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1、先期产品质量策划程序Advance Production Quality Plan,培训大纲,以故事某人要开设一家饭店为索引出APQP的概念，并说明其在工作与日常生活中的重要性与学员一起解读APQP讲义以贵公司某一实例产品与学员一起设想产品实现策划内容与学员一起设想产品实现过程中，可能出现的异常状况与学员一起设想产品实现过程中，部门与部门之间可能产生的问题与学员一起设想各种问题与风险的防范措施与负责部门与学员一起设定各种记录与实施计划进行总体讲评,概念,APQP：先期产品质量策划本手册为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发，使用这些指南具有如下预期的收益：对顾客和供方减少
2、产品质量策划的复杂性；便于供方方向分承包传达产品质量策划要求,发展沿革,1994年6月第一次发布，适用于美国三大车厂2008年7月发布第二版，11月取代第一版，适用于所有TS供应链厂商。,发展背景,为了更符合ISO/TS 16949强调的流程导向与客户导向，AIAG(Automotive Industry Action Group)美国汽车工业推动小组着手APQP第一版修订，于2008年7月公布APQP第二版，并于同年11月正式生效，最主要的改变为将原属于北美三大车厂特定要求APQP，修改更符合ISO/TS16949的要求。,修改主要内容,1.纳入以客户为中心的流程方法：除了与ISO/TS 1
3、6949:2002保持术语的一致，从顾客组织供货商，并强调依照新产品开发流程与客户的要求来进行APQP规划，以符合流程导向与客户导向。,修改主要内容,2.如何使用过去的经验和最佳做法本次改版的最主要重点，屏除过去每个开发项目互不关联的想法，希望在产品生产过程中所发生的问题与经验能回馈到开发项目，以生命周期着眼，建立起最佳的做法案例，以提供下一个项目开发时的参考使用，减少摸索时间与避开错误可能发生的风险，降低开发失败成本，提升开发效益。,修改主要内容,3.检查表和窗体的更新将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查表与管制计划窗体修订部分内容，使更符合ISO/TS 16949的要求与术语的一致性4
4、.去除附录C-特殊特性符号表将附录C-特殊特性符号表删除，列入客户特殊特性中，让组织自行依照客户需求进行鉴别，以符合客户导向概念。,APQP,APQP之规划时程与应用技术导入,企划,回 馈 评 鉴 及 矫 正 措 施,生产计划,第一阶段企业及开发计划,第二阶段产品设计开发验证,第三阶段制程设计开发验证,第四阶段产品及制程确认,第五阶段回馈评鉴及矫正措施,概念提出与核准,计划核准,原型品,试作,量产,ISO 9001公司五个阶段均应执行ISO 9002公司可省略第一、第二阶段，但仍应从第二阶段的可行性评估开始执行,QFDDFMEA,PFMEA，MSASPC，DOE,PFMEASPC，DOE,SP
5、C,SPCPFMEA,设计责任 仅限制造 服务组织确定范围 x x x计划和定义 x产品设计和开发利用 x可行性 x x x过程设计和开发 x x x产品和过程确认 x x x反馈评定和纠正 x x x控制计划方法论 x x x,产品质量策划的基本原则,产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺,APQP之益处,引导资源，使顾客满意促进对所需更改的识别避免晚期更改以最低的成本及时提供优质的产品本手册中所述的实际工作、
6、工装和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解每一个产品质量计划是独立的实际的进度和执行顺序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定,准备阶段:组织小组,组织小组第一步确定APQP的过程所有者，确定跨部门小组，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，小组成员可以包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表.,确定范围 产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求，小组至少应聚到一起：选出项目小组负责人；(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)确定成员的作用和职责确定顾客内部（后制程）和外部；确定顾客的要求(可利
7、用QFD)包括:零部件、性能、规格、尺寸、价格、交期、保密等。,准备阶段:确定范围,准备阶段:确定范围,理解顾客的期望、如设计、试验次数等；对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；确定成本、进度和应考虑的限制条件；确定所需来自于顾客的帮助（图纸、分组织、检验与试验标准）确定文件化过程或方法，如所采用的报造过程或形式（成本分析报告、验证报告）,准备阶段:小组间的联系,产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。小组间的联系（定期与不定期、联系人、方法）与顾客的联系（定期与不定期、联系人、方法）与分
8、组织的联系（定期与不定期、联系人/方法）,准备阶段:培训,产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能,准备阶段:顾客和组织的参与,主要顾客可与其组织共同进行质量策划。但组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。组织同样可要求其分承包方。参与阶段：各阶段。,准备阶段:同步工程,同步技术是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个领域，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。,准备阶段:控制计划,控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包
9、括三个独立阶段：样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。,准备阶段:问题的解决,在策划过程中，小组将遇到些产品设计或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法，也可参考附录的方法。,准备阶段:产品质量的进度计划,产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都
10、应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事项每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。具体表格可以自行设计制订。,第一阶段 计划和确定项目,第一阶段之输入,顾客的呼声市场调研保修记录和质量信息小组经验业务计划营销策略产品过程指针产品过程设想产品可靠性研究顾客输入,第一阶段的输出,设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持,顾客的呼声,顾客的呼声包括来自内部外部顾客们的抱怨、资料和信息。市场调研，可通过以下来源了解顾客关注和需求并转变成产品和过程特性：对顾客的采访顾客意见征询与调
11、查市场调查和预测报告新产品质量和可靠性研究运行情况良好报告竞争产品质量的研究最佳实践经验总结,顾客呼声,保修记录和质量信息为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，可作为其它设计的参考和顾客的需要分析之中。,顾客呼声,可通过以下方法识别顾客需要，并优先解决：最佳实践经验总结保修报告，能力指数组织工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和拒收现场退货产品分析,小组经验,小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等顾客的信件和建议最佳实践经验总结,小组经
