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1、用于消化系统疾病的非处方中成药不良反应文献分析摘要：目的：通过检索常用于消化系统疾病的非处方中成药不良反应发生情况，为安全使用此类类非处方中成药提供参考。方法：规定中成药范围包括：中药复方制剂、中西药复方制剂、中药提取物制剂。采用回顾性研究方法，通过检索药物不良反应杂志和CNKI中文数据库，收集常用于消化系统的非处方中成药的不良反应的相关文献，对资料进行整理和分析。结果：经上述数据库报道，有不良反应发生情况的中成药9种，分别是附子理中丸，木香顺气丸，香砂养胃丸，胃康灵胶囊，苁蓉通便口服液，复方芦荟胶囊，牛黄解毒丸（片），痔疮栓，马应龙麝香痔疮膏。结论：虽然非处方药的特点是药效确定、相对安全、使
2、用方便、毒副作用小，不良反应发生几率低，但药物安全性不容忽视，也需要考虑其不良反应并合理使用。关键词：非处方药 中成药 不良反应 消化系统疾病The literature analysis of adverse reactions of nonprescription Chinese medicine using in digestive diseases(Innovation project of research team in Beijing University of Chinese Medicine)Abstract: objective:By retrieving the inci
3、dence of adverse reactions of Nonprescription Chinese medicine which use in digestive diseases, we can provide a reference for the safe use of it. methods: Set the scope of Chinese medicine: Traditional Chinese medicine, Traditional Chinese and Western Medicine, The preparation of Chinese medicine e
4、xtract.Use the research methods in regression,by retrieving it in Adverse Drug Reactions Journal and Chinese Journal Full Database,and collecting the related literature which reflect the adverse reactions of Nonprescription Chinese medicine using in digestive diseases, organizing and analyzing the d
5、ata. results: Reported by above database, there are 9 pieces of Nonprescription Chinese medicine adverse reaction occurred, including Fuzi Lizhong Wan, Muxiang Shunqi Wan, Xiangsha Yangwei Wan, Weikangling Capsule, Congrong Tongbian Oral, Fufang Luhui Capsule, Niuhuang Jiedu Wan(Pian), Zhichuang Shu
