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1、1,希望积极参与讨论可以随时提问请勿吸烟请保持安静请将手机、呼机置于振动状态,欢迎参加我们的课程,2,、环境和食品安全管理体系培训专业机构,众智培训系列教程 GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005 食品安全管理体系,内部审核员培训,3,管理体系审核,4,1、简介（P50）,第三方体系认证最早始于英国。英国国家认可机构UKAS是目前世界上最通行的认证。其证书颁发占全世界1/3。除英国UKAS外，著名的认可机构还有德国TGA、加拿大SCC、美国RAB、法国COFRAC、意大利SINCERT和荷兰RVA等。,5,1、简介,1.1 审核目标（P50）获得关于管理体系工作有效程
2、度的信息，发现体系改进的机会。,发现改进的机会,6,审核目的：评估管理体系的有效性、适用性和符合性；执行管理体系审核的必要性1）内审可直接对体系的运行进行控制和监督；2）符合ISO22000：2005标准要求；3）向管理评审提交审核中发现的问题；4）向第二、三方审核提供体系运行的证据；5）确认不符合项报告中纠正措施有效运行情况。,1.2 审核目的（P50）,7,1)审核的定义：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”(ISO10011-1 3.1)2)审核准则的定义：“用作依据的一组方针、程序或要求。”,1.3 定义,8,3)体系的
3、定义：“为实施管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。”(P51 1.3.3)4)不合格（不符合）的定义：“对某种要求的不满足。”(ISO10011-1 3.7),1.3 定义,9,1.3 定义,5)客观证据的定义：“可以验证，并关系到一个项目或活动的的事实陈述。”6)不符合项的定义：“全部由客观证据证明，对偏离规定要求的事实的文字描述。”,这样解释易懂，ISO解释为“支持事物存在或其真实性的资料。”,10,第一方审核（内部审核）第二方审核（顾客审核）第三方审核（中介审核）,1.4 审核分类简介,11,取得ISO22000认证的组织应：制订内审程序 制订内部审核计划 按审核计划和内审程序 实施
4、内部审核,1.4 职责,12,1.4 职责,1）审核组“实施审核的一名和多名审核员”。2）审核员“有能力实施审核的人员”。3）审核员的独立性和公正性 审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响。与审核有关的所有人员和组织应尊重和支持审核员的独立性和公正性。,13,2、审核程序,内容包括：1）审核员的职责、独立性、权利的说明；2）审核主管的权利和向管理者报告的要求；3）内审员的资格和培训标准；4）内审员与被审核部门领导的交流；5）强调不符合发现与审核无关；6）计划、制订和执行审核及跟踪活动的方法；7）判定不符合项严重性的规则；8）授权审核员接触设施、文件和有关人员；9）审核报告、不符
5、合项报告核查表等规定；10）审核记录的管理和保存方法及期限。,内部审核程序,14,内 审 的 启 动,首 次 会 议,成 立 审 核 组,现 场 审 核,编制内审计划,编 制 核 查 表,下发内审计划,准备 审核 文件,跟 踪 验 证,末 次 会 议,内 审 报 告,审 核小组会,不符合项报告纠正措施,内审 记录 保存,审核准备,审核实施,审核总结,内部审核过程,15,内审计划,核查表,批准,审核,本次审核首次会议,审核,不符合项,不符合汇总,承认,本次审核末次会议,整改,不符合验证,审核,内审报告,批准,审核,发布保管,确认,确认,关闭,本次审核计划通知各部门,内部审核过程,16,3、审核策
