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1、建立血液透析医疗中心的投资策划王达宁2014年4月项目策划的背景：目前中国终末期肾病患者日渐增多，2012年国务院已将尿毒症等终末期肾脏疾病纳入大病保障，报销比例较几年前有了显著提高，更多患者选择血液透析治疗，市场前景光明，投资形势看好。项目策划的范围：针对我国终末期肾脏疾病需要进行血液透析疗程的200多万患者，而且这个数字还在以每年6%的速度不断增长。项目策划的目的：1. 与具备血液透析医疗资质的医疗机构合作，成立面向群众的血液透析医疗中心，为广大晚期肾病患者提供血液透析医疗服务。2. 大力开发血液透析医疗的终端市场的规模和潜在市场，令投资方获得高额利润回报。图1 国内某家血液透析医疗中心治
2、疗室内景内容提要1 血液透析的基本概述 1.1 定义 1.2 具体过程 1.3 主要指征2 血液透析所需的基本设备 2.1 血液透析机（1）基本概念（2）工作原理（3）发展情况（4）价格（5）国内外知名品牌（6）采购方式 2.2 水处理系统 2.3 透析器 2.4 透析液3 血液透析治疗的大致流程4 血液透析治疗的价格5 血液透析的治疗方案6 当前全球及中国血液透析行业的概述 6.1 全球血液透析行业概况 6.2 全球血液透析设备市场概况 6.3 中国终末期肾病患者的概况 6.4 中国血液透析市场规模假想 6.5 中国血液透析设备市场的概况7 项目策划总结1. 血液透析的基本概述1.1 血液透
3、析的定义血液透析（Hemodialysis, HD），也称“人工肾”，临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去，是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。血液透析是一种比较安全，易行且应用广泛的血液净化方法。1.2 血液透析的具体过程血液透析的具体过程是通过将体内的血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物，维持电解质和酸碱平衡，同时清除体内过多的水分。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器（人工肾）内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废
4、物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子，碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这是透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白分子比较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象成为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。血液透析所使用的半透膜厚度为10-20微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5万以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5万的大分子物质不能通过。因此，蛋白质、致热源、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的；尿的成分中大部分
5、是水，要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分的目的。现在所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于生理状态。图2 血液透析的图解1.3 血液透析的主要指征血液透析的指征主要包括以下几种：（1）急性肾功能衰竭（2）慢性肾功能衰竭（3）急性药物或毒物中毒（4）难治性心衰、肺水肿、肝硬化、肝肾综合征、肾病综合症、电解质紊乱、肝性脑病、高胆红素血症、高尿酸血症、精神分裂症和牛皮癣等。2. 血液透析所需的基本设备血液透析所必须的基本设备包括血液透析机、水处理系统、透析器（人工肾）以及透析液。 图3 血液
