、清洗与清洁、消毒与灭菌的效果监测 2012年4月5日 发布 2012年8月1日实施 适用各级各类医疗机构,一 管理要求,制定科学、可操作的消毒灭菌制度与标准与标准操作程序，并具体落实。加强培训。医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品应进行消毒与灭菌。使用产品符合国家规定，并审核、存档。诊疗环境表面清洁和干燥，应
6、及时或定期消毒。结合工作实际，为相关人员提供相应的防护用品，保障职业安全。进行检查与监测，及时发现问题及时纠正。医务人员应掌握消毒灭菌的基本知识和职业防护技能。医疗机构从事监测的人员应经过专业培训。,二 消毒灭菌基本要求和原则,1、基本要求重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洗，再进行消毒或灭菌。被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械，按相关规定执行。耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。环境和物体表面，一般情况先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部
7、门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围。,病毒的分类,从遗传物质分类：DNA病毒、RNA病毒、蛋白质病毒（如：朊病毒prp）从病毒结构分类：真病毒（Euvirus，简称病毒）和亚病毒（Subvirus，包括类病毒、拟病毒、朊病毒）prp 是染色体基因编码的蛋白质。正常情况下的 prp 水溶性强，对蛋白酶敏感以及2级结构为多个螺旋，富含螺旋的prp在某种蛋白质的作用下可转变为致病的分子中全部为折叠的prp。全部为折叠的prp 对蛋白酶不敏感，水溶性差，而且对热稳定，可以相互聚集，最终成为淀粉样纤维而致病。,二 消毒灭菌基本要求和原则,2、原则根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应
8、的消毒或灭菌的方法：a)高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；b)中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果的消毒方法；c)低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法：a)对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌。b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。c)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒
9、方法。d)杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。e)消毒物品上微生物污染特别严重时,应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：a)耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。b)不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。c)物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。,二消毒灭菌基本要求和原则,3、职业防护应根据不同的消毒与灭菌方法，
10、采取适宜的职业防护措施。在污染诊疗器械、器具和物品的回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。处理锐利器械和用具，应采取有效防护措施，避免或减少利器伤的发生。不同消毒、灭菌方法的防护如下：a)热力消毒、灭菌:操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、着长袖工装；排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤的灼伤。b)紫外线消毒：应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。c)气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场所，应定期检测空气中的浓度，并达到国家
11、规定的要求。d)液体化学消毒、灭菌：应防止过敏及对皮肤、黏膜的损伤。,三 清洗与清洁、消毒与灭菌方法,1、清洗与清洁 清洗与清洁方法清洗 重复使用的诊疗器械、器具和物品应由消毒供应中心（CSSD）及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求的医疗器械、有机物污染较重器械的初步处理以及无机械清洗设备的情况等；机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。具体清洗方法及注意事项遵循WS310.2的要求。清洁 治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后
12、统一清洗消毒，干燥备用。注意事项 有管腔和表面不光滑的物品，应用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸的复杂物品应拆开后清洗。清洗用水、清洁剂等的要求遵循WS310.1的规定。手工清洗工具如毛刷等每天使用后，应进行清洁、消毒。内镜、口腔器械的清洗应遵循国家的有关规定。对于含有小量血液或体液等物质的溅污，可先清洁再进行消毒；对于大量的溅污，应先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洗和消毒。用于清洁物体表面的布巾应每次使用后进行清洗消毒，干燥备用。,三 清洗与清洁、消毒与灭菌方法,常用消毒与灭菌方法 常用消毒与灭菌方法应遵照附录C的规定，对使用产品应查验相关证件。1、压力蒸汽灭菌(下排气压力蒸
