皮肤病药物市场研究报告.ppt

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1、0,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),标点行业信息服务,皮肤病药物市场研究报告广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司2009 年,TIME:2008 年全年,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,Tel:020-37886776,前,1,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),目,录,言 3第一部分 皮肤病药物概述4第一节 皮肤病药物临床应用现状 5第二节 皮肤病药物的分类9第二部分 皮肤病药物总体市场状况19一、国外皮肤病药物市场概况 20二、皮肤病药物国内市场规模

2、分析 22三、皮肤病药物各类别市场份额分析 23四、皮肤病药物各品种临床市场份额分析24五、皮肤病药物生产厂家临床市场份额分析 25六、皮肤病药物各品种市场增长率分析 26七、皮肤病药物主要品种潜力分析 27第三部份 皮肤病药物品种分析 28一、特比萘芬 31二、莫米松 32,三、聚乙烯吡咯酮-碘,33,四、益康唑 34五、卤米松(卤米松/三氯生)35六、丁酸氢化可的松 36七、硝酸咪康唑 37八、莫匹罗星 38九、维胺酯(维胺酯/维生素 E)39十、卡泊三醇 40,第四部分 我国皮肤病药物商品名及生产厂家目录,41,第五部分 我国皮肤病药物进入医保目录情况,55,第六部分 皮肤病药物研发状况

3、59 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,2,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),图,表,表 1:皮肤科常用各种抗组胺剂(H1 受体拮抗剂)9,表 2:皮肤科常用各种抗组胺剂(H2 受体拮抗剂),10,表 3:常用皮质类固醇剂量表 12图 1:2004-2008 年皮肤病药物整体市场销售规模和市场增长率 22图 2:2004-2008 年皮肤病药物口服及外用类市场销售规模及比例 23表 4:2004-2008 年皮肤病药物各细分类所占市场份额 23表 5:2005-2008

4、年皮肤病药物主要品种临床市场份额 24表 6:2005-2008 年皮肤病药物主要生产厂家临床市场份额 25表 7:2006-2008 年皮肤病药物主要品种增长率 26图 3:皮肤病药物主要品种市场潜力分析 27表 7:2008 年各类别皮肤病药物临床市场用药金额排名前 5 位的品种 29表 8:2007 年各类别皮肤病药物临床市场用药金额排名前 5 位的品种 29图 4:2008 年皮肤病药物临床用药市场份额前 10 位品牌 30图 5:2007 年皮肤病药物临床用药市场份额前 10 位品牌 30表 9:特比萘芬临床用药市场主要厂家竞争格局 31表 10:莫米松临床用药市场主要厂家竞争格局

5、32表 11:聚乙烯吡咯酮-碘临床用药市场主要厂家竞争格局 33表 12:益康唑临床用药市场主要厂家竞争格局 34表 13:卤米松及其复方制剂临床用药市场主要厂家竞争格局 35表 14:硝酸咪康唑临床用药市场主要厂家竞争格局 37表 15:维胺酯临床用药市场主要厂家竞争格局 39表 16:我国皮肤病药物商品名及生产厂家 42表 17:进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的皮肤病药物 56 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,3,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),前,言,皮

6、肤病在我国是一种常见病,发病率较高,且有些皮肤病不易根治,治愈后易反复。我们仅以由真菌感染引起的脚气病为例,该病在全国的平均发病率就达到 1/3 左右,在温度和湿度相对较高的南方部分地区发病率甚至超过 50。现阶段,常用的皮肤科外用药有 600 多个品种,其中化学药品种与中成药品种的比例大致在 8:2。从销售金额来看,化学药占市场的 85%左右,居主导地位;从药品功效来看,销售最多的皮肤科外用药则主要集中在用于治疗由细菌、真菌、球菌等致病菌引起的感染性皮炎和因食物、花粉等引起的过敏性皮炎的药品。尤其是用于治疗真菌感染引起的皮肤病药品,占据近 60%的皮肤科外用药市场份额。而中成药则以治疗烧伤、

7、烫伤、皮肤瘙痒症的药品为主,也有少数治疗白癜风、牛皮癣等慢性疾病的产品。皮肤科外用药常见的剂型为乳膏剂、霜剂和溶液剂。Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,4,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),第一部分,皮肤病药物概述,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,5,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),第一节 皮肤病药物临床应用现状,皮肤病中重要的类别包括,真菌感

