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1、Process Potential Failure Mode and Effects Analysis,制造与装配过程中潜在的失效模式及后果分析,思考的本能,未雨绸缪趋吉避凶,潜在问题分析基本思考程序,目的:确保计划或行动执行成功常见的现象:1、被动心理2、船到桥头自然直的心理基本思考程序：-找出潜在问题-找出可能发生的问题-采取预防措施-计划应变行动,行动种类,潜在问题可能发生的问题 影响 预防措施 应变行动 行动,什么情形下需要潜在问题分析以保护计划？,若失败会产生极大影响或冲击时时间急迫时处于复杂的状况或地点时从事未作过的工作或缺乏经验时涉及许多单位或人员时,为何容易忽略潜在问题？,因为
2、无立即影响！因为眼前救火都来不及，没有时间！因为不想触霉头，怕乌鸦嘴的心理！因为太有自信！因为嫌麻烦！因为缺乏风险敏感度！因为“曲凸徒薪无恩泽，焦头烂额为上客”！,一、FMEA的定义,潜在的失效模式及后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis.简称 FMEA）。是在产品过程服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。,二、进行FM
3、EA的目的,FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。,FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。,产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期 考虑，利于实施同步工程技术。,FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。,三、PFMEA的准备工作,1、小组的建立 FMEA的成功必须依靠小组的共同努力。必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组。与设计有关的上游（如下一个相关系统的设计师）的部门也将被吸收参加小组的工作。,2、必
4、要的资料准备,过程流程图（工艺过程）,现有的类似的过程FMEA资料,特殊特性清单,过程特性矩阵表,四、PFMEA表格（表头各栏目的含义及填写内容）,关键日期是指初次完成PFME日期，该日期的限期是正式生产之前。,1、过程的功能与要求,所谓过程的功能，是指该过程或工序的目的是什么。例如：key set主线M3站-DL门锁外观及作动检查。“NO”栏填写“M-3”（与过程流程图的站别相一致），“过程功能要求”栏填写“DL门锁外观及作动检查”,2、潜在的失效模式,所谓的潜在的过程失效模式是指，过程不能达到过程功能要求或过程设计意图的问题的表现形式。一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时的潜在失效
5、问题，但由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足而造成的失效，或容易产生误操作的问题也是潜在失效模式考虑的范围。两个方面去考虑：1、无法达到、完成指定的功能：2、某些你不想要的或不期望出现的状况。,失效模式有两种类型：,I型：不能完成规定的功能，如零件超差，错装。,II型：产生了非期望功能，如加工过程使操作者或机器受到伤害、损坏等,以上原因都是第种类型的失效模式，不能完成规定的功能,3、潜在的失效后果,潜在的失效后果是指该失效模式可能带来的对顾客的影响。顾客是广义的，包括最终顾客、直接顾客（下一道工序），中间顾客（下游工序）。失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响,影响当站的装配速度，流
6、出后影响下一工程的正常作业,对最终的顾客造成影响,影响当站的装配速度，流出后影响下一工程的正常作业,影响当站的装配速度，流出后影响下一工程的正常作业,4、严重度(S)后果严重性的评估,严重度是指失效后果的严重程度。严重度采用10分制进行打分,下表为QS9000推荐的严重度打分表。,严重影响生产，装配线返工,5、失效模式重要性等级,这里指的是被顾客(如三大汽车公司)定义的特殊特性。如果该失效模式所涉及的过程特性属于特殊特性（如关键特性、主要特性、重要特性等），要用相应规定的符号在栏目中标出。,下面为我司现在使用的特殊特性符号对照表,在QS9000中，突出了对产品过程特殊特性的注意。,所谓特殊特性
7、是指：,显著影响安全和政府法规符合性的特性；,特殊特性一般由特殊特性初始明细表给出。同时，FMEA也是发现潜在特殊特性的工具之一。当严重度8时，应确认为特殊特性，当严重度为58，而频度3（频度的含义下面将叙述）时，可确认为重要特性。,显著影响顾客满意的特性。,6、潜在的失效起因机理,所谓的失效原因机理是指使失效模式发生的原因，这些原因的消除，可以使失效模式得到纠正或控制。一个失效模式可能只有一个可能的原因，也能有若干个可能的原因，都应该考虑到。,7、失效模式出现可能性大小的评估 频度（O）,频度是指由某一原因使失效模式发生的可能性大小的评估。频度采用10分制。,QS9000对频度的打分表如下：
8、,8、现行的过程控制,所谓现行的过程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因发生，或降低其发生的可能性，或在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格品产生或流入下游工序的措施。,过程控制方法，有三种不同深度的方法，或称三道防线。,第一种控制方法：防止失效原因机理的发生，或减少其发生的可能性。如采取有效的防错设计，防止错装、漏装发生（错装、漏装情况下过程不能进行）。,第二种控制方法：找出失效的原因机理，从而找出纠正措施。例如，通过初始过程能力研究，找出变差的特殊原因，从而采取措施，使过程受控。利用排列图法，找出造成缺陷与拒收的主要原因，次要原因，采取措施。,第三种控制方法：查明失效模式。例如利用
9、产品的最终检验（抽样检验或100检验）查出缺陷（即失效模式），再采取纠正措施。,9、过程控制方法有效性的评估探测度（D）,探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采用上述的第二种控制方法找出失效模式原因机理，和第三种控制方法找出失效模式的可能性大小。探测度也是采用10分制来评估,QS9000采用的探测性评分表如下：,10、潜在失效模式的综合风险评估风险顺序数RPN,风险顺序数是S、O、D的综合。在QS9000FMEA手册中，采用RPN=S*O*D的连乘计算方法。RPN在11000之间。RPN越高，意味着风险越大，它可以提供我们对问题的轻重缓急进行排序，对RPN大的失效模式优先采取纠正措施
10、，以减少它的风险。,11、建议措施,当失效模式的PRN估计完成后，则应按其大小次序以及失效模式的严重度来考虑纠正措施，以降低S、O和D。,对所建议的措施应落实责任和实施日期。,先期产品品质规划阶段当RPN值评估后，我司有下列状况应采行改善措施：,1、一般特性RPN100时；特殊特性RPN40时。,3、客户指定要求者,2、严重度7时或频度7时。,12、对被采用的措施的评价,在对所建议的措施实施后，小组将根据实施的结果，确定应采用的旨在降低S、O、D的措施。并将之记录下来，重新评估S、O、D和计算RPN。如果满足要求，则应将采用的措施反映到质量控制计划及有关的文件中。如果仍未满足要求，则要考虑新的一轮建议措施，重复上述步骤，直到可接受为止.,建议措施的落实是最重要的。PFMEA是一个动态文件，随着设计的修改和过程的完善，要进行不断的修订与完善。它应体现最新设计及改进措施的情况，包括产品正式投产之后的改进活动。,
