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1、Quality&Satisfy,深圳德信诚经济咨询有限公司,公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼 邮政编码:523850HTTP：/E-MAIL：TEL:0769-85092880 FAX:0769-89026070,东莞德信诚相关培训课程：Q05 TS16949五大工具实战训练(五大工具培训)Q06 APQP&CP先期质量策划及控制计划培训Q07 DFMEA设计潜在失效模式分析培训(DFMEA培训)Q08 PFMEA过程潜在失效模式及效应分析训练营Q09 MSA测量系统分析与仪器校验实务Q10 SPC统计过程控制培训课程(SPC训练)Q11 CPK制程能力分析与SPC统计制程管制应用训练
2、Q12 QC七大手法与SPC实战训练班(QC7&SPC培训)Q03 品质工程师(QE质量工程师)实务培训班Q02 品质主管训练营(品质经理人训练)Q01 杰出品质检验员QC培训班Q13 品管常用工具QC七大手法培训(旧QC7培训)Q14 新QC七大手法实战培训(新QC7培训)Q04 QCC品管圈活动训练课程(QCC培训),AQ内部审核,内部质量审核的目的确定符合现象和不符合现象确定有效措施以达到目标达到TS16949：2002的规范要求一种管理手段和持续改进的机制第二方和第三方审核前的准备沟通交流,内部审核的目的审核员不是“检查官”，他们是寻找事实而不是找错！审核的目的在于发现如何符合要求，而
3、不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！,审核的流程（四个阶段）,ISO/TS16949的要求：,审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施,供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。,ISO/TS16949的要求：,审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施,内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性,ISO/TS16949的要求：,审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施,内部质量审核安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。,ISO/TS16949的要求：,审
4、核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施,应记录质量审核结果，并提请受审核区域的责任人员注意。对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。,ISO/TS16949的要求：,审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施,在跟踪审核活动中，应 验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。,有效的审核的基本要素管理层的支持受过培训的审核员审核部门/审核员的独立性能审核到有关的文件人员设备工序产品/在制品/原材料能接触不同阶层的管理人员设定审核程序,审核组长职责领导审核小组，制定审核计划协助选择小组成员确保审核计划实施分配工作给成员，审定检查表确保审核在所规定的范围内确保完成审核目
5、标解决争论评价总结审核结果，完成审核报告,受审核方职责委派负责人陪同审核小组提供审核小组需要的资源提供方便给审核小组与审核员合作确定并实施纠正措施,审核员职责编制检查表完成分配的审核任务收集证据以便推断结论专注实施审核过程，不因分心而偏离当审核范围没有被完成时，向审核组长报告将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果对纠正措施实施跟踪验证,内部质量审核的准备审核员选择 审核员的资格教育 ISO19011：2001规定：“审核员人选至少应已完成中等教育”，并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。,内部质量审核的准备审核员选择 审核员的资格教育,理解、掌握实施整理管理体系审核所