8、染(足癣、体癣、灰指甲、妇科真菌感染,等)、湿疹、细菌感染、痤疮用药、牛皮癣等。,国内皮肤病用抗真菌药是最主要的皮肤病药物,占整个市场的一半以上,其中辉瑞公司的氟康系列产品(大氟康等)、西安杨森的施皮仁诺(伊曲康唑)、派瑞松(硝酸益康唑曲安缩松)、达克宁(硝酸咪康唑)、采乐(酮康唑),以及北京诺华、山东齐鲁制药、中美天津史克的特比萘芬,联苯苄唑等相关品牌产品占了绝大部分。其它重要皮肤病药物包括皮质激素(丁酸氢化可的松、莫米松)及其复方和外用抗生素(莫匹罗星、克林霉素)。,牛皮癣的治疗依据是疾病的严重程度。目前的新治疗药研发多集中于维生素D 类似物、维 A 酸类、T 一细胞激活抑制剂、靶向细胞因

9、子药物、靶向粘着分子药物、血管形成抑制剂、激酶抑制剂、IMPDH(腺苷5单磷酸脱氢酶)抑制剂、免疫调节剂、光动力治疗剂等类别。,1、抗真菌皮肤病药(主要品种),咪康唑(miconazole)抗菌谱和抗菌力与克霉唑基本相同。口服吸收差,静脉给药用于治疗多种深部真菌病。在两性霉素 B 不能耐受时,作为替代药。局部用药治疗皮肤粘膜真菌感染,疗效优于克霉唑和制霉菌素。,益康唑(econazole):作用及安全性类似于咪康唑,局部用药治疗皮肤粘膜真,菌感染。,酮康唑(ketoconazole)是广谱抗真菌药酮康唑是 1981 年美国研制的第一个口服氮唑类抗真菌药物。至今发现以下副作用:药物相互作用和吸收

10、问题,如肠道pH 升高时吸收差,与食物有关的吸收变化以及在骨髓移植和艾滋病人中生物利用度小;不能进入脑脊液;尿中浓度很低;没有静注的剂型;肝毒性大,可致肝坏死。酮康唑作为两性霉素 B 的替代品广泛用于各种非脑膜性的、非致命性的真菌感染,目前已被氟康唑和伊曲康唑取代。,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,6,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),氟康唑(fluconazole)氟康唑在美国于 1990 年上市,在欧洲更早一些。常用于各种真菌感染,包括隐球菌和浅表性及播散性念珠菌

11、感染。具有良好的口服生物利用度,较少的药物相互作用及轻微的副作用。,伊曲康唑(Itraconazole):伊曲康唑于 1992 年在美国获准使用。只有口服胶囊,静脉输液和口服液正在临床试验之中。伊曲康唑对真菌的细胞色素 P450 的作用更加专一,比酮康唑毒性更低,疗效更强,它与酮康唑一样,艾滋病人及骨髓移植病人的吸收不好。当它与食物同服时,吸收明显增加,与某些可乐饮料同服时,吸收增加。当它与某些经 CYP 代谢的其他药物同用时,将会发生严重的药物相互作用。值得重视的是,它与特非那丁、阿司氮唑或 cisapride 合用时会发生危及生命的室性心律失常。伊曲康唑已成为非致命性的组织胞浆菌病和芽生菌

12、病的首选药物。两性霉素 B 仍然用来治疗艾滋病人中危及生命的组织胞浆菌病。但是伊曲康唑能有效的控制病情,并用于长期维持治疗。伊曲康唑未获准用来治疗丛霉菌感染和孢子丝菌病,但它仍被用来治疗一些不常见的真菌感染。,联苯苄唑:联苯苄唑(bifonazole)是一种新型的氮取代性不含卤素的咪唑类局部抗真菌药。由拜耳(Bayer)公司首先合成,1982 年登记注册。国内 1988 年由中国军事医学科学院合成。临床用其 1%的霜剂、酊剂等治疗皮肤癣菌病。,特比萘芬:Georgopoulos 等 1981 年合成萘替芬(naftifine)具有较高的广谱抗真菌活性,但只能外用,由于其良好的抗菌活性和新颖的结

13、构特点,很快引起人们的 重 视,通 过对其 结构改造,发现 了活 性 高、毒 性 低 的 衍 生 物 特 比 萘芬(terbinafine)。特比萘芬口服吸收好,并主要以高浓度分布于皮肤角质层,它对浅部真菌感染作用较强,外用或短期口服可以治愈绝大部分皮肤真菌病,于 1991年在英国上市,商品名为 lamisil。国产特比萘芬乳膏剂丁克 1997 年由山东齐鲁制药生产销售,随着市场的推广和深入开发,临床应用已日益广泛。,2、皮质激素类皮肤病药(主要品种),丁酸氢化可的松:是一种非卤化的皮质类固醇制剂,具有抗炎、抗增生、抗,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF cr