6、透析的基本设备2.1 血液透析机（1）基本概念：血液透析机是血液净化治疗中应用最为广泛的一种治疗仪器，是一个较为复杂的机电一体化设备，有透析液供给监控装置及体外循环监控装置组成。包括：A. 血泵：是驱动血液体外循环的动力。B. 透析液配置系统：联机配置合适电解质浓度的透析液。C. 容量控制系统：保证进出透析器的液体量达到预订的平衡目标。D. 各种安全监测系统：包括压力监控、空气监控及漏血监控等。图4 血液透析机正面和侧面（2）工作原理：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配置成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监督警报系统引出的病人血液进行溶质弥散，渗透和超滤作用；作用后的病人血液通过血
7、液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出，不断循环往复，完成整个透析过程。（3）发展情况：血液透析机的发展日渐成熟，操作的人性化设计也很普及，作为治疗型设备，治疗的个性化、安全性能以及模块化设计是每个生产厂家考虑的首要问题。根据每个病人的实际电解质情况，能够很方便地提供不同的透析液是血液透析机发展的一个重要方向；为了提高血液透析的安全性，有的公司提出了卫生连锁的概念；在工程方面，血液透析机的设计趋向于的模块化设计，大大提高了机器的维护性能。图5 血液透析机的内部构造（4）价格：根据生产地、生产厂家的不同，血液透析机的价格也不尽相同。在现阶段各大医疗部门使用的大
8、多数都是从国外进口的产品，价格大概在8万元到18万元人民币不等，有部分双泵机大概需要20多万元人民币左右，甚至某些高精尖系列产品需要40万元人民币。国产的血液透析机的价格只需要进口机器的一半左右，大概5万到8万元人民币，但由于目前不太受需求方认可，在市场上占有的比率不大。图6 血液透析机的正面外观（5）品牌：血液透析机中，比较有名的有德国的费森尤斯和贝朗，瑞典的金宝以及日本的东丽等品牌；国产血液透析机中，目前占有市场比例最大的是广东的暨华，其次还有重庆的山外山和澳凯龙等品牌。（6）采购方式：血液透析机的采购方式一般由招标的形式进行，分为直接面向生产厂家的招标以及委托招标代理公司间接招标两种方式
9、。两种招标方式各有利弊，应根据自身条件适当选择。2.2 水处理系统由于一次透析中患者血液要隔着透析膜接触大量透析液（120升），而城市自来水中含有各种微量元素，特别是重金属元素，同时还含有一些消毒剂、内毒素及细菌，与血液接触将导致这些物质进入体内。因此自来水需一次经过过滤、除铁、软化、活性炭、反渗透处理，只有反渗水方可作为浓缩透析液的稀释用水。而对自来水进行一系列处理的装置即为水处理系统。2.3 透析器透析器也称“人工肾”，由一根根化学材料制成的空心纤维组成，而每一根空心纤维上分布着无数小孔。透析时血液经空心纤维内而透析液经空心纤维外反向流过，血液/透析液中的一些小分子的溶质及水分即通过空心纤
10、维上的小孔进行交换，交换的最终结果是血液中的尿毒症毒素及一些电解质、多余的水分进入透析液中被清除，透析液中一些碳酸氢根及电解质进入血液中，从而达到清除毒素、水分、维持酸碱平衡及内环境稳定的目的。整个空心纤维的总面积即交换面积决定了小分子无知的通过能力，而膜孔径的大小决定了中大分子的通过能力。2.4 透析液透析液由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后得到，最终形成与血液电解质浓度接近的溶液，以维持正常电解质水平，同时通过较高的碱基浓度提供碱基给机体，以纠正患者存在的酸中毒。常用的透析液碱基主要为碳酸氢盐，还含有少量醋酸。3. 血液透析大致流程图图7 血液透析流程图4. 血液透析治疗的价
