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1、中药饮片真伪优劣的思考,引 言,如何判定饮片质量？,问题饮片泛滥,饮片质量问题制约中医药事业发展,真”-正品,凡是国家药品标准所收载的品种,“伪”-即伪品,以它种药材冒充正品,非药品冒充正品,不符合国家药品标准规定的品种,“优”-是指符合国家药品标准规定的各项指标的中药,“劣”-是指不符合国家药品标准规定的各项指标的中药,品种,质量,一、饮片的质量检验,国家药品三级标准,中国药典：即中华人民共和国药典，是国家药品的法律。部颁药品标准：即中华人民共和国卫生部药品标准。地方药品标准：各地区根据自己的实际情况制定出来的药品标准。,来源鉴定性状鉴定显微鉴定理化鉴定,常用的鉴定方法,一、来源鉴定：植物形
2、态：应用植(动)物分类学知识，对中药的来源进行鉴定，确定其正确的学名；应用矿物学知识，确定矿物中药的来源。保证品种的准确性。核对文献：先查考植物分类学著作，再查鉴定中药品种方面的著作。根据观察到的形态特征等，确定检品科属。核对标本：核对该科属标本，确定正确的学名。标本室已定学名标本必须正确可靠。,常用的鉴定方法,二、性状鉴定：用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法鉴别药材的外观性状。方法：观、摸、嗅、尝、水试、火试等。简单、易行、迅速，药学工作者必备的基本功之一。,1、形状：圆柱形、圆锥形、纺缍形、卷筒状、板片状、圆球形、扁圆形等。蚯蚓头；芦长碗密枣核艼，紧皮细纹珍珠须；马头
3、蛇尾瓦楞身。2、大小：指药材的长短、粗细、厚薄等。一般有一定范围3、颜色：一般比较固定。药材的颜色是否符合要求，是衡量药材质量好坏的重要因素（色泽的变化与药材的质量有关）。,4、表面特征：指药材表面光滑还是粗糙，皮孔、地衣斑，少数还有钉状物等5、质地：是指药材的软硬、坚韧、疏松、致密、粘性、松泡、粉性、油润、角质、柴性等特征。6、折断面：指药材折断时的现象，易折断或不易折断，有无粉尘散落，断面特征（自然断面平坦、显纤维性、裂片状、薄片状、有无胶丝，是否层层剥离等）。术语：“星点”、“云锦花纹”、“菊花心”、“车轮纹”、“朱砂点”。,7、气、味：药材有特殊的香气或臭气和味道，味道一旦改变，要考虑
4、其品种和质量问题。8、水试：某些药材在水中或遇水能产生一些特殊现象：如：西红花水浸液黄色；熊胆粉末在水面旋转并呈现黄线下沉而不扩散。9、火试：某些药材用火烧之，能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象。如：麝香灼烧香气浓烈、无臭气、灰为白色血竭粉末纸上烤熔化，对光透视呈血红色海金沙易点燃，发出爆鸣声及闪光,三、显微鉴定含义：利用显微镜来观察药材的细微结构。如：组织构造、细胞形状以及内含物的特征，来鉴定药材的真伪与纯度，甚至品质。适用范围；1、性状不能识别的药材或性状相似、组织有较大差别的药材（真伪鉴别）；2、药材破碎或呈粉末状时；3、粉末药材制备的中成药。,方法：1、组织构造完整饮片显微
5、鉴定：一般取垂直于中轴的横切片。水或稀甘油：适用于观察细胞壁颜色、糊粉粒、淀粉粒、油滴、树脂等。水合氯醛：加热透化有清净、透明作用。对草酸钙无作用，为观察草酸钙结晶的良好试剂，但可溶解淀粉粒、蛋白质、叶绿体、树脂、挥发油等，并能使已收缩的细胞膨胀。石细胞、纤维和导管等具木质化细胞壁的加间苯三酚及浓盐酸试液，显红色；2、粉末药材的显微鉴定：专属性的显微特征。,四、理化鉴定：含义：利用某些物理的、化学的或仪器分析方法，鉴定药材的真实性、纯度和品质优劣程度。通过理化鉴定分析中药中某些有效成分的有无和含量的多少，以及有害物质的有无等，是为了保证药材的临床用药安全和有效。,适用范围：1、测定中药有效成分