14、eated with pdfFactory Pro trial version,7,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),过敏以及止痒作用,效能与某些氟化类固醇相当,但临床不良反应发生率低。,莫米松:本品为一合成的糖皮质激素。具有抗炎、抗过敏等作用,其特点表现在作用强度增加而副作用不成比例的皮炎及银屑病等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。适用于对皮质类固醇治疗有效的皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、湿疗异位性增加,且每天仅使用一次。,3、抗感染类皮肤病药及消毒剂(主要品种),莫匹罗星:本品为一外用抗生素,是由荧光假单胞菌产生的一类物质,即主要代谢物假单胞菌酸 A,其通过可逆地结合于异亮氨酸转移

15、 RNA 合成酶,阻止异亮氨酸渗入,从而使细胞内含异亮氨酸的所有蛋白质的合成停止发挥抗药作用。对革兰阳性球菌,尤其对葡萄球菌和链球菌高度敏感,对多数耐药性。临床可用于脓疱疮、疖病、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性感染。由中美史克生产,商品名为百多邦,为 0.1g/5g 软膏剂。,克林霉素:为林可类抗生素,克林霉素通过抑制肽链延长而影响蛋白质合成,以达到抗菌目的,对 G+球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。,聚乙烯吡咯酮-碘:为广谱的强力杀菌消毒剂,对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。本品对皮肤刺激性小,毒性低,作用持久。使用安全、简便。对组织基本无

16、刺激性,用于皮肤及粘膜消毒,如手术前清洗、手术部位及伤口消毒。,4、治疗牛皮癣药(主要品种),维生素 D 类似物:局部用维生素 D 类似物如骨化三醇(calcitriol,l,25二羟基维生素 D3)一直角化细胞增生,因而成为临床利用维生素 D,受体激动剂治疗牛皮癣的依据。此外,VD 类似物也有一定的免疫抑制作用。BAL2299 是一种口服 VD3 同类物。临床前试验表明,它的皮肤作用和不良高钙血作用分离明,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,8,皮肤病药物市场研究报告(200

17、9 年),显比骨化三醇或其他 VD3 类似物好。目前,它在 IIa 期临床试验中,作为新的斑块型牛皮癣一线口服治疗药。QRx-10l 是一种新的 VD 类似物,2003 年 1 月获 FDA批准进入对轻到中度牛皮癣病人的临床试验。这项双盲、安慰剂对照研究旨在确定局部用配方的浓度-疗效趋势、比较赋形剂的安全性和可耐受性和选择合适浓度以进一步评价。此外,doxerealeiferol 用于牛皮癣的新适应证也在 I 期临床开发中。,维 A 酸类:这类药物如 tazarotene 抑制影响角化细胞过度增生、异常分化、炎症和免疫细胞功能各种基因的表达。它是一种选择性相当好的维 A 酸受体(RAR)配体,

18、已于 1996 年上市用于牛皮癣。现时,一种维 A 酸 RAR 激动剂 bexarotene 和一种维 A 酸 RAR 拮抗剂 AGN-194310 分别在 II 和 III 期临床试验中。,T-细胞激活抑制剂:已知 T 细胞在牛皮癣的发病机理中起关键作用,尽管对它诱导 T 细胞激活的性质还存在争论。上表包含了 6 个这类化合物,其中的alefacept 是今年第一个在美国问世用于中到重度成人牛皮癣的生物技术药物。它是一种全身性免疫抑制药,通过帮助引起牛皮癣的免疫系统内过度活动细胞重新平衡起作用。它是一种两部分组成的融合蛋白质,包含连接于人 IgGllFc 部分的人 LFA-3 细胞外 CD2

19、-结合部分。其余的如 efalizumab 是一种全人源化嵌合抗 CDlla单克隆抗体,起靶向 T 细胞调节剂作用,能抑制与牛皮癣有关的事件级联中 2个关键的炎症过程;denileukindiftt ox 是一种重组 DNA-衍生的细胞毒融合蛋白,将白喉毒素的酶和膜转位功能域与 IL-2 结合,把前者的杀细胞作用导向在它们的表面表达高亲和力 IL-2 受体的细胞;zorcellTM 是 2 中肽的合并体,由 T 细胞受体(3、131)在不完全弗氏佐剂(IFA)内衍生;HuMaxCD4 是一种全人IgGl 抗 CD4 单克隆抗体和 siplizumab 是一种人源化抗 CD2 单克隆抗体。,Co

