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1、生物梅里埃中国有限公司,2023/2/15,Page,2,简 介,VITEK始于60年代，由美国麦道公 司 为鉴定宇宙环境中的微生物而研制。1973年正式应用于临床细菌鉴定。全世界应用VITEK的用户约有5000户。1985年首次进入中国市场，由卫生部 北京医院引进第一台VITEK 60。,2023/2/15,Page,3,简 介,统计至2001年12月，目前全国使用VITEK 系统的实验室约为300个，其中用于：临床系统 防 疫 系 统 商检系统 食品厂药厂等 1986年，在中国成立第一个中国VITEK培 训和咨询中心（设立在卫生部北京医院）。至今，全国各代理区域分别设有5个技术培训和咨询网
2、点。VITEK是中国也是世界应用最广泛的全自动化微生 物分析系统。,2023/2/15,Page,4,系 统 组 成,根据系统一次可上测试卡的数量分 别区分为不同型号：VITEK 32 VITEK 60 VITEK 120 VITEK 240 VITEK 360 VITEK 480,2023/2/15,Page,5,系 统 组 成,以VITEK 32为例：,2023/2/15,Page,6,电 脑,美国 IBM公司 RISC 6000工作站 微处理器 64位元 Power PC604 内存-32MB 硬盘-2048MB 彩色超高解象显示屏 多媒体（CD、磁带-驱动器4096MB、磁盘）有8个输
3、入输出接口 数据库能载超过30,000病人的资料 可继续升级,2023/2/15,Page,7,测 试 卡,1.根据功能不同分为鉴 定卡和药敏卡两种；其中，根据鉴定细菌 类别不同共含有11种 不同鉴定卡。,2.根据抗生素组合异同 及用于不同菌类的差 别共分为30余种药敏 试卡（并设有45孔和 30孔两种类型）。,3.含有测试耐药机制的 测试卡。,2023/2/15,Page,8,鉴,定,试,卡,2023/2/15,Page,9,45,孔,药,敏,卡,2023/2/15,Page,10,操作基本步骤,2023/2/15,Page,11,操作基本步骤,2023/2/15,Page,12,操作基本步
4、骤,2023/2/15,Page,13,操作基本步骤,2023/2/15,Page,14,操作基本步骤,2023/2/15,Page,15,操作基本步骤,2023/2/15,Page,16,工 作 原 理,1.细菌鉴定原理：光电技术 电脑技术 八进位制数码鉴定原理2.动态观察3.二个临界值,2023/2/15,Page,17,工 作 原 理,2023/2/15,Page,18,工 作 原 理,2023/2/15,Page,19,工 作 原 理,2023/2/15,Page,20,工 作 原 理,2023/2/15,Page,21,鉴 定 原 理,2023/2/15,Page,22,鉴 定 原
5、理,2023/2/15,Page,23,药 敏 试 验 原 理,根据NCCLS药敏指南规则设计，每种药物设置 三个稀释度。光电比浊、回归分析为其基本方法。1.进入电脑程序的每一个卡片都标有代号。2.电脑通过识别代号得知卡片内的抗生素种 类和位置。3.VITEK读数器每小时测试一次卡上每个凹孔 透光度，并以最大读数的变化百分率表示。,2023/2/15,Page,24,药 敏 试 验 原 理,4.当阳性对照(PC)孔内细菌生长达到阈值(百分数)时如果细菌鉴定结果已获得，系统开始计算斜率。5.每小时的百分数构成一条生长曲线，并耗化为以 2为底的对数值(Log2)。6.根据生长曲线不同部分量值和最小
6、方差比较选出 最佳斜率。以各孔斜率与PC孔比值计算出标准化斜率。最后，计算各抗菌素的复合斜率，即含抗菌素孔素加 一个标准的斜率。,2023/2/15,Page,25,药 敏 试 验 原 理,7.药敏卡内某一特定抗菌药物MIC值按下列公式计算：,MIC=2A0+A1S+A2S2,上式中：S=复合斜率；A0=“Y”截距 A1=这条线的斜率；A2=非线性矫正系数用以上等式，以系数计算复合斜率，通过系统自动获得MIC值。注：所有系数（每一种菌对每一种抗菌药物）均已在系统 数据库内预存。,2023/2/15,Page,26,用回归分析法测试药敏的优点,通过计算斜率，选出最佳斜率,与PC 孔比较获得标准化