11、格血液透析器是由1万根左右的半透膜组成的中空小管。中国大部分的透析中心所选用的透析器是进口的（日本及德国），一根透析器的价格为110 - 120元人民币左右，进口的透析管道一套约90 - 100元人民币左右。两根透析针价格为20元人民币。所以，尿毒症病人一次血液透析透析费用为400 - 500元左右（包括透析费、透析管道、透析器、透析针、透析液）。政府曾经对市非营利性医疗机构提供的血液透析价格实施政府指导价，其基准价为每人次420元，上下浮动幅度为15%。一次血液透析费用按400元人民币计算，一个病人每周要透析3 - 4次，每次透析过程需时4 - 6小时，一个月要透析13次左右，一个月透析费用
12、为5200元人民币，那么全年的血液透析治疗费用即6万元人民币左右。这笔费用对于一个收入普通的家庭来说无疑是一种沉重的负担。不过随着2012年国务院政府工作报告中指出，要把尿毒症等8种疾病纳入大病大病保障，报销比例较几年前有了显著提高，有的地方甚至能够报销90%，更多患者选择血液透析治疗。5. 血液透析的治疗方案血液透析治疗方案因人而异，取决于残余肾功能、心血管稳定性、蛋白质摄入量、体表面积、工作量、透析器面积和透析液性质、透析方式。国内外各个血液透析医疗中心采用的透析方式有：适时透析，开始透析时患者几乎没有尿毒症症状；晚期透析，当肾小球滤过率小于5毫升/分钟或出线尿毒症症状时才开始透析；递增透
13、析，是指当患者每周尿素清除指数小于2.0的时候开始透析，透析剂量随残余肾功能的逐渐减少而增加；足量透析，是指不考虑患者的残余肾功能，只有达到透析标准就开始足量透析治疗。图8 正在进行血液透析治疗的病人待添加的隐藏文字内容3每周透析有两种方式，一种是日间短时每天透析；另一种是夜间长时每天透析，这种透析方式克服了常规血液透析患者体内溶质水平及水分处于非稳定状态和呈锯齿状的波动。透析频度和时间尚无统一标准，每周总时数有5小时，8小时，13小时和15小时不等。临床上的偷袭充分是指在摄入一定量蛋白质情况下，血液透析使血中毒素适量清除，并在透析间期保持较低的水平；通过透析超滤清除透析间期体内增长的水分；透
14、析过程安全平稳，透析后一般会感到舒适，不发生心血管以外及水、电解质、酸碱平衡失调；有的长期透析的患者日渐康复，并发症较少，经济又省时。图9 护士正在根据血透病患不同的个人情况为患者设定血透机的数值6. 当前全球及中国血液透析行业概述（中国透析市场规模的远景设想）6.1 全球血液透析行业概况终末期肾脏疾病主要有三种治疗方案：肾脏移植，血液透析和腹膜透析，在全球范围内，所有接受透析治疗的患者当中，选择血液透析的比例约为90%，因其安全性和较长的生存期限，血液透析已经被广大患者所广泛接受；而处于利益因素，医生和透析治疗中心也更倾向与为病人推荐使用血液透析。据有关部门的资料显示，2011年，全球进行透
15、析治疗的人数约为216万人，较2010年增长了6.4%，2012年大约为228万人，2013年更增长到241万人左右，基本保持了每年6%的递增速度，而未来几年全球透析人数会保持这个增长速度，预计到2020年将增长到380万人左右。2013年，全球透析人群仍然主要几种在欧洲、美国及日本等科技相对发达的地区，但是随着发展中国家医疗保健保险范围的不断扩大，以及国民收入的提高，中国，印度，巴西等国家的透析人数正在快速增长，目前的增长率已经达到10%以上。全球血液透析市场包括血液透析服务和血液透析设备两部分，其中，其中血液透析服务市场的规模比较大，约占85%左右。2013年，全球血液透析服务市场规模约为
16、700亿美元。欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本是以私人运营机构为主。目前全球提供血液透析服务的企业主要有德国的费森尤斯和美国的DaVita等等，2013年 此两家企业服务的透析人数总和约为41.6万人。图10 国外某私人开设的血透医疗诊所平面图6.2 全球血液透析设备市场的概况全球血液透析设备市场的集中度较高，主要由欧美和日本的企业所占据。2013年，全球透析设备市场前三名的生产厂商分别为德国的费森尤斯医疗、美国的百特和瑞典的金宝。其中德国的费森尤斯医疗（Fresenius）是目前全球最大的血液透析设备生产商，也是最大的血液透析服务提供者，服务于全球超过26万名肾病患者。而美国百特