6、an, Mayinglong Shexiang Zhichuang Gao. conclusions: Nonprescription drugs are characterized by clear efficacy，relative safe，convenient，low toxicity and low probability of adverse events, but drugs safety can not be ignored and we also need to consider the adverse reactions and to use rationally.Key
7、words: Nonprescription drugs; Chinese medicines; adverse reactions; digestive diseases非处方药物是人们日常生活中，治疗疾病的常用药物，其价格相对低廉，使用方便，并且由于经过较长时间的全面考察，其毒副作用低，不良反应发生几率小，在按照说明书使用的前提下是相对安全的药物。但随着非处方药种类数目的增加，人们用量的增加，以及不良反应监测力度的加大，非处方药的不良反应的报道也逐渐增多。为了正确认识非处方药的不良反应，为合理安全使用非处方药提供参考，本文仅对用于消化系统疾病的非处方中成药进行分析，并检索药物不良反应杂志和
8、中文期刊全文数据库中，关于常用非处方药的不良反应的文献，对此类非处方中成药的不良反应做整理和分析。1资料来源与方法采用回顾性分析的方法，检索项为“题名”检索词为“药名”或者检索项为“关键词”，检索词为“药名”并且“不良反应”。分别以用于消化系统疾病的非处方中成药为检索词。检索数据库：药物不良反应杂志和CNKI中国期刊全文数据库（1979-2011）。筛选方法及排除标准：本文所述中成药包括：中药复方制剂，中西药复方制剂，中药提取物制剂。选择不良反应临床相关文献及病例报道，相关内容录入WPS 表格2010进行分析整理。2结果2.1腹泻用于腹泻的非处方药中，中成药发生不良反应的有1种，即附子理中丸。
9、涉及不良反应病例3例。附子理中丸本文纳入有关附子理中丸致不良反应的文献3篇，涉及不良反应病例3例。其中致中毒1例，齐敏 齐敏. 服附子理中丸致中毒例报告J. 内蒙古中医药, 1994, S1(4): 117.报道1例男性患者，因自觉上腹不适，服用附子理中丸2丸，约1h后逐渐出现手足及全身麻木，恶心伴呕吐2次，呕吐物为黄色液体，并觉眼前发黑，入个人诊所给予抗过敏药治疗无明显效果，并出现头晕、头痛难忍、心悸、周身无力、手足发冷等症状。入院查体：精神欠佳，痛苦病容，面色苍白，身体前屈，双手按压腹部，坐立不安，双侧瞳孔同园，正常大小，对光反射存在，全身皮肤粘膜未查及异常。颈软，无颈静脉怒张。双肺未查及
10、异常。频发早搏，呈二联律，未闻及杂音。腹软，上腹轻度压痛，肝脾未触及，肠鸣音存在，无明显亢进，脊柱无异常，四肢末稍发凉，活动自如，生理反射存在，病理反射未引出。上述症状入院后随时间逐渐减轻，同时进行抗过敏治疗，次日出院。致心律失常2例，张向力等 张向力, 张丽萍, 王晓霞. 附子理中丸中毒致心律失常1例J. 中国中医药信息杂志, 1996, 3(4): 37.报道1例男性患者，因上腹隐痛，腹泻，诊断为脾胃虚寒型胃脘痛，给予附子理中丸，每日2次，每次1丸，服药3天，胃脘痛好转，继而出现胸闷、气短、头晕症状，未重视，连续服至一周，晨起突然出现昏厥，入院查体：神清，面色苍白，巩膜无黄染，口唇轻度紫绀
11、，心律48次/分，节律整，心音稍弱，心电图显示窦性心动过缓。诊断为中毒性心肌炎。停药后营养心肌治疗，2周后痊愈。张庆辉 张庆辉. 附子理中丸中毒致心律失常1例J. 临床荟萃, 2010, 25(23): 2082.报道1例女性患者，因上腹部疼痛，手足发凉，自主服用附子理中丸，每日2次，每次1丸，3天前出现胸闷、气短、头晕、乏力，未重视。入院前口服附子理中丸后1小时自觉头晕明显，心悸、胸闷、恶心，伴周身大汗，继而出现意识不清，跌倒，无抽搐，无肢体活动障碍，持续半分钟左右自行缓解，遂入院治疗。查体：面色苍白，皮肤湿冷，口唇发绀，双瞳孔等大正圆，直径约3mm，对光反射灵敏，颈软，两肺呼吸音粗，心尖搏