12、验,销售商意见大客户负责人的意见现场服务报告利用指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶体验管理者的意见和指示由内部顾客报告的问题和议题政府的要求和法规合同评审,业务计划营销策略,顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸加进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。,产品过程指标,基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为识别合适的基准了解目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小差距,符合基准或超过基准的计划,产品过程设想,设想
13、产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术，所有这些都应用作输入将现有产品的新工艺与旧工艺比较将现有产品的新材料与旧材料比较将现有产品的新技术与旧技术比较,产品可靠性研究,这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性耐久性试验的结果,自二零零七到二零零九的各项零件的修理和更换状况,可靠性试验的结果,顾客输入,产品的后续顾客可提供与他们需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。,设计目标,设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并
14、具体的设计任务，设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。顾客呼声包括法规要求如材料组成报告及聚合物标识等。(如),材料的设计目标,性能的设计目标,成本的设计目标,可靠性和质量目标,可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率，总的可靠性目标可用概率和置信度表示。(环境测试要求平均寿命要求)质量目标是基于持续改进的目标，诸如PPM、缺陷水平或废品降低率(原材料部分制程部分成品部分),初始材料清单,小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料
15、清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程 内容包括:部件名称供货商规格要求验证状况 等.,初始过程流程图,预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。,产品和过程特殊特性的初始清单,除了由组织根据产品和过程经验中选择外，特殊产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出特殊产品和过程特性的初始明细表，这一明细表制定基于以下方面基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标要求的确定从预期的制造过程中确定的特殊过程特性类似零件的失效模式及后果分析(FMEA),产品保
16、证计划,产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施,产品保证计划,概述项目要求可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定进行失效模式分析制定初始工程标准要求产品保证计划是产品质量计划的重要部份,A.原材料部分,B.制程部分,C.成品部分,D.包装要求,四.初始工程标准,三.失效模式分析,二.风险分析,一.概述项目:,管理者支持,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺
17、和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理的支持。包括项目时间，资源策划及支持产能的人员策划。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。,第二阶段产品设计和开发,第二阶段输入（第一阶段输出）,设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持,第二阶段由设计部门输出,设计失效模
18、式及后果分析可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样工程规范材料规范图样和规范的更改,由产品质量先期策划小组输出,新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持,设计失效模式和后果分析,DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会，利用FMEA手册，还应评审A-1中的设计FMEA清单，以保证已考虑合适的设计特性。,可制造性和装配设计,可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、
19、可制造性和易于装配之间的关系。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计),可制造性和装配设计,制造和或装配过程尺寸公差(要求到什么程度，分组织是否可接受，价格是否可接受)性能要求(要求到什么程度，是否可接受)部件数(多或少)过程调整(最佳化)材料搬运(最小化)产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素,设计验证,设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观应有验证计划验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告,设计评审,设计评审是以组织设计技术活动为主并
20、且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是工程检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价,设计评审,设计功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件子系统系统工作循环计算器仿真和台架试验结果设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计的评审试验设计和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证进展，可通过使用计划和报告来跟踪设计验证进展:设计验证通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。,59,设计：三者不同点,60,阶段点划分,样件制造控制计划,样
21、件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样件都应被评审以便：,保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和或费用影响传达给顾客,工程图样(包括数学数据),顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定那些特性影响配合、功能、
22、耐久性和或政府法规中的安全要求。,应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流,工程规范,对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中，在这两种情况下，组织应确定那些特性影响或控制满足功能、耐久性和外
23、观要求的结果。,材料规范,除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。,图样和规范的更改,当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。,新设备、工装和设施要求,DFMEA，产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备清单参见A-3。,产品和过程的特殊特性,第一章所述的质量策划阶段，小组
24、应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性,进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER,GM,FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。,控制计划的特殊特性和数据点坐标值参见第六章的补充件K和L，它们是文件化和更新特殊特性，必要时也是支持样件、试生产、和生产控制计划的推廌方法。组织可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求,量具试验设备要求,量具试验设备要求也可在这一要时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监
