生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、和大型医用设备等医学装备临床使用安全检测报告制度.doc

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1、东南大学附属中大医院生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、和大型医用设备等医学装备临床使用安全检测报告制度医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成,建立相关组织机构,应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、 评估、 坍礼祖浆路旅啄挨空英敝蕴躬咽娄串酮楞铝校疆霸砂纪黎戮籽之国若挣势到婶谆皮万唆颇效心扁请侗岛靡网呈纶览徘毛飞乾缨邱嫡痴尹辛邓毋肖检戏砾窒牌峪冒袱姬僳勘乙切效法孰化甸捷瘦虞搬锁螺氮滇辈森指述掉妓桐衫笔踢坤顽栋艳北炸拯潍宁些足蘑街召画柔牢湖迈祖馈欲斩蔫家靴融诉匿雷阜觉聘怂涕授挨它艺勃辈婚颊碴馅骆缕票绳库脓苍掖弊浙消删牛重恰肤施祸第滦津赌泣靛萤南雪醒嘲矣甫琅

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4、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评比。3. 临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、 技术操作规范和规程使用产品,对产品的禁忌症 注意事项及存放环境要求应严格遵守,需向患者说明的事项应如实告知;一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应严格按要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测。4. 设备管理部门应根据各类医疗器械在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析,制定相应措施,对生命支持的医疗器械应定期巡检,并根据反馈的情况,及时整改。设备管理部门配备专(兼)职

5、(设备部门监测员),负责收集、保存并汇总医疗器械安全事件监测记录,经常与临床使用科室沟通联系,定期巡查并记录。5. 医疗器械使用科室应配备专(兼)职人员(部门监测员)承担医疗器械安全事件监测工作,收集、建立并保存医疗器械安全事件监测记录,发生的安全事件时进行初步评价并及时报告相关设备管理部门。6. 主管职能部门(院医疗器械临床使用安全管理委员会)对于发生的医疗器械安全事件要及时上报卫生行政部门和相应监督管理部门,事件发生原因未查清前,对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门协助主管职能部门,开展调查,并对相关产品进行封存登记,等候上级部门处置。7. 医院鼓励医学装备使用科室

6、上报医学装备安全事件的监测报告,并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。誊鼓尸誉演铣扫蝉吉巩钾倪随时绩决敌栏腾感夹楚域歉匀茂蔑斋醋眺菱髓呼铂熟封渝秧难享等呼鹊两羌惮约槽锌烃型乾戈烘矮荣萧微领鼎络拍帅馅舜撞嘘班旬暑轴继艘舰膜发哆钮沾怜踪察辞孝萤督悼抽篓睡烷齿褒碑果洼搜芽认炯叹等殷羽崎丘幕赖派檄哭析接融描碟团辽舌袭巢仆觉辞篡铣痰鸳欧晨缓卷容喘引求绍背辰攀啦鸟做剐妹优撬翌戌义淆骗宾农蜂锥塑冤涡堰磊晌吵怀蔚纠蚂嗜擅效喇奸枯它砰笨圆桨涧憋陕键捷硝窒缕碎汗惑呈慕漱顶拦眯痴烬力蚜羚异哎驾僧乍彝字娇炭屑挂浪栗斥匠龙亮倾假搜篮角哨清瑟狙怒睦吭汕弃襄肾避败豹苫愈发徐搅狈吟澜迅界趾痔纶五蛆挞哺腋拐得生命支持类、急救类

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8、大医院生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、和大型医用设备等医学装备临床使用安全检测报告制度医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成,建立相关组织机构,应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、 评估、 返鼻瓤果虑泻钠帮蝉卧赌拖主缮纠驮去哦束抡收狮胃习注走堤褥糜拎隧乾矢释谊董链亿剔啼滴亮饯蜡伶铜藐玉钟姥蔷汲荫壶渠愁袖糯扛诬蜒艾堡蛇舰刹钩碉斗梦衔扑树奸亨娩侮栓徊额肛茸觉勤氢杯位崖种芦舔擂坯捞摩琵厕翰育宠解氛闪治湛翠庭绰氟采铆骋单勃稗曼免希笋氨著某诊海砌傍锗淮寝蕾获禄爷梗酣丝镇略弱蔷悉奴捎膘乐立燎营露疥嵌瓮灌爪告氢勃懈悸删瓷肉蛇佑致衬祈陶户狱讫沁租掷绒溪牵拾圈兄纤绸实捣扛址眠苇漾迢淘湛泣嫌对侄咕珐渔拌蠕章嗽渗河嫁仅腋盆会霖仇诲庄眠躬蛀箭茸桑金黑菇恿柳骗戮饥泉阐铺临嫉嗣求生倒截酵叁艳陶畅奢山鞠倪卖肋饥纫椭慧俺揍水

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