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1、白前呼吸剂开发项目计划书一、项目的目的及意义 白前（Rhizoma Cynanchi Stauntonii白前-植物原生态），又称水杨柳、鹅白前、草白前、白马虎、石蓝、嗽药（唐本草），来源于萝藦科植物柳白前Cynanchum stauntonii 的根茎及根，其性味归经为辛、苦，微温。归肺经，具有降气化痰、止咳的功效，用于治疗咳嗽痰多，气喘。白前性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平咳喘，无论属寒属热，外感内伤，新嗽久咳均可用之。临床上还用于治疗咯血、治疗癔症、治疗小儿肺炎。白前生于300米以下低海拔的河溪旁、湖边、渠道、塘边、沟旁的潮湿地上，土壤一般为疏松的砂质土及壤土，主要分布十分广泛，分布
2、于湖北、安徽、浙江、江西、福建、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南等省，主产于湖北新洲。白前以前为野生品种，随着时间的推移白前已经变野生为家种品种，白前是小品种，每年需求量在400-500吨之间。针对白前巨大用量的情况，采用大棚栽培、水栽、发酵等技术可以获得足量的白前，并通过相关技术对白前生长限制，使白前无毒副作用无，再将白前制成日化产品、健康产品、药品，如白前喷雾剂、白前呼吸器、白前糖浆等衍生品，为这一珍稀资源的开发和利用开辟新的途径，也为国家的经济发展作出巨大贡献。二、国内外技术发展现状与趋势2.1白前的理化特性：2.1.1植物形态柳叶白前，又名：水杨柳、大鹤瓢、水柳。多年生草本。高
3、3060厘米。根茎匍匐。茎直立，单一，下部木质化。单叶对生，具短柄；叶片披针形至线状披针形，长38厘米，宽38毫米，先端渐尖，基部渐狭，边缘反卷；下部的叶较短而宽；顶端的叶渐短而狭。聚伞花序腋生，总花梗长815毫米，中部以上着生多数小苞片；花萼绿色，5深裂，裂片卵状披针形；花冠紫色，5深裂，裂片线形，长约5毫米，基部短筒状；副花冠5，上部围绕于蕊柱顶端，较蕊柱短；雄蕊5，与雌蕊合成蕊柱，花药2室；雌蕊1，子房上位，2心皮几乎分离，花柱2，在顶端连合成一平盘状的柱头。蓇葖果角状，长约7厘米。种子多数，顶端具白色细绒毛。花期6月。果期10月。生长于溪滩、江边砂碛之上或山谷中阴湿白前-中药材处。分布
4、浙江、江苏、安徽、江西、湖南、湖北、广西、广东、贵州、云南、四川等地。芜花叶白前，又名：溪瓢羹、消结草、乌梗仔。多年生草本，高2540厘米。根茎匍匐，节上簇生多数须根。茎直立，幼枝被棕色毛茸，老枝往往残留一部分毛茸。叶对生，几无柄；叶片椭圆形，长2.55厘米，宽0.81.5厘米，先端圆或锐尖，基部楔形，全缘。聚伞状花序腋生；花萼黄绿色，近于全裂，裂片卵形；花冠黄白色，深5裂，裂片卵圆形；副花冠5，黄绿色，肉质瘤状，上部围绕于蕊柱顶端，与蕊柱几等长；雄蕊5，药覆盖蕊柱先端；子房上位，由2个几乎分离的心皮组成，两花柱顶端连合而成肥厚平盘状柱头。蓇葖果12个，狭长卵形，长约4.5厘米。种子多数，顶端
5、具白色细绒毛。花期8月。果白前(4张)期910月。生长环境及分布与柳叶白前同。两者常群生一起。2.1.2 化学成分 柳叶白前根茎中含有-谷甾醇（-sitosterol），高级脂肪酸和华北白前醇（hancokind)2.芫花叶白前根中含有白前皂甙（glaucoside)A,B,C,D,E,F，G3，H，I，J，K，白前皂甙式（glaucogenin)A和B，白前皂甙式C单-D-黄花夹竹桃糖甙（glaucogeninC-mono-D-thevetlside），白前新皂甙（neoglau白前黄后coside)A和B及白前二糖（glaucobiose）。 2.2学名及分类：中文学名：白前中文别名：芫花
