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1、十一、 临床路径知情同意制度 临床路径管理是公立医院改革的核心内容，是改善医疗服务管理的有效措施。认真履行知情同意手续，既是法律赋予患者的权利，也是医疗机构及医务人员的法定责任和义务。正确处理患者知情同意权与医务人员告知义务的关系，是密切医患关系、防范医疗纠纷、提高医疗质量、保证医疗安全的必要条件。按照卫生部开展临床路径管理工作和相关要求，结合我院临床路径实施情况，制定本制度。 一、患者对是否进入临床路径享有知情权和选择权，在实施临床路径过程中，医方要尽好告知及知情同意义务。在知情同意文件的签署中，由主管医师或其上级医师履行告知义务，对患者发家属提出的问题进行详细的解释。患方必须由患者本人或其
2、指定代理人签字，如由其代理人签字，必须同时签署“患者知情同意授权委书”，方能生效。 二、医务人员在患者入组临床路径前签入组临床路径知情同意时有义务告知患者的主要内容包括： 1、医院的基本情况、注要医务人员的职称、学术专长等； 2、疾病诊断，可能的病因，病情程度及发展情况，需要采取何种治疗措施及相应的后果等； 3、诊疗措施，诊疗方法的准确性，有无副作用，检查结果对诊断的必要性、作用等； 4、患者将入组何种临床路径，临床路径的目的和范围，医院为何要求签入组临床路径知情同意及入组临床路径的必要性； 5、患者或其委托人不愿意接受临床路径，有权退出，同时告知发生变异的情况下会退出临床路径； 6、告知患者
3、或其委托人可参与及监督临床路径的实施。 三、对以下特殊情况的患者，知情同意手续应由符合法律规定的人员代为行使。 l、不具备完全民事行为能力的患者(如未成年人、精神疾病患者等)，由其法定代理人或其监护人签字； 2、患者因病（如昏迷、气管插管、窒息等）无法正确表达自己真实意愿或无法签字时，由其直系亲属或授权委托人签字；无直系亲属者，由其关系人签字。 3、因实施保护性医疗措施不宜向患者直接说明的，须将有关情况通知患者的直系亲属，由直系亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无直系亲属或直系亲属无法签字的，由患者的法定代理人或关系人签署知情同意书。直系亲属、关系人和法定代理人须获得患者的授权委托书。 四、患方履行知情同意手续的人员顺序： 应由患者本人或监护人、委托人行使，委托代理人应按照患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后顺序依次担任；无直系或近亲属的患者，可由所在单位、街道办事处或村民委员会指定人员担任。 附：临床路径知情同意告知制度流程图（见附图2-1-4-11）。
