最新医疗器械标准目录.xls

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1、标标准准编编号号标标准准名名称称批批准准日日期期实实施施日日期期YY/T 0010-2002口腔X射线机2002年9月24日2003年4月1日YY/T 0011-2007X射线摄影暗盒2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0014-2005半自动生化分析仪2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0032-2004血红蛋白计2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0058-2004牙科病人椅2004年10月10日2005年9月1日YY/T 0061-2007特定电磁波治疗器2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0062-2004X射线管组件固有滤过的测定2

2、004年11月8日2005年11月1日YY/T 0063-2007医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0064-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0072-2010眼用刀通用技术条件2010年12月27日2010年6月1日YY/T 0079-2006外科植入物 金属夹2006年6月19日2007年5月1日YY/T 0084.1-92圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定1992年1月21日1992年10月1日YY/T 0084.2-92矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(

3、力)元件强度计算及其有关规定1992年1月21日1992年10月1日YY/T 0087-2004电泳装置2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0093-2004医用诊断X射线影像增强器2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0094-2004医用诊断X射线透视荧光屏2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0095-2004钨酸钙中速医用增感屏2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0106-2004医用诊断X射线机通用技术条件2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0110-93医用超声压电陶瓷材料1993年2月10日1993年5月1日YY/

4、T 0111-2005超声多普勒换能器技术要求和试验方法2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0112-93模拟口腔环境冷热疲劳试验方法1993年2月10日1993年5月1日YY/T 0113-93牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法1993年2月10日1993年5月1日YY/T 0127.10-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)2001年3月12日2001年8月1日YY/T 0127.11-2001牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元：口腔材料生物试验方法盖髓试验2001年11月9日2002年3月

5、1日YY/T 0127.1-93口腔材料生物试验方法 溶血试验1993年7月1日1993年10月1日YY/T 0127.2-93口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验1993年7月1日1993年10月1日YY/T 0127.3-1998口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 根管内应用试验1998年4月8日1998年10月1日YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验1998年4月8日1998年10月1日YY/T 0127.5-1999口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 吸入毒性试验1999年6月7日1999

6、年10月1日YY/T 0127.6-1999口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 显性致死试验1999年6月7日1999年10月1日YY/T 0127.7-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验2001年3月12日2001年8月1日YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验2001年3月12日2001年8月1日YY/T 0127.9-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法2001年3月12日2001年8月1日YY/T 0128-2

7、004医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0129-2007医用诊断X射线可变限束器通用技术条件2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0148-2006医用胶带 通用要求2006年4月19日2007年4月1日YY/T 0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法2006年6月19日2007年5月1日YY/T 0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0159-2005压力蒸汽灭菌设备用

8、疏水阀2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0160-94直管形石英紫外线低压汞消毒灯1994年2月28日1994年7月1日YY/T 0162.1-94医用超声设备档次系列 第一部分：B型超声诊断设备1994年5月13日1994年7月1日YY/T 0163-2005医用超声测量水听器特性和校准2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0165-2007热垫式治疗仪2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0170.1-94牙挺1994年7月2日1994年11月1日YY/T 0170.2-94丁字形牙挺1994年7月2日1994年11月1日YY/T 0171-94手术器械包

9、装通用技术条件1994年7月2日1994年11月1日YY/T 0172-94子宫探针1994年7月2日1994年11月1日YY/T 0173-2010手术器械 腮轴、螺钉和铆钉2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0173.4-2005手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 2005年7月18日2006年6月1日YY/T 0176.10-1997 角膜剪1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0176.9-1997虹膜剪1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0176-2006医用剪 通用技术条件2006年6月19日2007年5月1日YY/T 0177-2005

10、组织钳2005年7月18日2006年6月1日YY/T 0178-2010直肠、乙状结肠活体取样钳2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0179-2005丁字式开口器2005年7月18日2006年6月1日YY/T 0180-94眼睑拉钩1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0181-94输卵管提取板1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0182-94宫内节育器取出钩1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0183-94宫内节育器放置叉1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0184-94输精管分离钳1994年12月19日1995年5月1日Y

