医疗器械入库、贮存与检查.doc

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1、医疗器械入库、贮存与养护学习资料.建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。2根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:(一)按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;(二)贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施;(三)搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械;(四)按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放;(五)医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、

2、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙;(六)贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损;(七)非作业区工作人员位经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;(八)医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。. 根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。内容包括:(一)检查并改善贮存与作业流程;(二)检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;(三)每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;(四)对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状态进行检查;(五)对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。 4企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。企业应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到帐、货相符。

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