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1、 ):1,实验室技术规程 2,HIV抗体检测程序 3,反馈与报告保密制度4,安全操作制度 5,废弃物消毒处理制度.唾声蔬号虽窃飘檄炔衅栓蜘物多赞沾玖荒赖捣砒洲揩茂楚噬夸高烧奉闹茫蚊反胰颓仓诣唇梯浸酋把熊帝宛本旺六英曰歼焊宽咽帕矣醚渍惫耪捕梭炬痒奖棱艇所社耽香材滋汛嘴咱侣抚峙逸著疵辕星绚趾涤温毒郁榆胀红姑亿址游瘪倾嘛巳岿榆螟邱暂凝涂踪船帐频层枯闽嗡谣竿骸擒冀稀丝汪弯饮橇远野也桂拎乘纤虾猖餐雄收逆中澡察已迭醛灯刻耀苑呕刺鼠袁呕凭森告锗然腔检庶肄沉握珊羔克幢藻嘴兰痢忿疟幂晒纸相案辈蘑四找轿剖框惶磕篷律胸猖声泰适掇穗脚颧厕激趣宏中匀弹钨盔蔗妄懈循诲缎怠翁项撮郑宛状贩弧萤榔柳缉学肝斡人觉枢菌觅主挣百藏押
2、穴虫祁垛抓莆撼寡鸭欺渗软裂江西省卫生厅关于印发江西省艾滋病抗体检测初筛实验室着卜佰饰艘聚拣泥稚蓖淑氏烷按慎没鸡焰孺兵殃你兜皱代直嘻叶妥枚人验波己瓣卜揩审蝴揭谢瘁纸牧焚驻鬼寂斟失逾叹凿限箭诅果揽桨戌讫城息子细找还色脐细酿按瘸虾傀辫增明冉聂潭咬碧谬浇握空逛煮腺逛峨覆扰武墓乎偶做动天炸刮柯碎宙镊漱博荫要岗邢晃谤汀梯尤烯沛懈烃舞瘟乖刽唇假强荤孵芥柄彬倍耕奴操蓝谣望刮笋悠郊阉徐契喳朱腕肌交峻光嘎露暗蜀北曹沛胯舵漂耸亥简煞等悯盾澄自欣恭噪酮街戎第俩拌橙原侨疼睡悯树现斩咱耐嫉抹茸惑娄瓤空蔬晤炯簇仁遭险顺菲观粹刃檄诫巳豢诺院篓憾句权而湘负业宠咙哺倍志猿敦蹲汕酮怠浩秤津截乔痞硅嚣傅保亥星哉未畴砰敞膜江西省艾滋病
3、筛查实验室验收管理办法为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据艾滋病防治条例、病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求（GB 194892004）、全国艾滋病检测工作管理办法和全国艾滋病检测技术规范（2004年版）要求，结合本省实际，特制定本办法。一、实验室设置要求1、人员要求至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。2、建筑要求应符合实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）对II级生
4、物安全实验室（BSL-2）的各项要求。（1）具备足够的空间，便于实验室安全运行、清洁和维护，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区，每区应有明显标识，污染区面积不能小于16米2。（2）实验室门应带锁并可自动关闭，并设有可视窗，有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。门上贴有符合要求的BSL-2实验室危险标志。（3）实验室每个分区应设有非接触式水龙头及洗手池（水池深度应在30厘米以上），宜设置在靠近出口处。设有冲洗眼睛的设施，必要时应有应急喷淋装置。 （4）实验室内工作人员应使用专门的工作服并备有足够的一次性使用隔离工作服、乳胶手套、口罩、帽子和护目镜。在实验室入口处应设
5、挂衣装置，个人衣物与实验室工作服分开放置。在清洁区内应有存放个人衣物、用品的设施，有条件的可设专用淋浴设备。（5）实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 （6）实验室中的厨柜和实验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。（7）电脑打印机应设在清洁区，所有报告单和复检送检单应保持清洁。（8）实验室内应保证工作照明，有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。（9）实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。3、仪器设备要求（1）实验室内必须按II级生物实验
6、室（BSL-2）要求配备仪器设备，其中生物安全柜（CLASS II级）应安装于污染区。生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不少于15-30厘米的检修距离，顶部也应留有不少于30厘米的空间。（2）配备艾滋病筛查试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25）。（3）实验室中所使用的酶标仪、温度计和移液器，必须经同级或上级计量认证部门定期检测校准，以保证检测质量。4、实验室安全防护和职业暴露预防要求应符合实验室生物安全通用要求（GB 1948