6、依据的标准；掌握审核技巧；能够制定审核计划、编制检查表、实施审核及编制审核报告等。,内部质量审核的准备审核员选择 审核员的资格经验,具有从事质量管理和企业管理的经验；具有审核经验；具有一定的工厂生产实际经验。,内部质量审核的准备审核员选择 审核员的资格个人品质,开朗成熟，具有较好的判断能力；具有较好的分析能力和应有的韧性；具有客观实际的观察能力；具有从广度分析复杂问题的能力；理解单个部门在整体机构的地位。,内部质量审核的准备审核员选择,审核员应具有：严肃认真、公正开朗愉快简明扼要自律善于表达耐心、积极,审核员不应具有：漫不经心、带有偏见害羞散漫沉默寡言心胸狭窄、消极,内部质量审核的准备：确定审
7、核目的和范围确定相关要求选择和培训审核员研究质量体系相关的文件准备审核计划开审核小组会议并分配任务准备审核工作文件（检查表）,内部质量审核的准备审核目的和范围目的系统安排？持续改进？质量问题？范围整个系统或部分审核地理位置或区域某一过程/程序/部门？,内部质量审核的准备确定相关要求多少人天？每个部门要花费的时间？几个审核员？（参见IATF认可的指南）顾客的特殊要求：QS9000？VDA6.1？EAQF？AVSQ？,内部质量审核的准备-研究有关系统文件理解有关手册和操作程序对不符合现象加以注明对不清楚现象加以注明,内部质量审核的准备审核计划审核范围和目的受审核方负责人参考文件-法定要求审核语言日
8、期，时间和审核地点审核日程：1、期待的时间和每项主要审核活动持续时间；2、初次和末次会议的时间；3、审核员讨论其观察的会议；4、被审核的部门或项目，每一部门或项目受审核的起至时间；5、午饭和休息时间；6、就观察事项每日向被审核方作简短总结；7、覆盖所有班次；8、末次会议的准备时间。,内部质量审核的准备审核计划内部审核计划,审核日期：年 月 日 年 月 日审核目的：审核范围：总经理 管代 生产部 技术部 质保部 供销部 管理部 生产的组审核依据：ISO/TS16949S标准、质量手册、程序文件审核组长：审核成员：日 程 安 排,内部质量审核的准备审核计划练习请按照2天时间编制一份质量管理体系内部
9、审核计划 假设：审核员4人，分成2组 时间：15分钟,内部质量审核的准备审核计划练习一个地区性公司（ABC公司）向MNCS提供喷涂涂料和绢网印刷服务。,内部质量审核的准备审核计划练习你是ABC公司的质保部经理并且是内审组长总经理提到今年的审核计划应包括整个公司的经营范围他要公司准备今年进行认证审核你应准备审核计划并且通知受审核方。其他两位经理是你的内审核组成员。,内部质量审核的准备审核计划练习 From 内审组长 To 经理 日期：本次内审计划在2002年12月20日和21日进行。在2002年12月20日早8点召开首次会议。以下是审核计划：-审核目标：对ISO/TS16949系统程序的操作结果
10、加以验证-审核范围：公司的质量体系-依据：ISO/TS16949：2002我希望您和您的助手能参加会议。,内部质量审核的准备召开审核小组会议确定详细审核计划在小组成员中分配工作确定小组操作章程-准时-标准的解释注意：审核组长应主持会议,内部质量审核的准备准备工作文件审核检查表表格以备记录观察结果和不合格项报告表格以备记录审核过程,内部质量审核的准备检查表目的：确定审核要点，以确保审核的完整性根据：标准，体系程序/手册和其它文件内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷方式：要点/大纲，完整，易于记录使用方法：灵活使用记录：审核的发现，日期，审核员（签字），保存为质量记录,内部质量审核的准备检