6、划,每年年末由内审主管部门制定年度内审计划。审核应覆盖标准的全部要素和生产或服务的全过程，以确定体系的有效性及与体系要求的符合性。每半年内审一次，采取滚动式或集中式审核方式，特殊情况下追加审核。,17,（滚动式）,编制人：XXX 日期：管理者代表：XXX 日期：,文件编号：DLZZ-QP822-BG01,年度内审计划表,18,（集中式）,编制人：XXX 日期：管理者代表：XXX 日期：,文件编号：DLZZ-QP822-BG01,年度内审计划表,19,审核计划和准备,审核实施,审核总结,4、审核活动,审核活动,审核计划编制和发行,任命组长和审核组,编制核查表,见面会（首次会议）,总结会（末次会议
7、）,现场审核,不符合项纠正,审核报告,纠正验证,20,4.1 审核计划和准备,4.1.1审核计划要求 这里的“审核计划”是指末次审核的具体计划，也称“审核日程计划”。审核日程计划内容包括：1）审核的目的、范围、审核的依据；2）受审核部门、日期及审核组成员；3）审核的主要标准过程及时间安排；审核日程计划批准后提前一周发至受审部门和内审员 受审核部门若对日程有异议，应提前通知以便安排。,21,文件编号：DLZZ-QP822-BG02（集中式）,管理者代表：江山/日期：审核组长：李刚/日期：,内审日程计划,22,4.1.1 审核准备（P54）,体系主管通常负责以下活动的控制和计划:审核的频率:明确内
8、审的要求,包括审核员资格和小组成员;通知审核员和被审核方审核日期及要求;提供审核中可能用到的相应文件、标准和程序；任命一名审核组长；决定每次审核是否需要聘用专家；提供以前的审核报告及尚未解决的不符合项报 告的复印件。,23,4.1.3 审核组长的责任,（1）协助选择审核组其它成员或技术专家；（2）策划内审过程、编制、发行审核计划（3）分配内审员工作，审定内审核查表；（4）代表审核组与被审核方管理者沟通；（5）评审体系文件与标准的符合性；（6）主持内审的首次会议和末次会议；（7）向被审核方提交不符合项报告；（8）对审核中发现的不符合项进行分类；（9）提交内审报告；（10）组织跟踪验证活动等。,2
9、4,（1）遵守相应的审核要求和审核组长的指示；（2）在审核只保持客观和公正；（3）将观察结果形成文件；（4）注意收集可能会成为客观证据的现象；（5）注意态度，保持平和心态；（6）记录并分析审核发现，作出符合性结论；（7）配合并支持审核组长的工作；（8）跟踪验证纠正措施的有效性；（9）保管审核的有关文件和资料。,4.1.4 审核员的责任,25,4.2 实施审核,4.2.1 见面会（首次会议）,1、会议由审核组长主持，审核组和被审核方管理者参加；2、确认审核目的、范围和依据；3、确认审核日程计划、介绍审核员分工和末次会的时间；4、说明审核的方法，强调抽样的风险；5、确认被审核方的陪同人员和职责；6
10、、介绍不符合项的分类和汇报的方法；7、征求被审核部门对内审工作的意见；8、请高层领导讲话。,简明扼要,26,4.2.2 审核要求,审核文件准备：内部审核过程中审核员常用的文件和记录表格如下:1）ISO9001：2000标准；2）与产品/活动/服务有关的行业标准和法律法规；3）内审日程计划；4）企业体系文件（手册、程序文件、工艺流程图等）；5）内审核查表；6）不符合项报告等；7）个人记录本。,27,审核方法：与被审核方交谈；观察有关活动；查阅有关体系文件；查阅有关记录。,4.2.2 审核要求,28,现场审核：现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审中重要的环节，审核中应注意以下几点：审核组长要
11、控制审核过程；审核采用抽样进行；选择的样本要有代表性；依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎；从问题的各种表述形式寻找客观证据；发现不符合项时追溯的深度和范围要适宜；与被审核方负责人共同确认不符合的事实；始终保持客观、公正和有礼貌。,4.2.2 审核要求,29,审核小组会：1）审核组长召开审核组会议，交流前一阶段审核情况，总结审核当中存在的问题；2）澄清、确认不符合的事实；3）调整、完善下一阶段审核。4）审核组填写不符合项分布表，记录不符合分布情况。,4.2.2 审核要求,30,4.2.3 观察记录,观察记录要收集有关体系有效性的全部客观证据。收集并记录的办法：1）对体系进行抽样，寻找客观证