20、pyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,1,25,25,9,皮肤病药物市场研究报告(2009 年)第二节 皮肤病药物的分类一、皮肤病全身药物治疗(一)抗组胺类作用:组胺是参与炎症和过敏反应的化学物质,效应细胞上的组胺受体有H1 和 H2 两种分别被 H1 和 H2 受体拮抗剂所抵抗。H1 抗组胺药主要用于治疗 I型变态反应性疾病。也适用于-型变态反应有关的皮肤病。H2 抗组胺药在皮肤科主要用于对 H1 拮剂无效的慢性荨麻疹,色素性荨麻病,皮肤瘙痒症等。表 1:皮肤科常用各种抗组胺剂(H

21、1 受体拮抗剂),药物名称苯海拉明(Benadryl),用法口服肌注,每片含量(mg)25(注射剂20/ml,成人(mg)25/次20/次,剂量小儿(mg)2-4/公斤/日分 3-4 次,注意事项思睡、口干明显长期应用(6 个月)可引起贫血,扑尔敏(氯屈米通)口服(Chlor-Trimeton)肌注,4(注射剂10/ml,4/次 1-3 次/日10/次/日,0.35/公斤/日分 3-4 次,副作用小,适用于儿童,息斯敏(阿司咪唑)(astemizole),口服,10(混悬液 10/次2/ml)1/日,2/公斤/日,长效 H1 受体拮抗剂,释放缓慢空腹口服无明显副作用,酮替芬(Ketotifoe

22、n)口服,1/次 1-3 次/日,0.05/公斤/日,思睡对色素型荨麻疹效果好,非那更(Phenergen),口服肌注,2525/ml,25/次 1-3 次/日25/次/日,对光敏感者忌用,肝0.5-1/公斤/次 肾功能减退者慎用,1-3 次/日 忌与硷类或生物硷类配伍,安太乐(Atarax),口服,25/次 1-3 次/6 岁以上日 50/日,婴儿忌用,6 岁以下儿童慎用,思睡、口干、对老年,多虑平(doxepin),口服,25/次 1-3 次/日,心脏病患者慎用用药2 周前停用单胺氧化,酶抑制剂 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with

23、pdfFactory Pro trial version,10,皮肤病药物市场研究报告(2009 年)表 2:皮肤科常用各种抗组胺剂(H2 受体拮抗剂),药物名称甲氰咪呱(Cimetidine),用法口服,每片含量(mg)200mg,剂量成人(mg)200/次1-3 次/日,小儿(mg),注意事项腹泻、腹胀、口干长期使用注意有无骨髓抑制现象,过敏者可引起皮炎,有抗雄激素作用,雷尼替丁(Ranitidine)口服,150mg,150/次1-3 次/日,无抗雄激素作用。孕妇及授乳妇女慎用,(二)抗细菌类作用:主要用于细菌感染性皮肤病,是皮肤病治疗中常用药物。一般都会获得良好效果,如使用不当也会带来

24、很多不良后果,过敏反应,耐药性,二重感染等。青霉素类(penicillins)作用:对 Gram 阳性球菌、杆菌、及螺旋体均高度敏感、对某些 Gram 阴性杆菌及很多厌氧菌也有效果,在皮肤科领域中主要适用于链球菌感染,葡萄球菌感染、淋病、梅毒等。青霉素 G(penicillin G)链霉素(streptomycin)作用:对结核杆菌,多数 Gram 阴性杆菌有抗菌作用。庆大霉素(gentamycin)作用:对 Gram 阴性杆菌,金黄色葡萄球菌有较好疗效。四环素族作用:用于治疗 Gram 阳性球菌的皮肤感染。支原体性疾病,微量四环素可以抑制痤疮杆菌生长用于治疗痤疮及洒渣鼻。红霉素(erythr

25、omycin)作用:对 Gram 阳性菌有抗菌作用,对部分 Gram 阴性细菌亦敏感,对军团 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,11,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),菌高度敏感,皮肤病临床主要用于治疗金黄色葡萄球菌和链球菌的各种感染。,先锋霉素(头孢菌素类):,作用:先锋霉素类是一族广谱的半合成抗生素,其化学结构及作用机制与青霉素相似,主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌,链球菌,肺炎双球菌所引起的感染,根据发现的先后将其分成为第一、二、三代。,壮观霉素(specfinomy