7、斜率，此过程可抵 消卡片与卡片之间由基础肉汤成分和 接种物的量所造成的小的差异，使结 果更为正 确。,2023/2/15,Page,27,VITEK 功 能 介 绍,鉴 定 功 能 鉴 定 范 围：革兰阴性菌、革兰阴性非发 酵菌、革兰阳性球菌、革兰 阳性杆菌、厌氧菌、酵母菌、嗜血菌、奈瑟菌 苛养菌鉴定：链球菌、肺炎链球菌、流感 及其他嗜血杆菌、淋病奈瑟 菌、脑膜炎奈瑟菌、人心杆 菌、阴道加德纳菌,2023/2/15,Page,28,VITEK 功 能 介 绍,鉴 定 功 能 直接从尿标本中鉴定10种细菌。动态观察，速度快，2-15小时报告。设有监视功能，特殊菌出现警报提示，如：大肠杆菌O157
8、、霍乱弧菌、沙门菌、耐万古霉素金黄色葡萄球菌等。,2023/2/15,Page,29,用GNI卡鉴定663株革兰阴性菌报告时间统计,2023/2/15,Page,30,用GNI卡鉴定663株革兰阴性杆菌鉴定值分布,2023/2/15,Page,31,用VITEK卡鉴定WHO质控菌株鉴定值%,2023/2/15,Page,32,药 敏 功 能,所测抗菌药物范围：头孢菌素（一、二、三、四代）林可霉素类 喹诺酮类 氨基糖甙类 青霉素类 卡巴配能类 四环素族 大环内酯类 单 环 类 含酶抑制剂复合剂 磺 胺 类 氯 霉 素 呋 喃 类 利 福 平,2023/2/15,Page,33,药 敏 功 能,抗
9、菌药物118种。可自行设计药敏卡中抗菌药物组合。45孔卡测 试15种药物。可提供8种MIC的报告方式供选择：1.两倍连续稀释MIC、S、MS、R敏感度分级报告。2.两倍连续稀释MIC、S、I、R敏感度分级报告。3.两倍连续稀释MIC，由使用者确定敏感度。4.两倍连续稀释MIC，无敏感度分级报告。5.不连续喜事MIC、S、MS、R敏感度分级报告。6.不连续稀释MIC、S、I、R敏感度分级报告。7.不连续稀释MIC，由使用者确定敏感度。8.不连续稀释MIC，无敏感度分级报告。,2023/2/15,Page,34,482株临床分离菌株用VITEK和K-B法结果比较,2023/2/15,Page,35
10、,耐药机制测定功能,每一革兰阳性药敏卡均设有-内酰胺 酶的测试。MRSA：在GPS葡萄球菌药敏卡苯唑西 林孔内均含2%Nacl，有利于异质耐药 MRSA的表达。当待测细菌对红霉素，“庆大”、“妥布”霉素耐药而对苯唑西林 敏感时，系统自动延长报告时间至18h。因为MRSA菌常常同时携带红霉素及 氨基糖甙类耐药基因。,2023/2/15,Page,36,耐药机制测定功能,VRE测定(耐万古肠球菌)：GPS试卡万古霉素设置4孔，包含低浓度的万古霉素，有利于低耐万古霉素肠球菌的检出(VanC)。HLAR(耐高水平耐氨基糖甙类肠球菌)：GPS链球菌药敏测试卡均设有庆大霉素500、链霉素2000高浓度测试
11、卡，可检测出HLAR菌株，并提示是否与青霉素联合用药有协同作用。ESBL(超广谱-内酰胺酶)测试：GNS-506设有二对测试ESBL底物，头孢他啶/头孢他啶+克拉维酸，头孢噻肟/头孢噻肟+克拉维酸，当含克拉维酸孔MIC低于单抗生素孔4倍以上，即系统自动报告ESBL(+)。,2023/2/15,Page,37,CAR（条件抗生素敏感试验）,由于抗生素种类繁多，有不少抗生素抗菌谱相类似。合理选用抗生素是减少耐药菌株、降低耐药率、使优秀抗生素保持长盛不衰的重要措施。VITEK CAR软件系统为临床微生物全自动选择报告药敏结果提供了最方便的途径。,2023/2/15,Page,38,CAR（条件抗生素
12、敏感试验）,VITEK CAR软件是由使用者组合指定条件构成规则，当符合条件时，病人报告上就会阻止单个或几个抗菌药物敏感报告的出现。五个参数的设置：,标本来源 标本来源组 细菌 细菌组 抗生素,例举：1.痰标本 2.所有呼吸道标本3.绿脓假单胞菌 4.所有假单胞菌属5.当庆大霉素“S”时，不报告阿米卡星或妥布霉素结果。,2023/2/15,Page,39,药 物 审 核 功 能,VITEK系统数据库含有“专家系统”软件，用于审核所发出的药敏结果。专家系统由144条规则组成，具有三大功能：审核细菌药敏结果，防止由于技术误 差而造成错误用药。发现新的耐药表型，为新的耐药机制 研究提供数据。培养提高
