《莫西沙星在AECOPD中的应用.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《莫西沙星在AECOPD中的应用.ppt（30页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、关注AECOPD治疗新动态 暨国内抗菌治疗学术研究进展,COPD全球患病率高、随年龄增长而增高,2012年最新 Expert Rev公布数据显示，COPD全球患病率男性约为11.8%，女性约为8.5%,患病率(%),Wilson R,Macklin-Doherty A.Expert Rev.Respir.Med.2012;6(5):48192.,细菌感染是COPD急性加重的主要原因,约80%的AECOPD是由感染导致，且细菌感染占50%1,1、G.Iyer Parameswaran et al.Drugs Aging,2009;26(12):985-95.2、Wilson R,Macklin-
2、Doherty A.Expert Rev.Respir.Med.2012;6(5):48192,截止2020年，COPD将超过心脑血管疾病，成为全球第三大死亡原因每年致残率居全球第五位,我国2007年指南提出AECOPD抗菌治疗方案,我国指南推荐方案更符合国内处方习惯：,中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.中华结核和呼吸杂志.2007;30(1):8-17.,-内酰胺类/酶抑制剂与氟喹诺酮类药物哪种药物疗效更佳？,我国学者对莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦治疗AECOPD的临床疗效进行研究,中华医学会高度重视莫西沙星疗效研究,在2012年2月召开专项临床研讨会，客观分析莫西沙星治疗AECOP
3、D的临床疗效,为全面而严谨的评估莫西沙星治疗重度和极重度AECOPD的疗效，对于莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦进行研究比较为保证研究的公正性，采用多中心、随机对照临床研究方法,研究简介,本研究由北京大学第一医院呼吸科牵头、北京市22家医院共同参与的前瞻性随机对照临床研究,研究设计,研究目的：研究莫西沙星与头胞哌酮舒巴坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效和安全性研究方法：采用前瞻性、多中心、随机、对照方法将200例AECOPD患者随机化分组观察组(n=100)和对照组(n=100)观察组给予莫西沙星注射液400 mg/d IV.每日一次,对照组给予头孢哌酮/舒巴坦注射液3g IV.q8h.采用
4、秩和检验对数据进行统计学分析,入选标准,排除标准,以下患者均应排除研究范围:支气管扩张、活动性肺结核、肺脓肿、脓胸；对头孢类、喹诺酮类抗菌药过敏；心电图提示QT间期延长；有癫痫或精神疾病患者；合并恶性肿瘤。,研究流程,研究流程图如下：,入组60岁以上中重度AECOPD患者(通过Anthonisen 标准)（N=200）,随机分组,莫西沙星组(n=100),头孢哌酮/舒巴坦组(n=100),400mg/d IV,QD,3g/Q8h IV,治疗结束后观察临床结果,临床疗效评价,参照临床疾病诊断依据治愈好转标准进行疗效判断按照痊愈、显效、进步、无效四级评定，前2项合计为有效，据此计算有效率：,痊愈：
5、症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常进步：用药后病情有好转，但不够明显无效：用药72h后，病情无明显进步或有加重者,微生物学疗效评价,治疗前后分别取痰标本作细菌学培养，并对菌株作出鉴定，观察细菌学疗效，将清除和部分清除合计为总清除数，计算细菌清除率,清除：治疗结束时细菌培养为阴性未清除：治疗结束时细菌培养仍阳性部分清除：2种以上致病菌中有1种被清除替换：治疗结束时原致病菌消失，但培养出新的致病菌,研究结果,两组患者基线特点,分析患者数据显示，两组患者基线特点基本一致，保证研究的严谨性,莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦临床有效率相当,清除率(
6、%),莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦的临床有效率分别为90%和88%，两者没有统计学差异,P0.05,莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦细菌清除率对比,莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦细菌清除率相当,莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦细菌清除率分别为58.8和50%，两者没有统计学差异,清除率(%),P0.05,莫西沙星住院时间较头孢哌酮/舒巴坦更短,莫西沙星平均住院时间仅为8.78天，远低于头孢哌酮/舒巴坦,P=0.019,结果分析,在取得相当疗效的同时为何莫西沙星的治疗时间明显更短？,莫西沙星广谱覆盖AECOPD常见致病菌,22,肺炎链球菌,流感嗜血杆菌,卡他莫拉菌,肺炎克雷伯菌,金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,热病第4
7、2版。,+：通过临床有效或敏感菌超过60%；：缺乏临床试验或30%-60%敏感菌；O：临床无效或敏感菌少于30%；空白：尚无资料。,莫西沙星的组织穿透力高,莫西沙星具有较高的组织穿透率，能快速到达感染部位,Zhanel GG et al.Drugs.2002;62(1):13-59 2.桑福德热病第41版3.Heystek MJ.Expert Rev.Anti Infect Ther 2009.7(6):645668.4.Wagenlehner FM et al.Int J Antimicrob Agents.2008;31(1):21-6 5.莫西沙星产品说明书 6.Kyriaki Kane
8、llakopoulou.et al.Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2008.61(6):1328-1331,a 组织/血清的比值 或组织液/血清的比值,莫西沙星药代动力学特性强,莫西沙星口服生物利用度高，半衰期最长,1、Zhanel GG et al.Drugs.2002;62(1):13-592、莫西沙星产品说明书3、中华医学会呼吸病学分会感染学组.中国结核和呼吸杂志.2009;32(9):646-654,拜复乐优化分子结构，对老年患者安全性好,理由3,肝肾双通道代谢，老年及肾功能不全者无需调整剂量,轻、中度肝损害：child pughA级和ch
9、ild pughB级,理由3,既往国外研究亦证实莫西沙星能够快速起效,IMPAC研究显示，莫西沙星可快速缓解AECOPD患者症状，较对照组平均快1.2天,一项多中心队列分析比较莫西沙星与其他抗菌药物2年内治疗AECOPD的研究，按照ATS分类标准筛选，共计入选614例AECOPD患者，其中441例完成了2年的研究,*阿莫西林/克拉维酸，克拉霉素，头孢呋辛酯,莫西沙星,对照组*,症状缓解或恢复时间(天),Miravitlles M,et al.Clin Drug Invest.2003;23:439-450,快速起效的同时，莫西沙星远期疗效确切,最新MAESTRAL研究显示，莫西沙星能显著延长发
10、作间期,在ITT人群中，莫西沙星与阿莫西林/克拉维酸发作间期相当；在细菌培养阳性的ITT人群中，与阿莫西林/克拉维酸相比，莫西沙星能够显著延长发作间期,Wilson R et al.The European respiratory journal.2012;40:1727.,小 结,2012年最新 Expert Rev公布数据显示，COPD全球患病率男性约为11.8%，女性约为8.5%约80%的AECOPD是由感染导致，且细菌感染占50%指南推荐氟喹诺酮类或-内酰胺类/酶抑制剂药物治疗AECOPD，哪种药物疗效更佳？我国学者进行相关研究，比较莫西沙星与头孢哌酮/舒巴坦治疗AECOPD的临床疗效结果显示在获取相同临床疗效的同时，莫西沙星治疗时间更短莫西沙星获得迅速起效，早有依据，莫西沙星能够广谱覆盖致病菌、同时，PK/PD优势明显，是值得信赖的AECOPD常用抗菌药物,谢 谢！,
