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1、长期使用依那西普或可增加肿瘤发生率发布时间：2012-12-31 长期使用依那西普或可增加肿瘤发生率 在近期召开的ACR年会上，中国台湾的一项研究表明，在病程较短的类风湿关节炎（RA）患者中，依那西普显示出潜在获益，表现为依那西普使用者较对照组肿瘤发生率有下降趋势，这与病程在2年以上的RA患者肿瘤发生结果形成对比。研究者认为，尽管目前研究显示，依那西普使用者较对照组血液系统恶性肿瘤发生危险有上升趋势，但还不可能得出接受依那西普治疗的RA患者较接受传统治疗者肿瘤发生危险显著增加的结论。还需要进一步研究来证实。中国台湾最近的一项报告指出，RA患者中恶性肿瘤发生危险增加。治疗严重RA的肿瘤坏死因子抑
2、制剂（TNF-I）之一的依那西普在台湾已获批10年。该药物已显出减轻RA炎症的突出作用。虽然有TNF抑制剂引起RA患者潜在恶性肿瘤危险的报道，但TNF抑制剂对亚洲RA患者的影响仍不清楚。该研究使用台湾全国健康保险数据库来调查依那西普是否对RA患者肿瘤发生有影响。该研究是一项前瞻性、1对1病例对照研究，研究病例在年龄、性别、处方日期（处方依那西普的日期）、RA病程（从RA诊断到处方时间）、甲氨蝶呤用药量和使用时间上均相匹配。比较RA患者中依那西普使用者与未使用TNF-I者恶性肿瘤（包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤）发生率。采用Cox比例风险模型进行分析。结果显示，共有1 931对配对病例（3 180
3、例女性和682例男性，平均年龄53.8岁） 平均随访3.7年。病例队列中有36例受试者发生肿瘤（实体瘤31例，血液系统恶性肿瘤5例），对照队列中有48例受试者发生肿瘤（实体瘤46例，血液系统恶性肿瘤2例）。病例队列中RA病程在1年以内和1-2年间的受试者肿瘤总发生率分别为37.0 x10-3及11.6 x10-3人-年，低于对照队列中的127.2 x10-3及27.9 x10-3人-年。另一方面，病例队列中RA病程在2-3年和3年以上的受试者肿瘤总发生率分别为12.8 x10-3与2.8 x10-3 人-年，高于对照队列中的6.7 x10-3和1.9 x10-3 人-年。病例队列中血液系统恶性肿瘤的发生率为0.95 x10-3人-年，是对照队列（0.38 x10-3人-年）的2.5倍。校正多因素后，尽管依那西普对恶性肿瘤总发生危险无显著差异，但实体瘤与血液系统恶性肿瘤的危险比分别为0.70（95%CI：0.441.33）和2.17 （0.4211.23）。（美国风湿病年会壁报#477）原文链接：Impact of Etanercept On Incident Cancer in Taiwanese Patients with Rheumatoid Arthritis.