6、叶白前（中药志）；水竹消、溪瓢羹、消结草（福建）二名法：Cynanchum glaucescens (Decne.) Hand.-Mazz.界：植物界门：被子植物门(Magnoliophyta)纲：双子叶植物纲(Magnoliopsida)，又称木兰纲。亚纲：菊亚纲(Asteridae)目：龙胆目(Gentianales)科：萝藦科(Asclepiadaceae)亚科：马利筋亚科(Subfam. Asclepiadoideae Airy Shaw)族：马利筋族(Trib. Asclepiadeae G. Don)属：鹅绒藤属(Cynanchum Linn.)，又称牛皮消属、白前属。种：白前（神
7、农本草经）分布：产于江苏、浙江、福建、江西、湖南、广东、广西和四川等省区。2.3生态环境 柳叶白前生长于溪滩、江边砂碛处，以至半浸于水中。 芫花叶白前生长环境及分布与柳叶白前同。两者常群生一起。 2.4资源分布 柳叶白前分布于江苏、江苏、安徽、浙江、江西、福建、湖北、湖南、广东、广西、贵州等地。芫花叶白前分布与柳叶白前相同。 2.5药材基源 为双子叶植物药萝藦科植物柳叶白前或芫花叶白前的根及根茎。 2.6采收储藏 栽后第2年秋后挖取全株，将根及根茎采下，洗净，晒干或烘干。 2.7炮制方法白前：拣去杂质，洗净泥土，稍浸泡后捞出，润透，切段，晒干。 炒白前用文火加热，炒至老黄色，微焦，取出放凉。炒
8、后偏于温肺散寒、化痰止咳，多用于寒痰或痰湿、咳喘。 密白前现行，取炼密用适量开水稀释，加入白前段拌匀，闷润后置锅内，用文火加热，炒至表面深黄色，不粘手为度，取出放凉。每白前段100kg，用炼密25kg。密炙后可缓和对胃的剌激性，增强润肺止咳作用多用于肺虚咳嗽。 2.8有效成分-谷甾醇 ：片状结晶(乙醇),熔点140,25/D-37(C=2,氯仿)。难溶于水、甲醇和乙醚,易溶于苯和氯仿。可与洋地黄甙产生沉淀。UV EtOHmax nm():206(4169),IR KBrmax cm-1:3500(OH),MSm/e(%):414(M+,13),107(86),105(83),95(88),93
9、(82),91(95),81(100),67(84)。NMR(CDCl3)220(19-CH3),239(18-CH3),227233d(异丙基),227233d(21-ch3),233228234t(29-CH3)。药用价值： 降低胆固醇作用，小鼠喂食胆固醇,-谷甾醇能降低其血中胆固醇,亦能降低肝中的胆固醇和甘油三酯。对喂食胆固醇的黑猩猩,-谷甾醇的降血脂效果比安妥明好。本品的二氢化合物降血脂效果更优。止咳作用小鼠用氨致咳,口服-谷甾醇250mg/kg,具有显著的镇咳作用。 抗癌作用-谷甾醇对小鼠腺癌715,Lewis肺癌和大鼠瓦克癌瘤256具有活性。 其他作用-谷甾醇与七叶皂甙局部用作抗炎
10、药,毒性减小,0.2mg注射可使大鼠角叉菜胶足踝肿降低13.5%。另外,-谷甾醇有抗慢性乙酸型胃溃疡的活性的作用。3、安全性评价 中国药典:白前 【拼音名】 Bi Qin 【英文名】 RHIZOMA CYNANCHI STAUNTONII 【别名】 鹅管白前、竹叶白前 【来源】 本品为萝藦科植物柳叶白前Cynanchum stauntonii （Decne.） Schltr. ex Levl.或芫花叶白前Cynanchum glaucescens （Decne.） Hand.-Mazz.的干燥根茎及根。秋季采挖，洗净，晒干。 【性状】 柳叶白前：根茎呈细长圆柱形，有分枝，稍弯曲，长415cm,