12、动不明显，心律不齐，频发期前收缩，部分呈二联律，心音低钝，心电图:窦性心律，频发室性期前收缩，度型房室传导阻滞。经治疗5天后痊愈。2.2胃病用于胃病的非处方药中，发生不良反应的有3种，即木香顺气丸、香砂养胃丸和胃康灵胶囊。涉及不良反应病例11例。2.2.1木香顺气丸本文纳入有关木香顺气丸致不良反应的文献1篇，报告不良反应病例3例，由李娜 李娜, 于福文. 木香顺气丸致“阿托品样”症状3例J. 中国临床药学杂志, 2001, 10(1): 51. 等报道，均为木香顺气丸致“阿托品”样症状，例1为男性患者，因反复恶心、呕吐、腹胀2a，确诊为慢性胃炎。口服木香顺气丸6g，约30min后出现面色潮红、
13、口干、视物模糊、心悸、烦躁不安。喝水后症状缓解，约10h后症状消失。3d后再次服用，又现上述症状，停药后未复发上述症状。例2为女性患者，因胃溃疡服用木香顺气丸6g，20min后出现面色潮红、口干、烦躁不安，因未服其他药物，故怀疑为木香顺气丸所致不良反应。停药后症状消失。例3为男性患者，因腹胀自服木香顺气丸6g，约30min后出现面色潮红、心悸、口干症状，停药后症状缓解。2.2.2香砂养胃丸本文纳入有关香砂养胃丸引起不良反应的文献3篇，涉及病例3例。其中致急性过敏性荨麻疹1例，马坤铭 马坤铭, 赵宁志. 香砂养胃丸致急性过敏性荨麻疹1例J. 药学实践杂志, 2000, 18(6): 395. 等
14、报道1例男性患者，因胃脘部胀痛、食欲减退来卫生所就诊。检查无外科急腹症体征,既往有“胃病史”，给予香砂养胃丸，每次8粒。即刻服用8粒，服药后不到1h即出现头晕、咽干、全身瘙痒，立即来所复诊，检查发现患者全身有散在突出皮肤表面的红色风疹块，询问患者事先并未服用其他药物，故考虑为服用香砂养胃丸引起的急性过敏性荨麻疹。立即进行抗过敏治疗，1h后症状完全消失。致药疹2例：高攀峰 高攀峰, 黄永凤. 香砂养胃丸致药疹1例J. 河南中医, 2004, 24(2): 7. 等报道1例女性患者，因不思饮食，胃脘满闷，偶有泛吐酸水，入院就诊。给予香砂养胃丸，每次8丸口服。服用1d后，于第2天晨发现四肢、颜面出现
15、皮疹，有瘙痒感。患者不知是药物过敏,继续用药2d，皮疹面积扩大，瘙痒加重，伴有头晕、乏力，停服香砂养胃丸，来院复诊，查体：精神差，肤温高，皮肤潮红，皮疹呈片状，个别为丘疹，以颜面、颈部为甚，未见瘀斑及水疱，其他均无异常。立即进行抗过敏治疗，3d后症状基本消失。薛志兰 薛志兰, 杜华, 黄方, 等. 香砂养胃丸致药疹1例J. 临床及实验研究, 2002, 31(7): 412. 等报道1例女性患者，因上腹部不适，服用香砂养胃丸8丸，2小时后面部烧灼瘙痒似有蚁行，躯干部散在水肿性风团伴剧烈瘙痒。皮损逐渐蔓延至背部及四肢，胃部不适伴恶心，发热，阵发性呼吸困难。皮损分布于周身，且对称分布，尤以躯干部及
16、四肢为著，为水肿性风团，大小不等、圆形或椭圆形，散在分布，部分融合成片，口腔粘膜未见损害，皮肤划痕征阳性。抗过敏治疗1周后痊愈。2.2.3胃康灵胶囊本文纳入有关胃康灵胶囊不良反应的文献3篇，涉及不良反应5例。汪民海 汪民海. 口服胃康灵胶囊致过敏反应2例J. 安徽医药, 2008, 12(1): 91.报道2例女性患者，例1因胃部疼痛，自服胃康灵胶囊4粒/次，每日3次，服用后胃部疼痛症状减轻，但服用2次后，面部皮肤有瘙痒，继续服用本药，在脸及耳后颈部出现米粒大小的红色皮疹，第3d颈部出现米粒大小的红色皮疹扩大，瘙痒，并伴随有轻度局部皮肤水肿。入院给予抗过敏治疗，1周后皮疹消失，颈部局部皮肤水肿