13、临床细菌人员关于抗菌药物 及细菌耐药机理方面的水平。,2023/2/15,Page,40,专 家 系 统 分 为 三 级,一级专家系统目前，从未出现过的表型或极少见的表型或天然耐药检测失败或出现矛盾结果：例1.无乳链球菌对万古霉素出现耐药结果。专家系统提示：如果无乳链球菌或D族链球菌耐受万古霉 素或替考拉宁，这是不可能的耐药表型，万古霉素和替考拉宁耐药的链球菌至今未 见报道应证实鉴定结果和或重复药敏试验。,2023/2/15,Page,41,一级专家系统,菌株对天然耐药的抗菌药出现敏感结果：例2.如鹑鸡肠球菌、铅黄肠球菌、天然耐万古霉素，如出现敏 感结果。专家系统提示：如果鹑鸡肠球菌或铅黄肠球
14、菌对万 古霉素结果=“S”，则是不可能的 表型，因为鹑鸡肠球菌和铅黄肠球 菌对万古霉素天然耐药，证实鉴定 结果和或重复药敏试验。,2023/2/15,Page,42,一级专家系统,矛盾表型：例3.ESBL（+）菌株对哌拉西林结果=“S”，而对哌拉西林/他唑巴坦=“R”。专家系统提示：这是不可能的表型，证实鉴 定结果和或重复药敏试验。,2023/2/15,Page,43,交叉耐药检测失败：例4.阴沟肠杆菌对哌拉西林结果=“I”或“R”，但羧苄青霉素或氨苄青霉素结果=“S”。专家系统提示：这是不可能的表型，因为对酰脲 类青霉素耐药的细菌交叉耐受“羧苄”和“氨苄”，证实鉴定 结果或和重复药敏试验。例
15、5.当革兰阴性杆菌对试卡中全部抗生素耐药，则是不可能的表型，证实鉴定结果和或重 复药敏试验。,一级专家系统,2023/2/15,Page,44,二级专家系统,二级专家系统是对罕见耐药表型提示规则，结果要求验证：例1.肠杆菌科细菌对亚胺培能或美洛培能结果=“R”。例2.金黄色葡萄球菌对复方新诺明耐药。例3.凝固酶阴性葡萄球菌对替考拉宁结果=“I”或“R”（除外溶血葡萄球菌），则，除表皮葡萄球菌或溶血 葡萄球菌外，替考拉宁耐药的凝固酶阴性的葡萄球 菌不常见，验证鉴定或/和药敏试验。,2023/2/15,Page,45,二级专家系统,例4.如果沙雷菌属对头孢呋辛敏感，则是罕见表型，因为 沙雷菌属对其
16、天然耐药，证实鉴定结果或重复药敏试 验。例5.如果是洋葱伯克霍德菌对氨基糖甙类抗生素敏感，对 亚胺培能敏感，则这是罕见表型，因为洋葱伯克霍尔 德菌对上述二药天然耐药，证实鉴定结果和或药敏试 验。,2023/2/15,Page,46,二级专家系统,例6.如果是绿脓假单胞菌对丁胺卡那结果=“I”或“R”，而对庆大霉素和奈替米星结果=“S”，则，这是罕见表型，因为丁胺卡那耐药的“绿 脓”交叉耐受“庆大”和奈替米星。证实鉴定 结果或重复药敏试验。,2023/2/15,Page,47,三级专家系统,用一种耐药表型推理另外一些药物的耐药性或提示药敏结果中的耐药机制。例1.如果是绿脓假单胞菌对头孢他啶结果=
17、“I”或“R”，对 替卡西林/克拉维酸结果=“R”，或对全部酰脲类青霉素 结果=“R”。则，可能交叉耐受全部三代头孢菌素、含 酶抑制剂青霉素和单酰胺类抗生素。例2.如果是肠球菌对链霉素2000结果=“R”，对庆大霉素500 结果=“R”。则，和任何氨基糖甙类抗生素无协同作用。,2023/2/15,Page,48,三级专家系统,例3.大肠埃希菌对氨基青霉素结果=“R”，对氨美叮、优 力欣结果=“I”或“S”，对“羧苄”、哌拉西林结果=“I”或“R”，则，耐药性可能由获得性-内酰胺酶引起，使青霉素和一代头孢菌素抗菌活性下降。修正全部 羧基青霉素结果为“R”，全部酰脲类抗生素结果为“S”（“I、R”
18、），全部一代头孢菌素结果为“S”（“I、R”）,2023/2/15,Page,49,三级专家系统,例4.大肠埃希菌、志贺菌或小肠结肠炎耶尔森菌对任何 一代头孢菌素药敏结果“S”（“I、R”），对羧苄青 霉素和三代头孢菌素=“S”，则，耐药性可能由内在 低水平头孢菌素酶引起，使一代、二代头孢菌素、氨基青霉素、含酶抑制剂的青霉素复合制剂活性下 降。修正全部一代头孢菌素药敏结果为“R”，全部 氨基青霉素、氨美叮和优力欣结果“S”（“I、R”）。,2023/2/15,Page,50,专家系统软件特点,分级评定不同异常药敏表型，共分为三级。一、二级 异常表型出现，专家系统要求证实鉴定或/和重复药 敏试验
19、。三级药敏表型，不必证实，可以通过。可变性。根据细菌耐药性播散的建议和所获耐药监 测资料的改变速度，专家系统会不断修改、补充和 更新。可选择性。由于不同国家、不同地区和不同单位，耐药情况各不相同，各单位可根据本地区、本单位 实际耐药监测资料，选择想开放部分规则,2023/2/15,Page,51,VITEK的统计系统,基本报告种类 细菌发生率报告 细菌发生率趋势报告 敏感百分率报告 累计MIC报告 累计S、I、R报告 敏感趋势报告 工作记录报告 工作量报告,2023/2/15,Page,52,VITEK的统计系统,统计报告扩增 根据不同病区，可产生某一单位总体报告（上述8种）及各分病区报告。（
