《半导体激光治疗仪产品使用说明书.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《半导体激光治疗仪产品使用说明书.doc（9页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、铝镓铟磷半导体激光治疗仪GX-1000C产品使用说明书请在使用仪器前仔细阅读本说明书桂 林 康 兴 医 疗 器 械 有 限 公 司 目 录一、概述.2二、治疗机理 2三、产品的功能、特点及主要结构 2四、产品适用范围 3五、禁忌事项 3六、使用说明 3七、注意事项 5八、保养维修 5九、主要技术性能指标 6十、贮存及运输要求 7十一、包装及附件 7保修卡 8本企业已通过ISO9001和ISO13485 质量管理体系认证生产企业许可证号：桂食药监械生产许20050022号产品注册证书编号：桂食药监械(准)字2009第2240003号 产品标准编号： YZB/桂00022009专利号： ZL931
2、14809.X；ZL94116657.0一、概 述低强度半导体激光鼻腔内照射治疗是近年来广泛开展的一种治疗方法，这种治疗方法是通过一次性使用导光头将低强度激光引入鼻腔内，对鼻腔内的血液进行照射，使受照射处产生光化反应及生物刺激作用，从而达到治疗的目的。二、治疗机理人体的鼻腔内血管丰富，鼻黏膜血流约有60%经过动静脉吻合，因而鼻腔内照射可改善血液流变学性质、调整机体内免疫状态;另外,鼻腔内植物神经丰富,激光鼻腔内照射可刺激鼻腔内神经,反射性地引起颅内血循环和全身血循环的改善。三、产品的功能、特点及主要结构 本产品主要功能是通过一次使用导光头将激光导入鼻腔内进行照射治疗。本公司运用自主研发的专利技
3、术生产的铝镓铟磷半导体激光治疗仪（GX-1000C）具有以下特点：1） 使用寿命长、耗电少、安全可靠；2） 特殊设计的激光传输结构，无光纤损坏问题；3） 配用一次性使用导光头进行鼻腔内照射治疗使用安全；4） 微电脑自动控制，数码显示，操作直观、简便；5） 设有连续和脉冲两种工作，可根据治疗的不同需要进行选择。产品由电源系统、控制显示系统、操作测量系统、半导体激光耦合系统及驱动器等组成。见图1。 图1 结构示意图四、产品适用范围 产品临床适用于鼻腔内照射，治疗脑梗塞、冠心病、高血脂症等心血管疾病。五、禁忌事项患有急性心梗，脑血管意外，有不明出血倾向，受严重外伤或手术后病情尚未稳定者禁用。 六、使
4、用说明仪器各部分示意图（见图2、图3）及名称图2 图3(1)光功率显示；(2)时间与功率档位显示；(3)工作状态指示；(4)脉冲频率指示；(5)开启键；(6)结束键；(7)输出选择键；(8)工作方式选择键； (9)定时预置调节键；(10)光功率调节键；(11)功率测量孔；(12)A路输出插座；(13)B 路输出插座；(14)9V电源插座；(15)电源钥匙开关；(16)A路输出插头；(17)B路输出插头；(18)A 路半导体激光耦合系统；（19）B 路半导体激光耦合系统；（20）一次性使用导光头；（21）电源适配器（一）仪器安装1 使用者必须认真阅读使用说明书，了解安装、使用要求后方可进行安装和
5、使用。2 建议仪器不要与其他用于生命特征监护或生命支持的医用设备共用，避免可能的电磁干扰。3 从箱内取出仪器，检查附件是否完整，有无损坏；4 将仪器安放在水平台面上或治疗小车上；5 将随机配置的电源适配器按图3所示插入仪器后部9V电源插座内，另一端接通220V电源，即可准备工作。（二）操作方法1 打开仪器后部电源钥匙开关(15)，工作状态指示(3)电源灯亮，按下仪器“开启”键，光功率和时间与功率档位显示屏、显示定时时间为60分钟，仪器两路同时输出激光，此时仪器工作在连续工作方式状态。仪器需预热1015分钟后方可用于治疗。2 根据需要按动仪器输出选择键(7)同时观察工作状态指示灯(3)可选择“A