11、查表,ABC公司内部质量审核检查表受审核方：受审核方人员：日期/时间：,要求,寻找什么,评定人员的记录/客观证据,备注,编写/签字/日期：批准/签字/日期：,内部质量审核的准备检查表练习 试编制ABC公司销售部检查表，其分管过程为顾客有关的过程（7.2）、顾客财产（7.5.4）、顾客满意度（8.2.1）提示：应注意相关过程 时间：30分钟,实施审核首次会议审核并记录客观证据审核小组内部讨论准备不符合项描述末次会议,实施审核首次会议审核方和受审核方介绍范围及目标汇报审核方法及程序摘要（记录、抽样、分组、）确定资源的要求确定日期，时间及会议地点评审审核计划明确不清楚事项注：这是一次审核组长主持的会
12、议,实施审核审核并记录客观证据审核技术-研究详细了解有关程序用审核清单准备你的问题确定法律及法令要求，例如：-安全方面-环境方面,实施审核审核并记录客观证据审核员提问的三个基本问题：QMS满足要求吗？体系被有效实施吗？体系在实际中有效吗？,实施审核审核并记录客观证据保持对审核的控制：坚持按审核计划执行抽样审核，再继续向下进行查看审核清单注意时间使用审核单来记录客观证据并保持对关注的事件的注意,实施审核审核并记录客观证据要求 ISO/TS16949:2002 质量手册、程序文件、作业指导书 合同或顾客要求客观证据可能是：你所看到的；管理者代表告诉你的公司政策或规章制度操作员告诉你的他们的理解,实
13、施审核审核并记录客观证据审核技术提问开放型-此程序的目的是什么？阐明型-为什么你需要这样的记录？封闭型-这是为了追溯和标识吗？,实施审核收集证据 审核技术提问 开放型、封闭型和阐明型问题：你如何.是你负责签署通知单吗？请示范给我看.如果.你如何,实施审核收集证据审核技术提问（5“W”和1“H”）What-这是什么过程？Who-谁负责？When-此过程什么时候进行？Where-检测点在哪？Why-为什么这么操作？How-你怎样完成此过程？,实施审核收集证据审核技术聆听和观察仔细听所讲的内容记记录用记录加以评估注意非语言的表达控制，尽量不离题注意观察产品标签和标识追踪工序流程,实施审核收集证据审核
14、技术重复整理收集到的资料与受审核方确定,实施审核收集证据 审核技术记录审核日期、时间和地点受审核人员姓名、职务所见记录-文件名、编号、版本-记录编号-设备、编号.等审核发现事实,实施审核收集证据审核技术审核员必需尊重被审核方规定不超越你的权限范围汇报事实尊重其他人的权益彻头彻尾有信心,实施审核收集证据审核技术-审核员必需-尊重被审核方规定事例：审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用。审核员：我应拖下鞋子吗？被审核方：哦，我们都这样。审核员然后就穿着鞋子走了进去。,实施审核收集证据 审核技术-审核员必需-汇报事实事例：审核员：我可以看你的受控文件清单吗？被审核方：只做完了一部分。审核报告：没有
15、受控文件清单。,实施审核收集证据审核技术审核员必需-尊重其他人的权益从不把你所喜欢的施加给别人。被审核方对体系如何运行有决定权。,实施审核收集证据审核技术审核员必需-彻头彻尾寻找客观证据，不是“道听途说”。确定所抽样审查的样品是有代表性的。事例：被审核方：这是我们的检验程序，上一个月的记录已填好，在这。旧的记录被保留在另一个办公室里。我们的检验从来没有什么发生问题。审核员：非常好。你们上个月的记录很好。我想看一下你们的旧记录。我们可以到另外的办公室去吗？,实施审核收集证据审核技术审核员必需-有信心展示你的信心非常了解标准和程序审核员：为什么控制图显示有两个点超出控制线外面？被审核方：产品质量肯
16、定有一定的波动，这是正常的现象。审核员：同意，但是如果经常有这样的波动是否有相应的跟踪措施 呢？被审核方：那可能是正确的，让我和我们质保工程师讨论解决的办法。,实施审核收集证据 审核技术审核员不应该假定争论质问把调查结果给其他人,实施审核收集证据审核技术审核员不应该-争论冷静、保持礼节、理智审核员：为什么你的计时器没有被校准？被审核方：总这样操作吗？你有没有校准你的手表？审核员：不要离题。我现在谈的是你的计时器。被审核方：我认为不需要去校准。审核员：这由不得你决定，是质量体系的要求。被审核方：实际一点吧。校准费用比买一个新的还要贵。审核员：那是你的事了。,实施审核收集证据 审核技术审核员不应该