26、cin,一针灵 trobicin),作用:耐青霉素酶,对产生-内酰胺酶的抗青霉素的淋球菌菌株有较好的抗菌作用,注射迅速吸收。肌肉注射一周内对淋病有效率可达 90-100%,用于治疗淋病。,2.磺胺类,作用:磺胺类药物在治疗各种感染中仍有价值,对 Gram 阳性细菌和阴性杆,菌皆有抗菌作用,对少数真菌(放线菌),衣原体也有抑制作用。,3.氟喹诺酮类,作用:系广谱抗菌药类,尤其是对 Gram 阴性菌,特别是绿脓杆菌,淋球菌,感染有效,对尿路感染亦有良效。,(三)抗病毒类,1无环鸟苷(acyclovir),作用:无环鸟苷是一种无环的嘌吟核苷酸类似物,其抗病毒活性依赖于在感染细胞内转化成的三磷衍生物。

27、可以阻滞疱疹病毒 DNA 的复制。在实验动物证实本品具有高度抗疱疹病毒活性,用于治疗病毒感染。,2 三氮唑核苷(virazole 又称病毒唑),作用:是一种广谱抗病毒的核苷化合物,在体内和试管内对 DNA 及 RNA,病毒均有作用。,3干扰素(interferon),干扰素能抑制多处病毒繁殖,其作用是非特异性的,用于治疗带状疱疹,单,纯疱疹和扁平疣均获得良效。,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,5,5,5,5,5,4,12,皮肤病药物市场研究报告(2009 年)(四)抗真菌类

28、作用:用于治疗浅部真菌和念珠菌感染。(五)皮质类固醇激素类:作用:皮质类固醇激素由于具有抗炎、抗过敏和免疫抑制,抗毒、抗休克作用等。主要用于过敏反应,结缔组织病、水疱性疾病等皮肤病。占有重要地位。表 3:常用皮质类固醇剂量表,药物名称,含量(mg)抗炎效价,用法,成人(mg),剂量小 儿(mg),醋酸可的松(CortisonAcetas)氢化可的松(Hydrocortisone),2525100/瓶,0.81.0,口服肌注静滴,100300/日 1540/kg/日100400/日 1540/kg/日100300/日 48/kg/日,强的松(Prednison)强的松龙(prednisolon)

29、,3434,口服口服,3060/日3060/日,38/kg/日3-8/kg/日,口服,甲基强的松龙(methylprednsolon),41000,静滴(冲击方,1640/日1000/日连续3 日,法),去炎松(Trianmcinolon),口服肌注,840/日4080/次,每周一次,地塞米松(Dexamethason)倍他米松(Betamethason),0.75/片5/瓶0.50.6,3030,口服静滴肌注口服,39/日510/次,每日 1 次0.55/日,0.31/kg/日12.5/日,(六)免疫抑制剂类作用:免疫抑制剂是对机体免疫功能具有非特异性抑制的一类药物。不同种类的免疫抑制剂,抑

30、制免疫反应的作用环节、均各不同。同时应当注意的是免疫抑制剂既能抑制机体的异常免疫现象或有害的免疫反应。又能同时抑制机体的正 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 PagePDF created with pdfFactory Pro trial version,13,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),常免疫现象或有益的免疫反应。长期应用能降低机体的免疫能力,且毒性较大,,易引起不良反应,因此,在应用时必须慎重。,二、皮肤病的外用疗法,皮肤病的外用药物治疗在皮肤病治疗学中占有重要地位,通过不同剂型的有效药物可以发挥安抚、镇静、止痒、收敛、腐蚀、滑润等作用而使损害消退。因此正确

31、、合理的选用外用药是治疗皮肤病的重要手段。,(一)外用药种类,1止痒药:常用的止痒药有下列数种,(1)刺激止痒药:有挥发散热,清凉止痒作用。薄荷脑(menthol),樟脑(compher),石炭酸(phenol),水扬酸(salicyli acid),(不宜用于洗剂)止痒浓度均为 1-2%,(2)抑制末梢感觉神经药:5%苯唑卡因(Benzocain),1%达可罗宁,(Dyclonine),3%奴夫卡因(Novocaine),30%乙醚(ether),30%水化氯醛(chlorlhydrate)(洗剂用 2%,油膏 15%),(3)抗组胺止痒药:1-3%苯海拉明(Benadry D3-5%派力苯

