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1、東莞捷訊橡膠有限公司文 件 編 號QB85102矯正及預防措施作業程序制/修 訂 履 歷制/修訂日期制/修訂版次序制/修 訂 內 容核 准審 核制 訂 者01.04.061-1本公司為推行QS9000品質系統認證,特制訂本程序,如文件內容說明.鄭伯源陳東亮石立方01.07.291-2本公司為推行QS9000品質系統認證,特制訂本程序,具體修改內容見文件簽呈單200107024鄭伯源陳東亮石立方03.09.012-1本公司為推行ISO9001品質系統認證,特制訂本程序,如文件內容說明.李建新朱創庭朱創庭04.02.203-1本公司為推行ISO9001品質系統認證,特制訂本程序,如文件內容說明.陳
2、東亮石立方石立方07.05.014-1本公司為推行ISO/TS16949:2002汽車管理體系認證,特制訂本“矯正及預防措施作業程序”如文件內容說明。王景熙甘建鋒宋俊偉2011.6.255-1因本公司推行TS16949:2009,特對本程序的相關內容進行修訂,以更符合實際運作流程及公司組織狀況.王景熙甘建鋒宋俊偉2013-8-136-1未定议对协力厂商及集团公司之间调料不合格品的纠正及预防措施彭健分發單位總經理資材部品管部工程一课管理部業務一課業務二課制造部倉庫課模具課生技課工程二课份數111111111111 東莞捷訊橡膠有限公司文件名稱 矯正及預防措施作業程序制訂日13.08.13頁 次1
3、/3制訂部門品管部發行部門文控組文件編號QB85102發行日13.08.13版次6版序1 一、目的: 為确保本公司產品質量,杜絕不合格品再度發生,滿足客戶要求,公司經營計劃達成,對所發生之不合格品及不良原因在最短時間內立即通知相關單位及主管人員,并立即做出有效之對策予以糾正與預防,而制訂本程序。 二、範圍: 2.1進料檢查之品質异常。 2.2制程中發生之品質异常。 2.3市場(客戶)抱怨之品質异常。 2.4品質系統之稽核糾正措施。 2.5公司目標分析及經營計劃未達成之糾正措施。 三、定義: 3.1糾正措施:為消除已發現的不合格或其它不希望情況的原因而采取的措施。 3.2預防措施:為消除潛在不合
4、格或其它潛在的不希望情況的原因而采取的措施。 四、權責: 4.1品管部: 4.1.1負責制程品質异常之發生現象整理後,發文通知相關單位提出改善對策并做追蹤及效果确認。 4.1.2負責客戶抱怨有關品質事項調查及召集相關單位檢討分析,作成改善對策并追蹤與效果确認。 4.1.3 负责协力厂商及集团公司之间调料来料异常之发生现象整理后知会pmc及采购,由pmc及采购通知相关厂商提出改善对策,由品管做追踪及效果确认. 4.2業務部: 4.2.1負責協助品管部督導協力廠商執行糾正及預防措施。 4.2.2負責客戶抱怨之受理及回饋。 4.3制造部: 負責執行制程品質异常與客戶抱怨之糾正及預防措施。 4.4管理
5、代表: 負責經營計劃未達成之糾正處理。 五、作業程序內容: 5.1品質异常之糾正及預防措施 5.1.1品質异常之定義: 5.1.1.1客戶抱怨及客戶退貨之發生事項。 5.1.1.2在制品其不合格原因,會造成公司重大損失或有安全性之顧慮。 5.1.1.3內部品質稽核後所發現品質系統運作上之缺失。 5.1.1.4進料品及在制品,制成品不合格經評估後可特采或特放時。 5.1.1.5進料品發生客戶不能接受重大不良或不良問題再發情形及客戶要求變更限度時。 5.1.1.6客戶滿意度未達成時。 5.1.1.7經營計劃未達成時。 5.1.1.8管理審查發生不符合項目時。東莞捷訊橡膠有限公司文件名稱 矯正及預防