17、-假定事例：审核员：一些采购定单送给ABC贸易公司，ABC贸易公司在合格分供方名单中吗？被审核方：哦，是的。ABC贸易公司是由总经理的弟弟开办的。一定在合格供方名单中。他是总经理的弟弟，我们相信他。调查报告：采购定单被送给ABC贸易公司，它不在合格供方名单中。事实：ABC贸易公司未被列在合格分供方名单中。,实施审核收集证据审核技术审核员不应该-质问被审核方不应受责难。避免出现使人为难的现象。过分的质问将引起人身性的攻击，审核将不再是客观的了。审核员：为什么这个检验记录没有签字？被审核方：这是一个意外。审核员：为什么会有意外？被审核方：我记不得了。审核员：这只是3天前的事，你怎么会忘记呢？你怎么
18、做的工作？,实施审核收集证据审核技术审核员不应该-把调查结果给其他人被审核方拥有调查结果有关信息可能是很敏感的审核员的专业形象,实施审核收集证据审核技术审核员切记被审核方很自然地产生防御心理，因为-一些被审核方认为审核是在调查错误-错误将汇报给主管审核报告是很敏感-主管要阅读-有些人的前途会受到影响审核导致工作的停滞-被审核方的工作受影响-如果审核不是全面的，就没有第二次了,实施审核审核小组内部讨论汇总审核结果并且分析证据讨论审核结果和确定不合格项沟通信息和经验通常在每天末举行,实施审核向受审核方汇报审核结果提出每天的调查结果允许对不清楚的问题加以阐明认可调查结果,实施审核末次会议 在审核结尾
19、向被审核方管理层提交审核结果对质量体系的有效性提出审核结论,表示感谢（不要列入清单）与会者签名审核的范围和目的审核样本的重要性审核总结不符合项报告阐述不符合项报告并结论后续措施结束会议,第三章内部质量审核报告,内部质量审核报告-不合格项报告不合格事实陈述不合格程度判定原因分析纠正措施跟踪验证,内部质量审核报告-不合格项报告举例 你对审核员提出的报告不太满意。你怎样对此加以改进？在库房，有一根12.5毫米的不锈钢管没有标识。检验报告没有签字，根据程序QM1.2.3要求必须签字。车间主任没有更新服务手册，没有根据顾客的要求。,内部质量审核报告不合格项分类严重不合格-没有文件化程序（必须的程序）-有
20、不合格品可能被发运-一个要素或一个部门包括多个不合格项-违反法律法规的要求一般不合格-单一不合格观察-可能导致体系失效的潜在缺陷,内部质量审核报告不合格项判定不符合ISO/TS16949：2002要素的条款号不符合手册、程序文件要求的条款号,内部质量审核报告不合格项报告案例分析 在罐头食品原料库发现2001年10月18日入库的9万多公斤红枣已生霉，仓库保管员说：“这批红枣已改作药用，没有关系”。,内部质量审核报告不合格项报告案例分析 在进出口部，审核员发现8-11月份代理销售合同占合同总数的56%，便问部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审？部门经理说：代理销售合同不需要合同评审，因为产品生
21、产、提供都是其他公司的。,内部质量审核报告不合格项报告案例分析 某公司的管理评审报告是在质量管理体系内部审核报告的基础上编制的，评审报告着重分析了质量管理体系与ISO/TS16949：2002标准要求的符合程度，做出的正式评价是基本符合。,内部质量审核报告不合格项报告案例分析 审核员在审核某汽配公司注塑工序时发现：所有料桶温度的监控（规定每半小时记录一次），在15：00至16：00时均无记录。据了解15：00时为中班换班时间，两个班都不记。,内部质量审核报告不合格项报告练习 针对所发练习题，判定是否有不合格项，并指出不符合ISO/TS16949中哪条，简述其理由。时间：20分钟,内部质量审核报告内容审核范围及目标审核员姓名和被审核方代表时间，地点、审核机构名称（必要时）使用参考文件审核摘要不合格项报告,内部质量审核报告要点说明简明使用简单语言精确所报告的事实应该准确使用标准格式不合格项应根据ISO/TS16949条款或其他文件的要求加以注明,内部质量审核报告格式,内部质量审核报告练习 编制一份审核报告 时间：25分钟,第四章 纠正措施的跟踪被审核方的职责应在同意日期前完成（通常不超过一个月）,纠正措施验证不合格应被纠正纠正措施是有效的通常由同一审核小组实施,审核组长负责确认采取了纠正措施确认纠正措施是有效的（针对问题）关闭不符合项。,与您一同创造贵公司发展史上的奇迹,德信诚,
