雷公藤不良反应75例分析.doc

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1、雷公藤不良反应75例分析StraitPharmaceutica1JournalVol23No.820113.1老人,妇女,儿童合理用药从性别上来看,ADR发生例数女性高于男性,从年龄上来看,60岁以上老人ADR的发生率较高,一方面由于老年患者相对体质较弱,免疫力下降,出现ADR的可能性增加;另一方面,老年人生理功能减退引起药物在体内的吸收,分布,代谢,排泄过程发生变化,因此,老年人在应用药物时应合理调整剂量进行个体化给药,同时必须加强老年人群的用药监测.另一方面虽然我院在未成年人这方面例数只有2例次,只能说明我院的ADR上报工作还做得不够.儿童,特别是在婴幼儿时期,中枢神经系统和泌尿系统发育尚

2、不健全.对许多药物的代谢,排泄和耐受性较差,导致出现ADR的可能性增加.注意老人,妇女,儿童合理用药应该是临床药物治疗的关注点.3.2重视喹诺酮类药物的ADR近两年来,由于新的喹诺酮类抗感染药物的广泛应用,其ADR的发生,呈现数量上升,品种集中的特点,其ADR的发生于用药量有一定的关系;处于前3位分别是左氧氟沙星,依诺沙星,环内沙星,其中左氧氟沙星为16例.这与左氧氟沙星具有抗菌普广,抗菌活性强,体内分别广且不用做皮试的特点而广泛应用有关【2.3.3抗菌药物合理应用【3J.3.3.1不合理应用的原因:用药依据不充分;非细菌感染用药;不重视细菌耐药监测;宣传教育不够,信息误导;经济利益驱动;对药

3、物知识了解不够.3.3.2抗菌药物滥用的形式:用药不对症,无适应症用药;用对病原体或感染无效或疗效不强的药物;病毒感染用药;给药时间,途径不当;感染已控制,未停药,有耐药性未换药;联合用药,重复用药过多;用广谱,强效抗菌药物多;无指征预防用药.3.3.3促进抗菌药物的合理使用:严格掌握原则(1)有无应用抗菌药物指征;(2)选用的品种,给药方案是否正确合理.应做到:严格掌握适应征;重视细菌培养和药敏试验;经验治疗有病原学,流行病学调查和临床经验总结;选择恰当的剂量,给药途径,次数,时间;减少联用,用窄谱抗生素;重视ADR,院内感染,耐药菌监测;预防用药需有章可循;加强教育,强化市场营销的管理;严

4、格执行三线抗菌药物的使用规定.3.4加强药品不良反应监测社会各界要共同加强药品不良反应监测,保障人民用药安全,药品不良反应的诱因复杂,包括患者年龄,性别,遗传,疾病等非药品本身因素,也可能包括药品的毒副作用,配伍作用等药品本身因素,因此,一方面要求药品监督部门和相关单位要加强用药安全监测,另一方面要求患者要在医生或药师指导下合理用药.目前我院ADR监测尚处于起步阶段,新的和严重的ADR较少,绝大多数是已知的,重复的.在以后的ADR监测中,加强药品不良反应监测力度,加大ADR知识的宣传,在此基础上建立ADR数据库,为临床医生提供准确及合理用药的数据服务,从而有效地减少ADR的发生.3.5ADR上

5、报数量不足的原因上报ADR数,与国外相比.相差甚远4,其原因:(1)ADR的临床表现常被某些疾病的多种表现所掩盖,难以识别.(2)病患者的健康意识,权利意识,法律意识日益增强,ADR引发的药患纠纷也日益增多,对于此类无过责任,我国现行法律框架下缺少执行依据,常会导致临床一线的医护人员成为药害的替罪羊,因此医护人员应提高主动上报ADR的意识和自觉性.建议医院继续加强ADR监管与防范,将此作为我院质量考评内容之一,除此之外新世纪药学部门应牢固树立以人为本的服务理念,建立以病人为中心的药学管理模式,开展以合理用药为核心的临床药学,加强不良反应监测,减少不良反应的发生,保证人民用药安全【5J.参考文献