6、路”激光输出或者“B路”激光输出或者两路“A+B”同时输出。3 可按“工作方式”选择键(8)的“”键选择脉冲工作方式，同时观察脉冲频率指示灯(4),选择1080次分任意脉冲工作频率。连续按动“”键可循环选择脉冲频率。结束脉冲工作方式可按下“”键，仪器恢复连续工作方式。4 确定好上述工作状态后，将仪器激光治疗头(18)或(19)端头对准一次性导光头（20）插入后旋转锁定,将导光头对准“功率测量”孔（11）（注意：将导光头近距离对准，不要直接接触测量镜面），然后调节激光输出功率。在调节光功率时A，B两路需单独调节，例如：当选择A路输出时，按动仪器输出选择键(7)，工作状态指示(3)“A路”灯亮，此
7、时可调节A路光功率。当选择两路同时输出时，按动仪器输出选择键(7)，工作状态指示(3)“A+B”灯亮，此时不能调节光功率。当确定好A路或B路输出后，可按动“功率调节”键(10)的“”或“”键，时间与功率档位显示屏上，将显示功率档位数字，档位分30档，按动“”或“”键1档30档可顺向或逆向调节，当调节到治疗所需功率后停止按动，时间与功率档位显示屏10秒钟后将自动转换为时间显示。5 根据治疗需要调节“定时预置”(9)的增加键“”或减少键“”确定治疗时间，仪器最长定时时间为99分钟。治疗结束后仪器发出提醒信号声。同时关断激光输出。（三）半导体激光鼻腔内照射治疗方法：1. 把连接上激光治疗头的一次性使
8、用导光头插入鼻腔时，请把连接线挂在耳沟上，避免导光头脱落,影响治疗效果。2. 开机时，治疗仪自动设定时间为60分钟,也可根据需要在199分钟范围内手动设定时间（每按一次，显示时间增加1分钟）。建议每次照射60分钟，且两鼻腔各照射一半时间。3. 初次使用时，建议选择激光输出功率为2mW3mW，待适应后再逐渐增大。治疗仪在1mW至最大输出范围内连续可调，最大输出不超过5mW。4. 建议治疗疗程，每日一次 ,早晚不限，一般710天为一疗程，疗程间隔约5天。5. 如有医嘱，请按医嘱使用。6. 治疗结束后，按（6）“结束”键，关闭治疗仪电源钥匙开关(15)，将一次性使用导光头拔出，置于专用容器或盆内，与
9、其他一次性使用后的医用废弃物一起集中销毁，避免污染环境。（四）鼻腔内照射治疗提示在开始使用激光进行鼻腔照射治疗时，由于激光照射而产生的光化作用和生物学刺激效应，以及使用者的个体差异，少数人可能会出现下列一过性症状：如：1) 因脑部血流加快而出现轻微的头痛或眩晕；或者：2) 血压在短时间内小幅度的不稳定；或者：3) 鼻腔内有分泌物流出。这些症状均属正常现象，一般都可以在短时间内自行消退。如当时觉得不舒服，可以调低激光输出功率或喝些开水，稍休息片刻即可恢复。七、注意事项1 用于激光鼻腔照射治疗时务必使用本公司生产的经消毒的一次性使用导光头，保证使用安全、有效。2 仪器激光窗口设置在激光治疗头输出端
10、，使用时应将一次性使用导光头插入鼻腔后再开启仪器激光输出。严禁直射眼睛。(注意：若不按此规定执行各步操作，可能引起不必要的辐射照射！)3 仪器工作时严禁取开机罩和插、拔激光输出插头（示意图3中的、插头）。4 激光警告标记，说明标记在仪器防护罩上的明显处，使用仪器前请看清说明标记和警告标记的内容，并引起足够的注意。 警告标记危险符号 激光辐射说明标记5. 使用完后，应从钥匙开关上取下钥匙妥善保管，以防不恰当使用。6 治疗仪机载激光功率计的测量误差不大于20。治疗使用前可检查激光输出功率。激光功率计检定周期为一年，检定测量设备精度为5。7 仪器激光最大输出功率：5 mW ，累积测量不确定度不大于2