32、乍明,(pyribthzamine),(4)焦油类止痒药:煤焦油(coaltar)松馏油(pine tar),糠油(pifyrol),黑,豆油(Blackbean tar),以上药物止痒浓度均为 3-5%。,止痒药物作用多短暂,有些具有不同的刺激性,故在充血,肿胀、渗液等急,性炎症之病损禁用。,2收敛药:主要用于以渗水为主及水肿病损的急性炎症过程,其作用如下(1)使血管收缩。凝固、沉淀,组织蛋白、组织敛缩。(2)使腺体分泌减弱(3)有少许的防腐作用,常用药物:1.25%次醋酸铝 Aluminli subacetas)、3-5%醋酸铝(Aluminli acetas)、1%鞣酸(Tannic a

33、cid),3%硼酸(Borici acid),0.5%硫酸锌(zinc snlfute),25%三,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,14,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),氯化铝(Aluminil Trichloriae),3角质松解剂:,本类药物可吸收皮肤表层水分,软化角质内角素,促使角质层剥离脱落。主,要用于以鳞屑为主的慢性皮肤病。,常用药物:水扬酸(salicyli acid)雷锁辛(Recorcin),硫黄(sulfur),尿素(urea),以上药物外用浓度为

34、 5%。,4角质促成剂:其药理作用如下:,使真皮内浸润细胞消散、促使血管及淋巴管收缩,刺激基底细胞层增殖加速形成正常角质,促进皮肤角化机能正常,恢复表,皮正常功能。,由于浸润细胞消散,减轻对末稍神经的压迫,因而有间接止痒作用。浓度高时有刺激作用。,主要药物有松馏油(pine tar),煤焦油(Coal tar),尿素(urea)硫黄(sulfur),水扬酸(salicylic acid),白降汞(Hydrargyre praecipitate Albu),以上药物外用浓度均为 10%。120000 芥子气(Mustard gas)0.3%维生素甲酸(Retinoic acid),5抗菌剂,抗生

35、素类,12000u 青霉素(penicillin),11000-2000u 庆大霉素(gentamycin),0.5-1%四环素(Tetracycline)0.5-1%红霉素(Erythromycin),125-1000u 杆菌肽(bacitracin),0.1%多粘菌素 E(polymyxin E),化学抗菌剂,0.2-0.5 呋喃西林(Furacillin)。1.25-3%氯磺喹林(iodochlorohydroxyquinolin)又称慰欧仿(cioform)2.5-5%过氧化苯酰(benzoyl peroxide B.P.O),10%灭滴灵又称甲硝哒唑(metro midazole),

36、2%磺胺嘧啶银(sulfadiazin Argentic SD-Ag),染料杀菌剂,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,15,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),1-2%龙胆紫(Genticn violet)1%雷夫奴儿(Rivanol)6抗真菌剂:,2-5%碘(Iodine),5%水扬酸(salicyli acid),6-12%苯甲酸(Benzoic acid),3-5%十一烯酸(undecylenic acid),3-5%水扬酸苯胺(salicycanilide),1-

37、2%克霉唑(clotrimazol)1-2%益康唑(Ecoozole),1%咪康唑(miconazole),1%发癣退(tolnaftat)110 万 u 制霉菌素(Nycostatin)0.5mg/ml 克念珠菌素(candicidin),125 万 u 曲古霉素(Trichomycin),7抗病毒剂,0.1%碘苷(疱疹净)ldoxuridin,0.1%无环鸟苷(Aciclovir),13%吗啉呱(moroxydine ABOB)0.5%三氮唑核苷(病毒唑)(Ribavirin),20%足叶草脂(podophyllin),8脱色剂,3%氢醌(Hydroquinonc),20%壬二酸(azel

38、uie acid AZA).20%单苯醚氢醌,(monobenzone),9皮质激素剂(二)外用药剂型,1粉剂(powder),粉剂是一种或多种植物性或矿物性粉为基质,再加上药物粉未均匀混合而成,,供外用。,粉剂可以吸收皮肤表面上的汗及少量水分,促进水分蒸发使皮肤现面保持干,燥,具有清凉,干燥、保护等作用。,2洗剂(lotion),洗剂是指不溶于水的粉剂加入水中,呈混悬状存在于水中。涂于皮肤上,水分蒸发散热后,皮肤表面有一层均匀的粉未,仍发挥粉剂的作用具有干燥、收敛、保护作用。适用于较轻度潮红亚急性皮肤病损。,3乳剂(cream),油脂类加水在乳化剂(主要用界面活性剂)作用下使之乳化。乳剂分为