17、是目前全球最大的腹膜透析设备生产商。图11 外国专家正在向中国医护人员讲解新型血液透析机的使用方法6.3 中国终末期肾病患者的概况中国是终末期肾病治疗需求的大国，在2013年的中国慢性肾脏病流行病学调查的结果显示，中国成人慢性肾病的发病率高达11%，按照中国13亿总人口计算，中国有大约1.4亿位慢性肾脏病人。再按照美国约1.5%的慢性肾脏病人会发展成为终末期肾脏病的比例计算，国内估计有超过210万人患有终末期肾病。目前我国除极少数接受肾脏移植的患者以外，其他绝大多数患有终末期肾病的患者需要靠终身游戏治疗才能够维持生命。但目前我国接受透析治疗的患者仅为12%，远远低于发达国家约90%的平均水平，
18、这主要是由于终末期肾衰竭每年56 万元的高昂的治疗费用，在农村以及中西部等经济相对落后的地区难以推广。与此同时，终末期肾病发病率主要和糖尿病及高血压发病率以及人口老龄化相关。随着中国逐步步入老龄化社会，中国终末期肾病发病率呈上升趋势。尤其是我国台湾省，发病率约为2.42，其次是日本和美国，发病率分别为2.38和1.78，而欧盟27国的平均发病率为0.96。图12 血液透析医疗中心（2）终末期肾衰竭（尿毒症）作为重大疾病的一种，近年来在我国已被纳入大病医保，并不断提高报销比例，在一些地方已经达到了90%。2012年的国务院政府工作报告中曾经强调过，要全面推开尿毒症等8类大病保障，这大大降低了低收
19、入患者的医疗费用负担，并且将进一步推动血液透析医疗的普及。未来我国的终末期肾病患者接受治疗，尤其是接受血液透析治疗的比例将大幅上升，由此带动的市场潜力将非常巨大。6.4 中国血液透析市场规模假想假设我国透析比例能达到欧美发达国家90%的平均水平，其中的90%选择血液透析治疗，按照我国210万终末期肾病患者，每年透析费用6万元人民币计算，那么整个中国血液透析终端市场每年潜在的市场规模将达到1020.6亿元（= 210万人 x 90% x 90% x 60000元/年），为现有规模的1213 倍。每次血液透析400500 元的治疗费用中，血透耗材和器械（包括透析器、透析管路和透析粉液）约占40%，
20、也就是说血透耗材和器械终端市场的潜在规模也在410亿元左右。随着人们生活方式的改变而导致终末期肾衰竭发病率的提升以及患者进行治疗（尤其是血液透析治疗）的比例越来越高，预计血液透析市场在未来的35 年保持每年30%到40%的高速增长，市场潜力巨大。图13 血液透析医疗中心（3）6.5 中国血液透析设备市场的概况目前中国血液透析设备主要还是依赖于进口，2013年德国费森尤斯医疗和瑞典金宝等进口设备在中国血液透析设备市场的占有率高达75%左右。而中国本土血液透析设备生产企业相对较少，比较有名的国产血液透析机生产厂商有广州暨华、重庆多泰和重庆山外山等，透析器生产企业有山东的威高集团和江苏的朗生集团。由
21、于看中了中国血液透析市场的巨大潜力，多家上市公司纷纷涉足透析领域。比如山东青岛的华仁药业腹膜透析产品已于2012年的第三季度全面上市；广东宝莱特通过收购天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司来布局血液透析耗材领域，通过收购重庆多泰医疗设备有限公司取得血液透析机医疗器械注册证；四川科伦药业通过增资成都青山利康而进入腹膜透析领域等等。7. 项目策划总结随着人民生活水平的不断提高，我国老龄化社会等问题的不断出现，国务院及各级政府领导部门对大病医疗保险政策的不断改善以及血液透析医疗行业自身的飞速发展，血液透析治疗市场容量的进一步放大，以及血液透析技术临床适用领域的不断开发，我国的血液透析医疗市场容量庞大、前途无限。对尿毒症等终末期肾脏疾病的治疗领域的初步估算，血液透析的市场容量高达每年上千亿元人民币，市场前景较好，投资成立血液透析医疗中心，以股份制的形式进行投资和管理，将最大程度使得投资方注入的资金获得高额收益和利润，投资前景将一片光明。图14 血液透析医疗中心（4）