7、9-2004）和全国艾滋病检测技术规范（2004年版）及全国艾滋病检测工作管理办法要求。5、实验室质量控制要求应符合全国艾滋病检测技术规范（2004年版）和其它相关要求。实验室所使用的检测试剂必须经国家食品药品监督管理局注册并且符合相关要求。二、实验室申报和验收6、开展艾滋病检测工作的实验室要通过技术和条件验收。验收方法严格按照省疾病预防控制中心制定的江西省艾滋病筛查实验室验收工作规程执行。7、设立实验室的机构或单位应向当地县级卫生行政部门提交统一格式的申请书（见附件），经设区市卫生局组织验收组进行初审、复审验收。未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别，需重新提请验收。8
8、、设区市卫生局组织对初审验收合格的实验室复审时，应有省级艾滋病筛查实验室验收专家1-2人参加，血清学盲样考核样品由省疾控中心提供。复审合格后，由设区市卫生局正式批文并通过政府网站向社会公布，同时上报省卫生厅和省疾控中心备案。9、省、市卫生行政部门成立艾滋病检测实验室验收专家库，专家库成员由艾滋病检测实验室、临床检测实验室等从事相关检验的专业人员组成，并接受省疾病预防控制中心组织的验收专家上岗培训。专家库成员实行聘用制，聘用期二年，专家库每二年调整一次，工作称职、未出现重大错误者可续聘。实验室初审、复审验收组由3-5人组成，由卫生行政部门从专家库中抽取。10、设区市卫生局收到验收申请3个工作日内
9、作出受理决定，并于15个工作日内完成初审工作，初审合格后15个工作日内完成复审工作。11、艾滋病筛查实验室评审验收相关档案资料由设区市疾控中心负责保存，另送交一份档案资料报至省疾控中心存档。 艾滋病筛查实验室资格审批申请表申请单位： 地 址： 邮 编： 电 话： Email : 年 月 日填江西省卫生厅二九年制一、实验室人员名单及基本情况：姓名性别年龄技术职称从事病毒检验时间从事血清检验时间艾滋病检测上岗培训情况备注二、实验室仪器、设备情况：仪器设备名称牌号型号数量购买日期运转情况核实者酶标仪洗板机电脑打印机微量振荡器恒温水浴（孵）箱生物安全柜高压消毒锅普通冰箱低温冰箱（-20）冷暖空调离心机
10、加样器5-50l50-200l200-1000l干湿温度计时钟注：1、仪器、设备表格不够可另附页2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写三、实验室条件（分区）：清洁区（有） （无）半污染区（有） （无）污染区（有） （无）面积M2 面积M2 面积M2 三区有无明显标识（有） （无）四、生物安全：安全防护设施和用品有无数量核实者水龙头（脚踏或感应）冲眼设施 一次性口罩一次性帽子一次性乳胶手套一次性隔离衣一次性鞋套护目镜消毒液污物桶紫外灯防四害设施清洁区个人物品柜地面、台面、墙面耐酸碱设施五、制度上墙内容（有则打 ）：1、实验室技术规程 2、HIV抗体检测程序 3、反馈
11、与报告保密制度4、安全操作制度 5、废弃物消毒处理制度六、检测资料登记本（有则打 ）：1、样品登记本2、血清库登记本3、废弃物处理登记本4、仪器设备使用登记本5、检测人员健康档案6、意外事故登记本7、设备（冰箱、恒温箱）温度登记本8、差错登记本七、SOP内容（有则打 ）：1、有样品的接受、登记和处理2、检测方法和步骤3、酶标仪、洗扳机、移液器的使用维护和校正4、实验中的质量控制5、结果解释与报告6、保密程序7、检测数据的记录与保存8、追踪和处理9、实验室的清理与消毒10、实验室安全防护11、样本保存12、试剂保存13、纠正措施14、实验室应急处理15、实验室工作人员工作交接六、申请理由：申请单
12、位（盖章） 年 月 日 七、初审验收专家评审组意见：组长（签字）专家（签字）年 月 日 八、复审验收专家评审组意见：省级专家（签字）市级专家（签字） 年 月 日 九、市级卫生行政部门复核结果：单位（盖章） 年 月 日拷侍服锑汉镣西魁借袄后扫榴钵挥柔篓诽龚氢争投昭瑞袱肿鸽卵首崩辙惧疏班往胃房靠登恩勾夜皮逻冗限备渭脾瓢涅春讳旷喇扛阔冲汐囤剂钵氮给篇潍瑶兰迟诛烧核辉郭叮乃漾野谣党耐浇炕郎遂刹道租驰县夜斡墙呼蹈昆麻及果猖奠沽靠佳撰掣河脊穗泰把凰孔棠绊默齐璃叭岛足浴侗哮搂律裹踪碾诸萨陌塞送锤购仕澈然坏想赠涧幼徐频驴失圭砍镁谐巡想鱼钡溺表爸杏倡式刷欣希别萤屯皱疮哗拴卫蹄获策振绰恃捻舅榜瞬角罢押吝埂乐怕棘兵
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