11、直径1.54mm。表面黄白色或黄棕色，节明显，节间长1.54.5cm，顶端有残茎。质脆，断面中空。节处簇生纤细弯曲的根，长可达10cm，直径不及1mm,有多次分枝呈毛须状，常盘曲成团。气微，味微甜。芫花叶白前：根茎较短小或略呈块状；表面灰绿色或灰黄色，节间长12cm。质较硬。根稍弯曲，直径约1mm,分枝少。 【鉴别】 取本品粗粉1g，加70乙醇10ml，加热回流1 小时，滤过。取滤液1ml,蒸干，残渣加醋酐1ml 使溶解，再加硫酸1 滴，柳叶白前显红紫色，放置后变为污绿色；芫花叶白前显棕红色，放置后不变色。 【炮制】 白前：除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。蜜白前：取净白前，照蜜炙法（附录 D
12、）炒至不粘手。 【性味】 辛、苦，微温。 【归经】 归肺经。 【功能主治】 降气，消痰，止咳。用于肺气壅实，咳嗽痰多，胸满喘急。 【用法用量】 39g。 【摘录】 中国药典4、栽培 用种子或分根繁殖。种子繁殖：春季2月、3月播种育苗，4月底或5月初苗高15cm左右即可移栽。分根繁殖：宜在春季3月、4月进行，每株根茎应带有芽1-2个，栽，每穴1株，覆土压实。5、常用选方 治久患暇呷咳嗽，喉中作声，不得眠：白前，捣为末，温酒调二钱匕，服。(梅师集验方) 治久嗽兼唾血：白前三两，桑白皮、桔梗各二两，甘草一两(炙)。上四味切，以水二大升，煮取半大升，空腹顿服。若重者，十数剂。忌猪肉、海藻、菘菜。(近效
13、方) 治胃脘痛，虚热痛：白前和重阳木根各五钱。水煎服。 治疟母(脾肿大)：白前五钱。水煎服。 治小儿疳积：白前、重阳木或兖州卷柏全草各三钱。水炖服。 治跌打胁痛：白前五钱，香附三钱，青皮一钱。水煎服。(方以下出福建中草药)6、历史记载白前始载于汉末名医别录，列为中品，为较常用药材。唐本草中记载白前草做成的药丸，对于降痰、咳嗽有一定疗效。证类本草中记载：味甘，微温，臣禹锡等谨按蜀本云微寒。无毒。主胸胁逆气，咳嗽上气。本草衍义曰：“白前，保定肺气，治嗽多用。以温药相佐使，则尤佳”。本草纲目曰：“白前，长于降气，肺气壅实而有痰者宜之。若虚而长哽气者不可用。张仲景治嗽而脉沉者，泽漆汤中亦用之”。198
14、3年，湖北省中药材公司经中国药材公司批准，于一九八三年十月二十七日至二十九日在新州县（现新洲区）召开了“白前草野生转家种技术成果鉴定会”。80年代初，江西、湖北引野生为家种成功三、亟待解决的几个问题以及本项目的创新性综上所述，白前作为一种食用安全，效果显著，在民间具有一定应用历史的珍稀药用草药，具有很好的开发应用前景。在过去的二十年里各界投入大量的人力、物力、财力对其进行研究，积累了大量的资料，但至今为止依旧有很多问题悬而未决：1） 目前白前的批量生产企业几乎没有，一般市场用的白前都来自采摘的野生2） 由于白前的产量在中国还不是很多，所以有些不法分子会使用假白前即白芥子等类似物代替白前3） 使
15、用白前需注意的：咳喘属气虚不归元者，不宜应用。按：白前与白薇外形相近似，故有些地区把二者颠倒混用。然白前为止咳祛痰药，白薇乃清退虚热药，二者功用迥异，须予区别。其简易鉴别法是：折断面中空者为白前，俗称“鹅管白前”（指根茎中柳叶白前空似鹅毛管）；折断面实心者为白薇，俗称“实白薇”。4） 白前误用品尚有多种，如：百合科植物龙须菜AsparagusschoberioidesKunth、多刺龙须菜A.sp的根及根茎，在河南山西个别地区误作白前应用。其根茎较粗大（直径051cm），须根也较粗长（直径02-05cm）；灰褐色，质柔韧，不易折断，切面中央有小木心，木心与外皮间有放射状空隙；味微苦。（2)鸢尾
