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1、JCI评审标准与静脉用药调配中心软件建设和管理睬甍单JCI评审标准与静脉用药调配中心软件建设和管理孙佩男陈碧翠覃韦苇(复旦大学华山医院药剂科上海200040)中图分类号:R97文献标识码:B文章编号:10061533(2010)10-0444042002年1月卫生部颁布的医疗机构药事管理暂行规定中第二十八条要求,医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应,在我国首次提出了静脉用药集中配置的要求.2010年4月,卫生部医政司正式颁布静脉用药集中调配质量管理规范和静脉用药集中调配标准操作规程,这是我国卫生行政部门首次正式对静脉用药调配做出细
2、化的管理和规范的规定.从那以后,我国绝大部分三级医院和部分二级医院都陆续建立了静脉用药调配中心(原称静脉药物配置中心),且普及率越来越高,符合我国静脉用药治疗比例大的国情,满足了临床需要.在美国,医院住院病人静脉输注用药的比例为45%左右,但我国这一比例高达70%,如再加上门诊病人,两国的差异更大.目前我国的静脉用药调配中心的建立大多是在相关专家和几家世界知名制药企业的指导下建立的,硬件条件如场地,通讯设施,配置设备等完全符合美国,加拿大等经济水平和医疗水平发达国家的标准,很多医院的静脉用药调配中心的硬件条件已经达到国际水平p.但在软件建设和管理方面,尚缺少相关的法规,规范,各医疗机构缺少管理
3、经验以及成熟的体系.JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(JointCommissiononAccreditationofHeahhcareOrganizations,JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构.JCI标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的最高水平,也是世界卫生组织认可的认证模式.JCI评审的宗旨,是站在病人利益的立场上,对医院和医务人员提出管理标准.简单来说,JCI的标准是要确保”对”的人在”对”的时间做”对”的事.在中同大陆地区,目前已有8家医院通过了JCI认证,分别是广州祈福医院,北京和睦家医院,杭州邵逸夫医院,上海和睦家医院,上海华山医
4、院,天津泰达国际心血管病医院,北京燕化医院和北京建宫医院.上海华山医院是我国首个获得JCI认证的=三级甲等综合医院和唯一无海外背景的大型公立医院.jc!医院评审标准主要关注的是医院的病人安全,医疗质量及其持续改进和提高.我院在建立静脉用药调配中心过程中,以达到JCI医院评审标准为目标,在认证的过程中得到评审专家的认可,特别是中心的药品管理和软件建设获得一致好评.本文就以上目标,结合我院JCI认证过程中的体会,就静脉用药调配中心的软件建设和管理一作经验作一介绍.1国际病人安全目标国际病人安全目标(InternationalPatientSafetyGoal,IPSG)是要求所有通过JCI标准评审
5、和申请认证的医院必须实施的标准,目的是在病人安全方面做出特别的改进,充分认识到完善的制度是保障医疗安全的关键.因此,国际病人安全目标要求对存在的问题进行系统性的解决,其中目标之一就是提高药物的用药安全性.用药管理对广度提出了更高的要求.药师需进行药学相关信息的收集,这是药师为患者提供更好的药学服务的基础.通过对病区医师医嘱的长期审核,一方面可积累大量的合理用药方面的知识,使自己的药学知识更丰富;另一方面可对医师的用药习惯,治疗手段有较全面的了解,加强与医师的沟通,取得互信.有了对医师的了解与互信,就能为进入临床参与会诊,和医师一起制定用药方案,进行个性化用药服务等临床药学工作的顺利开展打下良好
