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1、2015年医疗器械专项整治工作总结2015年医疗器械专项整治工作总结根据宁夏食品药品监督管理局医疗器械专项整治工作方案的要求，XX市XX区市场监督管理局积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下： 一、成立组织机构，确保专项整治工作落到实处 为了使检查工作落到实处，区局召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了区局文件精神，并成立了由纪检书记黄志龙任组长、综合业务室全体成员参与的专项整治工作领导小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。 二、明确目标，确定专项整治工作的范围和重点 本次专项整治工作的重点
2、范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我区医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构，而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器，而医疗器械经营单位仅有11家，其中一家为医疗器械批发企业，其余几家零售企业也仅经营一、二类器械，经营品种少，且有部分单位虽有经营许可证，却没有经营医疗器械。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位，加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。 三、按部就班，确保专项整治工作有条不紊的进行 1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识 按照宁食药监2006147号文件中关于宣传工作的要求，我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗
3、器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传。同时，向辖区内无医疗器械经营许可证经营医疗器械的企业在专项工作整治前下发了相关告知书，以此促使他们从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础 2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题 按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、医疗器械经营许可证上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明
4、以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。 待添加的隐藏文字内容23、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。 一是对辖区内11家医疗器械经营企业和各医疗机构、个体诊所使用医疗器械的自查整改情况进行了全面的监督检查，对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的，一律不追究其法律责任；二是对本单位存在的问题即不自查，对执法
5、人员在监督检查中指出的问题又不整改的单位及个人，都按相关法律法规进行了处理；三是对无医疗器械经营许可证经营医疗器械的企业没收了其经营的医疗器械并下发了责令限期整改通知书；四是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理；四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查，对存在的突出问题提出了整改意见并向单位领导和科室负责人一一反馈；五是按照XX区大型医疗器械使用监督管理办法（暂行）的规定，对全县各医疗机构大型医疗器械使用建档情况进行了全面的检查和指导，并督促各医疗机构做好大型医疗器械的使用建档工作。 本次专项整治，共监督检查医疗器械经营、使用单位292家次，立案4起，罚款1400元，检查覆盖率达到了100%。
