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1、附件：宿迁市儿童免疫效果监测实施方案（试行）根据预防接种工作规范，为了解儿童疫苗相关疾病的免疫状况，评估适龄儿童接种疫苗后免疫效果，为更有效地实施儿童预防接种工作提供科学的依据，特制定本方案。一、监测的目的免疫效果监测工作是免疫预防工作的重要组成部分，是检验免疫成功率科学有效的手段。通过开展适龄儿童的免疫效果监测，了解适龄儿童接种疫苗后的免疫状况，评价免疫预防接种服务质量和水平，为制定免疫预防策略和工作方案提供科学的依据。二、工作职责（一）市级疾病预防控制机构1、制定并组织实施全市免疫效果监测实施方案，对全市免疫效果监测工作提供人员业务培训和技术指导；2、开展免疫效果监测工作督导，分析全市上报
2、的免疫效果监测数据，适时调整免疫效果监测方案，提高免疫效果监测工作质量；3、收集、整理、分析全市免疫效果监测数据，评估全市适龄儿童接种相关疫苗的免疫成功率和人群免疫水平，为制定免疫预防策略和工作方案提供科学的依据；4、负责全市免疫效果监测所需试剂的统一采购与配送，规范检测方法和判定标准，完善相关工作制度和工作流程。（二）县级疾病预防控制机构1、根据宿迁市儿童免疫效果监测实施方案（试行）要求，制定并组织实施本地区免疫效果监测实施方案；2、对本辖区内乡级预防接种单位人员进行免疫效果监测工作技术培训和指导；3、收集、整理本辖区儿童免疫监测数据，按要求及时上报市级疾病预防控制机构；4、对辖区内开展免疫
3、效果监测的预防接种单位进行督导检查，并对乡级儿童免疫监测数据进行分析和评估；并做好本级自我评估工作；5、负责本辖区免疫效果监测所需试剂的计划与分发，确保监测工作顺利进行。（三）预防接种单位开展免疫效果监测工作的宣传，在市、县疾病预防控制机构的组织和指导下，承担辖区内儿童免疫效果监测的具体工作，如宣传、登记、采样、报告等。三、监测内容（一）监测要求1、全市各预防接种单位，要创造条件开展免疫效果监测工作。2、开展免疫效果监测的机构和人员实行培训合格后上岗制度。（二）监测项目1、指导开展的监测项目：结核菌素试验（PPD试验）、脊髓灰质炎抗体、麻疹抗体、流行性脑脊髓膜炎抗体、乙型脑炎抗体、乙肝表面抗体
4、。其中脊髓灰质炎抗体、麻疹抗体、乙肝表面抗体三项监测为优先开展的监测项目。2、选择性开展监测项目：甲肝抗体、腮腺炎抗体、百日咳抗体、白喉抗体、破伤风抗体、风疹抗体。（三）监测对象1、结核菌素试验的监测对象：接种卡介苗90天后的儿童。2、脊髓灰质炎抗体、麻疹抗体、百日咳抗体、白喉抗体、破伤风抗体、流行性脑脊髓膜炎抗体、乙型脑炎抗体、和乙肝表面抗体的监测对象：按照国家儿童免疫规划程序完成基础免疫的1岁以上儿童；按照国家儿童免疫规划程序完成基础免疫和加强免疫1个月后的儿童。（四）工作程序1、由预防接种服务单位的免疫监测人员以书面形式预约被监测对象，在规定的时间内采集手指血、耳垂血或静脉血等标本，并按
5、照规范要求送到县（区）疾病预防控制机构。2、县（区）疾病预防控制机构按规定的检验方法对采集的标本进行检测。3、免疫监测人员须在2周内将检测结果以书面形式告知被检测对象，并将检测结果登记在免疫监测结果登记表（附表2）上。（五）检验方法、判定标准及免疫成功率指标见表1：疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准及免疫成功率指标。四、资料管理及时将检验结果登记在免疫监测结果登记表（附表2）上，每月进行登记汇总，填写宿迁市免疫监测情况汇总表（附表3），年底要对监测数据进行分析、评估、撰写免疫监测年度工作总结。县级应于每年12月20日前，将全年的免疫监测数据，年度工作总结上报市疾病预防控制中心免疫规划科。五、
