4横断面研究与STROBE声明.ppt

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1、1,新疆中医医院医学统计咨询室,横 断 面 研 究与,STROBE 声 明,胡歌杨,2,目 录,横 断 面 研 究,1,3,医学研究类型与论文报告规范,4,Contents,1,横 断 面 研 究,5,目 录,1.1 疾病与暴露的三种关系1.2 横断面研究的概念 1.3 横断面研究的目的1.4 横断面研究的种类1.5 横断面研究的设计1.6 关于横断面研究的几个问题1.7 参考文献,1.1 疾病与暴露的三种关系,6,暴露 疾病,暴露 exposure 研究对象具有某种因素或特征,危险因素 risk factor 使人群发病或死亡概率增加的因素,7,1.1 疾病与暴露的三种关系,过 去,现 在,

2、将 来,疾病,回顾,暴露,暴露,随访,疾病,暴露与疾病并存,联系和因果联系,联系,间接联系,因果联系,1.1 疾病与暴露的三种关系,9,1.1 疾病与因素的两类3种关系,3.因素与结局并存同一时间现况研究 例1、己烯雌酚与青年妇女阴道腺癌（1971年）；例2、吸烟与肺癌；例3、不同民族（性别、血型）食管癌的患病率；,并存无因果，时间差可能有因果，因素与结局的时间关系有两类3种：,不同类型的方法在病因研究中的论证强度,方 法 论证因果联系的强度,病例分析 横断面研究+病例对照研究+队列研究+,11,1.2 横断面研究的概念,“横断面研究是按照事先设计的要求，在某一特定人群中，调查收集特定时间点某

3、种疾病的患病情况，以及患病与某些因素之间的联系131。”,12,1.3 横断面研究的目的,1.了解疾病的现况和描述疾病的分布（1）急性传染病、食物中毒等爆发调查（2）掌握慢性病、地方病的现况（患病率）和分布2.了解影响疾病分布和健康状况的相关因素3.为病因研究提供线索4.,13,1.3 横断面研究的目的,三间分布主要指：时间、地区间、人群间的分布24。时间，包括发病日期；人的特征，包括年龄、民族、性别及职业等；地区，包括生活住处和工作场所。研究这种分类，能找出存在于患者中而区别于健康人的特征。,14,1.3.1 时间分布,例 2008年，4月1日至5月28日期间，美国某县共报告传染性肝炎63例

4、。其中60例发生时间在4月26日至5月20日（下图）。,日期,15,1.3.2 人群特征,表1 说明某县4月28日至5月26日发病患者的年龄别和性别罹患率。在全部病例中，男性罹患率几乎两倍于女性，分别为8.1和4.5.,16,1.3.3 地区特征,某县全部病例中有43名（70%）发生于学生中。43名学生中36名是NT公立学校的学生；其他4个学校也有病例发生。,17,1.4 横断面研究的种类,普查 于一定时间内对一定范围的人群中每一个成员所做的调查称为普查，主要以早期发现患者达到普治为目的。抽样调查 为了对人群某种疾病的患病率做出估计，揭示疾病的分布规律，只对一部分有代表性的人群做进行的调查称为

5、抽样调查。,18,1.5 横断面研究的设计346,1.5.1 明确目的与类型1.5.2 调查对象1.5.3 调查方法1.5.4 样本含量1.5.5 调查表的编制1.5.6 统计分析1.5.7 偏倚及其控制,19,1.5.1 明确目的与类型,应根据研究所提出的问题，明确该次调查所要达到的目的，如是为了了解某疾病的患病水平人群分布情况还是开展群体健康检查，然后根据具体的研究目的来确定采用普查还是抽样调查。,20,1.5.2 调查对象,根据研究目的和实际情况来选择研究对象。给出调查对象的选择标准。例：全国18岁以上的户籍居民CKD的患病率（十一五）2000年1月全国35-74岁的成年人（柳叶刀顾东风

6、）,21,1.5.3 调查方法,例慢性肾脏病抽样方案 东风抽样方案 大型流调项目的多级抽样,决定横断面研究样本含量的因素 检验水准 误差 频率 抽样方案设计效果Deff 就是把一个设计方案的方差与简单随机抽样的方差进行比较。Deff小于1时，表示设计方案的效率高于简单随机抽样，反之，效率低于简单随机抽样。设计效果除用来评估比较复杂的抽样方案的效率外，还可利用它来求复杂抽样方案的容量，如某设计方案的Deff为1.5，则其样本含量因为1.5单纯随机抽样的样本含量。,22,1.5.4 样本含量135,23,1.5.4 样本含量135,注：若为定量资料可采用公式 N=t2s2/d2,24,1.5.4

