ISOTS169492002培训初级篇.ppt

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1、,各大汽车制造厂对TS要求QS9000（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）QS-9000 在2006年12月15日终止；VDA6.1（大众和其他德国公司所用的）,ISO/TS16949:2002培训初级篇云石管理研究院曾彦Copyright 2009 上海云石管理咨询有限公司www.QISO/TS16949 的适用范围ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；,德国VDA 6.1 目前没有明确终止日期；EAQF（雷诺和其他法国公司所用的）终止AVSQ（意大利公司所用的）终止。ISO/TS16949 的

2、适用组织 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户,c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；d)工模具和生产设备。1,手册,ISO/TS16949 课程的目的了解ISO/TS 16949质量体系掌握过程方法TS16949的应用分析,汽车业供应商的质量体系要求顾客特殊要求,初步了解五大核心工具汽车业共同要求ISO/TS16949:2002ISO9001:2000要求,TS16949质量体系文件结构,ISO/TS16949：2002概述,国际标准ISO9000,规定国际质量体系要求,第0部分 引言,ISO/TS 16949要求

3、零件和过程批准程序顾客特定要求程序作业指导书其它文件,国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求,顾客支持的相关手册,包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。第1部分范围包括的相关信息：ISO/TS16949:2002的总则和应用。第2部分引用标准包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。第3部分术语和定义定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。第4部分质量管理体系包括的相关要求和指南：总要求，文件。第5部分管理职责

4、包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。第6部分资源管理包括的相关要求和指南：资源提供，人力资源（培训），基础设施，工作环境。第7部分产品实现包括的相关要求和指南：产品实现的策划，与顾客与关的过程，设计和开发，采购，生产服务提供，监测和测量装置的控制。第8部分测量，分析和改进包括的相关要求和指南：总则，监测和测量，不合格品控制，数据分析，改进。,2,0.引言0.1 总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的

5、结构或文件不是本标准的目的本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。,0.引言0.2 过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运作，应识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可以视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及对其管理，可称之为“过程方法”。,本国际标准的制定已经考虑了 ISO

6、9000 和ISO 9004 中所阐明的质量管理原则。过程方法过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果;d)基于客观的测量，持续改进过程;3,Plan,过程识别方法功能流程地图,图 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8 章所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。该模式随覆盖了本标准的所有要求，但却

7、未详细地反映各过程。注:此处，称之为“计划-执行-检查-行动”（PDCA）的方法可适用于所有的过程。PDCA 模式可简述如下。计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；执行：实施过程；检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；处置：采取措施，以持续改进过程业绩。管理过程方法龟形图,重要概念：1、功能流程：功能是指组织中负担的某种活动，并且对该活动的后果承担对组织的责任。通常可以认为是一种功能性的流程，并不随着部门变化而改变。2、流程地图：站在全局的视野，对所有的功能流程之间的关系的完整的表达。功能流程地图是非常重要的贯穿战略与执行的工具。过

8、程方法过程方法的步骤-PDCA,机器，物料,人,PlanAct,DoCheck,建立为输出与顾客要求和组织方针相一致的结果所必须的目标和过程;,DoCheck,实施过程；根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；,方法,量测,Act,采取措施，以持续改进过程业绩”,4,2,3,4,采购过程一、过程输入,采购过程二、过程输出,来源,内容,形式,监视和测量,去向,内容,形式,监视和测量,生产部,用料计划或书面,书面,检查填写表格,进货检验过程,采购物质,实物,见进货检验过程,生产过程,生产计划,是否符合记录要求,仓库,库存周报,书面,检查填写表格,防护过程,是否符合记录要求

9、,进货检验过程,检验要求,入库单,见进货检验过程,口头,采购过程三、过程包含活动流程,采购过程四、业绩评价,输入,1,2,3,4,输出,项目,考核方法,频次,序号1,工作内容编制采购计划,准则采购物质，技术要求，,职责计划员,监视和测量检查填写表格是否,采购准时率,检查合格入库时间,准时入库批次/计划批次,每月统计一次,审核采购计划,合格供方名单,供应部长,符合记录要求,批准采购计划,总经理,采购合格率,检查合格入库数量,每月统计一次,准时合格入库批次/采购,执行采购计划,采购计划,采购员,批次,5,ISO14001：,采购过程五、支持性过程,过程供方评定实现,输入合格供方名单评审,控制方法评

