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1、,血液净化技术简介,1,血液吸附（灌流）-吸附剂,2,3,血液吸附产品介绍,Contents,定义：把患者血液引出体外并通过一种血液净化装置，除去其中的致病物质（毒素），达到净化血液，治疗疾病的目的，这个过程即为血液净化。,血液净化,可透析物质,能滤过物质,不被透析滤过,可被吸附,游离的小分子水溶性溶质分子质量多300,中分子物质,蛋白质结合 化合物,化学修饰的蛋白质,500,5000,50000,第一空间：弥散,第三空间：吸附,第二空间：对流,弥散,置换,对流,吸附,超滤,血液净化核心技术,危重症肝病,中毒,自身免疫疾病,血液透析（hemodialysis,HD)血液滤过(hemofiltr
2、ation,HF)血浆置换(plasma Exchange,PE)血浆吸附（plasma adsorb,PA）/血液灌流HP(hemoperfusion)血液透析滤过（hemodiafiltration,HDF）连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)以上多种技术的联合使用（如CPFA）,血液透析Hemodialysis,Blood,Dialysate,Diffusion,SMW-S,MMW-S,PB-S,弥散,原理：溶质从较高浓度区域弥散,清除范围：水溶性小分子物质，分子量小于500D。,血液透析,血液滤过,原理：模仿肾小球滤过
3、及肾小管重吸收功能，利用液体两侧的压力梯度差形成液体移动。以对流方式滤过血液中水分和溶质，同时补充等量平衡电解质液。负压区 溶质 血液 水 负压区,血液滤过(HF)清除范围：中、小分子毒素。,对 流,血浆置换（PE）原理：将含有致病物质的血浆分离，弃掉后补充正常血浆、白蛋白及电解质液。后回流体内。清除范围：原对存在血浆中的物质清除。技术复杂，费用昂贵，潜在感染等危险,优 点 缺 点连续替代治疗 更具有生理过程 单位时间内效率低 累计清除率高 治疗时间长 血流动力学耐受性好 出血危险性高 缓慢超滤 循环内凝血几率高 清除炎症介质 置导管风险、低体温,低磷,CRRT（连续肾脏替代治疗）技术,原理：
4、弥散、对流清除范围：持续缓慢清除中小分子物质。,清除原理：吸附清除范围：适用于清除中大分子毒物、环状小分子或与血浆蛋白结合率高的物质，特别是对疏水亲脂基团有很高的吸附能力。,血液灌流（HP）,适应症从以前的中毒，广泛的扩大到尿毒症、重肝、脓毒症、系统性炎症综合征、银屑病以及一些自身免疫性疾病。（摘自2010版SOP）,血液净化技术简介,1,血液吸附（灌流）-吸附剂,2,3,血液吸附产品介绍,Contents,1、载体的合成：孔径可调2-30纳米 强度好2、配体的选择和固定：接枝技术3、良好的生物相容性：包膜 生产工艺和条件,HA树脂的吸附原理,HA树脂的网络骨架,HA树脂电镜图,HA树脂的分子
5、筛作用示意图,吸附（嵌顿）：筛孔大小的物质相对特异通过筛孔孔道：筛孔大小的物质不吸附水及小分子物质掠过树脂：筛孔大小的物质不吸附蛋白及血液有型成分,树脂结构示意图,化学接枝,物理包膜,吸附树脂的结构,基材/交联剂,功能基,包膜/中间臂,吸附树脂三维图,吸附树脂切面图,树脂分子基团与被吸附物质之间的亲和力树脂吸附剂具亲脂疏水性,HA树脂吸附原理：分子基团极性,吸附剂的比较,活 性 碳 树 脂比表面积 900-1300 m2/g 1000-1500m2/g孔径 大小不一 可在230nm之间，根据需要调节 吸附谱 广泛 相对特异性吸附强度 相对小 大机械强度 颗粒易脱落 好主要吸附 无选择性 相对特