7、样本含量,例 某疾病预防控制单位想了解某厂矿职工乙型肝炎表面抗原情况，该厂矿有职工1万多人，已知该地区HBsAg携带率约为10%，现拟采用抽样调查方法，分别要求容许误差为0.2P、0.15P和0.1P，计算需要抽样调查多少人。当容许误差d=0.2P时：N=1000.9/0.1=900人 当容许误差d=0.15P时：N=1780.9/0.1=1602人 当容许误差d=0.1P时：N=4000.9/0.1=3600人,（08-10-31制作该PPT时的体会：样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数）,25,1.5.4 样本含量,例 十一五项目我国成人慢性肾脏病及其相关危险因素监测样本含量计算解

8、读 原文如下：按照兼顾地区代表性和可操作性原则，选取我国不同地区的城/乡，采用分层随机抽样的方法确定样本量：估计患病率为5、抽样调查的相对误差为20%，设计效率deff参考国家成人慢性病危险因素监测和其他类似大型卫生调查，假定为1.5，取95%可信区间，Z=1.96。按照城乡、性别和3个年龄段分12层，10%的失访率，最后计算调查总样本量为38000。,26,1.5.4 样本含量,根据叙述可知Z2/2=3.8416，P=0.05，=0.20.05=0.01，1.根据单纯随机抽样公式计算出n=1825人；2.设计效率deff=1.5，n=18251.5=2738人；3.考虑10%的失访率：273

9、80.9=3043人；4.考虑分12个层：304312=36516人。,单纯随机抽样样本含量计算公式,解读如下：,27,1.5.4 样本含量,对“样本含量是对某个特定的率，考虑误差之后的例数”的解释 上例的研究目的是想了解某厂矿职工乙型肝炎表面抗原情况，即了解该厂矿乙型肝炎表面抗原的阳性率，为估计样本例数事先给定了阳性率为10%，把要了解的率事先给定来计算样本例数就成了样本例数的实质，只不过增加了一个允许误差而已，也就是把这个给定的率变成了一个范围。其他各种样本例数的估计都是要了解什么，事先又给定了这个了解的对象来估计样本例数的。（从逻辑上说，把要证明的变成了已知的，大惑不解。PPT制作者感言

10、，上课不讲这些）,28,1.5.5 调查表的编制4125,调查表的内容主要包括一般项目和调查研究项目两部分，前者诸如姓名、年龄、性别、民族等，后者为调查的实质部分，因调查的目的而不同。原则：围绕调查目的，有关项目一项不缺，无关项目一项不多。调查进行提问时应当使用“标准化”调查调查表宜做编码（coding）设计,29,1.5.6 统计分析,计算患病率 围绕三间分布展开分析 粗率的标准化 分析相关因素与患病之间的关联（价值低）详见中国成年人代谢综合征与超重的患病率,30,1.5.7 偏倚及其控制4139,选择性偏倚 主要因抽样方法选择不当，未恪守随机抽样原则，样本含量估计不精确，使得样本代表性差，

11、从而产生偏倚。抽样方案一旦确定后，不可随意变动或用他人代替。另一个原因是调查对象的依从性低或各种原因回避问题的无应答，造成了不应答偏倚（应答率低于80%）。信息偏倚 指在收集资料时所发生的系统误差，主要来自调查对象，调查者和仪器检测手段三个方面。调查对象回忆偏倚，调查者主观因素，仪器不准确，操作不规范。,31,1.6 关于横断面研究的几个问题,问题1.“横断面研究 开始时 一般不设对照组344”“横断面研究是在收集资料完成以后，将样本按是否患病或是否暴露来分组比较，即有来自同一群体的自然形成的同期对照组，使结果具有可比性354。”,32,1.6 关于横断面研究的几个问题,问题2.“不会发生改变

12、的暴露因素”“对不会发生改变的暴露因素，可以做出因果推论，对于诸如性别、种族、血型等这类不会因是否患病而发生改变的因素与疾病的关系，现况研究可以提供相对真实的暴露与疾病的时间先后顺序的联系344。在因果关系研究中，研究者关注的焦点往往不是这一类原因，而是另一类原因，即可能改变和可能控制的原因”,33,1.6 关于横断面研究的几个问题,问题3.“粗率的标准化”标准化法的基本思想是如果两个组个体的年龄、性别、工龄、等因素在构成上存在差异，则粗患病率等不能直接进行比较，要对两组数据做标准化处理以消除这些因素构成不同所造成的影响。标准化后的“标化率”已经不再反应调查的实际水平，选择的“标准”不同，算出