6、工作要求（一）加强对免疫效果监测工作的管理。县（区）疾病预防控制中心要制定科学严谨的工作方案，并严格实施；要充分利用监测结果，适时调整本辖区免疫预防工作计划，落实儿童免疫规划目标，有效减少疫苗相关疾病发病率；要加强对本辖区开展免疫效果监测所需试剂使用的管理，所有检测试剂由市疾病预防控制中心统一供应，以保证免疫效果监测工作的效果和质量。（二）建立规范的检测工作制度。各监测单位要建立完善工作制度和相应的技术规范，做好免疫效果监测的宣传，逐步提高公众对免疫效果检测的认知程度。要面向社会积极地开展免疫效果监测的宣传，要充分向儿童家长说明监测的目的和意义，争取儿童家长的理解和支持，本着谁受益，谁承担的原
7、则，知情同意，自觉自愿地接受免疫效果监测，不得强行检测，同时要严格执行物价部门相关的收费标准。（三）加强免疫效果监测工作人员培训。免疫效果监测是一项科学性很强的工作，从样本的采集、保存、运送到实验室检测，每一个环节都应按照严格的、科学的方法操作，任何一个环节的疏忽和失误都可能造成检测结果的错误。县（区）疾控中心和预防接种单位在开展免疫监测工作前都要按照本方案和检测操作规程及技术指标，对检测工作人员进行严格的技术培训，使所有工作人员切实掌握相关的操作技术，确保检测结果真实有效。（四）认真落实安全保障措施。预防接种单位在采集标本时，对出现晕针、晕血现象的采血对象要及时救护；对检测项目出现的结果错误
8、或检测结果与其他医疗机构检验结果有出入而可能产生的纠纷，必须妥善处理；对检测显示疫苗接种不成功的儿童，应认真分析原因，应合理安排相应疫苗免疫接种工作。对每年入学入托预防接种证查验工作中无证又说不清接种情况的儿童可采取此免疫监测方法进行有效鉴定。为保证预防接种安全注射和免疫监测采样的安全，建议各地积极推广应用“疫苗接种医用贴”，“疫苗接种医用贴”具有吸水、止血、透气、防感染等特点，使用方便、安全，符合儿童心理需求。表1 疫苗免疫成功率检验方法、阳性判定标准及免疫成功率指标疫苗检验方法阳性判定标准免疫成功率指标乙肝疫苗ELISA双抗原夹心法放射免疫法（RIA）抗-HBs10MIU/ml85%脊灰疫
9、苗细胞中和试验（微孔塑料板法）中和抗体1：4或有4倍及以上增长85%百日咳疫苗试管凝集试验（半量法）凝集抗体1：20为阳性，1：320计算保护水平1：320以上者占75%白喉类毒素间接血凝试验抗毒素0.01IU/ml80%锡克氏试验96小时判定,局部反应直径10mm为阴性阴转率80%破伤风类毒素间接血球凝集试验抗毒素0.01IU/ml85%麻疹疫苗微量血球凝集抑制试验血凝抑制抗体1：2或有4倍及以上增长85%ELISA法IgG1:200或有4倍及以上增长85%表2宿迁市儿童免疫效果监测登记表编号姓名性别年龄卡介苗百白破(含白破)麻疹脊灰乙肝流脑乙脑腮腺炎甲肝针次监测结果针次监测结果针次监测结果针次监测结果针次HbsAgHbsAb针次监测结果针次监测结果针次监测结果针次监测结果百日咳白喉破伤风表3宿迁市免疫效果监测情况汇总表报告单位： 监测项目监 测 结 果合计小于1.5岁儿童1.5-4岁儿童4-7岁儿童7岁以上人群检测人数阳性者阳性率检测人数阳性者阳性率检测人数阳性者阳性率检测人数阳性者阳性率检测人数阳性者阳性率必须监测项目百日咳破伤风白喉麻疹脊灰乙肝HbsAgHbsAb其他监测项目流脑乙脑腮腺炎甲肝