10、审,注：在 ISO 9000：2000 以及ISO 9004：2000 涉及的八项质量管理原则的知识及其应用，应该由最高管理者在组织内展现和传递。,0.3.1 IATF 关于ISO/TS16949：2002 指南,过程策划培训,采购物质技术要求人员,评审上岗批准,IATF 的ISO/TS 16949：2002 指南是一项推荐性文件，包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解、解释，及实施帮助。,指南的目的不是获得认证合同目的。,0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者利益,本标准与ISO14001：1996 相互趋近,以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其它管理体系的要求，例如环境管理

11、、职业健康与安全管理或财务管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。本标准不包括针对其它管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理或财务管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。,0.5 本技术规范的目的 本技术规范的目的在于供应链中提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组

12、织的基本的质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000 的特殊要求。,6,1.总则1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求：a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。注:在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2 应用本标准所有规定的要求是通用的，旨在适用于不同其类型、规模和提供的产品所有组织。当本标准中任

13、何的要求因组织和其产品的特点而不适用时，可以考虑对,1.总则 本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造再现场。现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。1.2应用 本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，只有7.3中有关的部分是允许的排除。允许的排除不包括制造过程的设计。,其进行删减。除非删减仅限第7 章中中那些不会影响组织提供符合顾客和适用的法

14、规要求产品的能力或职责任的要求，否则不能声称符合本标准。7,2.引用标准 通过在本技术规范中的引用，下列规范包含了构成本技术规范规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本技术规范的各方探讨适用下列标准最新版本的可能性。对于未标时间的引用标准，有关最新版是适用的。ISO 及IEC 成员保持现有有效的国际标准的注册地位。ISO 9000：2000 质量管理体系基础和术语3.1 汽车行业的术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO 9000：2000 和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的文件化的描述。

15、控制计划.xls,3.术语和定义为了本国际标准的目的，ISO9000 中给出的术语和定义适用。本版 ISO 9001 标准描述供应链使用的术语，已经被更改以反映当前的使用的术语：供方-组织-顾客本国际标准所使用的术语“组织”取代ISO 9001：1994 中使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前适用的术语“分承包方”。在本国际标准中，当出现术语“产品”时，也能表示“服务”。3.1.3防错 产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。,3.1.2具有设计职责的组织,性能检测报告.pdf,组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注:本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试验和验证。8,

16、检测,减少,防错思路,防差错与生活上实例,防错思路削除替代,目 标 方 法 评价消除可能的失误 通过产品及制造过程的重新设计,最好导入新型防错方法用更可靠的过程代替目 运用机械技术或自动化生产技术 较好前的过程以降低失误,保险丝荧光笔、色笔横道线、指路牌路面隔离栏,简化,使作业更容易完成,合并生产步骤,实施工业工程改善 较好,在缺陷流入下工序前对 使用计算机软件,在操作失误时予 较好,其进行检测并剔除发生缺陷后能将失误影响降至最低,以告警.如条码扫描在许多智能设备上都采用保险 好丝进行过载保护，我的 DVD 就被烧了（保险丝 功率过大）,3.汽车行业的术语和定义3.1.4实验室 进行包括但不限

17、于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验或试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1.5实验室范围 受控文件包括:-实验室有资格进行的规定试验、评价和校准，,3.汽车行业的术语和定义3.1.6制造 进行生产或装配-生产原材料；-生产件或服务件；-装配，或-热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务。,-用以进行上述活动的设备清单，和-进行上述活动的方法和标准清单；9,1.2）,3.汽车行业的术语和定义3.1.7预测性维护 基于过程数据,通过预测可能的失效模式达到避免维护性问题目的的活动。3.1.8预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。,3.汽车行业的术语

18、和定义3.1.9超额运费 由于产生合同外交付导致的额外的成本和费用。3.1.10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所。3.1.11 现场 增值制造过程发生场所。3.1.12 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续生产过程的产品特性或制造,过程参数。ISO/TS16949：2002概述,第0部分 引言包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。第1部分范围包括的相关信息：ISO/TS16949:2002的总则和应用。第2部分引用标准包括的相关信息：这些

19、引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。第3部分术语和定义定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。第4部分质量管理体系包括的相关要求和指南：总要求，文件。第5部分管理职责包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。第6部分资源管理包括的相关要求和指南：资源提供，人力资源（培训），基础设施，工作环境。,4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）b）确定这些过程的顺序和相互作用

20、；c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e）监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。,第7部分产品实现包括的相关要求和指南：产品实现的策划，与顾客与关的过程，设计和开发，采购，生产服务提供，监测和测量装置的控制。第8部分测量，分析和改进包括的相关要求和指南：总则，监测和测量，不合格品控制，数据分析，改进。10,4.2.4）,:本标准出现,组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应

