空调系统招标文件.doc

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1、项目名称：地奥集团成都药业股份有限公司异地技术改造项目招 标 文 件招标人： 招标编号： 日 期： 地奥集团成都药业股份有限公司异地技术改造项目空调系统招标书为适应市场经济发展要求，加强企业管理，规范物资采购工作，达到有效降低采购成本，提高采购质量和采购透明度的目的，公司决定对空调系统进行邀请招标。特真诚邀请您前来参与本次招标！我们将在参与本次招标的供应商当中，择优选择供应商进行合作。 招标人： 地奥集团成都药业股份有限公司 日 期： 2013 年 月 日第一章 投标须知一、 招标文件由本招标文件及另册用户需求说明书组成1、招标文件的获取1.1凡有意参加投标者，请于2013年 月 日至2013

2、年 月 日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午9：00时至12：00时，下午13：00 时至17：00时（北京时间，下同）,在下述招标人联系地址领取； 4.2 必须招标文件每套售价 元，售后不退。4.3 招标人不提供邮购招标文件服务。2投标文件的递交5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2013年 月 日 时00分，地点为 本项目开标室。5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。3联系方式招标人： 地 址： 邮 编： 电 话： 传 真： 二、 合格的投标人要求1、投标人在中国境内注册，有近一年年检合格的营业执照、税务登记证、组织机构代码证，若投标方为销

3、售商还必须具有制造商针对本项目的授权。2、制造商取得相关行业许可证及生产资格、其他应具备的证照齐全，包括压力容器准用证、许可证、相关制造证书等。详见需求说明书URS1设备制造商资质要求；3、能够依法经营，资信状况良好。4、有与经营能力相适应的加工能力、仓储能力、质量保证能力及售后服务能力。5、投标人所提供的产品能确保按投标书承诺的质量、价格、数量等按时供货。6、投标人提供的相关资质证明经核查不符合要求所造成的损失由投标人负全责。三、 投标文件的编制要求及投标人注意事项投标人应仔细阅读招标文件，了解招标文件的要求，在完全了解招标项目的技术条件及商务条件后编制投标文件。投标人的投标书以及投标人就有

4、关投标的所有来往函电均应使用中文（宋体字体）。1、投标文件的编制要求1.1、投标人基本情况及说明。1.2、投标人提供企业获得的各项证照复印件包括：有效的已通过最近一年年检的法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证，并加盖鲜章。1.3、法人代表授权书或制造商的销售授权书（原件）、授权代表身份证复印件（盖鲜章），若投标方是代理商应提供制造商出具的对于本项目的授权书原件。1.4、须提供制造商的相关资质证书复印件，加盖鲜章。1.5、提供标的产品的配置清单、详细技术资料及彩图及其他图纸（设备内、外彩色照片）。1.6、质量保证体系认证情况、生产设备技术参数及技术先进性、国内及川内的类似业绩清单1.7、填写

5、报价单。1.8、投标人的承诺投标人对设备供货质量、供货时间、质保期、主要配件的配置状况、售后服务等的承诺； 1.9、投标文件的份数和签署：1.9.1、每个投标人只能编制壹套投标文件，（一正两副）。1.9.2、投标文件应使用不能擦去的墨水书写或打印，采用胶粘方式装订，并按要求由投标人加盖公章（非投标专用章或业务章等）和法定代表人或其委托代理人签字或盖章。1.9.3、全套投标文件应无涂改和行间插字，修改处应由投标文件签署人加盖印章。1.9.4、投标文件、电子文档应合装于一个密封包装内密封，并在封套的封口处加盖投标人单位章（鲜章）或密封章（鲜章）。2、投标人注意事项2.1、投标费用：无论投标是否中标

6、，投标人须自行承担与准备和参加投标的所有费用，招标人在任何情况下均无义务和责任承担该费用。2.2、投标书采用送达方式，并在本开标前送达，逾期作为自动放弃。3、以上投标文件各项组成内容均需投标人盖鲜章。第二章 招标项目1、招标产品的具体要求 1.1、本次招标设备包括：综合厂房、质检办公楼中央空调设备详见需求书设备清单；2、产品交货及验收的具体要求2.1、交货时间和交货数量：具体以合同签订为准。2.2、交货方式和地点：中标人送货至本项目工地现场，一切运杂费用由中标人承担。2.3、验收方式及检验标准：设备由招标方与中标人双方进行现场开箱验收，设备完好，配件、技术资料齐全，并由中标人进行指导安装及调试