6、或有害物质的含量；2、含不同成分的同名异物药材的鉴定；3、性状、显微方面均不易区分的药材；4、矿物药、树脂等的鉴别。,易混淆中药饮片真伪优劣的鉴别实例,根及根茎类,三 七,主根:类圆锥形或圆柱形,长1-6cm,直径1-4cm,表面灰褐色（铜皮）或灰黄色（铁皮），有纵皱纹和支根痕。顶有茎痕，周围瘤状突起（狮子头），体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。,支根（筋条）:圆柱形或圆锥形,长2-6cm,上端直径0.8cm,下端直径0.3cm气微，味苦回甜。,根茎（剪口）:不规则的皱缩块或条状。表面有数个明显的茎痕及环纹,断面中心灰绿色或白色,边缘深绿色或灰色,三
7、七的等级（干货）,一等：20头二等：30头三等：40头四等：60头五等：80头六等：120头,七等：160头八等：200头九等：250头十等：300头十一等：450头十二等：筋条十三等：剪口,按品质：普通三七、无公害三七、绿色三七、有机三七,三 七劣药,小三七拼接:可见交错的捆绑痕和数个茎痕。敲之易从黏结处断裂。,三七的种苗及根茎（子条）:一年生三七干燥根及根茎。圆锥形，根茎细小，长0.3-0.7cm,根长2-3.5cm,上面最大0.6-0.8cm。表面共棕色或灰褐色，顶端周围有瘤状突起。,三 七劣药,提取残渣:不规则块状，褐色，角质样，气微，味微苦无回甜。,剪口提取残渣:不规则块状，表面灰褐
8、色，质地较泡松。味微苦，无回甜。,多掺入剪口、筋条中，或粉碎掺入三七粉中,三七伪品（1）,菊三七:为菊科植物菊三七Gynura segetum(Lour)Merr.)的干燥根茎。断面黄白色至淡棕色，可见异型维管束。气微，味微苦。,三七伪品（3）,血三七:为姜科植物姜三七Stahlianthus involucratus(King)Craib.)的根茎。扁圆锤形或不规则圆形，表面灰棕色至棕红色，具有明的环节，白色点状须根痕。断面淡棕黄色，粉质。气芳香，味辛辣。,茎木类,通草,为五加科植物通脱木的干燥茎髓。圆柱形，直径1-2.5cm，表面白色或淡黄色，有浅纵沟纹。体轻质松软，稍有弹性，易折断，断面
9、平坦，显银白色光泽，中部有0.3-1.5cm的空心或半透明的薄膜,纵剖面呈梯状排列,实心者少见。气微，味淡。,通草伪品,刺通草:为五加科植物刺通草的干燥茎髓。外表淡黄色，横断面实心。无半透明薄膜。质硬，折断面略平坦，对光有银白色闪光。,皮类,杜 仲,为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。板片状或两边稍向内卷，大小不一，厚0.3-0.7cm。外表面淡棕色或灰棕色，具明显的皱纹或纵裂槽纹，未去粗皮者可见明显的皮孔。内表面暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密银白色且富弹性的胶丝相连。气微，味微苦。（杜仲扁平或微卷，断面胶丝紧相连；内表色紫而光滑，外皮纵裂极明显。）,杜仲的等级,特等：呈平板状，两端切齐，去净
10、粗皮，表面呈灰褐色，质脆，断处有胶丝相连，厚0.7cm以上，碎片不超过10%。一等：厚0.5cm以上，碎片不超过10%。二等：厚0.3cm以上，碎片不超过10%。三等：不符合特、一、二等，厚不得小于0.2cm以上，（枝、根、碎块）身干、皮厚、无粗皮、断面白丝多、内表面暗紫色者为佳,杜仲伪品（1）杜仲藤,为夹竹桃科植物杜仲藤的茎皮。呈单或双卷筒状或槽状，大小不一，厚0.1-0.25cm。外表面未去栓皮灰褐色，去栓皮红棕色，较平坦。内表面红棕色，有细纵纹。质硬而脆，易折断，断面有白色胶丝相连，但胶丝弹力不大。无嗅，味稍涩。,杜仲伪品（2）花皮胶藤,为夹竹桃科植物花皮胶藤的茎皮。呈卷筒状或槽状，厚0