17、症状消退。例2因慢性胃溃疡引发胃腹部剧烈疼痛，入院就诊给予胃康灵胶囊4粒/次，每日3次，服用后胃部疼痛症状减轻，但第2d全身皮肤出现瘙痒，继续服用此药，发现脸、颈部、背部、上肢前臂和下肢大腿两侧出现大小块状红色皮疹，第4d块状皮疹有所扩大，瘙痒难忍，由于用手挠痒，造成局部皮肤轻度感染和水肿。停用后给予抗过敏治疗，1周后症状消失。张晓君等 张晓君, 李世桥. 葵花胃康灵胶囊致不良反应2例分析J. 医药世界, 2009, 11(6): 217-272.报道2例男性患者，例1因胃部不适，诊断为慢性胃炎、胃部弥散出血点。给予胃康灵胶囊，药后胃痛好转，但连续服用2个月后出现尿涩、尿痛症状，并伴有勃起功能
18、障碍等现象，此间未服用其他药物。院方嘱立即停药，并输液以助药物排泄，1周后症状消失。例2因糜烂性胃炎，服用胃康灵胶囊2个月左右出现口干眼涩症状，并伴有轻微排尿困难，就医时建议口服洛美沙星胶囊及宁泌泰胶囊5d，此间仍服用胃康灵胶囊，12d后又出现性功能勃起障碍。停用胃康灵胶囊并给予输液3d后，症状消失。吴荔芬 吴荔芬. 胃康灵胶囊致过敏反应1例报告J. 中国医药导报, 2008, 5(24): 166.报道1例男性患者，因入院诊断有浅表性胃炎，自服胃康灵胶囊3粒/次，每日3次。3d后，患者手臂及手掌面和背面出现多形性红斑，伴有局部发热、剧烈瘙痒及全身不适等症状。停药后给予抗过敏治疗，症状消失。2
19、.3便秘本文收录用于治疗便秘且引起不良反应的药物3种，即苁蓉通便口服液、复方芦荟胶囊和牛黄解毒片，涉及病例11例。2.3.1苁蓉通便口服液本文纳入有关苁蓉通便口服液引起不良反应的文献2篇，涉及病例3例。由何迎春等 何迎春, 张如富, 管月帆, 等. 苁蓉通便口服液引起小便色黑2例报道J. 中成药, 2007, 29(2): 附10.报道2例男性患者，例1因患冠状动脉粥样硬化性心脏病及高血压病住院，住院期间由于便秘，给予苁蓉通便口服液10ml，每日2次。服药1天后大便通畅。次日晨起发现小便色黑似淡墨汁色，患者无尿频、尿急、小腹拘急等尿道刺激症状。停药后小便转清，3d后出现便秘，又使用苁蓉通便口服
20、液，再次出现小便色黑的症状，停药后好转。例2因长年便秘，久服通便灵失效改用苁蓉通便口服液10ml，每日2次，服药2天后大便通畅。次日晨起发现小便色黑，患者无尿频、尿急、小腹拘急等尿道刺激症状。停药后小便转清。患者既往无过敏史，系首次服用苁蓉通便口服液。以上2名患者经化验小便常规，肝功能等均无异常，问后得知，二人均是凌晨3、4点钟排小便至尿壶内，放置清晨发现小便色黑。致全身抽搐1例：童树洪等 童树洪, 韩芬琴. 口服苁蓉通便口服液出现全身抽搐1例J. 中国中药杂志, 1999, 24(5): 312.报道1例女性老年患者，有脑梗及高血压病史。因大便不畅，用生理盐水给予清洁灌肠，灌肠后1h口服苁蓉
21、通便口服液10ml，服药后约10min，患者自述头痛、头晕厉害，3min后开始呕吐，全身出现严重抽搐，体温38.4。立即停药并给予抗过敏治疗，1h后症状消失恢复正常。次日连续大便5次且稀不成形。15d后患者再次因大便不畅，要求服用苁蓉通便口服液，考虑上次症状可能与此药有关，给予5ml，服药后10min，患者又出现畏寒发抖，全身抽搐，口吐白沫，大小便失禁，体温38.9。立即停药给予抗过敏治疗后恢复正常，未再使用苁蓉通便口服液。2.3.2复方芦荟胶囊本文纳入有关复方芦荟胶囊引起不良反应的文献2篇，涉及病例2例。其中致过敏性休克1例，张爱霞等 张爱霞, 纪磊. 复方芦荟胶囊致过敏性休克1例J. 药物
22、不良反应杂志, 2004, (3): 212.报道1例女性患者，因习惯性便秘、大便燥结、腹胀，遵医嘱服用复方芦荟胶囊2粒，3h后出现皮肤瘙痒、腹痛、寒颤、意识模糊、出冷汗、伴恶心呕吐1次。入院查体：体温正常，BP60/40mmHg，心肺听诊无异常。立即给予吸氧及抗过敏治疗，30min后症状好转，血压回升，4h后患者痊愈出院。张琳等 张琳, 马川, 方娟娟. 复方芦荟胶囊致药疹及ALT升高J. 药物不良反应杂志, 2002, (3): 197.报道1例女性患者，因便秘自服复方芦荟胶囊2粒。服药第2d，双上肢、大腿和胸腹部、背部出现大片瘙痒性皮疹，遂停药，但未治疗。1周后皮疹增多，瘙痒剧烈。入院查