7、工作，设备性能能达到使用说明书的技术要求及招标人的使用要求。2.4、通过验收合格的产品并不排除中标人对其产品的质量应承担责任，质保期内/相关质量标准要求范围内，产品若出现质量问题，可要求投标人进行免费退换货或维修保养。3、付款方式：合同生效后，预付合同总额 %，设备送达合同指定地点后支付合同总额 %，设备安装调试完毕、验收合格并收到正规的足额发票后支付合同总额 %，余下 %货款作为质保金，质保金在质保期满后15个工作日内无息支付。4、本章中所涉及条款和未涉及的其它条款，以正式签订的合同为准。第三章 招标程序1、申请投标1.1、所有投标单位在申请投标前必须掌握招标产品的技术要求、质量标准及商务条

8、件，充分熟悉招标程序和要求。1.2、报名申请并领取招标书（电子版或纸张版）。2、投标报价2.1、所有价格均以人民币报价，价格包含损耗、包装、运费、安装调试及人员培训费（设备需用），以及能接受的付款方式按报价表填报，要求表列内容填写齐全。3、议标办法3.1、招标人评标小组收集投标文件，并组织进行初审。3.2、由评标小组成员根据评分标准评定最终中标人。3.3、评标小组根据投标实际情况，按照招标评分表进行审核和综合评分，得分最高者为中标人，但也可根据需要确定一个或两个中标人。4、评标细则4.1招标人对满足其使用要求的投标人的投标文件按以下细则打分，最终以分高者为中标候选人，总分值采用100分制：技术

9、（40分）+商务（20分）+经济（40分）=总分4.2评标细则及标准4.2.1、技术标评分细则（40分）评标内容评标细则要求评标办法URS文件整体要求1.用户需求书URS文件要求响应情况（共10分，）全部响应得10分，每偏离一项扣1分，扣完为止；投标产品主要技术配置及性能要求投标产品主要技术配置及性能要求2.主机（含满溢式螺杆冷水机组及风冷螺杆式热泵机组）的压缩机品牌要求；（共3分）压缩机品牌和投标品牌为同一品牌得3分，其他不得分；3.螺杆式是冷水机组能效系数（kw/kw）COP值要求；以提供第三方国家权威检测机构出具的检测报告为准（原件备查）（共10分）COP值5.9得5分，每高于0.1加1

10、分，最高10分；每低于0.1扣一分，扣完为止；4.组合式空调机组密封性能（漏风率）要求；以提供第三方国家权威检测机构出具的漏风率检测报告为准（原件备查）（共7分）漏风率0.2%得3分，每低于0.01加1分，最高得7分；每高于0.1扣1分，扣完为止；组合式空调机组杜绝冷桥结构要求：以提供第三方国家权威检测机构出具的冷桥因子检测报告为准（原件备查）（共3分）提供并符合规范者得3分，不提供或不符合者得0分；5.风机盘管机组安全性能要求：机组自带有熔断器以保护电机，防止烧毁的；（共3分）具备得3分，不具备得0分；6.变频多联机整体要求为直流变频无级容量调节技术；（共4分）提供产品为直流变频技术的得4分

11、，其他不得分；4.2.2、商务标评分细则（20分）评标内容评标细则评标办法投标人资信证明及企业信誉以投标文件的描述及评标专家和业主对投标单位的了解进行综合评定；（共5分） 优4-5分（含4分），良2-4分（含2分），差0-2分投标产品制造商实力生产厂家注册资金8000万人民币或等值美元；（共5分）注册资金8，000万者得5分，8，000万3，000万的得3分；3，000万者得0分投标产品质量保证体系（共6分）1、 提供质量ISO9001、2、 提供环境ISO14001、3、 提供健康GB/T28001证书；4、 提供投标产品CRAA证书；5、 提供制造商CNAS认证的试验室认证证书6、 提供投

12、标产品中央空调系统节能工程在役合格证书每提供者一项得1分，最高6分；无或不提供者得0分；投标产品售后服务提供投标产品质量保证期限为24个月；(4分)满足其质保期限的得4分，不满足得0分。2.3、经济标评分细则（40分）序号项目标准分评分标准1投标报价40分以基准价为基础，基准价得40分；有效投标报价每偏离1%扣1分，扣完为止；说明：通过初步评审的报价为有效报价。未通过的为无效投标。基准价：当有效报价数量15家时，以各投标人的有效投标报价去除1个最高报价、1个次高报价、1个最低报价、1个次低报价后其余报价的平均值为基准价；当有效报价数量9家时，以各投标人的有效投标报价去除1个最高报价、1个次高报