39、两种,,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,16,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),一为水包油型乳剂(O/W)亦称香霜,另一种为油包水型乳剂(W/O)。乳剂皮肤渗透性强,特别是水包油型乳剂基质洁白,无味,细腻,易水洗,是很受患者欢迎的剂型。适用于红斑:丘疹,浸润肥厚的病损。,4糊剂(paste),糊剂含有大量粉末 20-50%和油脂混合而成一种疏松样泥状药膏。有使皮肤干燥,起保护作用,兼有润滑皮肤的性能,其作用介于洗剂和软膏之间适用于红斑,丘疹等亚急性炎症及浸润肥厚性病损

40、。,5软膏(ointmont),在油性基质内加入适量的有效药物,酌情加入少许粉剂,一般不超过 10%。油脂基剂分两类,矿物性:凡士林(vaselin)流动石蜡(paraffin)硅酮(silicone)动物性:豚脂(Adeps suillus)羊毛脂(Adeps lanae)。软化痂皮,促进上皮生长,保护肉芽面。阻碍渗出液排出,防止散热。适用于痂皮、脓疮、糜烂面,肉芽面之损害,也可用于干燥,粗糙,苔藓化损害。,6油剂(oil),油剂系以植物油或液体石蜡为基质加入可溶性或不溶性粉末药物制剂。软化皮肤清除鳞屑、痂皮等作用,亦可滋润创面,促进上皮新生,加速创面愈合。用于急性或恶急性炎症病损。,7.凝

41、胶剂(Gels),透明固体,半固体胶质分散剂,在皮肤涂用成液状,干燥后形成薄膜在皮肤固着。也可以作为滑润剂,适用亚急性炎症病损,或慢性浸润性病损。,8溶液 solutio,它是一种或多种药物的水溶液,供局部罨包,湿敷等外用。其作用可以溶解皮面上积留的盐类物质,使表皮膨胀。改善皮温及血液循环。其所含有效药物多为收敛剂,可以达到消炎和抑制渗出之目的。用于水肿,渗出病损。,9二甲基亚砜 Dimethylssulfoxidume(D.M.S.O),是一种非油性有机溶剂,本品为多种溶媒,溶解性强,渗透性强,具有低毒,,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created

42、with pdfFactory Pro trial version,17,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),轻度刺激。10%浓度作为基剂外用。,10酊剂(tinctura),系药物的酒精溶液或不同浓度的酒精浸出液,具有消毒,杀菌,止痒等作用,,如止痒酊,癣酊,蛇床子酊等。,三、皮肤病的物理疗法,(一)光疗,1红外线治疗:红外线波长范围由 400nm 到 760nm,可分为长波红外线和,短波红外线,在皮肤科可以用于治疗各种炎症感染,慢性溃疡等。,2紫外线治疗:紫外线的波长范围为 200-400nm,可分为:长波紫外线(UVA),波长为 320-400nm;中波紫外线(UVB)波长为 290

43、-320nm;短波紫外线(UVC)波长范围为 200-290nm。紫外线治疗,用“红斑阈值”(MED)或生物剂量(BD)作为剂量单位。在紫外线照射时一般将照射强度分为亚红斑量;红斑量;超红斑量。在皮肤科主要用于玫瑰糠疹、疖和疖病,慢性溃疡,带状疱疹等。,3光化学疗法:口服或外用光敏剂 8-甲氧基补骨脂素,(8-methylpsoralen 8-MOP)口吸按 0.5-0.6mg/kg,服药后 2 小时进行光疗,外用为0.1-0.3-0.5%酒精溶液局部外用,涂药后 1-2 小时进行光疗。主要用于治疗银屑病,蕈样肉芽肿等。,(二)激光治疗,1二氧化碳激光:其辐射波长为 10600nm 输出功率由

44、数瓦到数十瓦。常用于病变组织的烧灼,焦聚后用于切割,治疗需在无菌操作和局部麻醉下进行。皮肤科可用于治疗寻常疣,尖锐湿疣,疣状痣,汗管瘤,光线性角化病、Bowens病,基底细胞瘤等。,2氩离子激光:波长主要为 488nm(兰光)和 514nm9(绿光),医疗用输出功率为数瓦为连续或脉冲输出。其波长主要在血红蛋白和黑色素吸收光谱曲线的峰值中,故对鲜红斑痣治疗效果理想。其他毛细血管痣,蜘蛛痣,角化血管瘤、酒渣鼻等亦有效。,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,18,皮肤病药物市场研究报