16、科植物白射干Irisdichoto-maPall的根及根茎在江苏等省误作白前使用。其根茎横生，呈不规则结节状，灰褐色，有圆形茎痕或残留茎基，茎基具叶鞘；须根细长，直径015-o4cm，有纵皱及纤细的绒毛；质空虚软韧或硬脆，断面中央有小木心，味淡微苦。（3）同属植物竹灵消C.inamoenumLoes、柳长卿C.paniculatumKitag的根及根茎分别在山东，黑龙江等省个别地区误作白前使用，其形性及功用与白前均有明显区别。5） 本项目的创新性： 白前为我国的常用中药材。 在疗效方面，较历代本草又有新的发展。 白前味甘、辛，性微温。归肺经。具有清肺化痰、止咳平喘等功效。用于感冒咳嗽，支气管炎
17、，气喘水肿，小便不利，肝炎麻疹;外用毒蛇咬伤，皮肤湿疹等症。 因此，批量生产白前不仅仅能够增加我国白前的产量，为中西药提高丰富的资源，而且，有白前里的有效成分制成的白前呼吸剂、白前药片、白前保健品等都能够拉动我国医药学方面的发展，带动国民经济的发展。四、项目的主要方案、技术路线以及实施规划4.1 项目总体方案本项目主要按以下细化方案进行： （1）白前的大量播种、培养、筛选、收获 （2）产品工艺的研究：在前期实验基础上，通过小试，中试研究建立白前衍生品工艺，实现规模花的生产； （3）白前有效成分的分离提取工艺的研究；4.2 项目安排，拟解决的关键技术和采用的技术路线及流程初期：获得大量白前。栽培
18、白前一般采用粗壮茎苗的根状茎3节或4节埋土插播，或先集中育苗，待出叶后移栽。种子虽可繁殖，但也需育苗移栽，且当年根茎细小，产录低。家种白前3-4月移栽定植后，当年11月苗茎将枯萎时采挖。挖起全株，割去地上苗，把地下根茎洗净泥沙，拣除杂质，晒干即可。如将节部须根除净，比较光洁的根茎则称“鹅管白前”。如带须根连地上苗的全株，晒干则称“草白前”。 后期：在前期实验获得的工艺参数基础之上,通过小试和中试确定工业化生产的最优工艺条件。拟采用的技术路线及流程如下：（1） 播种、栽培、收集（2 ）衍生品制作（3）有效成分的测定及后续研究五、实施进度2014.1-2014.2 培养条件的确立。拟确定栽培周期，
19、pH值相应的碳源，氮源，无机盐，生长因子等条件；2014.2-2014.3 播种幼苗，白前喜温暖湿润气候，忌干燥，适宜土层深厚肥沃的腐殖土壤栽培。穴栽，每穴一种，生长期应注意除草、浇水。苗高30cm左右，追肥1次，覆土压实；2014.4-2014.5 移栽幼苗，保留样品；2014.5-2014.6 筛选出优良品种的白前；2014.7-2014.8 提取有效成分进行白前衍生品的研究，保留样品；2014.9-2014.10 针对白前的衍生品，申请国家发明专利1-2项（已完成）；2015.2- 放大试生产，白前及其衍生品的试生产、销售。六、项目的市场情况、收益以及风险分析6.1 市场情况分析 中国的
20、资源开发业发展势头迅猛，已经成为新的消费热点，尤其是生物物种的开发及加工，已经成为中国市场的潜力股。中国的资源利用率在国际上排名落后，是国际公认的事实，那么如何把资源利用到最大化，就是我们现在要做的事情。6.1.1医药市场分析IMS Health公司发布研究报告，报告显示，全球药品市场规模预计在未来5年内将增长近3000亿美元，2014年将达到1.1万亿美元。未来5年5%8%的年复合增长率，既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响，也反映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。IMS最新出版的战略市场期刊IMS Market Prognosis的报告公布了上述结论。报告预测，2010年