6、异选择性物 质 各种分子量 50050000道尔顿主要适应症 药物中毒 药物中毒、重型肝炎、尿毒症生物相容性 差 好,机械强度高，无脱微粒,吸附具有相对特异性,吸附强度高、容量大,血液相容性好,安全,副作用少,作用强,较高选择,安全有效,HA树脂的特点,国家863攻关项目,国家自然科学基金,国家级火炬计划项目,天津市科学技术进步二等奖,国家重点新产品,HA树脂灌流器,国家科学技术进步二等奖,HA树脂血液灌流器资质荣誉,高性能血液净化医用吸附树脂的创制,2009年国家科学技术进步二等奖,血液吸附（灌流）简介,1,血液吸附（灌流）-体外循环设备,2,血液吸附产品介绍,4,3,血液吸附（灌流）-吸附
7、剂,Contents,血液净化技术简介,1,血液吸附（灌流）-吸附剂,2,3,血液吸附产品介绍,Contents,HA树脂血液灌流器 树脂系列血液灌流器是公司的主导产品，也是公司确定的专业发展方向，这个系列的产品目前在国内尚属独家，在国际也处于先进水平。,HA130,HA230,HA280,HA330,HA330-,健帆产品介绍,HA130,Polyflux(Gambro),Polysulfone based,HomogeneousSponge-like-Structure,Novel3-layer-Structure,常规透析的局限性,尿毒症毒素的蓄积造成了长期透析并发症,透析膜的分子选择性
8、,常规透析的局限性,HA230,树脂吸附药物、毒物中毒机理,相对选择吸附,药物或者毒物本身：中大分子毒物、环状小分子毒物、与血浆蛋白结合率高的物质，特别是对带疏水亲脂基团的毒物有很高的吸附能力。,血液吸附可以清除的药物或毒物,HA280,血液吸附治疗能够有效清除血液中的多种炎性介质以及循环免疫复合物，一次性清除大量病理成分，从而抑制机体炎症反应，调整免疫失衡状态、重建机体内稳态，有利于迅速缓解病情。,血液吸附治疗免疫相关疾病的理论依据,1、各种血管炎：过敏性紫癜、变应性血管炎、川崎病等2、皮肤疾病：银屑病（牛皮癣）、天疱疮、重症痤疮、重症药疹等；3、自身免疫性疾病：类风湿性关节炎、系统性红斑狼
9、疮、多发性肌炎、强直性脊柱炎、系统性硬皮病、干燥综合症等；,推荐使用范围,HA330,珠海健帆HA330树脂血液灌流器,相对选择吸附,与危重症相关炎性介质清除：促炎性介质：TNF、IL-1、IL-6、IL-8等抗炎性介质：IL-4、IL-10、IL-11、可溶性TNF受体、转化生长因子等,专业用于危重症患者辅助治疗,血液净化,血液净化“拦河网”样的作用可以在“未知状况下”清除绝大多数的细胞因子，从而减轻高浓度细胞因子对机体的损害作用。,血液吸附治疗机理,百草枯中毒的救治急性坏死性胰腺炎全身炎症反应综合症脓毒症代偿性抗炎反应综合症多器官功能障碍综合症多发性创伤，挤压综合症,推荐使用范围,HA33
10、0-,血液吸附通过清除患者体内肝衰竭毒素包括：炎性介质（TNF、IL-1、6、8等等）、内毒素、胆红素、胆汁酸血氨、硫醇、酚类、假性神经递质、芳香族氨基酸等等，从而暂时替代肝脏的解毒功能，同时为受损的肝细胞的再生和功能恢复创造有利条件，为成功救治肝病患者提供有利的保障。,血液吸附救治重症肝炎的机理,特异性胆红素吸附的离子型吸附树脂，对胆红素的有较高的吸附效率,特异性胆红素吸附柱,双重血浆吸附 DPMS,获得美国发明专利的特异性清除SLE患者血液抗核抗体、抗双链DNA抗体的吸附柱，临床效果优,DNA免疫吸附柱,国家火炬计划项目,美国发明专利,国家863计划项目,DNA免疫吸附柱产品荣誉,吸附材料,球形炭化树脂载体,DNA分子片段配基,DNA免疫吸附柱,罐体,对人体无毒，安全 稳定的化学性质较高的机械强度良好的血液相容性 易消毒、灭菌、储存,特殊包膜固定DNA分子片段作为SLE患者体内致病物质抗DNA抗体的抗原，具有特异性结合抗核抗体，抗双链DNA抗体及其免疫复合物。,珠海健帆DNA免疫吸附柱是领先于国际的中国血液净化工程技术,DNA免疫吸附柱治疗机理,不适合用激素治疗的育龄或妊娠SLE时,激素和免疫抑制药物疗效不好时,自身抗体和循环免疫复合物浓度较高者,多器官功能损害并有恶性进展时,狼疮急性严重进展，危及患者生命,DNA免疫吸附适应症,