11、Y/T 0185-94输精管皮外固定钳1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0186-94医用中心吸引系统通用技术条件1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0187-94医用中心供氧系统通用技术条件1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0189-94鼻镜1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0190-94筒形肛门镜1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0191-94腹腔吸引管1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0195-94心电图机可靠性试验方法1994年12月19日1995年5月1日YY/T 0196-2005一次性使

12、用心电电极2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0197.1-2007医用诊断X射线管 XD1-3/100 固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0197.2-2007医用诊断X射线管 XD2-1/85 固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0197.3-2007医用诊断X射线管 XD3-3.5/100 固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0197.4-2007医用诊断X射线管 XD4-2、9/100 固定阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0197.5-2007医用诊断X射线管

13、 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0202-2004医用诊断X射线体层摄影装置2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞2003年6月22日2004年1月1日YY/T 0244-1996口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径1996年5月17日1996年10月1日YY/T 0245.1-1997吻(缝)合器通用技术条件1997年7月30日1997年10月1日YY/T 0246-1996鼻咽活体取样钳1996年5月17日1996年10月1日YY

14、/T 0268-2001牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：评价与试验项目选择2001年11月9日2002年3月1日YY/T 0273-1995齿科银汞调合器1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0274.1-1995牙科洁刮器械 洁治器1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0274.2-1995牙科洁刮器械 刮治器1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0275-1995银汞合金充填器1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0276-1995水门汀充填器1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0277-1995牙根尖

15、挺1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0278-1995根管充填器1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0279-1995口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0280-1995电热蒸馏水器1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0281-1995口腔科手术器械 连接牢固度试验方法1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0282-1995注射针1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0283-1995纤维大肠镜1995年11月14日1996年5月1日YY/T 0287-2003医疗器械 质

16、量管理体系 用于法规的要求2003年9月17日2004年4月1日YY/T 0289-1996一次性使用微量采血吸管1996年8月12日1997年2月1日YY/T 0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0294.1-2005外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢2005年7月18日2006年6月1日YY/T 0295.10-1997 睫毛镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.11-1997 晶体囊镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.1-2005医用镊通用技术条件2005年7月18日2006年6

17、月1日YY/T 0295.12-1997 耳用膝状镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.13-1997 鼻用枪状镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.2-1997整形镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.3-1997组织镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.4-1997牙用镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.5-1997解剖镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.6-1997眼用镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.7-1997虹膜镊1997

18、年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.8-1997固定镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0295.9-1997沙眼镊1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0296-1997一次性使用注射针 识别色标1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0297-1997医疗器械临床调查1997年8月27日1998年1月1日YY/T 0298-1998医用分子筛制氧设备 通用技术规范1998年4月8日1998年10月1日YY/T 0313-1998医用高分子制品 包装、标志、运输和贮存1998年8月27日1998年10月1日YY/T 0316-2003医疗器械 风

19、险管理对医疗器械的应用2003年6月22日2004年1月1日YY/T 0317-2007医用治疗X射线机通用技术条件2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0340-2002外科植入物 基本原则2002年9月24日2003年4月1日YY/T 0342-2002外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定2002年9月24日2003年4月1日YY/T 0343-2002外科金属植入物液体渗透检验2002年9月24日2003年4月1日YY/T 0347-2002微型医用诊断X射线机通用技术条件2002年9月24日2003年4月1日YY/T 0452-2003止血钳2003年6月20日2004年1

20、月1日YY/T 0453-2003拔牙钳通用技术条件2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0454-2003无菌塑柄手术刀2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂 第1部分：清洗液2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0457.1-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第1部分：入射尺寸的测定2003年6

21、月20日2004年1月1日YY/T 0457.2-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第2部分：转换系数的测定2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0457.3-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0457.4-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第4部分：图像失真的测定2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0457.5-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第5部分：探测量子效率的测定2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0457.6-2003医

22、用电气设备 光电X射线影像增强特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0457.7-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第7部分：调制传递函数的测定2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0458-2003超声多普勒仿血流体模的技术要求2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0467-2003医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0468-2003命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范2003年6月20日2004年1月1日YY/T 0470-2004一

23、次性使用圆宫型宫内节育器放置器2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0471.1-2004接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸汽透过滤2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0471.3-2004接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性 2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0471.4-2004接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性 2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0471.5-2004接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻

