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1、河南美凯生物科技有限公司,胃部疾病检测方法对比,河南美凯生物科技有限公司,胃部疾病现状胃部疾病检测方法对比胃蛋白酶原同类产品对比,目录,河南美凯生物科技有限公司,胃癌的国内状况,中国胃癌死亡人数在所有癌症中居首位-2006.12 卫生部主办的“中国健康激励计划”消息据权威调查数据显示，中国是胃癌的高发区，患病率和死亡率超过世界平均水平的两倍。近年来，虽然城市人口胃癌的患病率有所下降，但农村人口患胃癌的人数大幅增加。在过去十几年里，上升了25%以上。由此可见,胃癌在相当长一段时间内仍是危害人类的主要恶性肿瘤,河南美凯生物科技有限公司,各国胃癌的五年生存率,一、胃癌概况,河南美凯生物科技有限公司,
2、胃癌的早诊及早治,临床研究发现，始发阶段的小胃癌、微小胃癌10年存活率可达100%，而晚期胃癌患者术后5年生存率仅为20%。因此，胃癌早期诊断，早期治疗非常重要。,临床意义,河南美凯生物科技有限公司,各国胃癌早期诊断差别,早期胃癌的发现率相差很大：美国约为36，欧洲为8.8，中国为7.5，而日本报道高达3050。而早期胃癌术后生存率约为90%。因此，早期诊断和治疗成为提高胃癌患者生活质量、降低死亡率的唯一途径。,一、胃癌概况,河南美凯生物科技有限公司,胃癌预防亚太地区共识与指南,本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于2006年11月1112日在泰国曼谷召开。共有38条公示条文被提出评估。第15条
3、：低血清PG I水平和低PG III比例反映了胃萎缩，低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。第16条：低血清PG I水平和低PG III比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。上世纪90年代，日本在临床试验的基础上，血清PG作为慢性萎缩性胃炎的标志物已被纳入胃癌的筛查项目中，结果显示PG检测有利于检出早期胃癌。,血清学检测共识,河南美凯生物科技有限公司,胃部疾病现状胃部疾病检测方法及对比胃蛋白酶原同类产品对比,目录,河南美凯生物科技有限公司,1.胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI和 PGII两
4、种亚型。2.血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。,临床意义,胃蛋白酶原简介,河南美凯生物科技有限公司,胃蛋白酶原I/II（PGI/II）分泌部位,胃蛋白酶原是胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌；胃蛋白酶原除主细胞和黏液颈细胞分泌外，还有胃底腺，贲门腺，幽门腺，Brunner腺，十二指肠 所分泌，虽然PG II 的浓度相对较低，但其分泌区域比PG I大。,临床意义,河南美凯生物科技有限公司,200,65,PGII,治疗后恢复正常,正常,HP感染,慢性胃炎,萎缩性胃炎,胃癌癌前病变,PGI,15,临床意义,河南美凯生物科技有限公司,胃癌早期筛查的血清学检测,日本是普查筛选早期胃癌最成功
5、的国家，据统计有47.6%的早期胃癌患者是在无任何症状的情况下检出的。,血清学检测共识,通过对PGI、PGII的检测，用于胃病的早期筛查。,河南美凯生物科技有限公司,2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法：应用血清学生物标志物-胃蛋白酶原检测作为筛查，进一步以胃镜检查、病理活检确诊。,血清学检测共识,已被卫生部疾控中心列为：中国癌症筛查及早诊早治技术方案标准筛查手段。,河南美凯生物科技有限公司,诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚不能作为普查手段。早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往已属中、晚期。希望能有一种非介入性、简便
6、、快速、便于动态监测、重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃癌作出早期诊断。,胃部疾病诊断方法对比,胃镜,河南美凯生物科技有限公司,我国目前临床诊断检查方式,胃部疾病诊断方法对比,河南美凯生物科技有限公司,胃部疾病检测费用对比,收费标准：PGI编码250404028、PGII编码250404028,胃部疾病诊断方法对比,河南美凯生物科技有限公司,胃部疾病现状胃部疾病临床诊断方法对比同类产品对比,介绍内容,河南美凯生物科技有限公司,胃蛋白酶原检测方法简介,受试者,测定血清PG水平,血清PG水平低于截断值,通过胃镜进行进一步检查,同类产品对比,河南美凯生物科技有限公司,同类产品对比,不同方
7、法学优劣势对比分析,河南美凯生物科技有限公司,首家板式化学发光法胃蛋白酶原简介,同类产品对比,定量检测&化学发光&化学发光仪,河南美凯生物科技有限公司,化学发光技术概述,化学发光免疫分析技术，是将化学发光体系与免疫反应相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术。化学发光分析原理 在一些特殊的化学反应中，利用酶催化发光底物，则发光底物发生化学反应并释放出大量的能量，产生激发态中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时，可同时发射出光子，利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光量子产额与样品中的待测物质的量成正比或反比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测物质的含量。应用化学
8、发光法产品特点：1）检测方法简单、快速；2）灵敏度高，最低检测限高（10-18mol）、检测范围宽；3）特异性强；4）试剂稳定性好；5）测试中不使用有害试剂，无污染。,试剂盒组分,美凯试剂盒,产品性能指标,1.线性范围：PG 1200g/l PG 1100g/l 2.精密度：批内变异4%，批间变异7%3.稳定性：2-8下可保存12个月,河南美凯生物科技有限公司,临床考核采取与国外同类产品进行对比。具体方法时测定一定数量的样本，得出两者的相关曲线方程，计算相关系数和符合率。国外同类产品选用九强免疫比浊法产品进行对比。我们河南美凯生物科技有限公司定值点PG65ug/LPG/PG7.5选择40份血清
9、/血浆样本，分别用本试剂盒和某进口PG定量检测试剂盒（化学发光法）进行测定。,美凯全套试剂盒测定与某进口（免疫比浊法）临床相关性,同类产品对比,河南美凯生物科技有限公司,随机开展500份样本与某进口试剂对比临床相关系数为PG相关性为0.9671，PG相关性为0.9841,同类产品对比,河南美凯生物科技有限公司,同类产品对比,市场推广优劣势对比分析,河南美凯生物科技有限公司,试剂通用检测仪器及辅助设备,仪器,厦门天众达化学发光免疫分析仪,北京科美东雅半自动化学发光仪,同类产品对比,郑州安图LUmo化学发光免疫分析仪,仪器,厦门天众达化学发光免疫分析仪,仪器,厦门天众达化学发光免疫分析仪,郑州安图LUmo化学发光免疫分析仪,仪器,自动洗板机,厦门天众达化学发光免疫分析仪,河南美凯生物科技有限公司,谢谢观赏！,
