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1、医疗机构药事管理规定,主讲人：盛向远,第一节 医疗机构药事管理概述,医疗机构的概念及任务 1.概念 医疗机构（institutions）是以救死扶伤，防病治病，保 护人们健康为宗旨，符合法定条件经批准登记取得医疗机构执业许可证而从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。2.医疗机构分类管理制度 分为非营利性医疗机构、营利性医疗机构两类进行管理,医疗机构药事与药事管理 1.医疗机构药事的概念 泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事物。2.医疗机构药事管理的概念 指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和
2、相关的药品管理工作。3.医疗机构药事管理的主要内容,第二节 医疗机构的药事组织,药学部门 1.人员的配备2.医疗机构药师工作职责药事组织 1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）2.药事管理与药物治疗学委员会（组）的工作职责,医疗机构药师工作职责,1负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；2参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；3参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对
3、药物治疗负责；4开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；5开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；6掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；7结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；8其他与医院药学相关的专业技术工作。,第三节 调剂管理,调剂工作概述 1.调剂概念 意指配药，或配方、发药，又称为调配处方。2.调剂的流程与步骤 步骤 准备工作收处方审查处方调配处方复核处方发药并指导用药 处方管理（见第三章处方管理
4、办法）,PIVAS,临床科室,PIVAS的工作流程,调剂业务管理 1.对调剂人员的资格要求 2.门（急）诊调剂业务管理 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。3.住院部调剂业务管理 4.中药调剂管理 5.静脉用药集中调配管理,第四节 医疗机构制剂管理,医疗机构制剂概述 1.医疗机构制剂的概念 2.分类医疗机构制剂管理 1.医疗机构制剂的许可证制度 2.批准文号格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号 3.医疗机构配制制剂必须执行医疗机构制剂配制质量管理规范 十一章六十八条（参照GMP制定）4.不得申请注册的医疗机构制剂,第五节 医疗机构药品管理,药品管理 医疗机构药品管理
5、主要是对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、供应、储存、养护和临床用药的管理。药品的采购管理 1.医疗机构药品采购管理的有关规定 2.采购方式主要为：药品集中招标采购和药品集中议价采购。,现代化的药品管理,药品质量验收管理 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品的经济管理 1.医疗机构药品分级管理制度 实行“金额管理、重点统计、实耗实销”的管理办法 根据药品的特点，目前一般医疗机构对药品实行三级管理。2.医疗机构药品价格管理,药品的库存管理 一、药品的储存与养护 1.药品保管的主要措施“六分开”与“七专放”2药品保管中要注意的问题 二、效期药品的管理
6、 1国产药品有效期、失效期的表示方法“有效期至年月”或者“有效期至年月日”。2.国外药品有效期、失效期的表示方法 3.效期药品的管理措施,药品的储存与养护,检查效期，预防有变质的药品混入,重视低温、避光药品的保存,三、特殊药品的管理（见第九章特殊药品管理）1严格执行盘点制度，发现问题及时处理。2禁止非法使用、储存、转让或借用。3麻醉药品应做到“五专”。四、危险药品的管理 危险药品是指受光、热、空气、水分、摩擦、撞击等外界因素的影响而容易引起燃烧、爆炸或具有强腐蚀性、刺激性、放射性及剧烈毒性的物质。,第六节 药物临床应用管理,概述 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实
7、施监督管理。1.药学服务模式 2.临床用药管理的核心是合理用药,药学服务安全性监测范围,临床不合理用药现状和分析 1.不合理用药的主要表现 2导致不合理用药的因素 3不合理用药的后果,Cycle Diagram,药物临床应用管理相关规定,1依据国家基本药物制度 2建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队 3遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等 4配备临床药师 5建立临床用药监测、评价和超常预警制度 6建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度 7结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作,建立临床用药监测、评价,谢谢！,南昌大学第一附属医院静脉配置中心,
