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1、药学论文-蛭龙活血通淤胶囊对小鼠的急性毒性实验 作者：罗萌杨思进宋志宙白雪李庆之【摘要】 目的观察小鼠口服蛭龙活血通淤胶囊的急性毒性作用。方法以最大给药量法对小鼠进行灌胃给药测定药物的急性毒性。结果以最大给药量法24 h内灌胃给药3次，连续观察2周无1只小鼠死亡，亦未见明显毒性反应；测得小鼠的最大给药量为81.6 g/kg。结论在本实验条件下，蛭龙活血通淤胶囊对受试动物未见明显的急性毒性作用，表明该药具有良好的安全性。 【关键词】 蛭龙活血通淤胶囊；急性毒性Abstract：ObjectiveTo study the acute toxicity of Zhi-long Huoxue Tong
2、yu Capsule.MethodsThe maximum endurance dose was determined.In order to observe the acute toxicity,the drug was continuously given by gavage.ResultsMaximum endurance dose was 81.6g/(kgd) and there was no obvious acute toxic effect in general condition.ConclusionZhi-long Huoxue Tongyu Capsule has no
3、obvious acute toxic effect.Key words：Huoxue Tongyu Capsules; Acute toxicity 蛭龙活血通淤胶囊是以“重用补气，辅以化痰通络，佐以祛风”为立法指导组成的纯中药复方, 主要由黄芪、人参、水蛭、大血藤、桂枝等药组成。经临床实验证实1其能减轻患者肢体麻木、活动不利等症状，促进患肢功能恢复，能提高肌力级，缩短住院时间；动物实验证明2其能明显改善微循环障碍，促进血管再通和侧支循环建立，对抗肾上腺素缩血管效应，缩短血管痉挛恢复时间及具有显著的体外抗血栓形成作用。为给临床用药提供安全的实验依据，本实验对蛭龙活血通淤胶囊进行了急性毒理学研
4、究。1 材料与仪器1.1 受试药物蛭龙活血通淤胶囊：内容物形状为棕褐色色粉末，0.4 g/粒，3粒/次，3次/d，每粒含原药材2.625 g。由泸州医学院附属中医药制剂室提供。批号：200707120。实验前用蒸馏水配制成不同浓度的混悬液灌胃使用。1.2 动物及饲养条件KM小鼠20只，体重（202）g，雌雄各半，由泸州医学院实验动物中心提供，合格证号：川实动证070923号。动物实验室环境：室温2025，相对湿度40%70%。1.3 仪器法国Bayer公司ADVIA60型全自动血球分析仪；日本Tokyo Boekl Medical System公司TMS-1024全自动生化分析仪；LIBROR
5、 AEG-220电子分析天平。2 方法3，42.1 预试验在进行正式实验之前，首先做了预试验，以便为正式试验提供依据。将12只小鼠随机分为两组，雌雄各半，灌胃前禁食不禁水16 h。给药组：以可供灌胃的最大浓度(0.68 gml)、小鼠灌胃可承受的最大体积(每10 g体重04 ml)1次灌给蛭龙活血通淤胶囊。给药后常规饲养，观察3 d。空白组：灌胃等量蒸馏水，方法同给药组。结果小鼠全部存活，因此，无法测出该复方制剂的LD50，提示该中药复方制剂药毒性很低，是较安全的，故测定本药对小鼠的最大耐受量。2.2 最大耐受量测定KM小鼠20只，体重（202）g，雌雄各半。常规饲养观察5 d后进行实验，实验
6、前动物禁食12 h，不禁水。在预试验的基础上，以灌胃针能抽取的药物最大浓度(0.68 g/ml)和动物能耐受的最大容积(0.8 ml/20 g)在24 h内给予药物混悬液灌胃给药3次，间隔5 h，以摄食、皮毛、粪便、分泌物，四肢活动，动物死亡为指标，连续2周观察药物的急性毒性。2.3 统计学处理数据以s表示，各组均数间比较采用t检验，采用SPSS130统计软件进行分析。3 结果3.1 毒性反应情况蛭龙活血通瘀胶囊灌胃给药后即刻及连续14 d观察，全部小鼠的精神、食欲、活动等情况均未见异常，无一只小鼠死亡，亦未见明显毒性反应。经计算，小鼠在24 h内累计给药量达81.6 gkg-1d-1（折合原
7、药材535.5 gkg-1d-1），相当于临床成人每日用量(0.08 gkg-1d-1)的1 020倍。3.2 给药前后体重变化情况空白组与药物组小鼠体重增长比较无统计学意义(P005)，动物均增重。提示蛭龙活血通淤胶囊对小鼠的急性毒性反应不明显。3.3 内脏结构观察第15天称重后逐只处死并解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、子宫、精囊、前列腺、睾丸、胃、肠及胸腔、腹腔，各器官均无异常。4 讨论 脑梗塞是临床常见病、多发病，其发病率、死亡率和致残率均较高5，因而其治疗受到国内外医药界广泛关注，中药对于本病的治疗作用是多靶点的。前期试验证明6其能改善血流变学，降低血脂，明显抑制
8、血小板、红细胞聚集，改善脑循环，改善血管内皮分泌功能，所以其治疗脑梗塞值得深入研究并大力推广于临床。本实验表明以蛭龙活血通淤胶囊最大浓度和动物能耐受最大容积24 h内给小鼠灌胃给药3次，灌胃后14 d观察未引起任何急性毒性反应，其最大耐受量(MTD)为:81.6 gkg-1d-1 (折合原生药材535.5 gkg-1d-1) ，相当于成人日常用量的1 020倍，表明该药品安全范围大，临床使用安全系数高。【参考文献】 1白雪,王丽萍,王明杰,等.祛风药与活血药对实验性脑缺血大鼠血液流变学的影响J.中西医结合心脑血管病杂志,2006,4(5)：416.2王丽萍,白雪,杨思进.祛风药治疗缺血性中风的研究进展J.中西医结合心脑血管病杂志，2006,4(2)：146.3李仪奎.中药药理实验方法学M.上海：上海科学技术出版杜，1991：528.4中华人民共和国卫生部药政管理局.中药新药毒理学研究指南S.5赵建国.脑梗死M.北京:人民卫生出版社,2006:1.6尹思源,肖顺汉,杨思进，等. 瘀血证模型相关指标变化及血脉宁颗粒对其影响的研究J.河北中医，2003,25(6)：478.