24、菌性 2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0471.6-2004接触性创面敷料试验方法 第6部分：气味控制2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0472.1-2004医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0472.2-2004医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0473-2004外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0474-2004外科植入物用L-丙交酯树脂及制品体外降解试验2004年3月23日2005年

25、1月1日YY/T 0475-2004尿液化学分析仪通用技术条件2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0478-2004干化学尿液分析试纸条通用技术条件2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0479-2004医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0480-2004诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0481-2004医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件2004年3月23日2005年1月1日YY/T 0482-2010医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定

26、2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0486-2004激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求2004年7月16日2005年8月1日YY/T 0487-2010一次性使用无菌脑积水分流器及其组件2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0490-2004气管支气管插管 推荐的规格标识和标签2004年7月16日2005年8月1日YY/T 0491-2004心脏起搏器 第三部分：植入式心脏起博器用的小截面连接器2004年10月10日2005年9月1日YY/T 0492-2004植入式心脏起搏器电极导管2004年10月10日2005年9月1日YY/T 0501-2004尿液分析

27、质控物2004年11月8日2005年11月1日YY/T 0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分：试验方法2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0506.4-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0567.1-2005医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0567.2

28、-2005医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤2005年4月5日2006年1月1日YY/T 0575-2005硫乙醇酸盐流体培养基2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0576-2005哥伦比亚血琼脂基础培养基2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0577-2005营养琼脂培养基2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0578-2005沙门、志贺菌属琼脂培养基2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0582.1-2005输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0582.2-2005输液瓶悬挂装置 第

29、2部分：多用悬挂装置2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0586-2005医用高分子制品 X射线不透性试验方法2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0588-2005流式细胞仪2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0589-2005电解质分析仪2005年12月7日2006年12月1日YY/T 0590-2010医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：两字探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器2010年12月7日2012年6月1日YY/T 0595-2006医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南2006年6月19日2007年

30、5月1日YY/T 0596-2006医用剪2006年6月19日2007年5月1日YY/T 0597-2006施夹钳2006年6月19日2007年5月1日YY/T 0605.5-2007外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0605.6-2007外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0605.7-2007外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0605.8-2007外科植入物 金属材料 第8部分

31、：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0606.12-2007组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0606.3-2007组织工程医疗产品 第3部分：通用分类2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0606.4-2007组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0606.5-2007组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0606.9-2007组织工程医疗产

32、品 第9部分：透明质酸钠2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0608-2007医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0609-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0610-2007医学影像照片观察装置通用技术条件2007年1月31日2008年1月1日YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化实验指南2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度2010年12月27日

33、2012年6月1日YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0681.4-2010无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：无染色液穿透法测定透气包装的密封泄露2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄露（气泡法）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0688.2-2010临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性实验设备的性能评价2010年12月2

34、7日2012年6月1日YY/T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分 灭菌包裹材料要求和试验方法2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料第3部分 纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分 纸袋要求和试验方法2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料第5部分 透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0

35、698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料第6部分 用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料第7部分 环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密涂胶纸2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料第9部分 可密组和袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料第10部分可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布

36、材料 要求和试验方法2009年6月16日2010年12月1日YY/T 0735.2-2010麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的湿热交换器（HMEs）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0794-2010X射线摄影用影像板成像装置专用术条件2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0795-2010口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0796.1-2010医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求2010年12月27日2

37、012年6月1日YY/T 0797-2010超声输出试验 超声理疗设备维护指南2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0798-2010放射治疗计划系统 质量保证指南2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0799-2010医用气体低压软管组件2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0803.2-2010牙科学 根管器械 第2部分：扩大器2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0805.3-2010牙科学 金刚石旋转器械 第3部分：

38、颗粒尺寸、命名和颜色代码2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0807-2010预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0808-2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0809.1-2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0809.2-2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第

39、2部分：金属、陶瓷及塑料关节面2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0809.4-2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0809.6-2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0809.8-2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0810.1-2010外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定2

40、010年12月27日2012年6月1日YY/T 0811-2010外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0812-2010外科植入物 金属缆线和缆索2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0813-2010交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0814-2010红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0815-2010差示扫描量热法测定超高分子量

41、聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0816-2010外科植入物 缝合及其它外科用柔性金属丝2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0817-2010带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0818.1-2010医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南第1部分：组成和未固化材料2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0818.2-2010医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南第2部分：交联和制作2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0819-2010眼科镊2010年12月27