11、.15-0.8cm。外表面未去栓皮棕褐色，粗糙。皮孔稠密，明显，点状，灰白色。去栓皮棕黄。内表面淡棕色。质硬，断面有稀疏白色胶丝相连，但胶丝弹性差。气微，味稍涩。,杜仲伪品（3）毛杜仲藤,为夹竹桃科植物毛杜仲藤的茎皮。呈卷筒状或块状，厚0.2-0.5cm。外表面未去栓皮灰棕褐色，稍粗糙。皮孔稀疏，灰白色。去栓皮呈红棕色。内表面浅棕黄色，有纵向细条纹。质硬而脆，易断，断面白色胶丝相连，气微，味涩。,杜仲伪品（4）紫花络石,为夹竹桃科植物紫花络石的茎皮。呈单或双卷筒状或槽状，厚0.2-0.4cm。外表面灰褐色，有明显突起的横长皮孔和微突起的横纹。内表面黄白色，有细纵纹。质硬而脆，易折断，断面有白色
12、胶丝，拉之即断，无弹性。无嗅，味微苦。,杜仲伪品（5）白 杜,为卫矛科植物丝棉木的茎皮。呈板状，卷片状或半圆筒状，大小不一，厚0.2-0.8cm。外表面灰黄色或灰黑色相间，粗糙。内表面黄白色或淡黄棕色，有细纵纹。质脆，易折断，断面微有白色胶丝，拉之即断，无弹性。嗅微，味稍甘。,杜仲伪品（6）青蛇藤,为萝摩科植物青蛇藤的茎皮。呈卷筒状或槽状，长5-14cm，宽1.5-3.5cm，厚0.3-0.8cm。外表面灰黄色、黄棕色或棕褐色，粗糙，有明显的椭圆形皮孔和横皱纹。去栓皮呈黄棕色，内表面黄棕色，有细纵纹。质硬，易折断，断面细密的白色胶丝相连，但弹性不大。嗅微，味稍苦。（有毒）,叶类,番泻叶,狭叶番
13、泻叶：长卵形或卵状披针形，长1.5-5cm，宽0.4-2cm，全缘，叶端急尖，叶基稍不对称，叶表面无毛或近无毛，叶脉稍隆起，叶面革质。味微苦，稍有粘性,尖叶番泻叶：呈长椭圆形或长卵形，长1.5-5cm，宽0.5-1cm，全缘，叶端短尖或微凸，叶基不对称，叶两面细短茸毛,番泻叶伪品,耳叶番泻叶:为豆科植物耳叶番泻叶的干燥小叶。呈长椭圆形或倒卵形，长1-2.5cm，宽0.5-2cm，叶端钝圆或微凹而具有刺突，两面有较多毛茸，主脉突出，其基部及小叶柄处毛茸多而密。气微，味微苦，稍有粘性,罗布麻叶:为夹桃科罗布麻的叶。呈椭圆状披针形至卵状矩圆形，长1-8cm,宽0.5-2.2cm,叶缘具细齿，叶端钝圆
14、，有短小突小，基部圆形，叶柄短，主脉突出，侧脉经密，多在10对以上。气微，味淡。,番红花,来源 为鸢尾科植物番红花的干燥柱头。干红花：9月至11月采收花朵，摘下柱头，薄薄摊于白纸上晾干或置5560烘箱内烘干。湿红花：干红花再进行加工，使之油润光亮。以柱头暗红色、黄色花柱少、无杂质、香气浓者为佳；水份不得过12.0%；总灰分不得过7.5%,花类,柱头呈线形，三分枝，长约3cm，暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留下小段黄色花柱,橙黄色色素直线下沉，水液呈金黄色，水面不应有油状物漂浮 用放大镜观察柱头，一端膨大呈喇叭状，一侧有一裂缝，顶端边缘有细齿 用棒搅
15、动，不易碎断,水试 取样品少许，浸入水中,理化鉴别,1取少许样品置白瓷板上，加硫酸1滴，酸液显蓝色，渐变为紫色，后缓缓变为棕红色2取样品少许，加碘试液一滴，真品不变色,鉴定新技术RAPD鉴别（随机扩增多态性 DNA）,采用随机引物对西红花及其伪冒充品进行扩增，根据DNA指纹图谱的差异，可进行鉴别。,西红花伪品介绍,菊科植物红花的管状花睡莲科植物莲的雄蕊加工品禾本科植物玉米花柱的加工品菊科植物菊舌状花冠的加工品纸张与淀粉的加工品西红花雄蕊 加工品,冬虫夏草,麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在鳞翅目蝙蝠蛾幼虫上的干燥子座和虫体的复合物,菌藻类,冬虫夏草的商品规格,四川虫草 虫体较细，大小不均匀，表面色泽