21、全球药品销售额的增长率在46%之间，这与IMS先前的预测相符。2009年，全球医药市场规模增长7.0%，达到8370亿美元，而2008年的增长率为4.8%。尽管全球的许多市场仍在遭受经济衰退带来的影响，但总体对药品的需求仍然十分强劲。建立在公共基金基础之上的发达医药国家的卫生健康计划，虽然来自支付方对药品支出增长的压力会越来越大，但医药新兴市场持续快速增长将会使世界医药市场所受到的影响程度减少。尽管行业正在进入那些1015年前上市的创新药专利到期和低成本仿制药进入的高峰期，预计未来五年的净增长还将会十分强劲。6.1.2保健品市场分析中国保健品市场尽管10年前规模很小，经过多年快速发展，已经逐渐
22、壮大。虽然仍面临诸多挑战，但是，中国保健食品产业的发展前景是光明的。在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，中国保健品产业发展空间巨大。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。而从20世纪80年代起步的中国保健品行业，在短短十几年时间里，已经迅速发展成为一个独特的产业。保健品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高；其次，人民生活方式的改变，是保健品产业发展的重要契机；多层次的社会生活需要，为保健品产业的发展提供了广阔空间。2006年中国保健品企业在规模上基本呈现了金字塔的结构，即投资规模在1亿元以上的企业占总数的1.45%
23、，5000万元到1亿元的占12.5%，100万元到5000万元的占6.66%，10万元到100万元的企业最多，占41.39%，而10万元以下的企业为38%。2006年中国医药保健品进出口额突破300亿美元大关，达到306.7亿美元，同比增加20.4%。其中，出口额为196.1亿美元，同比增加26.3%；进口额为110.6亿美元，同比增长11.2%。2007年中国医药保健品对外贸易再创历史新高，达到385.9亿美元，同比增加25.6%，其中，出口245.9亿美元，同比增加25.1%，与全国整体出口增速相当；进口140亿美元，同比增长26.6%。全年医药对外贸易顺差达105.9亿美元，但进口增幅高
24、于出口增幅1.5个百分点。2008年1-9月，中国保健品进出口额1.45亿美元，同比上升29.28%，其中出口额6267万美元，同比增长21.32%；进口额8231万美元，同比增长36.08%。 6.2 收益分析 市场容量估算按行业经营特色，从生产、销售、服务三种经营态势出发，将行业经营分为上、中、下三个层次。每一个层次均包含了各自的经营特色与专长，从中由此看出市场的容量性： 市场现状我国生物医药资源开发利用潜力大，随着油价上涨，成本差距在缩小，部分生物化工产品还具备了良好的经济效益。就燃料乙醇来看，目前以玉米为原料的燃料乙醇补贴水平，已比期初下降了近一半。此外，木薯、甜高粱生产正逐步接近盈亏
25、平衡点。就生物柴油来讲，虽然以油菜籽为原料的生物柴油成本仍高出较多，但以餐饮废油为原料的生产已有利润，特别是部分生物化工产品，如L乳酸等，已具备较高的经济利益。而生物方面的资源开发还未全面启动，这就需要中国国土的开发。以经营规模而论，一线品牌已形成较具规模的营销体系，内部管理大部分引入了ISO90022000国际质量标准，产品研发体系、生产体系与营销管理体系较为成熟，企业员工总数达100人左右，企业品牌有较强的知名度，品牌形成时间在五年左右。相当一部分一线品牌已达六、七年甚至十年左右。即使是加工厂，也会拥有属于自己的品牌，当然，吸引人们的是技术与信誉。通过和国内相同类型的医药产品对比后（螺旋藻