13、汽灭菌、预排气压力蒸汽灭菌、快速压力蒸汽灭菌。)2、干热灭菌3、环氧乙烷气体灭菌4、过氧化氢低温等离子体灭菌5、低温甲醛蒸汽灭菌6、紫外线消毒7、臭氧8、醛类、过氧化物类、含氯消毒剂、醇类消毒剂、含碘类消毒剂、季铵盐类、酸性氧化电位水。9、煮沸消毒10、流动蒸汽灭菌11、其他消毒灭菌方法（过滤除菌、微波消毒、其他合法有效的消毒产品）,三 清洗与清洁、消毒与灭菌方法,高度危险性物品的灭菌1、手术器械、器具和物品的灭菌2、手术敷料的灭菌3、手术缝线的灭菌4、其他高度危险性物品的灭菌中度危险性物品的消毒9.1 消毒方法9.1.1 中度危险性物品如口腔护理用具等耐热、耐湿物品，应首选压力蒸汽灭菌，不耐
14、热的物品如体温计（肛表或口表）、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。9.1.2 通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：a)耐高温、耐湿的管道与引流瓶应首选湿热消毒；b)不耐高温的部分可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；c)呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；d)无条件的医院，呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒。低度危险性物品的消毒1、诊疗用品的清洁与消毒2、患者生活卫生用品的清洁与消毒3、患者床单元的清洁与消毒,三 清洗与清洁、消毒与灭菌
15、方法,朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境 的消毒 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械、器物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织（大脑、硬脑膜、垂体、眼、脊髓等组织）污染的中度和高度危险性物品，可选规范中要求方法进行消毒灭菌，且灭菌的严格程度逐步递增。被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的低度危险物品和一般物体表面应用清洁剂清洗，根据待消毒物品的材质采用10000mg/L的含氯消毒剂或1mol/L氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒，至少作用15min,并确保所有污染表面均接触到
16、消毒剂。被朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的环境表面应用清洁剂清洗，采用10000mg/L的含氯消毒剂消毒，至少作用15min。为防止环境和一般物体表面污染，宜采用一次性塑料薄膜覆盖操作台，操作完成后按特殊医疗废物焚烧处理。被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危险组织（脑脊液、肾、肝、脾、肺、淋巴结、胎盘等组织）污染的中度和高度危险物品，传播朊病毒的风险还不清楚，可参照上述措施处理。被感染朊病毒患者或疑似朊病毒患者低度危险组织污染的低度危险物品、一般物体表面和环境表面可只采取相应常规消毒方法处理。,三 清洗与清洁、消毒与灭菌方法,注意事项 当确诊患者感染朊病毒时，应告知医院感
17、染管理及诊疗涉及的相应临床科室。培训相关人员朊病毒相关医院感染、消毒处理等知识。感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的中度和高度危险物品，使用后应立即处理，防止干燥；不应使用快速灭菌程序；没有按正确方法消毒灭菌处理的物品应召回重新按规定处理。感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染的中度和高度危险物品，不能清洗和只能低温灭菌的，宜按特殊医疗废物处理。使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行手的清洁与消毒。,三 清洗与清洁、消毒与灭菌方法,气性坏疽病原体突发不明原因传染病的病原体 突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器
18、械、器具与物品的处理应符合国家届时发布的规定要求。没有要求时，其消毒的原则为：在传播途径不明时，应按照多种传播途径，确定消毒的范围和物品；按病原体所属微生物类别中抵抗力最强的微生物，确定消毒的剂量（可按杀光芽孢的剂量确定）医务人员应做好职业防护。,三 清洗与清洁、消毒与灭菌方法,皮肤与粘膜的消毒 1、穿刺部位的皮肤消毒（A:碘伏原液或其他替代品2遍，时间遵说明。B、碘酊2-3遍时间1-3分钟，稍干后脱碘。C:70%乙醇 2遍3分钟 D：氯已定-乙醇 2-3遍。E：原液3-5分钟。同时消毒范围也有要求。E其他）2、手术切口部位的皮肤消毒（A：碘伏原液2遍、2分钟。B、碘酊2-3遍时间1-3分钟，
19、稍干后脱碘。C：氯已定-乙醇 2-3遍。D:其他）3、病原微生物污染皮肤的消毒（彻底冲洗。消毒采用碘伏原液擦拭作用分钟，或用乙醇、异丙醇与氯己定配制成的消毒液等擦拭消毒，作用分钟。）4、黏膜、伤口创面消毒地面和物体表面的清洁与消毒 清洁用品的消毒,四 清洗与清洁、消毒与灭菌的效果监测,1、清洗与清洁效果监测2、灭菌效果的监测（1）压力蒸汽灭菌效果的监测（A、标准指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢 标准指示菌片或自含式生物指示剂 B、B-D测试法）（2）干热灭菌的效果监测（标准指示菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢）（3）过氧化氢低温等离子灭菌和低温甲醛蒸汽灭菌的效果监测（WS310.3）（4）环氧乙烷气体灭菌效果的监测（标准指示菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢）3、紫外线消毒的效果监测4、手和皮肤消毒效果监测5、物体表面的消毒效果监测6、消毒液的监测7、清洁用品的消毒效果监测8、空气的消毒效果监测9、致病菌的监测,谢谢,
