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1、医院药品不良反应应急预案演练脚本总则依据中华人民共和国药品管理法（主席令第45号）、药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）目的1、加强宣传与培训，普及ADR知识，提升医护人员应对ADR能力，加强临床药师对临床用药及ADR处理的指导作用。2、医护人员在临床工作中要对药物引起的不良反应应及时报告,并对产生不良反应的原因加以分析,尽可能地避免药物不良反应的重复发生，以保证临床用药的安全、有效、合理。参演部门医务科、急诊科、临床药学、药库、病区药房、急诊药房、门诊药房、各部门职责及分工急诊科积极救治病人，若诊断为新的、严重的ADR患者，积极通知相关科室：药剂科、医务科。临床药学1、从药物角
2、度分析临床问题；与医师的临床思维形成互补；高度关注并熟悉药物的药代动力学和不良反应；提醒并协助专科医师合理使用本专科以外的药物；不仅评估药效，而且给予用药监护，减少不良反应发生；关注某些特殊制剂和特殊品种；通过药学查房，掌握患者用药史和不良反应史。2、评估发生药物不良反应患者医嘱的优先次序，以保证符合使用条件的必须患者的优先使用。加强临床药学信息服务，以减少或避免由药品短缺引发的纠纷。药库清点急救药品库存，及时给药房办理出库，如遇库中无药时，立即与供货商联系。急诊药房急救药品要保证一定的数量，及时补充。如遇药库无药，要有同类药品或替代药品补充。病区药房及时从药库请领急救药品，并与大夫沟通，掌握
3、药品的需求量。如遇药库无药时，要及时通知临床大夫，协调应用同类药品或替代药品。门诊药房进行日常药品的调剂工作，执行其他与药品调剂有关的临时性任务。导演组药剂科主任、临床药学2人、医务科1人、急诊科临医1人参演程序事件报告报告要素：时间、地点、人数、症状、原因、初步处置等。（ADR发生科室）初步调查临床药学组接到报告后迅速到达ADR发生科室，判断是ADR后，并确认ADR类型，上报药剂科马延主任及院领导。启动预案总指挥启动应急预案具体措施1、认真阅读患者病历、实验室数据、影像资料、患者用药频次、剂量、药物间相互作用，查看病人对每一个可疑的ADR相关因素进行评价，最后做出合理的判断，确认药物不良反应
4、（新的、严重的、药品群体不良事件）及发生药物不良反应的药物。2.当确定了可疑药物之后，即到中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站上查看关于该药物ADR的通报及其它各医院上报的该药物ADR情况。同时，对ADR和可疑药物的相关性进行评估并及时处理和上报，从而使ADR的危害降至最低。处理结果1、发生ADR患者得到及时救治。2、不断完善不良反应上报工作的措施，提高工作效率，达到数据共享的目的并完善上报及处理流程。3、提出警示，指导临床合理用药。点评1、药物不良反应引发的纠纷是不可预料的，一旦发生，医护人员能在第一时间给予正确处置，用良好的态度关心患者，及时正确、完整记录，药物保存完整。可降低此类原
5、因引发的医疗纠纷。2、在没有政府立法建立药品不良反应损害补偿制度的情形下，克服困难，尽职完成不良反应上报工作，杜绝隐报，瞒报情况发生。3、总结演练中的缺点，进行改进，形成PDCA。演练场景场景内容主持人参演部门时间一、药物不良反应报告临床药学组电话铃响了临床药学组接：“你好，临床药学组”报告科室：“我是急诊科，我科现在出现一例疑似地高辛不良反应。血样已采集，准备送达临床药学。”临床药学：“好，我们马上开启血药浓度监测仪。”临床药师立即查看患者电子病历，随后到达临床，确认药物不良反应及发生药物不良反应的药物、ADR类型。”药剂科临床报告科室、药剂科下午3：00二、应急响应吴淑艳老师两次测得患者地
6、高辛血清浓度大于5.0ng/ml。立即报告药剂科主任1、药剂科主任立即与临床科室医生联系，详细了解情况。处理办法：派A药师立即到达患者病区，深入调查，仔细核查。参加患者救治；通知清点急救相关药品库存，明确指示药房及时办理出库（药品名称、数量，甚至库存较少时只允许相关科室取药），如遇库中无药时，立即与供货商联系。2、药剂科主任：马上上报分管院长3、院长指示：启动应急预案（启动预案后，谁来通知、组织相关科室抢救）药剂科分管院长、药剂科、急诊科三、现场处置病史摘要：患者 男，63岁，患者2年前出现快走或过度劳累后气喘，间断出现夜间睡眠憋气，休息或坐起后气喘症状缓解，未予以重视。近2个月上述症状逐渐加