21、在质量管理体系中加以识别。注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.质量管理体系4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）,411 总要求-补充 确保外包过程的控制不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注:见7.4.1 和7.4.1.3注 1 本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注 2:不同组织质量管理体系文件的多少与详

22、略程度取决于；a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。注 3:文件可采用任何形式或类型的媒体。,11,必要时对文件进行评审与更新,4.2中涉及与汽车行业有关文件举例,业务计划，校准程序，控制计划，顾客特殊要求，工程图样，工程标准，适用的行业标准，检验指导书，教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定议最低要求），,作业准备表，材料规范，数据模型（CAD）操作程序，过程图，过程流程图或描述，质量保证程序，质量手册，质量方针，试验程序，作业指导书。,4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1

23、.21.2）；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.质量管理体系,4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4 的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得的适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；,4.2.3.1工程规范 组织应建立过程以保证及时评审、发

24、放和实施所有顾客工程标准/规范以及按顾客要求进度的更改。评审应尽快进行，时间应不能超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对所有适当文件的更新。注1:当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如，控制计划，FMEA 等）,这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。,g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。12,4.质量管理体系,4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保

25、护、检索、保存期限和处置所需的控制。注 1 上面“处置”包括废弃；注2“质量记录”也包括顾客指定的记录4.质量管理体系记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。校准结果，合同评审结果，顾客指定的记录，设计评审记录，内部审核报告，管理评审会议记要，产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。,4.2.4.1 记录保存 记录控制应满足法规和顾客的要求。ISO/TS16949：2002概述第0部分 引言包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。第1部分范围包括的

26、相关信息：ISO/TS16949:2002的总则和应用。第2部分引用标准包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。第3部分术语和定义定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。第4部分质量管理体系包括的相关要求和指南：总要求，文件。第5部分管理职责包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。第6部分资源管理包括的相关要求和指南：资源提供，人力资源（培训），基础设施，工作环境。第7部分产品实现包括的相关要求和指南：产品实现的策划，与顾客与关的过程，设计和开发，采购，生产服务提供，监测和

27、测量装置的控制。第8部分测量，分析和改进包括的相关要求和指南：总则，监测和测量，不合格品控制，数据分析，改进。,13,7.2.1和,5.管理职责,5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5.管理职责5.1.1过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。,领导作用5.管理职责 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2

28、.1和8.2.1）。,最高管理者评审可以包括：组织分析和最优化过程间相互作用的过程的目标持续改进，直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，识别哪些支持性过程会影响产品实现过程的有效性和效率，过程更改中的验证，保障质量管理体系提供的功能所需的资源和沟通，验证过程以有效的和有效率的网络形成动作，关键过程的成本趋势和标竿分析。14,5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审5.管理职责,5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应确

29、保在组织的相应职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.17.1）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。公司质量目标,5.4.1.1质量目标补充,考核方法,频次,期限,最高管理者应确定质量目标和测量方法，并将它们包括在业务计划中，以展开质量方针。注:质量目标应该考虑顾客期望并在规定的时间内实现。,顾客满意指数大于85%设备总效OEE大于85%产品出厂合格30PPM产品直通大于80%,问卷调查五级标加权平均针对瓶颈设备计算,每月每月每月每月,准时交货100%15,5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保：a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1

30、的要求。b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.管理职责5.5.1.1质量职责 应迅速将不符合规范要求的产品或过程通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。所有班次的生产操作，应配置负责人员，或委派代表，以确保产品质量。总经 理,5.5 职责，权限和沟通5.5.1 职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2 管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其它方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体

31、系的业绩和任何改进的需求；c）确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。注:管理者代表的职责可包括与质量体系有关事宜的外部联络。,负责,权限,市 场,设 计,采 购,生 产,16,4.2.4）,5.管理职责,5.5.2.1顾客代表 最高管理者应指定人员并其赋予职责和权限，以确保满足顾客提出的需求,包括特殊特性选择、质量目标建立和相,5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。5.管理职责,5.6 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效

32、性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）,5.6.1.1 质量管理体系业绩作为持续改进过程的重要内容，评审应包括质量管理体系的所有要求及其业绩趋势。管理评审应包括质量目标监视，和不良质量成本定期报告和评估（见8.4.1 和8.5.1）。应记录这些管理评审的结果，并至少为以下业绩提供证据：-业务计划中规定的质量目标，和-顾客对提供产品的满意情况。,17,不良质量成本质 量成 本1.预防成本2.鉴定成本3.内部损失成本（1）报废损失费（2）返修费（3）降级损失费（4）停工损失费（5）产品质量事故处理费4.外部损失成本（1）索

