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1、 椎间盘镜技术管理规范（试行）为了规范椎间盘镜技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展椎间盘镜技术的最低要求。本规范所称椎间盘镜技术是指对因椎间盘压迫导致腰腿痛，并因此出现一侧或(双侧)肢体运动、感觉障碍，采用椎间盘镜手术以完成腰椎间盘髓核摘除及神经根通道清理等外科技术。一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展人工关节置换技术应当与其功能和任务相适应。（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目。二级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目，可申请开展初次椎间盘镜技术。（三）骨科1、骨科临床诊疗工作10年以上，床位30张以上；或设有脊柱外科专
2、科病房或2、具有在本院执业注册的从事脊柱外科的骨科医师队伍，有椎间盘镜技术资质的的执业医师至少3名。每年完成各类脊柱外科的手术量不少于100例。3、具备椎间盘镜手术后功能康复锻炼的设备、设施。（三）手术室1、手术室布局符合要求，使用面积30平方米以上。2、达到i级洁净手术室标准（洁净度：手术区100级、周边区1000级）。3、配有椎间盘镜手术的相关器械，并对器械进行生物学检测。4、配备符合放射防护条件的c臂x线机。（四）有麻醉科、重症监护室，有心血管内科、内分泌科、血管外科、血液内科、呼吸内科、介入放射等专业科室或者专业人员，具备全身并发症的综合抢救和处理能力。（五）其它设备基本要求计算机x线
3、断层摄影机（ct）、床边x线摄影机。二、人员基本要求（一）具有椎间盘镜技术资质的医师（术者）应当具备下列条件：1、取得医师执业证书，执业范围为外科。2、有10年以上骨科临床工作经验，参与椎间盘镜临床工作5年以上，并具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格。3、经过省级以上卫生行政部门认定的培训基地的系统培训并考核合格后，在本院已有2年以上椎间盘镜手术的临床工作经历；或者作为第一助手参加椎间盘镜手术30例以上，获得上级指导医生评价认可。4、经2名以上具有椎间盘镜换技术资质的主任医师以上人员推荐，其中至少1名为外院医师。（二）手术室护士取得护士执业证书并经过人工关节手术专业培训、相对固定的护士
4、上台配合手术。（三）功能康复人员有至少2名康复专业人员，其中至少1名接受过脊柱康复专业培训（国家级或省级继续教育项目），并具有中级以上专业技术职务任职资格。（四）本规范实施前，已从事椎间盘镜手术，并同时具备下列条件的医师，可以不需要经过培训而认定其具备椎间盘镜技术临床应用能力：1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业的主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。具有主任医师专业技术职务任职资格5年以上者，可不需推荐直接申请。2、在三级以上医院从事骨科临床工作15年以上，具有副主任医师及以上骨科专业技术职务任职资格，现仍在从事椎间盘镜工作者。3、近5年，作为术者累计完成椎间
5、盘镜手术100例以上，且未发生二级以上（承担主要责任）与椎间盘镜手术相关的医疗事故。三、技术管理基本要求（一）开展人工关节置换手术的医院应当与其功能、任务相符合。（二）认真遵守有关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握椎间盘镜手术适应证。（三）使用经国家食品药品监督管理局批准的人工关节。建立人工关节来源登记制度，并建立档案，保证假体来源可追溯。档案的保存期限按照医疗机构管理条例的规定执行。应将用于手术病人的耗材合格条形码（或者其它证明合格文件）粘贴置于住院病历的手术记录中。（四）椎间盘镜手术必须有明确的适应证，并由科主任组织术前
6、讨论后实施。（五）术者应当由具有椎间盘镜技术资质的副主任医师及以上人员担任，术后应当制定合理的治疗与功能康复方案。（六）实施椎间盘镜手术前，应由术者或者第一助手按照明确的临床路经，用易于理解且符合规范的方式向患者告知手术目的、手术方案、内置物选择、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（七）当手术涉及多种方案可供患者选择时，术者或第一助手必须向患者详细解释各自的利弊，最终方案选择必须获得患者的签名认可，以切实维护患者对手术的知情权和选择权。（八）建立健全椎间盘镜手术后登记、随访制度。完成每例次椎间盘镜手术后，都要保留相关信息，建立数据库，并按规定进行随访、记录
7、。（九）医院和医师每年要接受省级卫生行政部门指定的评价机构或组织对医院的技术评价和医师的技术能力评价。开展的针对椎间盘镜手术种类、数量和质量情况的技术评价，包括病例选择、手术成功率、术后感染率、严重并发症、医疗事故发生情况、病人生活质量、术后病人管理、随访情况和病历质量等。对评价不合格者将给以相应的处罚。四、培训新申请的椎间盘镜技术资质的医师、手术室护士、功能康复人员应当在培训基地接受至少3个月的系统培训。（一）培训基地由省级卫生行政部门组织审核指定，培训基地须具备下列条件：1、三级甲等医院的骨科，设置床位90张以上，开展骨科临床诊疗工作20年以上及椎间盘镜手术15年以上。2、每年完成的各类椎
8、间盘镜手术病例不少于200例。 3、有与开展椎间盘镜技术培训工作相适应的技术条件和设备、设施，包括专有的培训场地、器械、模型等。4、有至少4名具有椎间盘镜技术资质的指导医师，其中2名为主任医师。5、近3年中，骨科关节外科专科或专业组在国内专科核心杂志或sci期刊发表有椎间盘镜的临床论著或出版专著5篇以上。6、举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。（二）对医师的培训要求1、培训期间在上级医师指导下，作为助手完成至少20例椎间盘镜手术。2、在上级医师指导下，参加对患者的全程诊疗活动，包括患者的术前评价、围手术期处理、重症监护治疗、术后康复训练和随访等。（三）对培训基地的其他要求1、使用经过省级卫生行政主管部门认可的培训教材和培训大纲。2、保证接受培训的医师在规定时间内完成规定例数的培训。3、培训结束后，逐一对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。4、为每位接受培训的医师建立培训及考核档案。5、对培训结束后的医师在临床工作中进一步检查、指导，必要时进行再培训。五、其他管理要求严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