6、(1殷建忠.334例药物不良反应监测包谷分析【J.江苏药学与临床研究,2006,14(6):114.6.(2DavisR,BrysonHM.Levooxacin,areviewofitsantibacterialactivi.ty,par-macokineticsandtherapeuticefficacyJ.Drugs,1994,47.3林令华,须金华,杨华.2005年我院抗菌药物使用情况分析J.抗感染药学,2006,3(4):89.91.(4林志强.医疗机构药品不良反应监测模式探讨【J.中国药物警戒,2006,3(2):11921.(5胡明礼.药师在医院不良反应报告与监测中的作用(J.安徽

7、医药.2007,11(3):260.1.雷公藤不良反应75例分析潘艳琳,林丽芳,于静(福建中医药大学附属人民医院福州350005)摘要:对国内近年来有关雷公藤不良反应的文献报道进行收集与分析.雷公藤不良反应在各年龄组均有,男女均可能发生.没有明显的差别;虽涉及的临床不良反应较多,但及时停药并治疗,预后良好.关键词:雷公藤;不良反应中图分类号:R927.3文献标识码:B文章编号:10063765(2011)一08.0207.02雷公藤(TripterygiumWilfordiiHook,F)系卫矛科雷公藤属植物,俗名黄藤,黄腊藤.<本草纲目)记载.其性苦辛温,有大毒.具有活血通络,祛风除温

8、,消炎镇痛,清热解毒作用【1).雷公藤主要药用部分多采用其去过二层皮的根部,近几年来国内外专家学者经过研究,相继发现雷公藤有免疫调节作用,抗炎,抗生育,抗肿瘤,抗菌等作用【3.目前被广泛应用于治疗肾病,风湿性疾病,皮肤病,子宫内膜异位症,哮喘,器官移植等各种疾病n】.随着临床的广泛应用,其不良反应的报道也相应增多.本文就近16年,国内应用雷公藤出现的不良反应综合分析如下:1资料来源与方法对1994-2010年1O月国内公开发行的医药学科技期刊作者简介:潘艳琳,女(1977.11一).毕业于华中科技大学同济医学院,职称:主管药师.联系电话:83947300?207?海峡药学2011年第23卷第8

9、期进行检索,共收集医药期刊36种,文献38篇75例,并逐项对文献的有关内容进行统计与分析.2结果2.1性别与年龄在75例患者中,男27例,女48例.有详细年龄记载的45例,年龄最小9岁.最大87岁.2.2用药方法与预后用药方法包括使用雷公藤中草药煎剂,雷公藤制剂(包括雷公藤片,糖浆剂等).不良反应发生后,经过抢救,75例中有4例死亡.2.3药物不良反应的分类,例数及出现时间本文所统计的雷公藤不良反应以造血系统毒性最多,具体统计例数及不良反应出现时间(见表1).表1雷公藤不良反应的分类,例数及出现时间3讨论3.1从表1可看出雷公藤不良反应在各年龄组均有,其中2150岁年龄段例数最多可能与该年龄段

10、为主要用药人群有关.另外,雷公藤的不良反应男女均可能发生,没有明显的差别.雷公藤为有毒植物,且其治疗剂量与中毒剂量相接近.从表2可以看出,无论使用雷公藤中草药煎剂还是雷公藤制剂,若剂量掌握不当,均易产生不良反应.虽然雷公藤易发生不良反应.但只要及时停药并加以治疗,大多情况是能得到恢复的.因此.剂量是影响雷公藤毒性与疗效的重要因素.关于雷公藤用量各说不一.雷公藤有大毒,<千金要方>记载,一般成人每日剂量612g,极量30g(;而对于雷公藤多苷片,临床推荐剂量为每日每公斤体重11.5mg.故雷公藤内服宜慎,且临床用药宜从小剂量开始,根据个体差异,摸索适宜每个患者的最小有效量.在本文所检