7、重，活动耐量逐渐下降，当地医院诊断为慢性心功能不全，给予地高辛025mg，1次d口服；心宝丸360mg（6丸），一日3次口服。约10 天后症状缓解，调整用药方案：给予地高辛0125mg，1次d口服；心宝丸360mg（6丸），一日3次口服，持续用药1月余，入院前7d患者感活动后气喘症状较前加重，夜间睡眠不能平卧，全身乏力，食欲差，并伴有胃部不适，恶心、呕吐，于2014-.3-22入我院急诊科救治。主诉进食后加重，呕吐物为胃内容物，伴腹泻，泻下稀水样便，每日34次， 体温364度，脉搏40次/min，呼吸20次/min，血压14090mmHg，血氧饱和度90。双肺闻及少量湿性啰音。心界不大，心率4
8、0次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。辅助检查：血常规：中性粒细胞比率7490(偏高)，余基本正常。便常规正常。生化全项：谷丙转氨酶24U/L，谷草转氨酶27U/L； 肌酐221.0 umolL，尿素氮6.4mmo1/L。 血钾29mmoL/L；余正常。心电图示：度房室传导阻滞，心室率40次/min， II、III、aVF导联ST段鱼钩样改变。否认食物、药物过敏史，否认高血压病、糖尿病、消化性溃疡等病史。临床诊断：洋地黄中毒、心律失常、度房室传导阻滞，电解质紊乱，低钾血症，慢性心功能不全（心功能级），肾功能不全（失代偿期） 药师判断：地高辛相关严重不良反应，A型判断依据：明确的心衰病史及
9、地高辛服药史。现患者胃部不适，恶心、呕吐.2.验室检查：钾29 mmolL；尿素64 mmolL，肌酐221.0 umolL；c反应蛋白124 mgL；地高辛血清浓度50ngml。心电图示：心率40次/min 度房室传导阻滞，心室率40次/min，II、III、aVF导联ST段鱼钩样改变，洋地黄化。通知药库备足抢救药品：呋塞米片剂、氯化钾、脂肪乳、维生素B6、阿托品、苯妥英钠、异丙肾上腺素、螺内酯。抢救过程：给予吸氧，心电监护，并口服呋塞米40 mg，1次d；螺内酯20mg，1次d；氯化钾20 g，2次d；奥美拉唑20 mg，1次d；维生素C10 g+维生素B601 g+10氯化钾15 ml+
10、5葡萄糖500 ml，1次d静脉滴注。连续治疗1.5 d后患者恶心、呕吐症状未缓解，主诉视物模糊。心电监护示：III度房室传导阻滞，心室率40次min。实验室检查：血钾35 mmol。地高辛血药浓度仍大于5.0ng/ml。调整用药方案：给予吸氧，心电监护。药物治疗以阿托品注射液05mg1.0mg iv以治疗缓慢性心律失常，效果不理想，改用异丙肾上腺素(浓度为20 u g/mL)以0.5mL/h微量泵入，逐渐增量至14mL/h微量泵入，心率维持在85110次min之间，同时静脉给予补镁、补液等治疗及伴随疾病的治疗。连续治疗2.5 d后患者恶心、呕吐症状较前缓解，心电监护示：窦性心律I度房室传导阻
11、滞，心室率86次min，。实验室检查：血钾4.0 mmolL；地高辛血清浓度2.0ng/ml。停止上述治疗1d，患者一般情况好，未诉不适，视物清晰。心电图示：窦性心律、未见房室传导阻滞，II、III、aVF导联sT段鱼钩样改变进一步好转。患者恶心、呕吐和双下肢水肿消失。实验室检查示血钾42 mmolL，尿素61mmolL，肌酐189.0 umolL，地高辛血清浓度18ng/ml。患者一般情况可，无特殊不适主诉，各项检查指标基本正常，于2014年3月27日出院。患者出院用药教育：1、药师指导患者正确服用地高辛，嘱咐患者切不可自行调整剂量，强调忘记服药时不可加倍服用，否则可导致中毒2、心宝中含有蟾酥，影响地高辛血药浓度，停止服用。3、在饮食方面建议患者多食用富含钾离子的食物(如香蕉、红薯、蔬菜)等。药剂科、急诊科药剂科四、后续处理1、对本案例进行分析、总结。2、患者救治成功，宣布预案演练终止。完善预案，及时总结，形成PDCA，制定下次计划