25、测进展，以保证满足所要求的进度。,小组可行性承诺和管理者支持,在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。A-2表的设计信息清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价,A-2清单还将作为附录E”小组可行性承诺“中未决议题的基础。小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。,第三阶段：过程设计和开发,输入(源于
26、第2章的输出),设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样工程规范材料规范图样和规范的更改,新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持,输出,包装标准产品过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划包装规范管理者支持,包装标准,顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时完整性,产品过程质量体系评审,产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在
27、质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。A-4表中提供产品过程质量检查清单可用来帮助产品质量策划小组进行评价。,过程流程图,过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。,场地平面布置图,为了确定检测点的
28、可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。表A-5中的场地平面布置检查清单可被APQP小组用来协助其评价。,特性矩阵图,特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。,过程失效模式及后果分析(PFMEA),PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程一种规范化的评审与分析，是为新的修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。
29、,试生产控制计划,试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。,例如增加检验次数增加生产过程中的检查和终检次数统计评价增加审核表A-8的控制计划检查清单协助其进行评价。,过程指导书,产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料失效模式及后果分析控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准,过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者
30、对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等的被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。,测量系统分析计划,APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。,初始过程能力研究计划,APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。,管理者支持,要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管
31、理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。,第四阶段：产品和过程确认,输入,包装标准产品过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持,输出有效生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持,有效生产,应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的验证从生产的试运行开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过数量。试生产的输出用来进行如下工作,初始过程能力研究测量系统评价最终可
32、行性过程评审生产确认试验生产件批准包装评价试生产能力质量策划认定生产件样品标准样品,测量系统评价,在生产试运行当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价。可参考MSA手册,初始过程能力研究,应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。可参考和.,生产件批准,生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。参见PPAP手册,生产确认试验,生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。参见QSR(质量体系要求),包装评价,所有的试装运(可行的情况下)和
33、试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价。,生产控制计划,生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准)。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会使用A-8表来协助做评审。,质量策划认定和管理者支持,APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审控制计划，对于所有受影
34、响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划,过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。,质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。附录F中所示的产品质量策划总结是有效地质量策划认定的文件范例。,第五阶段：反馈、评定和纠正措施,有效生产测量系统评价初始过程能力
35、研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持,输入,减少变差顾客满意改善交付和服务有效的经验总结和最佳实践,输出,概述,产品策划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候。在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册。组织有义务满足顾客的所有要求。特殊特性应符合由顾客规定的指标。,减少变差,控制图和其它统计技术应用做识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这
36、些变差源由的途径。应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。,减少变差,通常减少或消除普通原因可降低成本，组织应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施，或进行协商，或进入下一产品设计水平。对于持久能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册,顾客满意,产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要组织的参与。在一阶段，组织和顾客可以学到东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性，为了达到顾客满意，组织和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。,改善交付和服务,在质量策划的交付和服务阶段，