12、据；2）发现明显不符合项时，要找客观证据，找出原因；3）查与有关的岗位的职责权限是否规定并履行；4）对照ISO22000标准的全部过程条款，查符合性；5）对照生产流程和工艺查作业文件的完整性和适用性；6）查场所和员工遵守体系和作业文件的证据；7）查各类人员培训的计划、记录、有效性评价、关特工 序等记录；8）跟踪纠正措施的贯彻结果。,31,将整个审核中观察记录所收集的客观证据（审核发现）记录到核查表或笔记本，进行分析，决定不符合项报告。,4.2.3 观察记录,审核发现,记录,判定,核查表,不符合报告,不符合项不是审核员的责任,32,1）审核组长主持会议；2）请参加会议人员签到；3）感谢各部门对此
13、次内审的支持和合作；4）重申此次审核的目的、依据、范围和方法；5）此次审核的简要说明，肯定各部门优点和成绩；6）陈述审核中发现的符合项；7）请被审核部门确定不符合项；8）声明是随机抽样活动；9）宣布内审报告；10）征求各部门的意见；11）请到会的高层领导讲话。,4.3 总结会,33,5、审核报告和后续跟踪措施,5.1 审核报告a)审核目的、范围、方法和依据；b)受审核的部门、审核日期；c)审核组长、审核员；d)审核计划实施情况总结；e)不符合项数量、严重性分布情况分析；f)存在的主要问题分析；g)对公司管理体系有效性、符合性结论及 今后应改进的地方。引用文件：审核日程计划；不符合项报告报告；不
14、符合项分布表；,34,DLZZ-QP822-BG04 NO.1/1,内审报告,35,5.2 对报告的反应(P62),5.2.1 对不符合报告的反应 1）召开会议，对不符合项报告进行原因调查分析；2）商定纠正措施应包括责任和时间期限；3）向审核组提交纠正措施计划；4）执行纠正措施并验证其有效性；5）纠正措施实施后，应向审核组汇报，待其验证；6）当审核验证不符合时应重新执行本节1）5）；7）所有审核记录应予以保存。,36,5.2 对报告的反应(P62),5.2.2 对审核报告的反应 1）管理层批准后应下发各部门；2）各部门安排培训、学习；3）各职能部门制订整改计划，水平展开，必要时 修改文件；4）
15、各部门执行整改计划并验证其有效性；5）各部门整改计划实施后，应向职能部门汇报，待其验证；6）所有整改记录应予以保存。,37,6、记录（P63）,6.1 审核有关的记录,1）内审计划 2）审核报告及核查表 3）对审核报告的反应 4）不符合报告 5）有效完成纠正措施的依据 6）所有审核往来信函 7）跟踪报告 8）内审员名单和证书,38,6.2 为什么要保存审核记录,1、验证管理体系的现状及趋势；2、管理体系保持的证据；3、明确员工培训的必要性；4、为第三方审核提供依据；5、校验/服务记录/资料保存；6、确保所有部门/活动都被审核；7、可以验证纠正措施的有效性；8、可以监督供方/分包方的活动；9、证
16、明程序被有效执行；10.可保证文件受控和版本有效。,39,核查表,40,核查表是审核员进行现场审核的备忘录。确保审核覆盖标准和体系文件的所有要求。帮助审核员控制现场审核的进度。引导审核员按照标准和体系文件的要求提出问题。获得体系达到标准要求的证据。核查表留有空白，以便针对问题书写观察记录。为编写不符合项报告提供审核证据。帮助审核组长/审核员编写审核报告。,1、核查表的作用：,41,附录A,评审/审核核查表,42,附录B,评审/审核核查表,43,被审核部门:质检部(按部门编制),审核员：XXX 审核组长：XXX,XX公司核查表,44,审核技术,45,1、沟通的技术,1.1 面谈得当的提问、少说多
