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1、医疗机构输血科、血库、储血室规范（试行）一、基本要求（一）申请临床用血的医疗机构必须取得医疗机构执业许可证。（二）医疗机构应当设立由医院领导、职能部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，负责开展临床合理、科学用血教育与培训。（三）一级以下医院应设立储血室；二级医院应设立血库或输血科；三级医院应设立输血科。其设置必须符合相应建设标准和技术管理要求。（四）临床用血须由市卫生行政部门指定的采供血机构供给。（五）根据医院临床用血需求，定期向供血机构申报用血计划，储存必备血液，储血量一般应不少于3天的急救用血量。（六）医疗机构及时向供血机构反馈血液质量及其服务方面
2、存在问题。临床输血出现不良反应时，应详细记录和填写“输血反应调查表”，并及时调查处理，反馈至供血机构。（七）严格执行医疗机构临床用血管理办法（试行）和临床输血技术规范。（八）制定有关规章制度，严格执行国家制订或认可的“临床输血技术操作规程”。（九）县人民医院（肥东、肥西、长丰）的血库，负责向该县中心卫生院和乡镇卫生院提供临床用血的中转服务，并对其临床用血工作进行指导和考核。（十）与供血单位签订供血合同。二、输血科建设标准（一）业务用房1输血科应有独立的业务用房，房屋设置选择靠近病区和手术室，并且环境清净、采光明亮、空气流通、水电气供应充足，具有畅通的通讯设施。工作场所的环境、面积和布局应能满足
3、相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生学要求。2输血科（血库）年供血量400万ML的，用房面积一般不少于150M2；年供血量在200400万ml的血库，用房面积一般不少于100M2。业务用房至少包括：发血室、贮血室、实验室、输血研究室、计算机室、贮藏室、办公用房、值班室。（二）人员配备输血科应配备专业人员815名，且具有中专以上学历和初级以上职称卫生技术职务，需经输血知识和技能培训，考核合格取得培训合格证书。输血科主任应具有大学专科以上学历和中级以上专业技术职务，有丰富的临床经验和输血知识。临床用血医生须经过成分输血等相关知识的培训。（三）仪器设备14贮血专用冰箱12台；
4、4试剂冰箱12台；-20以下低温贮血冰箱12台。2台式离心机23台。3普通光学显微镜1-2台。4电脑及辅助设备。5血小板保存箱（需要时）、专用血浆解冻设备、专用运血箱、电话、传真机各1台。6水浴保温箱1台；高频热合机1台，封口机1台；生物净化工作台1个。（四）检测项目检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型；抗体筛查等检测项目。开展或委托开展输血前检查，内容包括：ALTHBsAgAnti-HBsHBeAgAnti-HBeAnti-HBcAnti-HCVAnti-HIV1/2梅毒。三、血库建设标准（一）业务用房1血库应有独立的业务用房
5、，包括发血室、贮血室、实验室、贮藏室、办公室，面积一般不少于70M2。2工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生学要求。（二）人员配备血库应配备专业人员46名，具有中专以上学历和初级以上卫生技术职称，需经输血知识和技能培训，考核合格取得培训合格证书。血库主任应具有大专以上学历或中级以上职称的专业技术职务，并有3年以上临床输血工作经历。临床用血医生须经过成分输血等相关知识的培训。（三）仪器设备14贮血专用冰箱和试剂冰箱各1台；-20以下低温贮血冰箱1台。2血小板保存箱（需要时）、专用血浆解冻设备、台式离心机1台。3普通光学显微镜1台。4电脑及
6、辅助设备。5水浴保温箱1台、专用运血箱、高频热合机和封口机各1台。（四）检测项目检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型；抗体筛查等项目。开展或委托开展输血前检查，内容包括：ALTHBsAgAnti-HBsHBeAgAnti-HBeAnti-HBcAnti-HCVAnti-HIV1/2梅毒。四、储血室建设标准（一）业务用房1储血室应有独立的业务用房，包括发血室、贮血室、实验室，面积一般不少于20M2。2工作场所的环境、面积和布局应满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生学要求。（二）人员配备储血室可设置在检验
