丹参制剂中原儿茶醛及丹参素的同时定量分析.doc

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1、中成药2000,22(12):872-874丹参制剂中原儿茶醛及丹参素的同时定量分析韩桂茹 赵志军 刘铁钢,董少杰 张 倩 马景梅(河北省药品检验所 河北 石家庄050011, 安国药业集团 河北 安国071200)摘要:目的:对复方丹参含片及滴丸中的原儿茶醛及丹参素同时进行了定量测定。方法:采用高效液相法。结果:复方丹参含片5次测定平均回收率丹参素为100.47%,RSD为1.08%,原儿茶醛为99.27%,RSD为1.22%。在丹参滴丸中3次测定的平均回收率丹参素为100.40%,RSD为0.65%,原儿茶醛为98.47%,RSD为1.76%。结论:方法简便、快速,两峰分离良好。关键词:丹

2、参素;原儿茶醛;复方丹参含片;复方丹参滴丸;高效液相色谱中图分类号:R284.1 文献标识码:B 文章编号:1001-1528(2000)12-0872-02 复方丹参含片及滴丸均为复方丹参片的第二代产品,有效成分为水溶性的丹参素及原儿茶醛等。复方丹参含片的测定指标为原儿茶醛1,而滴丸为丹参素2。为统一同类产品的测定指标,提高疗效,我们采用高效液相法,对复方丹参含片及滴丸中的丹参素及原儿茶醛同时进行了定量。并进行了方法学考查。1仪器与试药 高效液相色谱仪(P200 高压恒流泵,UV可变波长检测器,WDL95色谱工作站);原儿茶醛(中国药品生物制品检定所提供);丹参素(上海医科大学提供);复方丹

3、参含片(安国药业集团提供);复方丹参滴丸(药店购来);实验中所用甲醇为色谱纯,其它试剂试药均为分析纯。2方法与结果21色谱条件 色谱柱: 4.6mm 200mm C18,流动相:甲醇-15冰醋酸(15:85),检测波长280nm,流速1.0mlmin,进样量20l,理论塔板数:原儿茶醛,丹参素均为2000以上。22标准曲线的制备 精密称取原儿茶醛及丹参素对照品,分别加50%甲醇配制成如下浓度的对照品溶液: 原儿茶醛(mgml) 丹参素(mgml) 0.00503 0.0351 0.01006 0.0702 0.02012 0.1404 0.03018 0.1966 0.04024 0.2808

4、 上述浓度的对照品溶液,各进样20l,测其峰面积,以各峰面积为纵坐标,含量为横坐标,绘制标准曲线,原儿茶醛的回归方程为 y=25361004.7X-2436.585,r=0.999954。丹参素的回归方程为 y3843000X - 18487.645, r0.9995。表明原儿茶醛在0.10060.8048g,丹参素在0.7025.616g范围内各峰面积与浓度呈良好的线性关系。23样品的测定 取复方丹参含片20片(或滴丸20粒)称取总重,求取平均片重(或粒重)后,将含片研细、精密称取约0.2g(滴丸取 10粒精密称定),置具塞三角瓶中,准确加50%甲醇25ml,称重,浸渍30min后,超声15

5、min,称重。用50%甲醇补足减失的重量,过滤,取续滤液经0.45m滤膜过滤后,作为供试品溶液。分别吸取供试品溶液与每ml含丹参素0.1404mg,原儿茶醛0.02012mg的对照品溶液各20l,进样测定,按外标一点法计算含量。测定33批复方丹参含片与6批滴丸的含量,结果见表1。24回收率实验采用加样回收实验,取同一份样品6份,一份作为叠加样品,其余5份按样品比标准品约为1:1加入等量的原儿茶醛及丹参素对照品,按样品测定项下方法进行测定,计算回收率,结果见表2。表1 复方丹参含片及滴丸中原儿茶醛及丹参素的测定结果 n=2名称批号原儿茶醛含量子mg/片(粒)丹参素含量mg/片(粒)含丹参药材量g