16、较暗，黄褐色子座较长。（4000-5000条/KG）青海虫草虫体较粗，表面色泽金黄色，子座较短。（2500-3000条/KG）西藏虫草虫体最粗，表面色泽黄净，子座较短。虫体肥大、色亮黄、断面黄白色、无空心、子座短小者为佳一、王中王虫草规格等级：900根/斤二、虫草王虫草：10001400根/斤，分五个不同级别三、一级虫草：15001900根/斤四、二级虫：20002400根/斤五、三级虫草：2500根/斤以上,冬虫夏草是由子座和虫体二部分相连组成，虫体长46 C，表面黄色或黄棕色，近头部环纹较细，共有2030条环纹。全身有足8对，近头部3对，腹部4对，尾部1对，其中腹部的4对较为明显。头部黄红
17、色，尾如蚕。质脆，易折断，断面略平坦，白色略发黄子座深棕色至棕褐色，细长，圆柱形，表面有细小纵向皱纹，顶部稍膨大。质柔韧，折断面纤维状，黄白色。,鉴别,常见虫草伪真判定,伪品1-分枝虫草：麦角菌科真菌分枝虫草菌寄生于鳞翅目昆虫幼体上的子实体与幼虫体的复合物。,本品外表呈黄绿色，子座单生或分枝，长58厘米，柄多弯曲，黑色，有纵皱或棱，上部光滑，下端有细绒毛。子实体头部短圆柱形，茶褐色。,伪品2-亚香棒虫草：系麦角菌科真菌亚香棒虫草菌寄生于鳞翅目昆虫幼体上的虫体及子座。,形状与冬虫夏草相似，背部环纹明显，腹部有足8对，表面灰黄或灰褐色。头部有棕黑色光亮的硬壳。质较实，断面灰白色，菌座自头部的上面或
18、侧边长出，灰褐色，气微、无草菇香气。,伪品3-凉山虫草：为麦角菌科真菌凉山虫草菌寄生在鳞翅目昆虫幼虫的虫体及子座。,表面棕褐色，有众多环纹，外被棕色绒毛，足910对，不甚明显。子座具明显纵皱纹，上部不膨大。质脆，易折断。味淡。,伪品4-蛹虫草：麦角菌科，虫草属，蛹虫草真菌寄生在蚕蛹体上形成的子座与蛹体的结合体，习称北虫草。,寄主为夜蛾科幼虫，常发育成蛹后才死，虫体呈椭圆形的蛹主要区别为子座头部椭圆形，顶端钝圆，橙黄或橙红色。,伪品5-用僵蚕做成的伪品,（蚕的虫体经干燥而成）。“虫体”略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面呈灰黄色，覆有白色粉霜状物，头部较圆。8对足呈突起状。没有“草部”。气微腥，味微咸。
19、,伪品6-用唇形科植物地蚕的块茎伪充,呈梭形，略弯曲，外表呈淡黄色或灰黑色，有根痕环节2-11个，质脆，断面类白色。用水浸泡易膨胀，呈明显结节状。,伪品7-用唇形科植物草石蚕的块茎伪充,形态略呈纺锤形，两端稍尖，略似蚕，节上可见点状芽痕和根痕。断面平坦，外层具黄棕色环圈（形成层），环圈上有 棕褐色点状物（维管束）。,伪品8-用面粉和玉米粉经模压制的伪品,形态不自然，虫体表面土黄色，光滑，环节明显,质坚实,硬脆,表面颜色是人工染成,用水浸润颜色脱落,并且变软,断面显粉性，久尝粘牙,气微。草体部分往往用红薯的干燥叶柄伪装而成，中空而不易折断。滴加碘液显蓝色。用水浸泡时间稍久崩解，置显微镜下观察可见
20、大量淀粉粒。,饮片制假的常用方法,1、增加重量：直接在药材中灌注杂质：水泥、石子、黄砂、淀粉、滑石粉、糊精、铁丝、铅丝、水银、掺盐、掺矾等。质地疏松的饮片增重：渗入硫酸镁、硼砂等无机盐，或在表面喷洒明矾、滑石粉等物质。质地紧密的中药饮片增重：在饮片表面涂布或喷洒琼脂、明胶等胶状物。2、提取出有效成分再出售：3、染色掺假：提取成分后染色、劣质药材染色、增重染色,原因分析,法制观念淡薄，思想认识不到位进货渠道混乱，入库验收不严，库存管理不规范专业技术力量薄弱，中药人才匮乏，在岗人员素质低仓贮条件差，药材饮片的存贮与保管不善中药饮片质量标准不完善,1、GAP（中药材生产质量管理规范）2、GMP（药品生产质量管理规范）3、GSP（药品经营质量管理规范）4、提高从业人员业务技术水平,加强法制教育和职业道德修养5、建立全国统一的中药饮片质量标准,为饮片质量评价提供依据6、要进一步加强药品管理法等法律法规的学习，增强法制观念和质量意识7、加大执法力度,健全饮片质量监督管理的相关法规,二、饮片的质量控制,（一）操 作 方 法,谢谢!,