33、赔费（2）退货损失费（3）折价损失费（4）保修费5.外部质保成本（1）质量保证措施费（2）产品质量证实试验费（3）评定费最佳质量成本的经典模式,传统质量改进的成本观念 总质成本=损失成本（内部+外部）+鉴定预防成本 在质改进时，找出之和的要趋于质成本最低，才是适宜的质水平。ISO/TR 10014质量经济性管理指南,18,5.管理职责,5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息a）审核结果；b）顾客反馈；,5.6.2.1评审输入补充 管理评审的输入应包括对实际及潜在的市场失效的分析,及其它们对质量、安全或环境的影响。,c）过程的业绩和产品的符合性；d）预防和纠正措施的状况；e）以往

34、管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议ISO/TS16949：2002概述,5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。,第0部分 引言包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。第1部分范围包括的相关信息：ISO/TS16949:2002的总则和应用。第2部分引用标准包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。第3部

35、分术语和定义定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。第4部分质量管理体系包括的相关要求和指南：总要求，文件。第5部分管理职责包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。第6部分资源管理包括的相关要求和指南：资源提供，人力资源（培训），基础设施，工作环境。第7部分产品实现包括的相关要求和指南：产品实现的策划，与顾客与关的过程，设计和开发，采购，生产服务提供，监测和测量装置的控制。第8部分测量，分析和改进包括的相关要求和指南：总则，监测和测量，不合格品控制，数据分析，改进。,19,6.1 资源提供组织应确定和提

36、供以下所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，和b）通过满足顾客要求，增进顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验、从事影响产品质量工作的人员，应是能够胜任的。6.资源管理6.2.2.1产品设计技能 组织应保证负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求,并熟练得掌握适用的工具和技术。组织应识别这些适用工具和技术。,6.2.2 能力，意识和培训组织应：a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b)提供培训或采取其他措施以满足这些要求；c)评价所采取措施的有效性；d)确保员工意识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献

37、；e)保持教育、培训、技能和经历的适当记录(见4.2.4)。6.资源管理6.2.2.2培训 组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求和从事对产品质量有影响的工作的所 有人员所要达到的能力。从事特殊委派工作的人员应具有资格，资格要求应特别关注满足顾客要求。注1:本要素适用于组织内影响质量所有级别员工。注2:顾客特殊要求的事例：例如使用数学数据。员工岗位技能状况矩阵表,20,6.资源管理,业务计划,6.资源管理培训需求,6.2.2.3在职培训 对影响产品质量的工作岗位,组织应对新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训。包括合同工和代理工作人员。,人力,岗位要求,培训计划,应告知其工作岗位对质量

38、有影响的人员不符合顾客质量要,求的后果。,纠正和预防,提供培训,入职培训在职培训,保存培训,6.资源管理,评价培训,培训前后测验工作表现考核,6.2.2.4员工激励 组织应建立一个激励员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程。该过程应包括在整个组织促进质量和技术的意识。组织应具有测量过程，测量员工对他们的活动的相关性和重要性及对如何为实现质量目标作贡献的理解程度（见,6.3 基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输或通讯）。,6.2.2d）。21,6.

39、资源管理,6.3.1工厂，设施及设备策划 组织应采用多方论证的方法（见7.3.1.1）制定工厂、设施及设备的计划。工厂的平面布置应减少材料搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。应制定和实施评价和监视现有操作和过程有效性的方法。注:这些要求应该关注于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。6.3.2应急计划 组织应准备应急计划，以在紧急情况(如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退货等)下满足顾客要求。6.资源管理,6.4 工作环境组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。6S,6.4.1确保产品质量的人员安全 组织应考虑产品对员工安全性和对员工潜在风险最小化

40、的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。6.4.2生产现场的清洁 组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁、维护的状态。,日语SeiriSeitonSeisoseiketsuShitsukeSafety,中文整整顿清扫清洁素养安全,22,4.1）,4.2.4）。,:组织也可将,ISO/TS16949：2002概述,第0部分 引言包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。第1部分范围包括的相关信息：ISO/TS16949:2002的总则和应用。第2部分

41、引用标准包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。第3部分术语和定义定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。第4部分质量管理体系包括的相关要求和指南：总要求，文件。第5部分管理职责包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。,7.1 产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其它要求相一致（见4.1）在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）产品所要求的验证、确