6、的基础.总之,静脉药物配置中心是一种先进的静脉药物配置技术和管理模式,是目前最科学,最完善的输液配置操作方式,在相当长的时问内会成为医院药学的一项重要服务内容.静脉药物配置中心的建立顺应了医院药学444从传统的药品供应,调剂模式向以患者为中心的转变,更强调安全,有效,合理,经济用药的人性化全程药学技术服务的发展趋势,有利于提高医院的现代化医疗质量和管理水平,突出_药学事业在医院和社会中的价值和地位.参考文献1薛佩华,汤玮珉,连纯钢,等.发挥药师在静脉药物配置中心的作用,促进合理用药J.中国药师,2003,6(6):337340.2李云景,唐蕾,郭锡华.静脉输注药物集中配置与临床药学的开展J.中
7、药材,2005,28(1):6264.(收稿日期:20100831)海医药2010年第31卷第l0期保障病人安全至关重要,防止或减少这类问题最有效的措施是将其放到静脉用药调配中心集中调配,减少病区配置错误或危害事件的发生风险.用药错误是医院中最常见,但可以避免的一种对病人的伤害,伤害性最大的危险药物是高危药品.根据JCI定义,高危药品是指使用不当时会对病人_牧产生重大伤害,有很高风险的药品,包括化疗药物,高浓度电解质,肝素,地高辛和肾上腺素拮抗剂.这些药物的用药错误不一定比其他药物发生率高,但产生的后果对病人伤害更大.表1列出了一些静脉用药调配中心降低高危药品危险因素的预防措施.表1高危药品的
8、危险因素及预防措施由上表可见,将高危药品在静脉用药调配中心统一管理和配置,能大大降低此类药品用药错误发生的风险,提高配置人员的职业防护.2药物管理和使用药物管理和使用(MedicationManagementandUse.MMU)是JCI认证标准的核心内容之一,目的是提高病人的药物治疗安全性.根据JCI认证标准,药物应在安全和清洁的环境中储存,准备和发放.在模拟认证过程中,我院静脉用药调配中心通过自查发现很多问题,例如:某些储存药物的冰箱的温度范围与厂家存储说明不一致;储存药物的冰箱温度的实际监测频率与制度规定的不一致(制度要求每天2次,而事实上每天只有1次);开启的药物,如胰岛素等需要注明时
9、间,制度规定要写”g”,而医嘱都省略了,这与制度要求不符;无以体重为依据的病区医嘱制度,如对儿童及化疗病人;药房核对医嘱合理性时没有相关的病人信息,如体重,以前用药清单等.对于这些问题,某些立即进行了改进,而需要与其他部门合作整改的,如与处方医师和信息科沟通,在正式认证前完成改进工作,并努力达到了认证要求.此外,在正式认证过程中遇到一些问题,例如:用药目录外的药物如何获取?病区病人出现药物不良反应时如何处理?化疗药物的运送流程是怎样的?药物到病区的发送过程是怎样的?上锁吗?上海医药2010年第31卷第10期这些问题都需要静脉用药调配中心预先制订管理制度和工作流程,并在日常工作中认真贯彻执行.J
10、CI评审专家们并不是考我们的答案是否与他们的一致.可以这样说,评审专家们对类似问题没有标准答案,评审的目的就是看我们有没有答案,看看我们的答案是否符合医院的实际情况,是否可行.即使我们没有答案,评审专家们也不会帮我们找答案,他们只是督促我们去找答案.另外,对我们没有看到正在发生或可能发生的问题,他们会先帮我们找到问题,以便进一步改进去找到答案,这才是JCI认证的主要目的.3设施管理与安全JCI标准中的设施管理与安全(FacilityManagementandSafety,FMS)是医疗机构各个部门都应该遵循的原则.作为一个工作量大,涉及面广的部门,静脉用药调配中心工作人员的职业防护更应该引起重