7、科内，须配备23名具有初级以上卫生技术职称卫生专业技术人员，并经临床输血知识和技能培训，考核合格取得培训合格证书。临床用血医生须经过成分输血等相关知识的培训。（三）仪器设备14贮血专用冰箱1台；-20低温贮血冰箱1台。2台式离心机1台。3普通光学显微镜1台。4水浴保温箱、高频热合机、专用运血箱各1台。（四）检测项目检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型等项目。开展或委托开展输血前检查，内容包括：ALTHBsAgAnti-HBsHBeAgAnti-HBeAnti-HBcAnti-HCVAnti-HIV1/2梅毒。五、输血科、血库、储
8、血室的技术管理1、血液接收(1)凡需入库的血液须及时登记入库，登记时做好查对工作(血液成分类别、血型、编号、血量、采血日期、失效日期、热合口及包装是否完好)，如有不符合规定的应及时查清，不符合质量要求的不得入库。2、贮血(1)贮血室要空气流通，避免阳光直接照射，保持室内清洁卫生。(2)贮血冰箱应保持温度在4土2，每日至少观察4次，并作记录。平时应做好冰箱的维护保养，确保正常运转。(3)经常保持冰箱清洁、干燥、严禁存放与血液无关的用品，以防血液污染。(4)贮血期间观察血液质量有无变化，如发现异常(如颜色不正常、分界不清、有溶血、脂血、凝块、雾状、絮状物、气泡等)要按规定及时处理。(5)过期血、待
9、查血要及时取出，存放专用冰箱固定位置，并做好明显标记，不得与合格血混放。3、供血(1)医疗单位用血时，需向供血单位填报用血申请单，填写所需血液成分类别、血型、血量，字迹清楚，不随意涂改，并经双方签名，留有凭证。(2)用血科室要指定医护人员前来取血，认真查对。发血时按先后次序，逐袋发出。(3)发血原则是先采先发。过期血和不合格血液严禁发出。凡已发出的血液不予调退。(4)特殊血液成分用血，需提前预约。(5)发出的血液应做到四查(查有无溶血、凝块、污染、热合渗漏)七对(对成分类别、血型、血量、采血日期、有效日期、血袋编号、批准文号)，当面交接清楚。(6)每袋血液发出前，发血人员应再次检查复核。要求做
10、到（1）血液质量良好；（2）血袋完整无损；（3）包封严密；（4）标签、各项检验报告单填写清楚、完整;（5）血型和交叉配合试验无误。(7)应先发先用保存日期较长的血液(必须用近期血液者例外)。(8)发血者经与取血者共同认真查对患者姓名、床号、住院号、血型；查对血液种类(血浆、血细胞、全血等)、血液血型、血袋号;核对交叉配合试验结果、血量。确保无误，两人共同签名后才可发出。(9)血液发出后，须将血液标本保留至全血有效期内，待患者无不良反应后，按环保要求处理。（10）输血后，病区应将输血反应调查表于24小时内送回输血科（血库）或储血室。4、血液报废凡过期和不合格血液，需要报废、报损，应填写血液报废三
11、联单，写明原因和数量，经科主任审核后报院领导批准后按环保要求处理。5、鉴定血型及交叉配合试验的管理医院在接到科室临床用血申请时，除了做好各项检查准备工作之外，对供者和受者血液标本进行血型鉴定和交叉配合试验是一项十分重要的工作。(1)必须严格按照技术操作常规进行操作;(2)鉴定血型及交叉配血时，室温宜在24左右。(3)操作过程必须十分细致，并应使用合格的试剂。(4)对供、受者的标本都应做ABO正反定型，RH（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时RH（D）检查可除外）。六、医院输血科、血库、储血室应做必要的记录和统计1、血型鉴定、交叉配血及相关的检测记录；2、应建立用血登记、入库、出库及血液领发登记记录；3、差错事故登记；4、临床输血信息反馈及处理记录；5、贮血冰箱及低温冰柜温度监测记录；6、仪器设备使用及维护记录；7、输血器材及试剂领用及相关质量检查记录以及血样保存、医疗废物处理、血液报废记录等；8、用血的日、月、年统计报表，各科室用血量及成分血比例统计表，如为电子记录必须有有效备份。说明：为规范我市医疗机构输血科、血库和储血室的建设，加强临床用血的管理，根据中华人民共和国献血法、医疗机构临床用血管理办法（试行），并结合我市实际，我局制订合肥市医疗机构输血科、血库、储血室建设规范（试行），旨在维护输血安全、有效。
