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药房医疗器械自查报告书 企业名称：大药房 经营许可证编号： 填表人： 联系电话： 项目自查内容状态及说明备注经营情况经营连续性连续经营与许可证核准范围一致性与许可证核准范围一致本年度销售额（万元）万元整体状况与开办要求比较符合要求人员情况质量管理人（质量管理机构负责人或专职质量管理员）是否变化质量管理员场所经营场所和仓储场所地址、面积的变化情况正常经营场所和仓储场所是否设在居民住宅用房经营场所为商业用房仓储场所设施情况无仓库制度管理及记录制度执行和记录情况首营企业和首营品种的资格审核执行情况首营企业和首营品种的资格审核严格按照法规执行入库验收验证和出库复核执行及记录情况严格执行购进验收记录不合格产品管理情况无不合格产品质量投诉情况无质量投诉不良事件报告情况无医疗器械法律、法规、规章及规范性文件档案已建立供应商和产品资质档案已建立档案建立情况员工档案已建立医疗器械采购、销售合同的档案已建立员工档案已建立医疗器械采购、销售合同的档案已建立经营范围类：一次性使用无菌注射器、输液器，注射穿刺器械。类：普通诊察器械；物理治疗及康复设备；中医器械；医用卫生材料及敷料；医用高分子材料及制品；超声雾化器，超声按摩仪；手提式氧气发生器。医疗器械经营许可证证件有效期年月日至年月日经营地址现经营类别一次性使用无菌注射器、输液器、医用卫生材料及敷料，血压计。物理治疗及康复设备