6、/片(粒)厂家复方丹参含片9909020.805.360.45安国药业集团9910100.756.210.45安国药业集团9908150.485.570.45安国药业集团复方丹参滴丸990703-50.0270.180.09-971119-90.0260.200.09-990204-230.0250.180.09-980501-310.0270.190.09-990410-140.0270.180.09-990513-50.0290.170.09-表2 原儿茶醛及丹参素回收率测定结果名称原儿茶醛加入量(mg)测得量(mg)回收率(%)(%)RSD(%)丹参素含量(mg)测得量(mg)回收率(%

7、)(%)RSD(%)复方丹参含片1.36151.3917102.220.18860.188499.891.36151.3678100.460.18860.185598.361.36151.3663100.35100.471.080.18860.1905101.0199.281.221.36151.3620100.040.18860.184998.031.36151.352099.300.18860.186999.09复方丹参滴丸0.544460.54582100.250.075450.0752899.770.544460.543699.84100.400.650.075450.0747999.

8、1398.471.760.544460.5505101.110.075450.0728296.5125精密度试验 在上述色谱条件下,取同一浓度的标准品溶液,连续进样5次,每次20l,测其吸收峰值,5次测定的平均峰面积,原儿茶醛为1817600,RSD为2.31%;丹参素为272420,RSD为1.96%。26稳定性实验 取原儿茶醛与丹参素标准品溶液,每隔一定时间向液相色谱仪进样20l,测其峰面积,测定48h内稳定性,结果表明5次峰面积的平均值,原儿茶醛为500280,RSD为 1.79,丹参素为514180,RSD为2.11%。27重现性实验取同一批复方丹参含片及滴丸各5份,按样品测定项下进行

9、测定,5份复方丹参含片中,原儿茶醛的平均含量为0.80mg/片,RSD为1.435,丹参素的平均含量为5.36mg片, RSD为1.54%。5份复方丹参滴丸中原儿茶醛的平均含量为0.02756mg/粒,RSD为1.81%,丹参素的平均含量为0.1797mg/粒,RSD为 0.89%。28超声时间确定 含片及滴丸中的原儿茶醛及丹参素均为己提取出来的游离成分,只需从片剂或滴丸中溶出即可,故用50%甲醇浸渍 30min后以3种不同时间,10min,15min,20min超声,再按样品测定项下测其原儿茶醛及丹参素含量,3种时间超声15min及20min含量没有差异。确定超声15min。3讨论31高效液

10、相法同时测定2种有效成分,且两峰分离度良好,丹参素保留时间7min左右,原儿茶醛13min左右,方法简便、快速、重复性好,精密度高。32 经空白实验(处方中不加丹参)证明,在丹参素及原儿茶醛相应位置上无峰出现。空白样品无干扰。33 本方法不但适用于复方丹参含片及滴丸,还适用于复方丹参片,丹参片等丹参的水提取制剂。参考文献:1. WS-216(Z-216)-99S.1999中华人民共和国药典(一部)S.2000.519我的大学爱情观1、什么是大学爱情:大学是一个相对宽松,时间自由,自己支配的环境,也正因为这样,培植爱情之花最肥沃的土地。大学生恋爱一直是大学校园的热门话题,恋爱和学业也就自然成为了

11、大学生在校期间面对的两个主要问题。恋爱关系处理得好、正确,健康,可以成为学习和事业的催化剂,使人学习努力、成绩上升;恋爱关系处理的不当,不健康,可能分散精力、浪费时间、情绪波动、成绩下降。因此,大学生的恋爱观必须树立在健康之上,并且树立正确的恋爱观是十分有必要的。因此我从下面几方面谈谈自己的对大学爱情观。2、什么是健康的爱情:1) 尊重对方,不显示对爱情的占有欲,不把爱情放第一位,不痴情过分;2) 理解对方,互相关心,互相支持,互相鼓励,并以对方的幸福为自己的满足; 3) 是彼此独立的前提下结合;3、什么是不健康的爱情:1)盲目的约会,忽视了学业;2)过于痴情,一味地要求对方表露爱的情怀,这种