13、的标准化率也不同。,34,1.6 关于横断面研究的几个问题,问题4.“时间限制”横断面研究的普查或抽样调查应在较短时间内完成，大规模的项目也应以23个月为限，否则失去横断面调查的原本涵义。,35,1.7 参考文献,【1】梁万年主编.临床流行病学.北京：北京大学出版社，2003.【2】R.F.莫尔顿，J.R.西比尔 著，苏德隆 译.流行病学生物统计学学习指南.北京：人民卫生出版社，1984.【3】施侣元主编.流行病学 第5版.北京：人民卫生出版社，2003.【4】杨树勤主编.卫生统计学 第三版.北京：人民卫生出版社，1993.【5】詹绍康主编.现场调查技术.上海：复旦大学出版社，2003.,36

14、,Contents,2,STROBE 声 明,37,加强流行病学中观察性研究报告质量（STROBE）声明：观察性研究报告规范,The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)Statement:guidelines for reporting observational studies,解读：,Erik von Elm,Douglas G Altman,Matthias Egger,for the STROBE initiative,LANCET.2007：370：1453-57,世

15、界临床医学.2008，2（1）：78-82,38,目 录,2.1 引 言2.2 STROBE声明的目的和应用 2.3 意义和局限性,39,2.1 引言,2.1.1 大多数对致病因素的研究都依赖于队列、病例对照或横断面研究。这类观察性研究对于医疗干预的利弊研究也同样有用。随机化试验不可能回答有关特定干预措施的所有重要问题（例）。,40,2.1 引言,2.1.2 研究的可信度取决于他人对于研究设计、执行和分析的优缺点的批判性评价。一篇明确的研究报告还能帮助他人决定是否以及如何将其研究结果纳入系统评价中。可是，在已发表的观察性研究报告中，重要的信息往往缺失或含糊不清。有人认为如果研究报告不具有足够的

16、明确性，研究的效益将不易实现，所以有必要制定一个撰写观察性研究报告的规范。研究报告规范能改善报告的质量。强化临床试验报告（CONSORT）声明制定于1996年，于5年后修订。一个由方法学家、研究人员和期刊编辑组成的国际性合作小组，着手制定观察性研究报告规范，即加强流行病学中观察性研究报告质量（STROBE）声明。,41,2.2 STROBE声明的目的和应用,2.2.1 2004年9月，STROBE工作组在英国Bristol召开了为期2天的研讨会，参加会议的共有23人，包括BMJ、JAMA、LANCET等杂志的编辑人员以及来自欧洲和北美的流行病学专家、方法学家、统计学家和相关工作者共同起草了一份

17、观察性研究报告应纳入的条目清单草案。此后，又通过协调小组数次会议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修改，纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过研讨会及之后反复的咨询和修订，制定出了一个包含22个条目的清单（STROBE声明），分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。,42,2.2 STROBE声明的目的和应用,其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计，其余4个条目则专门用于队列、病例-对照或横断面设计。详细的解释和示范文件已另行发表，在公共科学图书馆医学（PLos Medicine）、内科学年报（Annals of Internal Medicine）和流行病学（E

18、pidemiology）的网站可以免费获得。,43,2.2 STROBE声明的目的和应用,2.2.2 STROBE声明是指流行病学中采用三种主要设计队列设计、病例-对照设计和横断面设计的观察性研究报告应纳入的条目清单。,44,2.2.3 STROBE声明的清单,45,2.3 STROBE声明的意义和局限性,2.3.1 STROBE声明旨在帮助作者撰写分析性观察研究报告；协助编辑和同行评审人决定该论文可否发表；帮助读者严格评价已发表的论文。,46,2.3 STROBE声明的意义和局限性,2.3.2 观察性研究可以服务于从探索新发现到证实或推翻旧发现的多种不同性质的研究目的。一些研究是探索性的，目

19、的是提出令人感兴趣的假设；另一些研究旨在用已有数据验证假设；还有一类研究则是根据已有假设仔细设计新数据的收集方法。本文发表的清单对上述研究都适用。,47,2.3 STROBE声明的意义和局限性,2.3.3 STROBE声明不应被解读为严格限定观察性研究报告撰写格式的规范。作者完全可以在文章中的一段或一个表格中同时陈述多个条目。其目标并不是要使研究报告格式化，STROBE工作组鼓励作者使用叙述性元素（包括对典型病例的描述），以补充有关研究的重要信息，使文章更具可读性。,48,2.3 STROBE声明的意义和局限性,2.3.4 STROBE声明并非为评价已发表的观察性研究报告的研究质量而制定。这种