45、告(2009 年),3氦氖激光:波长为 632.8nm 的红光,其输出功率很小,最大达 50 毫瓦。,主要有于皮肤和粘膜溃疡的治疗。,(三)冷冻治疗,主要是利用低温作用于病变组织,使之发生坏死而达到治疗目的,目前应用最广泛的致冷剂为液体氮(-196C),用于治疗雀斑,寻常疣、掌跖疣、尖锐湿疣。光线性角化病,小的杨莓状血管瘤,Bowens 病、基底细胞上皮瘤等。,(四)放射治疗,浅层 X 射线,超软 X 射线直线加速器(linear acce lerator)。放射性同位素 射线照射源如 32 磷,90 锶等。常用于治疗慢性瘙痒性皮肤病如神经皮炎。良性肿瘤如血管瘤及皮肤恶性肿瘤。,Copyrig

46、ht of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,19,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),第二部分,皮肤病药物总体市场状况,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,20,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),一、国外皮肤病药物市场概况,根据美国决策资源公司的一项最新研究报告,包括治疗遗传性过敏性皮炎,风疹及银屑病在内的全球皮肤病用药市场年增长 8%。其中,银屑病药物市场的增长最为强劲,

47、其次是遗传性过敏性皮炎药物市场。而风疹治疗药市场实际是呈下降趋势的。整个皮肤病用药市场的容量在全球药物市场中排名第九,市场规模达到 110 亿美元。,1抗过敏性皮炎药物市场预测,DR 公司预测过敏性皮炎患者数将从 1999 年的 1840 万人增至 2010 年的 2200万人。目前七大市场上述处方药的销售额为 5.64 亿美元。局部用免疫调节剂或许是未来十年唯一能对该市场产生显著影响的主要药物类别,届时如果日本藤泽公司的他克莫司能上市,将可升至 12 亿美元。1999 年银屑病的患病人数为 100万人,其治疗费用为 4.67 亿元。如果 BioGen 公司的 LFA3TIP 和 Genent

48、echXoma公司的 Hu1124 在其间能上市的话,2010 年银屑病治疗药物的销售额可望达 10亿美元以上。,2美国牛皮癣治疗剂市场预测,据市场研究公司(Markdt R)Kalorama Information 的新研究报道,新生物技术衍生创新的出现,已重新激发了牛皮癣治疗剂不景气的领域。目前美国牛皮癣治疗剂市场约 72 亿美元。该研究(美国牛皮癣市场和开发)评论了目前正在进行的牛皮癣和牛皮癣关节炎的研究。特别调查了先进的治疗剂和抗氧化剂、单克隆抗体、细胞分裂素、PVAC 和口服维生素 A 酸的进展。,随着保健系统越来越重视生命的质量,研究人员在免疫和炎性系统方面的研究取得了进展,牛皮癣

49、治疗剂市场将呈现具有重要的医药前景。虽然许多患有轻微牛皮癣的患者将会继续自我用药并使用非处方药。该研究明确的表明:他们将会移到处方领域,因为疾病开始发展,而新的更有效的药物正在采用和推销。该研究同时还显示:在年轻的生物技术和生物制药公司中已对牛皮癣产生了新的兴趣。这些公司正在开发专门直接用于牛皮癣和牛皮癣关节炎的治疗剂。他们正在,Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page,PDF created with pdfFactory Pro trial version,21,皮肤病药物市场研究报告(2009 年),创建可识别的和有希望的牛皮癣治疗剂工业。,3全球烧伤治疗药物市场超过

50、 15 亿美元,Kalorama Information 公司的新研究显示,全球烧伤治疗药物市场已超过 15亿美元,在未来数年内将超过 20 亿美元。烧伤治疗药物的市场增长主要由两个细分市场所推动,即含银的敷料市场和部分生物敷料市场,直到 2010 年这两个市场的年增长率均将保持在 20%以上。,烧伤治疗药物的分类较多,主要有清洁剂、含银敷料、生物敷料、藻酸盐、水凝胶、人工皮肤、胶原质产品、清创术用品等 10 余种。新研究显示,烧伤治疗药物市场在 2000 年出现增长率下降后,整个市场似乎处于停顿期,然而,在价格限制、新技术的涌现以及新附加治疗市场的渗透等多种因素的共同作用下,烧伤治疗药物市场

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