17、听、礼貌友善和适当的谈话对象1.2 提问a）开放式：能得到较广泛回答的，如“怎么样”；b）封闭式：可用“是”或“不是”就能回答的问题；c）思考式：可以展开讨论的问题，如“为什么”。注意：a）可多用 b）应少用 c）可多用,46,2、审核应对,实际审核中会遇到各种各样的人，也会有各种各样的态度，审核员应有应对准备。1）“一推六二五”型；2）“一问三不知”型；3）“故意拖延”型；4）“狡辩”型：5）“高谈阔论”型；6）“主动暴露”型等等。,告诉你，XX没案规定办,记下来，亲自检查,47,不符合项,48,审核所述的不符合项是指“对某种要求的未满足”。这里的要求主要有：a）标准要求；b）文件规定；c）
18、顾客和产品要求；d）法规要求；e）其他规定要求；,1、不符合项的含义,49,对不符合项的分类方法通常在组织的体系文件中规定。不符合项的分类方法：严重不符合（一类不符合）一般不符合（二类不符合）观察项（需引起注意的）,2、不符合项的分类,50,不符合项报告是用来报告反面结论的一种方法。,3、报告不符合项,被审核方名称、地点、标准、审核员、编号；不符合项事实的描述；不符合项性质（主要/次要）；被审核方签字确认；纠正措施；纠正措施的实施日期，贯彻/完成；被审核方签字确认纠正措施完成；支持不符合项报告的证据。,51,不符合项报告必须写出标准要求下的不符合客观事实，描述应清楚、正确、完整，并取得受审核方
19、的同意。不符合项陈述应是：1）事实确凿，可追溯，不会引起争执；2）在哪 地点？原因 与标准不符？谁 与谁接触？事实 支持不符合项报告的客观证据 时间 有关时间,4.报告上的不符合项陈述,52,不符合项报告（表一）,53,不符合项报告（表二）N0.,54,不符合项报告*观测项报告*请删去一个公司/部门：公司 部门被检查区域：审核员所使用标准和条款：分类：主要*次要*请删去一个不符合项/观测项描述：注意一定要具体，如当事人名及职务，资料证据编号及版本，要能被验证 推荐用语：在XX处，查XX活动，发现“XXXXXX（纯粹事实，不加描述）”，该事实不符合ISO9000：2000 X.X.X X)“标准
20、原文”。,注意,55,不符合分布表一般不符合严重不符合,56,不符合项直方图统计,4.2 7.5 5.5 6.2 7.6 8.2 8.3 8.4 8.5 5.6 6.3 7.3 7.4 4.1 5.1 5.2 5.3 5.4 8.1 其它,57,量管理体系过程职责分配表,(主要职能 相关职能),58,第二方审核时审核员和供方的活动,审核员应明确不符合项；供方确认不符合项并同意采取纠正措施；供方提交一份纠正措施计划；审核员确定完成日期；供方介绍纠正措施执行情况；供方通过内审验证纠正措施的有效性；供方向审核方报告纠正措施完成情况；如果纠正措施已有效完成，则有必要进行:-跟踪访问或验证纠正措施完成的
21、客观证据;,喂!什么是第二方审核呀,59,纠正措施 由审核目的决定了纠正措施的重要性；由受审方针对不符合项分析原因确定纠正措施计划；由审核级审核纠正措施计划的有效性、可行性并确认；由受审方负责按纠正措施计划实施。审核跟踪 受审方完成纠正措施后报告审核组；审核组长负责组织安排跟踪检查并确认有效性；关闭不符合项，保存记录供下次内审时复核。,第二方审核时审核员和供方的活动,60,在与供方管理者召开的总结会上审核组长应提出的关键议题和保存相关记录,1、审核组长主持会议；2、澄清参加会议人员名单；3、要求需要澄清的问题应在审核员陈述完毕后提出；4、介绍审核组成员,陈述本次审核的印象；5、陈述审核中发现的问题并提出应采取纠正措施的部门；6、声明是基于抽样调查,没有发现问题并不等于没有问题；7、由审核组长宣读审核中发现的不符合项及观察记录；8、宣读推荐意见；9、请供方澄清问题；10、商定完成纠正措施的时间；11、安排跟踪验证活动；12、将不符合项报告的副本留供方领导人；13、声明随后将提交一份所发现问题的详细报告；14、保存好会议记录，结束会议。,61,感谢大家的配合！,课程结束,