42、认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d）实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。,第6部分资源管理包括的相关要求和指南：资源提供，人力资源（培训），基础设施，工作环境。第7部分产品实现包括的相关要求和指南：产品实现的策划，与顾客与关的过程，设计和开发，采购，生产服务提供，监测和测量装置的控制。第8部分测量，分析和改进包括的相关要求和指南：总则，监测和测量，不合格品控制，数据分析，改进。7.产品实现,注 1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注 2 组织也可将

43、7.3 的要求应用于产品实现过程的开发。注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，,7.1产品实现的策划-补充 作为质量计划的一部分，顾客要求和其技术规范所涉及的资料应被包括在产品实现的策划中。,产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括错误预防和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。23,APQP7.产品实现产品设计和开发VS过程设计和开发区别和联系,APQP状态监控表 内容：适用性，编号，阶段，任务，输出文件，责任部门，支持部门，目标日期，实际日期，状态，备注7.产品实现7.1.2 接收准则 组织应确定接收准则，顾客要求时，应由顾客批准。对于计数型抽样，接收水平应是零缺陷

44、(见8.2.3.1)。注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括错误预防和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。,24,统计抽样检验程7.产品实现7.1.3保密 应组织确保顾客合同的产品、正在开发的项目和产品相关信息的秘密。,零缺陷使用注意事项没有检验水平的设定没有正常、加严、放宽的区分只有正常的表格使用对消费者的保证比较大对生产者的风险比较高。7.产品实现7.1.4更改控制 组织应有对产品实现有影响的更改进行控制和反应的过程。应评定任何更改的影响（包括那些由供方引起的更改），并且应确定验证、确认活动，以确保与顾客要求相一致。更改在执

45、行前应被确认。对专有权的设计,影响外型、配合和功能（包括性能、和/或耐久度），应由顾客评审，以便所有影响都被适当地评价。当顾客要求时，额外的验证/标识要求，例如新产品导入的验证/标识要求，应被满足。注1:任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客，并征得顾客同意。注2:以上要求适用于产品和制造过程更改。,25,与产品有关的法律法规要求;,组织确定的任何附加要求.,7.产品实现,7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定组织应确定：a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的法律法规要求;d)组

46、织确定的任何附加要求.,7.2.1与产品有关的要求的确定 注 1:，交付活动包括作为顾客合同或采购订单的一部分所提供的任何产品售后服务。注2:本要求包括可循环、环境影响和组织凭借其对产品和制造过程的了解识别的特性（见7.3.2.3）注3:条款（c)同时包括在材料的获得、存储、搬运、排除和处理方面所有适用的政府安全和环境法规。,已规定和未规定的。如质量协议，技术协议，顾客方的相关分供方管理规定等。7.产品实现,7.2.1.1顾客指定的特殊特性 组织应证明其在特殊特性的选择、文件化和控制方面与顾客要求相一致。,7.2.2 与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供

47、产品的承诺之前进行（如：提交际书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：a)产品要求得到规定；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c)组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见 4.2.4）。,26,若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前，应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注:在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。,7.2.2.1与产品有关的要求的评审补充 放弃上面的注中所说

48、的正式评审要求，要有顾客的授权。7.2.2.2组织制造可行性 组织在合同评审过程中，应研究、确认并文件化预期产品,制造可行性，包括进行风险分析。可行性承诺客户要求评审记录,产品技术要求分供方与材料要求交付和交付后活动的服务要求法规要求,7.2.3 顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息；b）问询,合同或订单处理，包括对其的修改；c）顾客反馈，包括顾客抱怨。,产品生命周期价格体系要求其他要求 客户要求调查 客户要求评审27,4.2.4）。,7.产品实现,7.2.3.1顾客沟通补充 组织应具有按顾客规定的语言和格式传递必要的信息,包括数据的能力（例如：计算机辅助设

49、计数据、电子数据交换等）。7.3设计和开发 注：条款7.3 的要求包括生产和制造过程设计和开发，更关注错误预防，而不是探测。7.产品实现7.3.1.1多方论证方法 组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：-特殊特性的开发/最终确定和监测；-FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和-控制计划的开发和评审。注 典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、,7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a）设计和开发阶段；b）适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。组织应对

50、参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：a）功能和性能的要求；b）适合的法律法规要求；c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。,生产和其它适当的人员。28,7.产品实现 7.3.2设计和开发输入 注特殊特性（见7.2.1.1）包含在这个要求中。7.产品实现7.3.2.2制造过程设计输入 组织应识别、文