23、体：体温正常，心肺无异常，双上肢可见针尖大小红色丘疹，弥漫分布，部分融合成片，躯干和双大腿可见大片水肿性红斑，压之褪色，皮疹对称分布，疹间无正常皮肤。肝功能ALT70UL-1，肾功能正常，心电图无异常。既往有服复方芦荟胶囊出现皮疹的病史。立即给予抗过敏治疗，3d后皮疹有所好转，1周后皮疹完全消退，ALT36UL-1，后出院。2.3.3牛黄解毒丸（片）本文纳入有关牛黄解毒丸（片）致不良反应的文献5篇，涉及病例7例。其中致荨麻疹3例：由黄必河 黄必河. 口服牛黄解毒丸引起荨麻疹3例报告J. 江西中医药, 1995, (6)增刊: 38.报道，均为女性患者。例1因口腔黏膜溃疡就诊，给予牛黄解毒丸口服
24、后出现全身性荨麻疹伴瘙痒感，抗过敏治疗后好转，有同时服用牛黄解毒丸和磺胺类药物的过敏史。例2因咽部疼痛、咽部充血伴滤泡增生，给口服牛黄解毒丸加消炎解毒丸后出现全身性荨麻疹。抗过敏治疗后好转。一段时间后单服牛黄解毒丸也出现上述症状。例3因长期便秘，给服牛黄解毒丸，每日2次，每次1丸，服药1天后便秘缓解,，并出现腹泻2次，及出现全身性荨麻疹。致过敏性休克死亡1例，杨义等 杨义, 孙淑波, 雷力力, 等. 牛黄解毒片致患儿过敏性休克死亡1例J. 药物不良反应杂志, 2010, 12(2): 147.报道1例男患儿，因大便干燥家长自行给予牛黄解毒片1片口服。服药1h后出现颜面水肿，急去医院就诊，途中出
25、现抽搐，颜面及四肢末梢发绀，呼吸心跳停止。当地医院抢救后转院，查体：神志不清，呈昏迷状态，双眼瞳孔4-5mm，对光反射迟钝，颜面、口唇及四肢末梢发绀，四肢末梢凉，呼吸急促，心音低钝，BP35/0mmHg，体温39，腹部膨隆，四肢松软。实验室检查提示患儿肝、肾、心功能损害。立即给予吸氧及抗过敏治疗，发绀有所缓解。次日患儿症状加重，抢救无效死亡。致肝小静脉闭塞症1例，李雷等 李雷, 王慧芬, 林芳, 等. 牛黄解毒片致肝小静脉闭塞症J. 药物不良反应杂志, 2006, 8(5): 389-390.报道1例女性患者，曾因惊吓及失恋刺激出现闭经等内分泌紊乱史，营养不良。无肝病家族史及肝炎患者接触史，无
26、药物过敏史，否认不洁饮食及长期外地、疫源地居住史。有饮酒史，3-4次/月，每次300-500g白酒。因解大便困难开始自服牛黄解毒片4片，每天4次，约2年，后出现乏力，未重视，次年乏力明显加重，医院检查B超显示肝硬化，后出现明显腹胀，诊断为肝硬化，腹水。查体：生命体征平稳，营养较差，较消瘦，面色较暗，皮肤及巩膜无黄染，肝掌、蜘蛛痣均为阴性，睑结膜及口唇轻度苍白，肝浊音界位于右锁骨中线第5肋见，移动性浊音阳性，双下肢轻度浮肿。腹部CT：肝硬化，脾大，腹水，食管-胃底经脉曲张；双肾囊肿，右侧胸腔积液。肝活检组织病理：肝硬化、活动期，肝静脉阻塞性病变及药物性损害。诊断为药物性肝病肝小静脉闭塞症。致剥脱
27、性皮炎1例，崔晋涛等 崔晋涛, 石舵, 李佳青. 牛黄解毒片致剥脱性皮炎J. 药物不良反应杂志, 2003, (5):349.报道1例男性患者，因咽喉肿痛，自服牛黄解毒片3片顿服，连续服3d。第4d晨起，自觉面部发热肿胀，停用牛黄解毒片，入院就诊。查体：体温、脉搏、呼吸、血压均正常，面部皮肤潮红肿胀，口唇及鼻部周围有散在的出血点，有指压凹陷。给予抗过敏治疗4d后，症状明显好转，肿胀消退，但皮肤变硬并呈片状脱落。4周后恢复正常。既往无药物饮食过敏史，此前未服过牛黄解毒片。过量致严重不良反应1例，史宇翔 史宇翔. 牛黄解毒丸过量致严重不良反应1例J. 医药导报, 2001, 20(7): 440.