20、ICU、CCU、RCU）总结某一有流行病学意义的细菌或总体细 菌报告。总结某一标本或某一标本组的细菌学资料。总结某一身体部位的细菌学资料。,2023/2/15,Page,53,99 年1 月 7 月细菌 发 生 报 告,2023/2/15,Page,54,不同病区细菌发生率报告,2023/2/15,Page,55,敏感百分率报告,2023/2/15,Page,56,绿脓假单胞菌累计MIC报告%,2023/2/15,Page,57,五 种 致 病 菌 MIC 值 比 较,2023/2/15,Page,58,1994年1月7月绿脓假单胞菌趋势报告,2023/2/15,Page,59,VITEK 细
21、菌学报告,Patient ID:7714 Patient Name:Chen Zeng AMS ID#401936-0(A1-5)DSAMSO-R08.1 Report Date:Thu Dec 22 18:58:00 1994 Type:Gram Negative Identification Card FINAL Elapsed time:8 hoursDP3-OFG+GC+ACE-ESC+PLI+RUE+CIT+MAL+TDA-PXB-LAC+MLT+MAN+XYL+RAF+SOR+SUC+INO+ADO-COU-H2S-ONP+RHA+ARA+GLU+ARG-LYS+ORN-OXI-3
22、37177436499%Klebsiella pneumoniae(indole-)/oxytoca(indole+)1%Enterobacter cloacae,2023/2/15,Page,60,细菌鉴定实验室报告,Patient ID:7698 Patient Name:Chen Xiang AMS ID#401911-0(A1-7)DSAMSO-R08.1 Report Date:Thu Dec 15 08:58:32 1994 Type:Gram Negative General Susceptibility-F3 FINAL Elapsed time:4 hoursAmikacin
23、=16RCefoxitin=2 S Nitrofurantoin=32SCeftazidime=8 S Tobramycin 2 S MIC values in mcg/ml(M1)wfG Oxidase negativeKeyboard ID:Escherichia coliMate not resident,2023/2/15,Page,61,VITEK 病人报告,Bei Jing Hospital No.1 Da hua Road Dong Dan,Beijing ChinaPatient ID：11296 Patient Name：Patient Location:senileSex
24、m Specimen Source:spotum Collection Date:Exam ID:601526 Exam Type:culture&susxeptibilitySphingobacterium(Flamul)Antibiotics Flamul(0)Adult Dosage Achiveable Achievalbe Serum Level Uchine level mcg/ml mcg/mlAmpicillin R=32 PO 500mg(fasting)2.5-4.0 100-700 IV 500mg 2.9-7.1 130-610Ampicillin/S=32 IV 1000mg 125 3000Ciprofloxacin S 4000Norfloxacin S 10,000,2023/2/15,Page,62,VITEK 的质量保证,系统设有monitor功能，使用者可自行设置需 要提示的项目。当鉴定值低于80%或更低的结果，系统不传 送结果到统计系统，被排除；并提示可能原 因和处理意见。药敏结果质量保证由药敏审核功能、专家系 统作为监控。定期用试剂盒说明规定质控菌株随机作测试。,2023/2/15,Page,63,CIRS自动中文报告软件示 范 屏 幕,
