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1、 2012 届毕业（论文）题 目 药物的包装 系 部 中药系 专 业 中药制药 班 级 D 09中制六班 学 号 D0901060615 姓 名 指导教师 完成日期 2011年 11 月29 日 药物包装冼桂丽摘 要：药品的包装的包装是根据药品的性质来定的。药品的包装按要求有生产日期、有效日期、药品名、批号、批准文号。关键词：标签；批号；说明书 0 引言 药品的包装是每个药厂都要做，是我去杭康药业有限公司实习的时候学习的。药品说明书、包装纸箱、标签、批号、批准文号都容易出现错误。每个包装步骤都要按2010年版中华人民共和国药典要求去做。1药品包装前准备 药品的包装目的在于有利药品流通，药品的贮
2、存。在每次在药品配制时， 同时也再做包装的准备工作。就是要包大箱、包小箱、打批号、叠说明书。包大箱和包小箱就是把纸箱的底部用公司的胶带包好。药箱主要有商标、品名、批文、批号、有效期、规格、数量厂名、厂址。次要说明药箱的体积、重量、及贮藏和运输要求。叠说明书就是把说明书叠成方便、好看、容易跟药品放进小箱里。而且要检查说明书上是否符合规定。说明书要求必须注明药品的品名、规格、批准文号、产品的批号、主要说明适应证、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。打批号就是在小箱、大箱和说明书上印生产日期、有效日期、生产批号。1包装前，应按质量保证部门发出的包装通知单所载有效期准备瓶签或印字戳，瓶签上的字迹应清楚
3、。包装时，要与质量保证部门发出的包装通知单仔细核对批号是否相符。而我再杭康药业有限公司实习时候，他们管的不严给我感觉很随便是的。他们做好准备工作好后不等质量保证部门的检查就开始包装了。包装一半之后，现在QA检验人员才来检查包装的纸盒、说明书、药品。车间里的员工都是按包装产量算工资的，我们实习生都不知道帮谁。帮谁都被说。如果帮这个别一个又说，不帮车间小班长她就跟主任说我们不听话。下班后，有的员工就会单独找我说另一个人的不好。我都好无语，好无助都不知道该怎么帮谁。这些让我感觉到人们好勾心斗角。2 药品包装时的工作包装时，机器应该挂着运行牌、待用的机器应该挂着待用牌。可是他们经常不挂，车间门也没挂牌
4、。每次包装完药品要清场，可是她们都只是随便打扫一下就好了。包装制品应在25摄氏度以下进行有专门规定者按相关各论执行。瓶签应贴牢，不易脱落或模糊。每个最小包装盒内均附有药品说明书。对于这两点公司做到位了。可是有一点我觉得必须要改进的。就是公司做浓替硝唑含漱液封口在包装车间封的，本来就无菌条件下灌输的，就输出包装车间封口这样会感染细菌而且还在没封口之前打开看。刚去的时候我没想那么多，就我进灌输车间后再出来包装我就领悟到了。我建议把封盖搬到灌输车间。还有公司应该严格管理。 在公司我主要在一车间，一车间主要生产两个药。一是浓替硝唑含漱液，二是，注射用甲磺酸左氧氟沙星。包装注射用甲磺酸左氧氟沙星是比较严
5、格。包装时要灯检，而且对灯检人员要求好高。灯检人员的视力应每半年检查一次，视力应在4、9或4、9以上。矫正视力应在5、0或5、0以上，无色盲。凡制品的颜色或澄明度，有异物或有要不散的凝块，有结晶析出，封口吧平，有黑点或裂纹等应全部剔除。但我在杭康药业有限公司实习的时候了解公司里面的灯检人员每一年才检查一次视力。但他们对检查药品是很严格的。他们包装药品都很认真的看每个药瓶是否有生产批号、生产日期、有效期。像浓替硝唑含漱液在包装时每瓶都要检漏，包装注射用甲磺酸做氧沙星更严格，每一瓶都灯检而且比GMP要求的还要严格。可能这个药是直接注射用的吧。3 药品包装出现的问题 就是公司再做浓替硝唑含漱液封口在
6、包装车间封的。本来就无菌条件下灌输的，就输出包装车间封口这样会感染细菌。而且还在没封口之前打开有的员工也会打开看看这样感染细菌。还有在机器运行的时候没挂运行牌，在生产时生产车间没挂牌。药品包装前和包装后都不认真清场。药品包装前不等质检人员来检查就包装了。4 药品包装出现问题的处理药品包装前，把要用的药箱、说明书印上批号，生产日期，有效日期。把准备工作做好。等写现场QA人员检查，待药品输出来就包装。包装时，检查药品无误就包进小包箱里，每个小包箱都要一张说明书。包好规定好小箱就放进大箱，每个大箱里面要放一张有标签。用有公司名称的胶带封好大箱。制品包装全部完成后，在未收到合格证前。应封存在待检区收到合格证后方可写入库单。把做浓替硝唑含漱液的封口机放在灌输车间里。在生产时所用生产机器要运行牌。包装前和包装后要认真清场而且等质检人员来检查是否合格。参考文献 1 2010年版中华人民共和国药典