11、0，仪器出厂后任一时间测量时附加到出厂时测量值上的预计增值为1.5 mW。8 铭牌上的“”符号表示仪器防电击类型为类设备；“”表示防电击的程度为B型应用部分；“IPXO”表示外壳防护等级，“”符号含义为：注意！查阅随机文件。9 仪器若需连续使用时,应在关闭后间隔5秒后再行开机。八、保养维修1 仪器激光输出功率低时，应将仪器电源关闭，使用者可用医用酒精棉球清洗激光治疗头端头，再用干棉球擦净剩余酒精。若改善不大，则需请专业维修人员检修或与制造商联系。2 仪器长时间不使用时，应放置于清洁、干燥处保存。3 仪器出现不明故障，应送专业维修人员检修，非专业维修人员不应自行拆，换，调整仪器。4 公司在用户方
12、有合格技术人员的情况下可提供必要的修理部件或提供公司指定可修理部件的修理资料。制造商只有在其三种情况下才认为对设备的安全性、可靠性、性能方面受到的影响负有责任：（1）安装、调试、维修是认可的人员进行的；（2）有关现场的电气设施是符合有关要求的；（3）设备是按使用说明书要求使用的。仪器故障处理一览表出现的问题可能原因处理方法1仪器不能启动电源未接通检查电源插头、插座2无激光输出输出插头未插好检查插头激光管损坏更换激光治疗头3激光输出功率低激光治疗头端头受污染按“保养维修”(1)处理激光管性能衰退更换激光治疗头4仪器显示出现不正常电磁干扰影响关闭仪器电源，稍后重新启动5仪器电源指示灯不亮9V电源未
13、接通检查电源适配器是否插好,9V电源是否插好九、主要技术性能指标项 目指 标 （本产品使用说明书与技术说明书合并）产品名称、型号铝镓铟磷半导体激光治疗仪 GX1000C型产品分类类设备 B型应用部分 IPXO外壳防护等级 连续运行工作电压直流9 V 或者100 V240 V 50/60 Hz变换为直流9 V输入功率9（115%）VA激光器类型、波长铝镓铟磷(AlGaInP)半导体激光器 、波长650 nm（GB 7247.12001）激光设备分类3A类激光产品激光终端输出功率Pm 5 mW激光输出功率不稳定度St10激光传输系统传输效率65脉冲频率1080 次/分钟 误差10定时预置范围1 分
14、钟99 分钟（可调）使用工作条件环境温度：540, 相对湿度：80，大气压力范围：860 hPa1060 hPa运输和贮存条件环境温度：040, 相对湿度：85，大气压力范围：700 hPa1060 hPa产品几何尺寸长宽高：228 mm160 mm65 mm产品重量1.1 Kg（包括电源适配器和部件）十、贮存及运输要求：1 仪器应贮存无腐蚀性气体和通风良好的室内。2 贮存时不应与有毒、易腐、易燃、易爆品混放。3 堆放时要放置于货架上，仪器上不允许堆压重物。4 包装完备的治疗仪，可用常用的交通工具运输，但所用的车箱、船舱等要保持干燥、清洁、无污染。5 装、卸、运时要轻搬、轻放、切勿重摔。6 运
15、输时不应与危险品混装。7 仪器在运输时应防止重压、阳光直射或雨雪浸淋。十一、包装及附件1 仪器及其他附件装于中性塑料包装袋内；2 仪器外包装设有防震泡沫以免受人为或自然损坏；3 随机附件：（1） 治疗仪一台；（2） 激光治疗头二条；（3） 产品使用说明书一份；（4） 一次性使用导光头（ ）只；（5） 电源适配器一个。桂林康兴医疗器械有限公司地址：桂林市高新区高新创业大厦二楼邮政编码： 541004销售电话： 0773-5854359电话： 0773-5836866 传真：0773-5813301网址：电子邮件：glkx ；sale 总经理：黄益富 销售经理：何曼萍保 修 卡产品型号： 产品编号： 生产日期： 出厂日期： 用户名称： 地址、电话： 修 理 记 录 日 期 修理记录 修理人员