13、价、1个最低报价后其余报价的平均值为基准价；当有效投标商家数量7家时，以各投标人的有效投标报价去除最高、最低报价后其余报价的平均值为基准价；当有效投标报价数量小于7家时，以各有效报价的平均值为基准价。5、授标5.1、评标结束后5日内招标人以书面形式向中标人发出中标通知书，并电话告知其余参与投标的未中标人。5.2、中标通知书将作为签订合同的依据。6、合同签订及交货要求6.1、中标人在收到中标通知书后2个工作日内到招标处签订采购合同。中标人不得以任何理由拒绝或推迟合同签订。6.2、合同条款详见采购合同。附件一投 标 函致： 经详细研究你们的招标文件，我们参加该投标活动，我们郑重声明以下诸点并负法律

14、责任：1. 我方授权 作为全权代表负责解释投标文件及处理有关事宜。2. 我方愿按照招标文件中的条款和要求，提供 ，总报价为人民币（大写） 万元（￥ ）。3. 如果我们的投标文件被接受，我们将履行招标文件中规定的各项要求，按期、按质、按量完成设备供应。4. 我们同意贵公司为本次招标的组织单位，也同意与之签订合同。5. 我们同意按招标文件中的规定，本投标文件的有效期为开标后30个日历天。如果中标，有效期延长至合同终止日止。6. 我们响应招标文件的要求并提供招标文件中要求的所有文件资料。7. 我们承认你们有决定中标者的权力，承认报价是中标的主要选择，但不是唯一标准。8. 我们已经详细审核了全部招标文

15、件，包括修改、补充的文件（如果有的话）和参考资料及有关附件，我们完全理解并同意放弃对这方面有不明及误解的权利。9. 我们愿按合同履行自己的全部责任。投标人： （盖章） 法定代表人或 委托人：（签字、盖章） 日 期： 年 月 日附件二投标报价表项目名称： 货币单位：人民币元序号设备编号设备名称型号规格及主要参数数量单位单价合价备注12.合计：大写人民币投标人： （盖章） 法定代表人或 委托人：（签字、盖章） 日 期： 年 月 日附件三空调制造厂家授权书_（招标人名称）： （制造厂家名称）授权 （被授权公司名称）为我方制造的 品牌产品的合法销售商，参加项目编号 “ ” 项目的投标，全权处理与该产品

16、投标的有关事宜，并对我方具有约束力。作为制造厂家，我方承诺，为本次招标提供的货物为原厂制造、合法渠道供应的全新产品。我方保证以投标合作者来约束自己，并对该投标共同承担和分别承担招标文件中所规定的义务。本授权书自出具之日起至投标有效期内有效。授权单位名称： （盖章） 授权单位法定代表人或授权代表（签字）： 授权日期：注：投标人也可提供制造厂家自有的授权格式文件，但授权书中必须明确：制造厂家和被授权单位的名称参加投标的项目及招标编号、授权日期，并且必须有授权单位法定代表人（或授权代表）的签字和盖单位的印章。附件四中标通知书投标人： “ （项目名称 ） ”招标工作已经结束。根据招标投标的有关法律、法

17、规和本次招标文件的规定，确定你单位为“ （中标单位） ”中标人。中标金额：人民币 元整（￥ ）。我方将于中标通知书发出之日起5个工作日内，依据本次材料招标文件，你方的投标文件等与你方签订合同。请你方派代表于收到本通知书后2个工作日内与我方洽谈合同。招标单位： 2013年 月 日附件五采 购 合 同甲方： 签约时间： 年 月 日乙方： 签约地点： 本合同依照中华人民共和国合同法及其它有关法律、行政法规、行业标准，遵循平等、自愿、公开和诚实信用的原则，在双方友好协商的基础上，由甲、乙双方共同签订，并共同遵守。第一条 设备及价格1、 合同价款分项明细表： 货币单位：人民币（元）序号设备编号设备名称型

