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1、仁寿县疾病预防控制中心关于加强全县AEFI监测的通知全县各预防接种单位：近年来我县疑似预防接种异常反应报告工作不能如实反应我县疑似异常反应发生情况，今年1-6月我县无AEFI报告。为进一步规范我县AEFI监测报告工作，特对AEFI报告范围做以下说明，如各预防接种单位发现以下几种情况之一，请及时按以下要求报告县疾病预防控制中心：疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI监测目的是为了规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因，为改进疫
2、苗质量提高预防接种服务质量提供依据。（1） 一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。常见需上报的一般反应有：发热38.6。接种部位发生红肿、硬结直径2.5cm。一般反应发现后24小时内做电话报告并填写报告卡，不用做流行病学调查，报告卡24小时内送县疾病预防控制中心免疫规划科，由县疾控中心进行网报。（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。24小时内：如过敏性休克、不伴休克的
3、过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后112个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、
4、全身播散性卡介苗感染等。其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。疑似预防接种异常反应需按报告时间上报县疾控中心，并进行网报，认真填写报告卡跟流行病学调查表，收集相关材料。（3）疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。（4）接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。（5）偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。（6）心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。各接种单位在接到通知后认真组织相关
5、防疫人员进行学习，了解AEFI相关知识，认真做好AEFI监测工作。每月AEFI监测数据应与AEFI月报表保持一致，认真做好每一例AEFI的登记工作，如家属有疑惑需合理解释。仁寿县疾病预防控制中心 二0一二年七月十九日仁寿县 AEFI个案登记表姓名性别出生日期监护人现住址接种疫苗名称接种日期反应发生日期就诊日期就诊单位主要临床经过初步临床诊断报告日期报告单位报告人填写说明：此表用于医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构的AEFI登记或报告记录。仁寿县群体性AEFI登记表编码发生地区接种疫苗名称接种单位接种人数反应发生人数首例接种日期首例发生日期主要临床经过初步临床诊断报告日期报告单位报告人填写说明
6、：此表用于医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构的AEFI登记或报告记录。 AEFI个案报告卡1. 编码 2. 姓名* 3. 性别*1男 2女4. 出生日期* 年 月 日/5. 职业 6. 现住址 7. 联系电话 8. 监护人 9. 可疑疫苗接种情况（按最可疑的疫苗顺序填写）疫苗名称*规格(剂/支或粒)生产企业*疫苗批号*接种日期*接种剂次*接种剂量(mL或粒)*接种途径*接种部位*12310. 反应发生日期* 年 月 日/11. 发现/就诊日期* 年 月 日/12. 就诊单位 13. 主要临床经过* 14. 初步临床诊断 15. 是否住院*1是 2否16. 反应获得方式*1被动监测报告 2主动监测报告17. 报告日期* 年 月 日/18. 报告单位* 19. 报告人 20. 联系电话 说明：* 为关键项目。附件3 AEFI分类诊断流程专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应处于某病前驱期或潜伏期，接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反应疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起