12、爱情常有病态的夸张;3)缺乏体贴怜爱之心,只表现自己强烈的占有欲;4)偏重于外表的追求;4、大学生处理两人的在爱情观需要三思:1. 不影响学习:大学恋爱可以说是一种必要的经历,学习是大学的基本和主要任务,这两者之间有错综复杂的关系,有的学生因为爱情,过分的忽视了学习,把感情放在第一位;学习的时候就认真的去学,不要去想爱情中的事,谈恋爱的时候用心去谈,也可以交流下学习,互相鼓励,共同进步。2. 有足够的精力:大学生活,说忙也会很忙,但说轻松也是相对会轻松的!大学生恋爱必须合理安排自身的精力,忙于学习的同时不能因为感情的事情分心,不能在学习期间,放弃学习而去谈感情,把握合理的精力,分配好学习和感情

13、。3、 有合理的时间;大学时间可以分为学习和生活时间,合理把握好学习时间和生活时间的“度”很重要;学习的时候,不能分配学习时间去安排两人的在一起的事情,应该以学习为第一;生活时间,两人可以相互谈谈恋爱,用心去谈,也可以交流下学习,互相鼓励,共同进步。5、大学生对爱情需要认识与理解,主要涉及到以下几个方面:(一) 明确学生的主要任务“放弃时间的人,时间也会放弃他。”大学时代是吸纳知识、增长才干的时期。作为当代大学生,要认识到现在的任务是学习学习做人、学习知识、学习为人民服务的本领。在校大学生要集中精力,投入到学习和社会实践中,而不是因把过多的精力、时间用于谈情说爱浪费宝贵的青春年华。因此,明确自

14、己的目标,规划自己的学习道路,合理分配好学习和恋爱的地位。(二) 树林正确的恋爱观提倡志同道合、有默契、相互喜欢的爱情:在恋人的选择上最重要的条件应该是志同道合,思想品德、事业理想和生活情趣等大体一致。摆正爱情与学习、事业的关系:大学生应该把学习、事业放在首位,摆正爱情与学习、事业的关系,不能把宝贵的大学时间,锻炼自身的时间都用于谈情说有爱而放松了学习。 相互理解、相互信任,是一份责任和奉献。爱情是奉献而不时索取,是拥有而不是占有。身边的人与事时刻为我们敲响警钟,不再让悲剧重演。生命只有一次,不会重来,大学生一定要树立正确的爱情观。(三) 发展健康的恋爱行为 在当今大学校园,情侣成双入对已司空

15、见惯。抑制大学生恋爱是不实际的,大学生一定要发展健康的恋爱行为。与恋人多谈谈学习与工作,把恋爱行为限制在社会规范内,不致越轨,要使爱情沿着健康的道路发展。正如马克思所说:“在我看来,真正的爱情是表现在恋人对他的偶像采取含蓄、谦恭甚至羞涩的态度,而绝不是表现在随意流露热情和过早的亲昵。”(四) 爱情不是一件跟风的事儿。很多大学生的爱情实际上是跟风的结果,是看到别人有了爱情,看到别人幸福的样子(注意,只是看上去很美),产生了羊群心理,也就花了大把的时间和精力去寻找爱情(五) 距离才是保持爱情之花常开不败的法宝。爱情到底需要花多少时间,这是一个很大的问题。有的大学生爱情失败,不是因为男女双方在一起的

16、时间太少,而是因为他们在一起的时间太多。相反,很多大学生恋爱成功,不是因为男女双方在一起的时间太少,而是因为他们准确地把握了在一起的时间的多少程度。(六) 爱情不是自我封闭的二人世界。很多人过分的活在两人世界,对身边的同学,身边好友渐渐的失去联系,失去了对话,生活中只有彼此两人;班级活动也不参加,社外活动也不参加,每天除了对方还是对方,这样不利于大学生健康发展,不仅影响学习,影响了自身交际和合作能力。总结:男女之间面对恋爱,首先要摆正好自己的心态,树立自尊、自爱、自强、自重应有的品格,千万不要盲目地追求爱,也不宜过急追求爱,要分清自己的条件是否成熟。要树立正确的恋爱观,明确大学的目的,以学习为第一;规划好大学计划,在不影响学习的条件下,要对恋爱认真,专一,相互鼓励,相互学习,共同进步;认真对待恋爱观,做健康的恋爱;总之,我们大学生要树立正确的恋爱观念,让大学的爱情成为青春记忆里最美的风景,而不是终身的遗憾! 2.

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