18、号规格及主要参数数量单位单价合价备注12.合计：大写人民币2、以上设备的总金额为包干性质，即已包括设备生产、运输（含保险）、装卸、保险、检验试验、经销、商检、关税、国家及地方税费、税金、企业经营管理费、利润、货到工地运输费用等所发生的一切费用，还包括现场指导安装及调试、现场配合验收、抽样测试、因质量问题引起的维修和更换、技术指导和培训等一切费用，并已充分考虑各类风险因素。以上设备甲、乙双方同意按固定单价执行，在供货期内，发生不可预期的市场价格涨跌、汇率变动、国家或地方政策改变，单价一律不予调整。3、本合同所采购设备应该满足：1）与本合同所规定的设备品种、数量、质量和要求完全相符；2）用材精良、

19、做工讲究、全新货物；3）与甲方提供或确认的规格一致；4）能达到本合同所特定说明的性能标准；5）满足合同明确规定或默示该货物应符合使用之目的；6）按本合同供应的货物的质量各方面除必须符合合同的品质等要求外，还必须同时符合国家、当地或行业的所有法规、条例、规范或标准的要求；7）乙方提供的设备必须是设备厂家生产的全新设备，否则甲方有权拒绝收货，设备的生产时间以合格证书的出厂时间为准。第二条 质量标准、质保期：1、产品质量标准：按国家强制标准执行（品牌、产地： ）。2、乙方提供设备的质保期为从设备验收合格取得使用证并正式交付甲方之日起计_ 个月。在保证期内因设备本身的质量问题发生故障，乙方应在3个小时

20、内到达现场，并在 个工作日内负责免费修理和更换零部件。对达不到使用要求者，经双方协商，可按以下办法处理：2.1退货处理：如乙方提供的产品存在质量问题或缺陷，接甲方通知后7个工作日还不能处理，乙方应退回甲方支付的全部设备款，同时应承担该设备的直接费用（运输、保险、检验、安装调试、设备款利息及银行手续费等）追究其法律责任。2.2更换设备：由乙方承担所发生的直接费用（运输、保险、检验、安装调试等）。3、在设备调试阶段，根据甲方要求，乙方应及时派出现场服务人员，处理现场发生的有关质量技术问题，免费指导安装及调试调试。质保期内乙方免费提供技术支持和培训，并全部承担因产品质量问题引起的维修和更换等费用。

21、质保期届满后，乙方为甲方提供终身免费上门维修服务，甲方只支付必要的材料成本费用。第三条 运输及保险一、运输费用及保险费用由乙方承担。二、运输方式为 。三、乙方应对在转运中损坏或丢失的货物予以免费修理、补齐或换货，甲方应在合理的时间内通知乙方，以便乙方能查明运输中损坏或丢失是承运者运输条件的原因或是由乙方自己运输的责任。第四条 包装及提交文件资料1、包装方式为 。包装费由乙方承担。2、包装品的处理 。3、乙方将设备运到厂后，乙方应向甲方提交以下有关所供设备的文件（中文版），以满足相关部门或甲方的要求： 第五条 发票： 一、乙方按甲方接收设备金额全额提供正规发票。二、设备到货并经验收合格后5个工作

22、日内，乙方向甲方提供全额发票。第六条 交货 一、交货地点： 。 二、交货时间： 年 月 日前所供设备到达甲方指定位置。（具体时间以甲方书面通知为准）第七条 验收和保管一、验收：按国家强制标准执行。二、乙方交货前应按合同规定的检验方法，作出全面检测。其记录附在质量证明书内。但有关质量、规格、性能、数量或重量的检测不应视为最终检测。乙方检验的结果和详细要求应在质量证明书中加以说明。三、甲方有权在设备发货前，对设备进行初验收；有权在设备到达合同指定地点时会同乙方对货物的数量、编号是否与出货单相符、包装完好状态等进行清点和检验；有权在设备安装前，会同乙方跟据装箱单进行开箱检验； 四、设备的验收是指设备

23、安装结束后，通过试生产且生产能力和运行情况达到合同要求后，甲方依据合同约定对设备进行验收。若发现验收不合格，乙方应在接到通知后的2个工作日内按照甲方要求进行处理。五、通过验收合格并不排除乙方对其产品的质量应承担的责任。六、设备正式交付前的所有有关设备保管工作及风险均由乙方负责，如因保管不当或其他原因，造成的设备损坏和丢失由乙方负责进行调换或整改，不得影响甲方设备安装工程进度。第八条 付款 一、付款方式为： 。二、付款：合同签订后，预付合同总额的 %，设备送达合同指定地点后支付合同总额的 %，设备安装调试完毕且试生产达到相关规范合格要求，并收到正规的足额发票后支付合同总额的 %，余下 %货款作为