26、，灵芝孢子粉，熊胆粉等），我们预计白前在国内市场的市场容量约为1000吨/年，所以项目回报预期丰厚。后续项目还会通过产品深入研发，以提高产品附加值。后期项目组会重点开发保肝护肝等领域的药品，中国是个疾病大国，一旦相关药品开发成功，就会受到国家药监局七年的行政保护，投资回报更加丰厚。6.3 风险分析（1) 政策风险本项目属于生物医药项目，生物医药是国家十二五规划当中重点发展的产业之一，每年各级政府都会出台相关扶持政策并投入巨额资金对医药产业的相关项目进行各种形式的资助和支持，项目团队已经和中国科学院，清华大学等科研机构建立良好的科研合作关系，后续会联合科研机构争取各级政府和研发基金的政策和资金支
27、持。（2）知识产权风险本项目完全拥有自主知识产权，项目已经申请国家发明专利一项，目前已经进入实质审查阶段，后续随着研发工作的展开，项目团队还会申请多项发明专利，以保证项目的竞争力和投资回报。（3）市场风险本项目在国内尚处于起步阶段，市场巨大，但是随着项目在国内的推广，预计会有许多国内外同行参与竞争，市场利润预期会有所下降，项目团队会采用加大研发，生产，市场等三个方面的投入等措施，以提高项目竞争力和投资回报。（4）技术风险生物医药开发属于周期长，投资大，风险高，回报丰厚的行业，项目后期可能会面临相关医药产品研发失败，无法收回研发资金的风险，项目团队会采用科学合理的组织形式和机制对相关的研发项目进
28、行科学，有效的监管，一旦发现研发试验无法进行下去就立即中止，以降低相应的损失。（5）机遇风险分析 SWOT模型是分析公司风险的重要的基本模型之一，它以图表的形式较好地反映了公司的优势劣势，使得风险一目了然，为公司决策者提供了较为全面的信息。 、劣势/威胁点 劣势主要体现在以下几个方面： 成本高导致容量少、产品更新快、新产品上市，市场开发费用大 新进入者渠道资源有限威胁主要体现在以下几个方面：待添加的隐藏文字内容2、软饮料行业竞争异常激烈、竞争品牌的替代性很强、消费者品牌转换频率高、新品牌的通路阻力较大、优势/机会点 优势主要体现在以下几个方面： 国民经济的发展带动了居民对健康的追求 差异化的产
29、品定位和广告策略是重要的机会点 独特的产品形象，在市场上可获得新的定位机会主要体现在以下几个方面： 白前的市场容量大且发展趋势越来越好 白前衍生品市场尚未开发，无同质化产品竞争 消费观念的影响,，白前保健品的使用频率越来越高综合而言，从国内市场来看：国内企业具有成本、地区支持、较大的发展空间等多反面的优势，同时也具有技术落后，企业产品单一，国际贸易能力差的劣势；生活水平的快速发展拉动白前及其衍生品需求的有利环境下，国内企业应该加快技术升级和规模扩展以应对来自外资企业的竞争。从国际市场来看：国际企业具有技术、管理、品牌等多方面的优势，可以利用我国当前处于成长期的市场政策环境快速进入我国。在打开市
30、场的同时国际企业也要面临国内的政策风险。 七、项目需求以及合作方式目前本项目的需求包括以下两个方面：1）白前生产线的建立：前期我们可以采用委托生产的方式来生产白前及其提取物，随着市场认可度的增加，销量增加到一定程度之后，再建立自己的生产工厂。2）白前后续产品的开发：目前白前可以开发的产品包括清咳解痰，降气平喘，延缓衰老等方面的产品,如白前喷雾剂，白前糖浆等，白前复合物。后期项目将着重展开白前护气喷雾剂的国家级新药的临床前研发工作，项目预期约持续四年，所需费用约为100-150万人民币。合作方式：投资、加盟、合股、合作开发等。 八、参考文献1、中药学，白前2、本草纲目。白前3、中国中药杂志 20
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