28、报道1例男性患者，因牙龈肿痛伴咽喉痛2d，自行服用牛黄解毒丸4丸，服用40min后，双后、下肢见少许红疹，未重视，红疹迅速增加，大小由针尖至米粒样，蔓延全身，疹色鲜红，分布不匀，以面部及四肢为多，下肢为重，伴轻度水肿，奇痒难忍。入院就诊，查体：患者情绪不安，面色苍白，呼吸浅表、缓慢，T35.0，BP72.2/48.3mmHg。立即给予抗过敏治疗，1h后症状减轻，继续治疗1d后痊愈。既往无药物饮食过敏史。2.4痔疮本文收录用于治疗痔疮且引起不良反应的药物2种，即痔疮栓和马应龙麝香痔疮膏，涉及病例3例。2.4.1痔疮栓本文纳入有关痔疮栓引起不良反应的文献2篇，涉及不良反应病例2例，均为致过敏性休克
29、。柳青等 柳青, 文丽萍. 九华痔疮栓治疗肛裂致过敏性休克J. 药物不良反应杂志, 2009, 11(1):68, 70.报道1例女性患者，因肛裂入院就诊，给予痔疮栓1粒塞肛门治疗。药后2-3min，自觉全身发痒，继而嘴唇肿胀，全身皮肤出现大小不等的块状风团，高出皮面。急入院就诊，院方给药帮助排除栓药后，患者突然全身无力，瘫倒在地，意识模糊，BP70/48mmHg。诊断为过敏性休克，抗过敏治疗4h后好转。任丽华等 任丽华, 赵京莉, 赵鸿芬, 等. 九华痔疮栓引起过敏性休克J. 药物不良反应杂志, 2008, 10(2): 151.报道1例女性患者，因产后混合痔和肛裂，自购痔疮栓外用治疗。药后
30、3min出现颜面红痒、发麻、发胀，迅速出现口唇肿胀、外翻，无声嘶、无呼吸困难、无喘息，恶心、呕吐胃内容物1次，腹部绞痛，排黄色稀便1次，继而出现头晕、意识模糊，急入院就诊，查体：BP60/40mmHg，神志淡漠，呼之能应，问答不语，颜面水肿，口唇明显肿胀外翻，呼吸略急促。实验室检查均在正常范围。考虑为过敏性休克，给予抗过敏治疗6h后恢复正常。2.4.2马应龙麝香痔疮膏本文纳入有关马应龙麝香痔疮膏引起不良反应的文献1篇，涉及病例1例。刘百羽等 刘百羽, 刘林, 蒲文红. 痔术后应用马应龙麝香痔疮膏换药致严重不良反应1例J. 医药世界, 2009, 11(11): 168.报道1例女性患者，因肛乳
31、头状瘤、静脉曲张性外痔行手术治疗，术后给予马应龙麝香痔疮膏挤入直肠内，2h后患者自述腹胀，肚脐周阵发性疼痛，肛门及下腹部坠胀，持续便意，并有会阴部爬虫感。用药8h后会阴部肿胀并有持续性钝痛。考虑为手术刀口刺激所致，未予重视。术后第3d，再次使用该药，不但出现上述症状，而且出现四肢无力，浑身发汗，眼前发黑，耳道有堵塞感，伴有头痛头晕，胸闷等症状，BP118/68mmHg，卧床休息0.5h后症状消失。后改用其他药物未出现上述症状。3讨论3.1腹泻附子理中丸附子理中丸，虚证类非处方药，由附子、党参、白术、干姜、甘草组成，具有温中健脾作用，临床用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温等症。其中含有附
32、子，是有毒中药，若过量使用或炮制不当会引起中毒，主要有心肌毒性引发心律失常，神经系统毒性致肢体麻木、昏迷等，消化系统毒性致恶心、呕吐、腹泻等。本文涉及病例服用的附子理中丸中附子的含量并未达到中毒剂量，因此考虑中毒反应和个人体质对乌头碱敏感程度不同，或制剂过程中炮制不当引起的。3.2胃病3.2.1木香顺气丸.木香顺气丸，伤食类非处方药药品，主要成分为：木香、枳壳、陈皮、香附、槟榔、苍术、砂仁、厚朴、甘草、青皮。具有化湿行气，健脾和胃之功效。不良反应报道较少，引起“阿托品样”反应机制尚不清楚，但说明书中注意事项提到，本品为香燥之品组成，如遇口干舌燥、手心足心发热感的阴液亏损者慎用。可能与未进行中医