24、质保金， 个月质保期满后支付。质保期满后，若乙方提供的产品未出现质量问题，甲方全额退还保证金；若产品出现质量问题，甲方根据实际情况对质保金予以相应扣除后，退还乙方。乙方在收到退回质保金的同时提交收据。质保金不计利息。三、乙方确保提供给甲方的银行帐号真实、准确，甲方不对乙方银行帐号的真实性、准确性负责。第九条双方权责一、乙方权责1、乙方负责人为 ，其为本采购合同所有方面事宜的唯一联络人。联系电话： 。2、在合同签订之前，乙方已详细勘察甲方工地现场（包括尽到尺寸），并确认本合同中的所有设备均能满足甲方的技术要求和现场安装要求，若安装设备时发生差错以及产生的费用及责任由乙方负责。3、所送交的设备必须

25、达到甲方的要求，产品必须严格按乙方的投标文件（甲方要求）进行配置，并保证产品验收合格。乙方提供的产品，如果甲方在使用中发现质量问题并需要乙方整改的，乙方应在接到甲方通知之日起当日内派人现场整改，整改费用由乙方自行承担，若乙方迟延整改，应承担甲方因此产生的延期损失。如乙方在规定的时间内不派人现场整改，甲方有权自行或委托第三方整改，整改费用由乙方承担，并从设备款中扣除，甲方同时保留追究乙方延期责任的权利。4、乙方应于中标后5个工作日内绘制设备配套安装条件图，并送交甲方确认。5、乙方将设备移交甲方后，若由于设备本身质量问题，给甲方或第三人造成伤害或损失，乙方应负全责，此种责任不受质保期的限制。7、乙

26、方确保设备的安装、改造、维修由取得政府部门许可具有相应资质的单位进行，并需向甲方提供相关证明文件。二、甲方权责1、甲方联系人： 。联系电话： 。2、甲方应按照合同有关条款按时向乙方付款。第十条 保留权对本合同设备进行检验与否，付款与否，都不影响甲方享有的拒收与要求不符或有缺陷设备或服务的权利，也不能视为甲方已接受该设备或服务，不能影响乙方承担本合同中规定的义务；即使甲方之前有机会但未对该设备或服务进行检验，或者甲方有足够能力发现与要求不符或缺陷之处，或者甲方之前未拒受设备或服务。第十一条 违约责任 一、乙方违约责任： 1、设备品种、规格、质量、生产厂家等不符合要求，甲方不同意收货的，可要求乙方

27、退货或更换，乙方由此承担相应损失。2、未按合同规定时间交货，每延期交货一日历天，乙方应按照合同总价款的 %支付违约金；逾期交货达到 个日历天视为不能交货，或者有证据表明乙方不能交货，则甲方有权另行选择供应商供货，相关损失和责任由乙方承担。3、不符合质量标准的产品，在甲方代保管期内，应偿付甲方实际支付的保管、保养费。二、甲方违约责任：1、变更设备品种、规格、质量未及时通知乙方，而给乙方造成损失的，由甲方按实际损失支付费用。2、非因质量问题，甲方不得无故退货。3、未按合同规定期限付款的，甲方应每延期交货一日历天，乙方应按照合同总价款的 %支付违约金；但因乙方无法及时提供有效的付款证明文件或其他因乙

28、方原因导致的付款延误，甲方不承担违约责任。第十二条 合同组成本合同由以下几个部分组成，并互为说明、补充，共同组成一个整体进行理解。当出现含糊或歧义时，则甲方有权对有关条款作出解释或校正，并就此向乙方发出有关通知。在此情况下，除合同另有规定外，构成合同的文件的优先次序应如下： 1、采购合同及其附件；2、由甲乙双方认可的行业规范、标准、产品说明书（包括规格、质量、检验依据及结果、原材料产地、货物产地、包装、使用功能、验收方式等）、图纸等资料；3、乙方投标或报价文件及在合同谈判中乙方认可的其他附件。第十三条 争议解决的办法 执行本合同若发生争议，双方应通过友好协商解决。协商不成，由起诉方所在地人民法