20、评价工具已经由其他小组制定，该声明针对的是报告的完好性，而不是研究质量本身的优劣。,49,2.3 STROBE声明的意义和局限性,2.3.5 STROBE声明及其他用于研究报告撰写的推荐方案应该被视为需要长期评估、反复提炼、在必要时修订的成长性文件。,50,Contents,51,中国成年人代谢综合征与超重的患病率,Prevalence of the metabolic syndrome and overweight among adults in China,横断面研究论著,顾东风 Reynolds K 吴锡桂 杨文杰 陈恕凤 段秀芳 蒲晓东 徐丽华,等,LANCET 2005；365：13

21、98405,柳叶刀中文版.2005，2（3）：288294,52,目 录,3.1 专业内容3.2 统计设计,53,3.1 专业内容引言,肥胖是发生心血管疾病(如2型糖尿病、高血压、高胆固醇血症、冠心病和中风)的重要且可缓解的危险。超重也可增加发生其他不良健康后果如骨关节炎、胆囊疾病和部分癌症的危险性。代谢综合征主要表现为心血管危险因素的综合，包括腹部肥胖、血压和血糖升高以及血脂代谢障碍。综合征与糖尿病、心血管和肾脏疾病的发生有关；同时，增加了心血管疾病及有关病因导致死亡的风险。在经济发达国家代谢综合征和超重已变得日益普遍。一些证据表明超重在发展中国家也正在增多，但发展中国家有关代谢综合征的资料

22、较少。,54,3.1 专业内容目的,本研究旨在评估中国普通成年人中代谢综合征和肥胖的患病率，并通过地理区域和城市化情况检查这些问题的分布。,55,3.1 专业内容指标,代谢综合征AIP标准 表现为出现3种或以上下列危险因素：男性腰围102cm，女性88cm；血清甘油三酯浓度1.7mmol/L；男性HDL-胆固醇1.0mmol/L，女性1.3mmol/L；血压130/85mmHg；空腹血糖浓度6.1mmol/L。（正在使用抗高血压药或抗糖尿病药物治疗的个体应满足高血压或空腹血糖的有关标准）修订的AIP标准（修改以下两项以适合亚洲人群，其余不变）男性腰围90cm，女性80cm；男、女HDL-胆固醇

23、1.0mmol/L。,56,3.1 专业内容指标,超 重体重指数（BMI）BMI=重量(kg)/身高2(m)根据WHO的定义，超重的BMI25.0kg/m2。,57,3.1 专业内容结果（代谢综合征）,AIP标准中国3574岁人群中13.7%（95%CI 12.9%14.5%）患有代谢综合征6400万（6100万6800万）。年龄标准化后男性9.8%(9.0%10.6%)患有代谢综合征2400万(2100万2600万)。女性17.8%(16.6%19.0%)患有代谢综合征4100万(3800万4300万)。,*根据2000年中国成年人口数据的统计学资料进行标准化和计算患病数，下同。,58,3.

24、1 专业内容结果（代谢综合征）,AIP标准年龄标准化后，中国北方居民代谢综合征的患病率(18.2%，17.0%19.4%)高于南方(10.9%，10.1%11.7%)，城市(18.6%，17.6%19.6%)高于农村(12.7%，10.7%13.1%)。,59,3.1 专业内容结果（代谢综合征）,修订的AIP标准中国3574岁人群中15.1%（7100万）患有代谢综合征。年龄标准化后男性13.6%（3300万），女性16.6%（3800万）患有代谢综合征。,60,3.1 专业内容结果（超重）,体重指数（BMI）中国3574岁人群中28.9%（29.9%29.9%）体重指数25.0kg/m21.

25、37亿(1.33亿1.42亿)。年龄标准化超重的患病率男性为26.9%(25.7%28.1%)，人数6600万(6200万6900万)，女性为31.1%(29.7%32.5%)，人数7200万(6800万7500万)。BMI30.0kg/m2的人数为1800万（1600万2000万）；男性700万(600万800万)，女性1100万(1000万1300万)。,61,3.1 专业内容结论,本结果显示大量中国成年人患有代谢综合征，超重已经成为中国公共卫生面临的重大问题。这一发现强调了迫切需要发展超重和代谢综合征预防、检测和治疗的国家策略，以减少心血管疾病给中国际法带来的社会负担。,62,3.2 统计设计抽样方法,亚洲心血管疾病国际联合研究项目(InterASIA)是一项有关中国普通成年人中代表性样本心血管疾病危险因素的横断面研究。对2000年1月全国3574岁、具代表性的15540名成年人进行调查研究。采用4级分层抽样（详见下图）。,63,3.2 统计设计抽样方法,64,THANK YOU！,医学统计咨询室 胡歌杨,