33、辨证而使用，且符合上述禁忌有关，其次也与过敏体质有关。3.2.2香砂养胃丸香砂养胃丸为胃痛类非处方药，主要成分为木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏、香附、枳实、豆蔻、厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣。温中和胃。用于不思饮食，胃脘满闷或泛吐酸水。说明书上不良反应项为尚不明确，临床上有患者服后口干口苦，致药疹的病例较少，可能与过敏体质有关，提示临床用药要考虑患者是否有过敏史。3.2.3胃康灵胶囊胃康灵胶囊，主要成分为白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏。具有柔肝和胃，缓急止痛的功效，用于慢性浅表性胃炎引起的胃脘疼痛。有人认为不良反应的发生是由于含有颠茄浸膏引起的，因为颠茄浸膏中含莨
34、菪碱，其不良反应就包括口干眼涩，排尿困难等。且颠茄浸膏属抗胆碱药，具有弱抗雄性激素样作用，因而可引起勃起功能障碍9。不建议长期服用。本文还涉及皮肤性不良反应，可能与个人过敏体质有关。3.3便秘3.3.1苁蓉通便口服液苁蓉通便口服液是由肉苁蓉、何首乌、枳实、蜂蜜提取制成的中药制剂，具有滋阴补肾、润肠通便的功效，可用于中老年人、病后、产后等虚性便秘及习惯性便秘。不良反应报道较少，说明书上未见注明以上不良反应，具体机制有待研究，致全身抽搐的病例可能与患者本身的脑梗及高血压有关。致小便色黑的病例可能与尿液久置有关，因制剂中含有蒽醌类成分可能代谢致尿液中，排出后久置氧化变色。3.3.2复方芦荟胶囊复方芦
35、荟胶囊，由芦荟、青黛、朱砂、琥珀组成。能清肝泻热，润肠通便，宁心安神。用于心肝火盛，大便秘结，腹胀腹痛，烦躁失眠。说明书上注明不宜长期服用，孕妇禁用，哺乳期妇女及肝肾功能不全者慎用。不良反应可能与其中含有朱砂有关。3.3.3牛黄解毒丸（片）牛黄解毒丸（片），主要成分为人工牛黄、雄黄、石膏、冰片、大黄、黄芩、桔梗、甘草。苦寒辛凉，清热解毒。用于头晕目赤，咽干咳嗽，风火牙痛，大便秘结，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛等。临床不良反应发生情况较多，多数与不合理应用有关。有人认为多数不良反应的发生与所含雄黄有关，因雄黄的主要成分是As2S2，在体内部分被吸收且排泄缓慢，若过量可致胃、心脏、肝脏、中枢神经系
36、统损害，致周围神经炎及皮疹等。3.4痔疮3.4.1痔疮栓痔疮栓，主要成分为大黄、浙贝母、冰片、橄榄核（炒炭）、田螺壳(炒)、柿蒂。能清热通便、止血、消肿止痛、收敛固脱。用于各期内痔、混合痔之内痔部分，轻度脱垂等。说明书上不良反应项为尚不明确。临床上发生不良反应较少，原因可能与其中含有的冰片有关，因为冰片的不良反应包括皮肤瘙痒、肿胀，全身风团，皮疹等，但本文致过敏性休克，可能与患者体质有关。3.4.2马应龙麝香痔疮膏马应龙麝香痔疮膏为痔类非处方药药品，主要成分为人工麝香、人工牛黄、珍珠、炉甘石、硼砂、冰片、琥珀。可清热燥湿，活血消肿，去腐生肌。多用于治疗湿热瘀阻所致的痔疮、肛裂，症见大便出血，或
37、疼痛、有下坠感；亦用于肛周湿疹。不良反应的发生机制尚不清楚，可能与其中含有的冰片及个人体质不同有关。4小结通过对文献的总结笔者认为：首先，本文收入的相关药物不良反应可能与其本身含有有毒中药有关，如附子理中丸，牛黄解毒（丸）片。若制剂过程中炮制不当或剂量控制不当，会引起不良反应。其次，部分药物的不良反应可能与药证不符有关，如木香顺气丸，香砂养胃丸。传统方剂开发的纯中药制剂有其配伍特点，针对具体证候发挥疗效，因而需要辩证用药。最后，不良反应的发生与患者体质密切相关，因此提示针对过敏性体质的患者用药，宜采取个体化治疗方案，充分考虑其对药物的反应合理用药。另外，“中药西化”的不成熟也是不良反应发生的重要原因。综上所述，虽然非处方药安全性较高，方便使用，但其安全性问题不容忽视，临床应用要综合考虑各个方面，降低不合理用药致不良反应发生的几率，加强对不良反应的监测报道，完善不良反应发生机制的研究，加大药物安全性知识的宣传教育，保证非处方药的安全合理使用。参考文献