29、院裁决。第十四条 不可抗力甲乙双方由于人力不可抗拒的原因而不能履行合同时，应当立即通知对方，经双方协商，可免予承担经济责任。 第十五条 其他1、本合同一式 份,甲方 份，乙方 份。2、本合同未尽事宜，由甲乙双方协商一致后，另行签约。3、本合同经双方法定代表人或授权代表人加盖章后生效，保修期满后终止，但后期维修服务的约定条款不因合同的终止而失效。甲方： 乙方：代表： 代表：地址： 地址：开户银行： 开户银行：附件六空调机组用户需求1 目的1.1 成都威尔诺生物科技有限公司为满足公司产品规划需求和发展战略，新建试剂盒生产研发区，需购置洁净空调机组5套（其中2套风冷式循环净化空调机组，3套直膨式（氟

30、冷）净化空调机组）。1.2 本文（URS）描述空调机组的最低要求，包括：设备操作性能需求 关键工艺参数要求 安全要求 法规要求 安装及其他要求1.3 同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础，包括： FAT草案和报告 SAT草案和报告 IQ草案和报告 OQ草案和报告。1.4 本文件将作为设备标准的编制基础以进行竞争性谈判。供应商应该提出迄今为止被证实的标准技术，尤其是被证实的标准的设备和控制系统，供应商必须指出与我方需求标准的不符之处。2 范围这份用户需求文件适用于成都威尔诺生物科技有限公司试剂盒生产研发区的空调机组。3 职责3.1 生产部负责提出使用需求。3.2 供应商应严格按照

31、本URS所明确的法规标准、技术和服务要求，提供相关设备设施和服务，对用户所提供的URS负保密责任。3.3 协调：由于现有的工程建设，各个系统承包商之间的活动有可能地实施，故承包商之间的协调工作亦为本工程的一个部分，特别的协调工作将按照有关规定执行。配合完成机组和空调系统的安装、调试、运行、验证工作。4 定义 本工程项目的设备供货必须达到现行中华人民共和国及成都市、行业的一切有关法规、规范的要求及相关文件要求的质量标准。投标方所有与本项设备有关的技术要求均应符合招标时已颁布的国家和行业标准，或相应国际标准的有关条文。4.1 本技术规范书的使用范围，仅限于试剂盒项目所用空气处理单元的采购及该设备的

32、检修保养服务招标。4.2 本技术规范书提出的是最低限度的技术要求，并未对一切技术细节做出规定，也未充分引述有关标准和规范的条文，投标单位应提供符合本技术规范书和有关工业标准的优质产品。4.3 如果投标单位没有以书面形式对本技术规范提出异议，则意味着投标单位提供的设备完全符合本技术规范书的要求。如有异议，不管多么微小，都应在投标书中以“对技术规范书的意见和同技术规范书的差异”为标题的专门章节及附表中说明。4.4 本技术规范书所使用的标准如遇与投标单位所执行的标准不一致时，应按较高的技术标准执行。4.5 本技术规范书将作为合同附件，与合同具有同等效力。4.6 相关规范(不限于此规范)4.6.1 洁

33、净厂房设计规范GB 50073-2001 4.6.2 洁净室施工及验收规范GB 50591-2010 4.6.3 药品生产质量管理规范（2010年修订）4.6.4 医药工业洁净厂房设计规范 国家医药管理局4.6.5 建筑设计防火规范GB 50016-2006 4.6.6 采暖通风与空气调节设计规范GBS 0019-2003 4.6.7 通风与空调工程质量验收规范GB50243-2002 4.6.8 工业企业噪声控制设计规范GBJ87-85 4.6.9 空气处理机组安全要求GBIO891-89 4.6.10 空调用空气过滤器JB /T14295-93 4.6.11 组合式空调机组GB/T1429

34、4-2008 4.6.12 空气过滤器GB/T14295-2008 4.6.13 高效空气过滤器GB13554-924.6.14 组合式空调机组形式与基本参数ZBJ72044-904.6.15 组合式空气处理机组技术条件ZBJ72045-904.6.16 组合式空气处理机组实验方法JB/T5149-914.6.17 采暖通风与空气调节设备噪声升功率级的测定-工程法GB9068-884.6.18 冷暖通风设备包装通用技术条件JB/T9065-19994.6.19 空气冷却器与空气加热器GB/T14296-93 4.6.20 空气冷却器与空气加热器性能实验方法JG/T21-19994.6.21 制