6、措施作業程序制訂日13.08.13頁 次2/3制訂部門品管部發行部門文控組文件編號QB85102發行日13.08.13版次6版序1 5.1.2糾正措施: 5.1.2.1协力厂商及集团公司间调料進料品依檢驗過程管理程序中填具之記錄,經判定不合格品為品質异常時,由品管部將不良原因及改善要求事項填入進料驗收單備注欄內和廠商改善對策書要求協力廠商及集团间调料公司进行改善。 5.1.2.2半成品依制程管制作業程序中填具之記錄,經判定不合格品為重大品質异常時由品管部發出矯正和預防措施聯絡追蹤表交由責任單位改善。 5.1.2.3責任單位必須依產品异常,分析原因,提出處置方法及提出對策方法,并依對策方法執行糾
7、正或預防措施及其效果确認有效後予以標準化。品管部必須依各責任單位提出改善對策,作後續之執行追蹤及效果确認。 5.1.2.4若品質异常狀況屬于再發性需再深入分析改善時,由責任單位提出矯正和預防措施聯絡追蹤表品管部再依其對策內容作後續之執行追蹤及效果确認。 5.1.2.5次月6號由品管部召開月品質會議,召集業務部、工程課、制造部、管理課等相關單位,針對影響產品品質之制程及操作、特采、品質目標與顧客抱怨等問題檢討。 5.1.2.6檢討後須有針對問題之預防措施,并由品管部負責追蹤管制,以确保其有效性。 5.1.2.7所采取措施之相關資訊,須提供管理審查不可或缺之項目。 5.1.2.8未按期出貨生管須開
8、立矯正和預防措施聯絡追蹤表要求相關部門采取糾正措施。 5.1.3預防措施: 5.1.3.1新產品在進行制程規劃時借助相關產品之品質异常對有些操作、包裝運采用適當之防錯方法,必要時召集相關人員對其PFMEA進行重新分析。 5.1.3.2為避免射出發生重大不良,在制程中進行IPQC巡檢,運用Xbar-R控制圖以防止不良的發生。 5.1.3.3新產品導入時根據以往產品之失效模式、市場情報等進行失效模式分析并采取相應的管制計劃。 5.1.3.4對現場的管理進行5S巡視,發現不合格區立即改善,以便于提供生產高品質的工作環境。 5.1.3.5在月總結會議上,由品管部進行品質事故分析總結,并就改善措施狀況及
9、改善方法用于在其它類似的產品及過程當中。 5.2客戶抱怨糾正及預防措施:依據客戶抱怨處理作業程序辦理。針對客戶指定的糾正與預防措施或客戶投訴等問題上,如明确規定的解決方法時應按客戶要求執行,如8D報告。 5.3內部稽核糾正及預防措施,依據內部稽核作業程序辦理之。 5.4使用時機規範: 5.4.1外觀及一般尺寸連續三次檢查不合格時,管制圖連續3點以上超過上限或下限時,使用矯正和預防措施聯絡追蹤表。 5.4.2品質系統及實施內部品質稽核後使用ISO/TS16949/ISO14001內部稽核缺點改善對策計劃。東莞捷訊橡膠有限公司文件名稱 矯正及預防措施作業程序制訂日13.08.13頁 次3/3制訂部門品管部發行部門文控組文件編號QB85102發行日13.08.13版次6版序1 5.5因產品异常或客戶抱怨之糾正與預防措施,而造成品質系統文件之增/修訂時,依文件與記錄管制作業程序及工程圖面與資料管制作業程序辦理。 六、參考文件與附件及使用單位:6.1 文件與記錄管制作業程序6.2 工程圖面與資料管理程序6.3 檢驗過程管理程序6.4 客戶抱怨處理作業程序6.5 內部品質稽核管理程序6.6 失效模式與後果分析管制程序6.7 先期產品品質規劃與控制計劃作業程序6.8 5S運作管理規定6.9 矯正和預防措施聯絡追蹤表 (使用單位:品管部)
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