11、索的不良反应病例中,不良反应的产生多为超剂量用药或长期用药,从表3亦可看出,本药品若大剂量一次性服用,可产生急性毒性,容易造成多脏器损害.严重者造成死亡.3.2从表3可以看出.雷公藤可以涉及多个系统的不良反应.其中,本文检索到的文献中以造血系统最为常见.包括继发性白血病,全血细胞减少,再生障碍性贫血,骨髓造血障碍等.其次为生殖系统的损害,目前普遍认为雷公藤对生殖系统的损害于男性在睾丸,生精上皮,女性是卵巢,且为可逆性损害,一般停药后可恢复正常.有鉴于此,我们认为对已生育或不?208?再生育,且对闭经无思想负担者,可继续用药【.但在本文检索到的一篇文献中报道两例患者停药后经多方治疗仍无自发性月经

12、(6J,因此,这一点值得引起注意.此外,对于肾毒性,检索到的文献大多由超剂量服用引起的,常规剂量很少引起肾毒性【6.对于消化系统的损害在正常剂量范围内即可发生,多表现为恶心呕吐,腹痛腹泻,纳差,腹胀等.但一般停药治疗后预后良好.6例小关节痛为同一篇文献报道,病人均在服药56周时出现小关节胀痛且随着药物累积量的增加小关节胀痛渐进加重,在此期间查抗0,血沉,类风湿因子,均未发现异常,因病人疼痛尚能耐受,未子特殊处置,随着病人肾病的好转,雷公藤减量停服.病人手足关节痛亦好转【7.皮肤黏膜损害主要为色素沉着,过敏性药疹等,但一般停药后自行恢复.心脏毒性有室性早搏.心律失常,中毒性心肌炎等,经过治疗后可

13、恢复.1例听力减退,患者为74岁的男性,口服雷公藤多甙片,lOmg,1日3次,6日后出现听力减退.停药后听力逐渐恢复【8.由此,对于老年人服用雷公藤是否该减量,如何减量,这一点值得探讨.3.3雷公藤全植物均有不同程度的毒性,其毒性来源于其复杂的化学成分及生理活性成分.毒性大小依次为二萜类,生物碱,三萜类及苷类.二萜类化合物主要损伤心,肝,胃肠道及骨髓;生物碱类主要损害肝,并可破坏红细胞,引起进行性贫血,甚至诱发肾小管缺氧性损害,吸收后损伤中枢神经系统,可导致严重营养不良性改变【6.因此,切莫因为急于治病而忽略了其毒性,不可超剂量服用.对于长期服药的患者,建议用药前及用药期间均应检查心电图,肝肾

14、功能及尿,血常规;对于育龄妇女可同服调经药以预防闭经及月经紊乱;此外服用雷公藤时,不能骤停原服用的激素及其它抗风湿药物,可联合使用.待病情稳定后,逐渐减少激素及其它药物用量等(引.参考文献(1李中华,张振家,孙卫红.雷公藤的临床应用(J.医药导报,22(S1):76.77.【2)张立放,杨淑清,李华.雷公藤的不良发应【J.数理医药学杂志,2003,16(5):442-443.3金忱.雷公藤实验研究与临床应用的进展(文献综述)J.国外医学外科学分册,1998,25(5):284.286.4秦秀兰,吴锦梅.雷公藤的安全使用J.中国药业,2003,12(3):67.68.5许杰州,曾庆余,黄少弼,肖征宇.雷公藤多甙不良反应观察J.中国临床医生,2001,29(6):47.48.6王月敏,张世良.夏素霞,唐思.雷公藤的毒性研究及对策J】.四川生理科学杂志,2008,30(1):2831.7刘末,王今朝.雷公藤多甙片引起手足小关节痛6例临床报告J.黑龙江中医药,2000.(3):15.8陈耀.雷公藤多甙片致听力减退1例(J.华西药学杂志,1997,12(3):158.

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