35、冷和空调设备噪声的测定JB/T4330-19994.6.22 空调用通风机安全要求GB10080-20014.6.23 盘管技术条件JB/T4292-91 4.6.24 盘管耐压试验与密封性检查JB/T9O64-99.4.6.25 工业自动化仪表工程施工及验收规范GBJ98-364.6.26 认证及其他标准：欧洲EUROVENT认证； 欧洲RLT认证；欧洲标准EN1886/ VDI6022 / DIN1946 JIS H3000 /C1220/AR1440-87 (冷却盘管和加热盘管)4.7 缩写和定义URSUser Requirement Specification用户需求标准GAMPGoo

36、d Automated Manufacturing Practice生产自动化管理规范FATFactory Acceptance Test工厂接收测试SATSite Acceptance Test现场接收测试PLCProgrammable Logic Controller可编程逻辑控制器UPSUninterruptible Power System不间断电源DQDesign qualification设计确认IQInstallation qualification 安装确认OQOperation qualification 运行确认PQPerformance qualification性能确认

37、HDSHardware design specification硬件设计标准SDSSoftware design specification软件设计标准5 产品方案5.1 5台空调机组由洁净工程承包商负责进行安装，布管。供应商应指导洁净工程承包商进行安装、布管等工作。供应商负责空调机组的SAT、IQ、OQ确认。5.2 结构和工作原理5.2.1 空调机组有不同的功能段组成：新风段、混合段、初效过滤段、表冷段、加热段、送风机段、中效过滤段、加湿段、高效过滤段、排风机段、排风高效过滤段、排风出风段等5.2.2 工作原理：新风经过初效尼龙网和G4初效过滤、（冬季）预热和回风混合经中效过滤器F8过滤后进

38、行温度湿度的处理。房间温度超过工艺要求的温度时，冷水阀门自动开启合适开度，表冷器通过空调冷冻水系统提供约冷冻水，进表冷换热器，经过它表面的空气温度降低并使低于露点的空气析出凝结水达到除湿的目的，空调冷冻水从表冷器工作升温后回冷水机组再次降温处理，表冷器要有足够的换热面积。房间温度低于工艺要求的温度时，加热蒸汽阀门会自动开启至合适的开度，对经过加热器表面的空气进行加热。加热使温度上升的同时绝对含湿量保持不变，相对含湿量降低，使加湿得以进行，要求加热器也要有足够的换热面积。为了满足工艺和湿度要求，干蒸汽加湿器的供汽阀门会自动调节开启度对经过的空气进行加湿处理。风机是空气流动的动力源，要求有足够的风

39、压和风量，保证要求的风量克服空气处理过程的各种阻力最终经过高效过滤器输送符合工艺和法规要求的洁净空气到洁净室，以保证生产厂房内的环境要求。5.2.3 流程： 新风过滤混合初效过滤表冷器加热器送风机中效过滤器加湿器 室外 回风 洁净室 高效过滤器 5.3 空调机组为车间科室提供满足要求的洁净、温度、湿度、压差环境，并保证送风量和风压满足设计和使用要求。5.4 空调机组均为试剂盒生产、质检厂房使用，选型方案均要求按洁净空调并符合最新版GMP验证要求、洁净室施工及验收规范等要求做设计选型至协助完成DQ、IQ、OQ、PQ等验证工作。5.5 空调方案设计选型可以对功能段位置和配置进行合理的调整，方案要经

40、用户和设计确认。5.6 设备所需符合的室外环境：夏季温度40；冬季温度0；相对湿度100；空调机组必须在上述极端天气条件下正常运行。5.7 某些设备将需按更恶劣的条件作为规格选定，而所有设备有可能在更高温度和更高湿度之不正常条件下做短暂性的操作。5.8 设备所需符合的室内环境：代号区域级别温度()湿度(%)外机制冷方式性能参数J11万级20244560风冷详见设计图纸J210万级18264565风冷详见设计图纸J31万级20244560氟冷详见设计图纸J41万级20244560氟冷详见设计图纸J51万级20244560氟冷详见设计图纸5.9 适用消毒环境：紫外灯消毒、臭氧消毒、甲醛熏蒸、乳酸、过氧乙酸、VHP等。5.10 设备内置臭氧发生器，J-1、J-2 臭氧发生量30g/h,J-3、J-4、J-5臭氧发生量10g/h。 6 需求说明需求编号需求必需/期望机组设计整体要求URS01电力供应： 三相五线制、50Hz 380/22