42、日2012年6月1日YY/T 0820-2010牙科筒式注射器2010年12月27日2012年6月1日YY/T 0821-2010一次性使用配药用注射器2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1000.1-2005医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序2005年7月18日2006年6月1日YY/T 1000.2-2005医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南2005年7月18日2006年6月1日YY/T 1021-2005拔牙钳2005年7月18日2006年6月1日YY/T 1025-2004流产吸引管2004年3月23日2005年1月1日YY/T 1030-20

43、03持针钳通用技术条件2003年6月22日2004年1月1日YY/T 1031-2004持针钳2004年11月8日2005年11月1日YY/T 1043-2004牙科治疗机2004年10月10日2005年9月1日YY/T 1052-2004手术器械标志2004年11月8日2005年11月1日YY/T 1058-2004手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径2004年11月8日2005年11月1日YY/T 1074-2002外科植入物 不锈钢产品点蚀电位2002年9月24日2003年4月1日YY/T 1076-2004内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件2004年11月8日2005年11月1日

44、YY/T 1084-2007医用超声诊断设备声输出功率的测量方法2007年1月31日2008年1月1日YY/T 1085-2007毫瓦级超声源2007年1月31日2008年1月1日YY/T 1088-2007在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则2007年1月31日2008年1月1日YY/T 1089-2007单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法2007年1月31日2008年1月1日YY/T 1090-2004超声理疗设备2004年10月10日2005年9月1日YY/T 1095-2007肌电生物反馈仪2007年1月31日2008年1月1

45、日YY/T 1096-2007温度生物反馈仪2007年1月31日2008年1月1日YY/T 1099-2007医用X射线设备包装、运输和贮存2007年1月31日2008年1月1日YY/T 1117-2001石膏绷带 粉状型2001年11月9日2002年3月1日YY/T 1118-2001石膏绷带 粘胶型2001年11月9日2002年3月1日YY/T 1119-1999医用高分子制品术语1999年6月7日1999年10月1日YY/T 1127-2006咬骨钳2006年6月19日2007年5月1日YY/T 1142-2003医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法2003年6月20日2004年1月

46、1日YY/T 1145-2003人工心肺机术语2003年6月20日2004年1月1日YY/T 1147-2004电动牙钻通用技术条件2004年10月10日2005年9月1日YY/T 1172-2010医学实验室质量管理术语2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1173-2010聚合酶链反应分析仪2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1174-2010半自动化学发光免疫分析仪2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1175-2010肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1176-2010癌抗原CA15

47、-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1177-2010癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1178-2010糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1179-2010糖类抗原CA50定量试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1180-2010人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP法）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1181-20

48、10免疫组织化学试剂盒2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1182-2010核酸扩增检测用试剂（盒）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1183-2010酶联免疫吸附法检测试剂（盒）2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1184-2010流式细胞仪用单克隆抗体试剂2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1185-2010脑心浸液培养基2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1186-2010MH肉汤培养基2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1187-2010营养肉汤培养基2010年12月27日2012年6月1日YY/T

49、1188-2010曙红亚甲蓝琼脂培养基2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1189-2010中国蓝琼脂培养基2010年12月27日2012年6月1日YY/T 1190-2010乳糖胆盐发酵培养基2010年12月27日2012年6月1日YY/T 91049-1999医疗器械标准文献三级类目扩充分类法YY/T 91051-1999医疗器械行业标准体系表YY/T 91056-1999医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法YY/T 91066-1999小八角柄尺寸和技术条件YY/T 91067-1999穿鳃式技工钳技术条件YY/T 91077-1999听诊器传声特性测试方法YY/T 91

50、140-1999输血针YY/T 91141-1999骨科凿类通用技术条件YY/T 91148-1999腰椎穿刺针国国际际标标准准及及国国外外先先进进标标准准采采用用情情况况曾曾被被代代替替号号YY 0010-90；ZBC 43003-85YY 0011-90YY 0014-90YY 0032-90idt ISO 6875-1995YY/T 0058-1999，YY 91068-1999；YY 0058-91，ZBC 33017-86；WS2-143-73YY 0061-91idt IEC 60522：1999YY 0062-91YY/T 0063-2000idt IEC 60613：1989Y