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1、设计评审程序 2009-11-10 16:01订单评审程序 文件号： 版本： 拟制 审核 批准 生效日期 保密 XG-JS-DDPS-01 V0.1 温信毅 2009-10-10 否1 目的：对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规的要求。适用于新产品开发，引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等方面。 范围：适用于技术部们所有产品的设计开发管理。 3 2.1 技术部负责根据法律、法规的要求对产品提出项目建议书。 2.2 销售部负责根据对产品功能和性能的要求、市场信息以及顾客的要求、合同的要求提出项目建议书 2.3项目建议书由公司总经理负责审核
2、批准。 2.4 销售部负责依据项目建议书下达设计任务书 2.5 技术部负责依据产品的设计任务书制定设计开发方案，由公司总经理审核，批准后具体实施。 2.6 技术部负责本公司范围内产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入，输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 2.7 技术部对实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。 2.8 技术部负责对新产品生产过程进行跟踪，并填写中试记录表 2.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发的协调、资源支持等工作。 2.10 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。 2.11 总经
3、理负责批准项目建议书、设计开发方案。 2.12 采购部负责所需原辅料的采购和供应。 2.13 生产部负责新产品试验安装的的安排。 2.14 设计室负责新产品的效果图及图纸设计。 2.2 生产部 2.2.1 负责新产品的试产和生产。 2.2.2 负责生产过程的技术改进方面项目的提供。 2.3 品管部检验部负责新产品的检验。 2.4 品管部负责定型产品技术改进项目的提供。 3 工作程序 3.1 设计和开发的策划 3.1.1 设计和开发项目的来源 a销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议，由销售部填写产品要求评审表经相关人员评审通过后，由销售部提出项目立项建议书报公司总经理审核批准后，由销售部负责人
4、下达设计开发任务书，并将相关背景资料转交相应的技术部。 b销售部根据市场调研或分析提出项目立项建议书，报公司总经理审核批准，销售部负责人下达设计开发任务书，并将相关背景资料送交技术部。 c技术部依据法律法规的要求，以及其它各方面信息，提交项目立项建议书报销售部负责人和公司总经理审核批准后，由销售部下达设计开发任务书，交技术部实施。 d生产部根据技术革新需要，提交项目立项建议书，总经理审核批准后实施。 3.1.2 技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人将设计开发策划的输出转化为设计开发方案或设计开发计划书计划书内容包括： a确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求； b明确规
5、定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动，包括活动的时机，参与人员和活动要求。 c明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。d资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 3.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，再适当时加以修改或更新，修改或更新时执行文件管理程序 3.1.4 设计开发不同部门或小组之间的接口管理 a与不同组别之间重要的设计开发信息沟通，公司设计开发人员填写设计开发信息联络单，由设计组的部门负责人审批后发放至相关部门。需总经理进行协调工作的，由总经理审批后组织协调。 b销售部负责与顾客的信息沟通及传递。 3.2 设计和开发的输
6、入 3.2.1 设计和开发输入必须包括以下内容： a产品主要的功能要求。这些要求来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含合同、定单或项目建议书；b适用于法律、法规要求，符合国家强制性标准； c以前类似设计提供的适用信息； 3.2.2 设计开发的输入内容填写设计开发输入清单，并附有各类相关的资料。 3.2.3 销售部负责人组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入的充分性和适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相关部门与提出者做出澄清和解决，评审后形成设计输入文件设计任务书 3.3 设计开发的输出 3.3.1 设计开发人员根据设计开发任务书编制设计开发输出文件，并开展设计开发工作。
7、3.3.2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来提出，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。 设计开发输出应满足的要求： 3.3.3 根据产品特点规定对安全和正常食用致关重要的产品特性，包括搬运和食用注意事项等。 3.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单技术部经理批准输出文件后才能发放。 3.4 设计和开发的评审 3.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由技术部经理组织相关人员和部门进行 3.4.2 应在设计开发策划中对适宜阶段的评审做出安排，明确评审阶段、评审方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果
8、的形成及评审意见的处理等，并按照计划进行评审。 3.4.3 设计开发评审应对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价。应识别和发现设计中任何问题和不足，并提出必要的措施，以期有效解决。 3.4.4 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 3.4.2 项目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审做出结论，报技术部经理审核、总经理批准后下发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写设计开发评审报告的相应栏目。 3.5 设计和开发的验证 3.5.1 根据评审通过的设计开发输出由技术部安排小试，品管部负责
9、对小试产品的功能特性进行检验。检验结果作为本次设计的验证依据。 3.5.2 在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。 3.5.3 项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，报经理批准，确保设计开发输入中每一项要求、功能指标都有相应的验证记录。 3.5.4 小试通过后，技术部组织各相关部门对中试生产的可行性进行评审，填写试产报告，由部门负责人审核，报总经理批准后，技术部指导生产部进行试产。 3.5.5 品管部对中试生产的产品进行检验或试验，出据相应的检测报告；生产部对工艺进行验证并出据工艺验证报告；采购部出据
10、物资采购批量供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；技术部综合上述情况，填写试产总结报告，部门负责人审核，报总经理批准后，作为批量生产的依据。 3.5.6 当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效的措施(包括设计更改)以满足要求。 3.5.7 技术部负责依据纠正措施计划对各相关部门进行跟踪验证，将检查结果上报总经理。 36 设计和开发的确认 确认的目的是为确保产品能够满足预期的使用或食用要求，或已知的预期用途的要求。通常在产品交付之前完成。根据产品的特点，可以选择以下几种确认方式之一： 3.6.1 技术部组织招开新产品鉴定会，邀请有关专家、消费者参加，提交新产品鉴
11、定报告，即对设计开发予以确认。 3.6.2 试产合格的产品，由销售部联系顾客观测检验 3.6.3 特殊新产品可送往国家授权的实验室进行试验并出据合格报告。 上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客要求。3.7 通过设计和开发确认后，技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件正本整3.8 设计和开发更改的控制 3.8.1 设计开发的更改发生在设计开发、生产的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性等方面带来的影响。
12、3.8.2 设计开发的更改提出部门必须填写设计更改申请单，并附上相关资料(包括阶段评审结果)报总工程师批准后进行更改。 a在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改(应签名或盖章)或重新编制相应的初稿，执行文件管理程序 b产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交技术部，由相关设计人员根据可行性和必要性填写设计更改申请单趴并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改，执行文件管理程序。 c当更改部分对产品其他部分及整体功能、主要技术参数和性能、结构或人身安全及相关法律法规要求时的影响，评价对已交付产品的影响，以便确定更改和适宜性。必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认，以证实更改后的产品仍满足要求， 由技术部负责人审核，将评审结果报总经理，经批准后才能实施。