37、组织和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害组织的信誉及其与顾客合作关系。组织和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的。在这一阶段所获取的经验为顾客和组织提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。,有效的经验总结以及最佳实践,经验总结或最佳实验的文件包括整理、保持以及应用知识.此过程输入的方法包括:评审(运行良好/运行不良)报告保修以及其它产品表现数据纠正措施计划类似产品以及过程的分析DFMEA/PFMEA的学习,生命周期理念,人的一生是怎样构成
38、的？,幼年 夭折少年青年 英年早逝中年老年 寿终正寝我们怎样理解它的生命周期？,LCM介绍,企业LCMELCM机器、模具、工装、测量仪器DLCM文件、记录人力资源HLCM产品生命周期PLCM供应商管理PLCM顾客CLCM,为什么要开发一个产品的生命周期？,组织工作流程避免过程的中断串接生命周期的各阶段识别LCM的需要与责任人及发生时间帮助降低产品的成本）提供一个改进的方法）,2505505,ISO 9001 中的产品生命周期,Support Process,Document Control 4.2.3,Product ID&Traceability 7.5.3,Product Lifecycl
39、e,2505506,Concept（构想）Development（开发）Manufacture（生产）Operations（作业）Support（支援）End of Life（生命结束）,典型的生命周期模式,2505508,构想阶段,目的：评估新产品的机会、开发系统需要和设计方案）具体事项:识别新构想和客户需求或期望可行性分析准备系统需求识别架构需要建立决心过渡到开发阶段,2505509,开发阶段,目的：开发产品服务、识别相关的需求，评估生产能力、制造可行性、技术支援的能力、交期能力等具体事项:建立一个管理产品从生产、支援和出货的系统准备数据资料确定每个阶段过渡到制造阶段计划生产和服务的培训,
40、2505510,生产阶段,目的：建立一个从计划、生产、仓储、交付到安装服务的生产、支持系统，具体事项：鉴定有资格的人员的能力获取相关资源包含零件部件生产产品包装、运输产品及发运给客户机器设备工冶具支持服务过渡到生产阶段,2505511,运作阶段,目的:确保生产和服务在使用上的有效性具体事项:培训生产所有操作现场员工确定支持单位按要求和计划监控产品识别并回馈问题过渡到支援过程,2505512,支持阶段,目的：在产品持续使用的阶段提供物流、维护、支持服务。具体事项:完整的维护和其它全体员工的支持服务。建立问题解决的方法和纠正措施纠正设计不足和提供更新服务防护库存品包含呆滞品过渡到最后阶段,2505
41、513,生命结束阶段,目的：提供产品生命的终结和支持服务系统具体事项:培训销售人员退出策略去：销毁整修再循环使用如果可能持续支援识别不再需要支援的产品：安排时间费用顾客通知,2505514,供应商在LCM的职责,Supplier establishes供应商建立Appropriate Phases适当阶段Appropriate Processes适当的过程Activities活动Tasks作业Project Management项目管理Representation of their Life Cycle Model描述生命周期模式Tailoring rules定出规范,2505515,LCM范
42、例,ConceptionGenerate Options生存选择Evaluate options评价选择Select options挑选确定选择Feasibility可行性ID/validate requirements可行性需求Develop Product开发产品Build Prototype(s)制作产品原样Define production定义产品Define testing定义测试项目Establish Marketing/Sales strategy建立市场与销售策略Establish service requirements确定服务需求Produce Product设计产品Cre
43、ate Production facility机器设备Design Acceptance testing设计接收检验Develop Distribution/Delivery开发、发送及交付Pilot run planned and performed试生产计划Control plans developed控制开发计划Tooling and gage design图面设计加工,Operations生产How user will learn to use product人员培训学习Monitor performance/Take Action监视测量Create operations organ
44、izations现场操作SupportDeploy Process for servicing and customer support分布到过程和服务的顾客支援Establish Customer contact capability客户服务人员的能力确保Spares,hot lines,etc.in place在库品呆滞品管理End of LifePlan how to notify Customers怎样通知客户Plan management of on going commitments(Sell,buy-back)计划管理或在途约束Establish disposal process
45、建立销毁程序,2505516,Conception构想阶段Generate Options选择的原因Conduct focus groups组织关注焦点Analyze customer feedback客户回馈Conduct technology review工艺改革Development开发Build Prototype(s)制作原样Build prototype建立原样Design reviews设计检查Evaluate performance评估作业ProductionCreate Production facility生产机器Determine Personnel needs确定员工需
46、求Design Facility设计图样Determine training needs决定培训需求,OperationsMonitor performance/Take Action监控Metrics指标Analysis(who,when)分析SupportDeploy customer supportDetermine functioN决定功能Determine demand确定需要Size work group团队服务Determine training needs决定培训需求End of LifePlan how to notify Customers怎样通知Establish how
47、 to notify怎样Establish when to notify什么时间Determine Options决定选择,LCM范例,2505517,单一产品的LCM,2505518,单一产品的LCM,2505519,表现LCM的方式,Goal:Capture entire framework确定整个架构Documentation examples:提供文件范本Life Cycle Manual生命周期手册Flow Chart流程图Process Maps过程联图Relationship Map关联图Other formats?另外的形式Details-As required细节部分依需要生
48、命周期模式需要在整个周期时间内确定、定义、文件化、评估和检查,2505520,方法：Select a strategy选择一个策略Upstream从上流Downstream到下游 Select sample projects选择一个简单的方案Completed完整In-process在线Major,minor主要与轻微缺陷定义开会与评价:组长、小组成员、管理 相关所有生命期信息、记录,检查生命周期,2505522,结果确认：Implementation执行性Continuity持续性Effectiveness效果性Use TL 9000 metrics to verify effectiveness使用TL9000指标来验证效果,检查和评价生命周期,2505524,表单的变更差异说明,1。控制计划表2。检查表,设计检查表,控制计划检查表,