11、视.在认证中,我们遇到一些涉及突发事件的问题,如发生火灾时你的职责?在你值班时,净化操作台发生故障了怎么办?化疗药物溢出了怎么处理?垃圾怎么分类?由设施问题造成用药不良事件该如何处理?病区发生静脉用药不良事件,中心工作人员如何处理?笔者认为,解决这些问题的核心应该是制订重大事件处理应急预案,其中最重要的是用药错误发生后的处理预案.静脉输液是侵人性操作,输注药物直接进入人体的4450峨刚循环系统,优点是发挥药物的药理作用最快,在我国被广泛采用.但如有任何环节处理不当,发生用药错误,都可能给病人造成严重后果,甚至危及生命.我们一再强调,加强静脉用药配置质量监控,杜绝各种差错发生以保证病人用药安全,
12、但真的能”杜绝”吗?事实上,在法律框架内建立一套组织有序,措施有力的用药错误处理应急预案,在差错事故发生后,能及时,有效地控制事故,解决差错,降低差错的恶性影响,是静脉用药调配中心的核心任务之一,可起到保护病人和医务工作人员的实际作用.在此,我们将用药差错定义为与静脉调配中心有关的,因错误调配药品而造成的药物使用差错,分为外差和内差.内差是指将调配错误拦截在静脉调配中心内的差错,反之为外差.我院静脉用药调配中心制定的用药差错事故处理应急预案见表2.表2用药差错事故处理应急预案收集用药错误信息,包括药物名称,数量,用药时问以及病区等汇报中心组长专人到临床察看,取回差错药品重新配置正确药品,送回病
13、区收集用药错误信息,包括药物名称,数量,用药时间和病人信息如病人姓名,用药史等汇报中心组长,科室主管领导专人到临床察看,回收完整的,带有标签的药品输液袋(瓶),提示临床护士观察病人情况,注意按法律程序办理,掌握技巧与医师,药学专家商讨应急治疗措施和下一步治疗计划,并做好相应准备暂停使用,挑出有质量问挑出错配药品,并警示题的药品,并警示汇报中心组长通知处方医师,协调重新开医嘱,同类药品代替反馈用药库,退还药品汇报中心组长,告知其他工作人员重新配置正确药品查找原因,改进操作及流程整理记录定期总结培J实际上,最能体现静脉用药调配中心软件建设和管理水平的指标就是对待静脉用药差错的态度.我国的卫生行政和
14、监督部门或医学会等组织从没正式发布过静脉用药差错发生率的数据,但可以想象这个数字绝对不会是零.在美国的医疗体系中流传着一句着名的话:”Toerrishuman”,翻译成中文就是”人非圣贤,孰能无过!”.这句话是1999年美国科学院医学会在一份名为建立安全的医疗体系的报告中提出的.这份报告的目的就是要提高美国公民对用药错误的认识和理解,持续推动病人的医疗安全.报告在对多家医疗科研组织的调研结果进行分析后,得出了美国每年有4l0万人死于本可避免的用药错误的结论.这份报告号召医务工作者,政府决策者,病人和其他人员共同努力,以科学的态度正确对待用药错误,同时制定了一个最低目标在5年内,即到2004年将
15、用药错误减少50%,尽管实际上这一目标在2007年才实现.”Toerrishuman”被以后的医疗健康报告大量引用,用以鼓励医疗机构和医务工作者正确对待用药错误,并要持续不断地改进.2006年的一份统计表明,在建立安全的医疗体系发表后的18个月内,在3000多家医院中有l3万起可能导致死亡的事故被成功阻止.可见,正确对待用药错误是改正用药错误的第一步.在我国,由于各种原因,”用药错误”无论对卫生行政部门还是医务人员都是一个不愿谈及的话题.中美卫生行政部门和医务人员对待用药错误的态度,直接体现了两国医疗体系中软件建设和管理方面存在的巨大差距.由于静脉用药的特性,静脉用药调配中心更是承担着用药错误
16、的高风险,其工作人员承担重大的责任,背负巨大的心理压力.一旦发生调配错误,如何解决和调节工作人员的压力是静脉用药调配部门应该认真思考的问题.避免恶性循环,减少药品调配错误,有效的方法之一可能是如何将以往”扣奖金,上黑名单”方式改变为鼓励”主动上报,自我批评”的方式.当然,从思想上改变对待用药错误的态度还是需要时间的,还有很长的路要走,这也是我们应当在静脉用药调配中心的软件建立和管理中最需掌握的原则和jc!标准的内涵之一.上海医药2010年第31卷第10期医疗工作的核心是人,如果把医疗工作比作一条纽带,这条纽带的一端是病人及其家属,另一端是由医师,药师,护士及工勤人员组成的医务人员.这条纽带不是
