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1、江西省适形调强放疗技术管理规范为规范肿瘤适形调强放疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医技人员开展肿瘤适形调强放疗技术的最低要求。本规范所称适形调强放疗技术，是指肿瘤高剂量区分布的形状在三维空间方向上与靶区（包括实体肿瘤和亚临床病灶）的形状一致，而且照射野（靶区）内各点的剂量可按要求的方式进行调整，使靶区内的剂量分布符合预定的要求的一种治疗技术。一般要经过病变定位、计划设计、计划验证和治疗实施三大过程。一、医疗机构的基本要求（一）医疗机构开展适形调强放疗技术应当与其功能、任务相适应。（二）三级肿瘤专科医院，应设有独立的肿瘤放疗科并且床位数不少于60张；或三
2、级综合医院，应设有独立的肿瘤科并且床位数不少于60张；（三）治疗及定位设备要求：1、开展适形调强放疗技术至少有一台X射线能量在6MV及以上的医用电子直线加速器，并带有全自动多页准直器（MLC）、放疗局域网和EPID适时电子影像功能。2、有CT模拟定位设备，包括：孔径70CM的CT扫描机、一套3个激光定位灯、碳素纤维定位床面板。CT定位图象能实现备份、输出或者网络传输功能。3、有一套三维逆向放射治疗计划系统（TPS）。（四）质控及安全设备要求：1、绝对剂量仪一台并按照国家规定每年校验一次（提供有相关资质的机构的校验证书）。2、应配有随身携带的个人剂量报警器。3、有一套调强放疗剂量验证系统和专用模
3、体或固体水。4、放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置。以上设备应有国家食品药品管理局批准文号并在有效期内。二、人员基本要求（一）适形调强放疗医师1、取得医师执业证书，并注册执业科目为医学影像和放射治疗专业。2、至少有一名主治医师以上任职资格的医师。3、具有3年以上肿瘤放疗临床工作经验，同时熟练掌握适形调强放疗技术。4、持有卫生部大型医用设备（LA医师）上岗证，并在有效期内。（二）物理师1、取得中级以上职称或大学本科医学物理相关专业的放疗物理师。2、具有2年以上肿瘤放疗物理工作经验，能独立制订放射治疗计划和开展放射治疗质量控制工作。3、持有卫生部大型
4、医用设备（LA物理师）上岗证，并在有效期内。（三）技师：1、持有卫生部大型医用设备（LA技师）上岗证，并在有效期内。2、熟悉放射治疗设备的基本原理。3、熟悉适形调强放疗技术的基本原理。4、熟悉常见肿瘤的放射治疗体位固定及摆位方法。（四）维修工程师：1、持有卫生部大型医用设备（LA维修工程师）上岗证，并在有效期内。2、熟悉放射治疗设备的基本原理。3、熟悉电子学的基本原理。（五）以上人员应在申请实施此项技术的医疗机构注册。三、技术管理基本要求（一）严格遵守肿瘤适形调强放疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。严格掌握适形
5、调强放疗的适应证和禁忌证。（二）实施适形调强放疗前，应当向患者及其家属告知治疗的目的和风险，治疗前、中、后的注意事项，可能发生的并发症及预防措施，并签署放射治疗知情同意书。（三）制定适形调强放疗质量控制与安全防护管理制度（如：放射防护管理机构、放射工作人员职业健康管理、放射防护管理制度、个人剂量监测、放射事件应急处理预案等）及相应的岗位责任制，有一套完整的适形调强放疗质量保证方案。（四）工作场所和防护设施检测以及放射治疗设备性能检测应符合国家标准。适形调强放疗应取得省级卫生管理部门颁发的放射诊疗许可证和环保部门颁发的辐射许可证。（五）工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照射;不得擅自
6、修改治疗计划；治疗过程中应当验证治疗计划的执行情况,发现偏离计划现象时,应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制的部门报告。（六）治疗设备应定期进行稳定性检测、校正和维护保养,由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测并提供检测报告；新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。（七）治疗过程中，治疗现场至少应有2名专业工作人员,并密切注视治疗装置的显示及病人情况,及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；工作场所的入口处，应设有电离辐射警告标志；工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。（八）建立健全适形调强放疗患者的资料，并按规定随访、记录。（九）严格执行国家和本省物价政策。四、其他要求（一）设备购置资金来源和运作方式符合国家有关规定。（二）符合国家和区域内卫生监督、环保等部门的有关要求。
