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1、美国颇尔静脉过滤器,一.微粒的危害,1.微粒的危害（肉眼不可见颗粒小于40m）血管栓塞（毛细血管515m）（有些部位和器官血管更细）血栓形成和静脉炎（血管壁损伤血小板粘附）肉芽肿形成（在肺部更易发展为癌症）热源样反应 其中：婴幼儿的危害高于普通病人 老年病人的危害高于普通病人,肺颗粒栓塞,24小时连续输液的患者可输入2微米颗粒2百万个Walpot1989报告,住ICU长时间输液的患者尸解发现:肺微循环内有大量外源性物质形成的微栓子电镜扫描发现：2微米 橡胶颗粒、乳胶、玻璃 为肺栓子的核心,颗粒 1 橡胶 2 药物 3 玻璃 4 棉纤维,据文献Barnett MI,Cosslett AG,(19
2、96)Pharmaceutical Sciences,2:319-320五年中的研究有证据表明：这些小颗粒与急性呼吸窘迫综合症(ARDS)及多器官功能衰竭(MOF)的发生有关。细菌、霉素和/或毒素进入体内(尤其是对那些免疫功能低下者)，可造成严重的全身感染。,临床研究 Bivins B.A.M.D.,动物实验：共输液72-96小时一组：不使用滤器，一组：使用滤器结果：不用滤器组：肺实质可见红斑，肺组织内可见微栓子，局部可 见出血炎细胞浸润的炎性表现 使用滤器组：无此表现,2.微粒的来源生产过程中的微粒污染（生产外部环境、生产工艺）在临床准备、操作时产生微粒污染输液和注射器皆可引入微粒污染添加药
3、物产生微粒污染放置时间和存储条件时药液的影响,二.细菌的危害,1.感染 2.败血症,三.空气栓塞,少见 危险,美国护理静脉治疗标准,建议 常规使用0.2微米过滤器,1994年美国FDA安全通告,建议:非脂肪乳液体应使用0.2微米滤器脂肪乳液体应使 用1.2微米滤器,四.过滤器的功能,过滤器经常被误认为只是一种简单的网或筛子，过滤/分离是在一个平面上进行的。,国内应用的过滤膜有三种,纤维膜核孔膜颇尔泼西达因尼龙66滤膜,纤维膜,短纤维粘结而成-药液作用下易脱落孔径10-20微米对10微米微粒无作用,且对药物吸附性大国外70年代在药典中明确规定禁止在输液过滤中使用(中国很快有规定),核孔膜,1 容
4、污力差 一个颗粒阻塞一条通道,核孔膜,流速慢（与同孔径其他膜材）开孔率低（否则滤材强度不够，由于流速压力增大 滤材结构变形、滤孔变大或颗粒变形通过）,核孔膜,滤除率极不稳定（为保证高流速必须高开孔率导致连孔）,核孔膜,高能带电粒子击穿在NaOH溶液中成孔。国外未见应用在大输液器具中，只用于50ml以下微量样本分离,过滤器的功能,实际上，颇尔生产的过滤器滤材具有深度.“弯曲通道”的结果对于污染物的去除起到了辅助作用,直接拦截1 u颗粒 惯性冲撞.5u-1u颗粒 扩散拦截.5u颗粒,过滤三种机制,直接拦截,当颗粒大于流道孔径时即被该结构去除,容污能力可以用弯曲结构提高 筛网无此作用,直接拦截,通过
5、搭桥作用，尺寸小于滤孔的颗粒也可被拦截不规则形状的颗粒/方向性多个颗粒同时撞击到同一个滤孔,惯性撞击,颗粒被机械拦截或被吸附拦截在气体中比在液体中更有效.对大于 0.5-1.0 微米的颗粒很有效.当流体改变运动方向时，惯性使颗粒撞击到滤材表面,因吸附力的存在颗粒便停留在撞击表面,吸附,拦截尺寸小于滤孔的颗粒表面相互作用-电荷不同-范德华力(Van der Waals),扩散拦截,流体分子作布朗运动,小结,过滤介质的过滤/分离效率由于直接拦截惯性撞击扩散拦截的共同作用而增强,颇尔过滤器滤除率,单层膜 滴度降(TR)或 99.999%去除效率双层膜-可以说100%0.2微米孔径用假单胞菌做对抗实验
6、,PALL静脉输液过滤器滤膜特点,尼龙铸膜每只滤器由二层Posidyne Nylon-66膜构成(公司自己研发制造)独特的可以吸附内毒素功能排气简便，1.5ML死腔量流速快，1200ML/小时四孔自排气,不受体位影响，易于二次排气可承受高压，工作压力最大为1500mmHg96小时使用，节约输液器及护士工作时间扁平造型，便于安放,五.各种过滤器的比较,六.使用长效静脉输液过滤器的优点,减少一次性物品使用50%不需要额外的输液管道及开关控制防止患者在频繁更换输液管时增加的感染危险减少75%的中心静脉插管感染的危险减少因频繁静脉插管操作引起的患者不适减少护士进行护理工作的时间,七.含有脂肪乳液体使用
7、,各种理化因素可使脂肪颗粒聚合形成大的颗粒液体不透明不易发现颗粒形成造成急性肺脂肪栓塞及加重ARDS含脂肪液体真菌繁殖极快,研究表明,1.2微米的滤器可以完全去处真菌1.2微米的滤器并不改变脂肪乳的正常颗粒,但可以阻止大的脂肪颗粒及外源性的其他颗粒,八.使用注意事项,无菌操作药物浓度低于5微克/ml，或者24小时药物总量小于5毫克时建议使用其他途径给药*1微克=1/1000,000克晶体滤器不能用于输注脂肪乳、血液制品、混悬液、乳液及不能完全溶解的药物,一次性使用，不能再消毒使用。过滤器滤出的细菌96小时以上即可能放出内毒素，因此每96小时更换一次(过滤真菌的脂肪乳滤器每24小时更换一次)。,Pall Corporation,颇尔公司(PALL CORPORATION)-世界著名的过滤技术领导者,自1946年创立以来,以研究流体净化分离技术,开发生产高性能过滤器及过滤系统为公司的唯一事业年销售量超过12亿美元,职工逾1万人,在全世界同类型过滤行业中居第一位其中用于医药及生物工程的过滤器年销量达6亿美元为幸福杂志评列的美国500家最大的工业公司之一总部设在美国纽约,下属公司、工厂、实验室遍布20余个国家颇尔过滤器（北京）有限公司于1993年成立,PALL Corporation,谢谢!,