17、用来”拔河”的,而是应将两端的人更好地联系起来,更好地为病人提供高质量的医疗服务.是人就可能犯错误,包括这条纽带的两端都有可能.正确对待用药错误的目的是为了更好地改进管理和操作流程,减少用药错误多次在一个工作人员身上发生及同样的用药错误在不同人员,不同医疗机构再次发生.中国的医务工作者更应该记住”Toerrishuman,tochangeismakingprogress”,这样才能达到JCI评审的最终目的:一切为了病人的治疗的安全!参考文献1张健,李岚,陆晓丹.静脉药物配置中心的建设与实施J.0瞄中国药师,2003,6(8):481.2蔡卫民,袁克俭.静脉药物配置中心实用手册M.北京:中国医药
18、科技出版社,2005:1-5.3沈丽蓉,华旭东,章辉.我院静脉药物配置中心的设置与管理J.中华医院管理杂志,2006,22(4):233234.4傅若秋,孟德胜,卢来春.关于静脉药物配制中心建立与运行的几个关键问题的思考和建议J.中国药房,2010,21(13):11911192.5GizziLA,HareJT,SlainD,eta1.Assessmentofasafetyenhancementtothehospitalmedicationreconciliationprocessforelderlypatients【JJ.AmJGeriatricPharmacother,2010,8(2):
19、127-135.(收稿日期:201009-06)医院药学发展的新平台静脉用药调配中心江海东王锦宏(百特(中国)投资有限公司上海200031)中图分类号:R97文献标识码:A文章编号:10061533(2010)10-0447031静脉用药调配中心概况自1969年世界上第一个静脉用药调配中心建立以来,静脉用药集中无菌配置在世界范围内得以推广.1980年以来,已经在美国,加拿大,英国,澳大利亚,新西兰以及欧洲和东南亚其他的一些国家得到发展.该项服务在世界各地的名称和发展模式也不尽相同.中国的静脉用药调配中心是以药学发展为基础建立起来的,因此取名为PharmacyIntravenousAdmixtu
20、reServicef简称PIVAS).中国第一个PIVAS建立于1999年,经过十余年的发展,目前国内PIVAS的数量已超过250家.中国的PIVAS以它的独特性和快速发展,引起国际的关注.到了2000年之后,世界各地的静脉用药调配模式可以归结为表1所列的几种模式:表1静脉用药调配模式国际商业化运行的CIVA一般服务于几家甚至几十家医疗机构,有的甚至在城际之间,实现这种方式,需满足以下基本条件:1)协定处方.某种药物的使用一定有它最适宜的浓度以及最适合的载体种类,除去特殊情况之外,国外大部分针剂类药品的使用都采用由专业人员制定的协定处方,商业运行的CIVA是根据医疗机构的订单调配和配送,在CI
21、VA中没有病人信息,成品配送到医疗机构后,由医疗机构贴上带有病人信息的标签在产品保质期内使用.2)单品种药物混合调配.商业运上海医药2010年第31卷第1O期行的CIVA所调配的输液产品主要是加入单一药品,很少有加入两种以上药品的(除TPN配置外).在有相关实验数据证明的情况下,确定成品药物的保质期,输液成品药物的稳定性非常重要,如果所加药品的种类多,药物相互作用的概率就会大大增加,稳定性就会降低.3)输液使用量小和人力成本高.欧美医院的输液使用量很少,一个医院一天输液用量可能只有几十袋或几百袋,因此商业运行的CIVA基本上可以负担很大一个区域内的输液成品供应,同时,由于国外人力成本高,医院药
